Buccolam

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pappkarp (2,5 mg / 0,5 ml)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus

Midasolaam

3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga suusüstel (0,5 ml) sisaldab 2,5 mg midasolaami (vesinikkloriidina)

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Suuõõnelahus

4 suusüstlit 0,5 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.

Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Lämbumisohu vältimiseks eemaldada enne kasutamist suusüstlilt kork.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

ViroPharma SPRL

rue Montoyer 47

1000 Brussels

Belgia

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/709/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

BUCCOLAM 2,5 mg