Zirid - Zirid pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Zirid 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Itopriidvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Zirid ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Zirid’i võtmist

3. Kuidas Zirid’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Zirid’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ZIRID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Zirid sisaldab toimeainena itopriidi, mis kiirendab seedetrakti motoorikat (mao ja soolte automaatseid liigutusi, mis on esmavajalikud, et toimetada toidumass läbi seedetrakti) ja hoiab ära iivelduse ja oksendamise. 
Ravim on mõeldud selliste sümptomite raviks, mis tekivad mao aeglase tühjenemise tõttu, nt täistunne maos, või isegi valulik survetunne ülakõhus, isulangus, kõrvetised, seedehäiretega seotud iiveldus ja oksendamine mingi muu haiguse tõttu kui haavandid või mingite organitega seotud haigused, mis põhjustavad toidumassi liikumise häireid seedetraktis. 
Ravim on mõeldud täiskasvanutele

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIRID’I VÕTMIST

Ärge võtke Zirid’i
-kui te olete allergiline (ülitundlik) itopriidi, laktoosi või Zirid’i mõne koostisosa suhtes.

-kui teil on mõni seisund, mille korral mao kiire tühjenemine võib olla ohtlik, nt seedetrakti verejooks, mehaaniline sulgus või mulgustus.


Ravim ei ole mõeldud lastele ja rasedatele ning rinnaga toitvatele naistele.

Võtmine koos teiste ravimitega
Zirid’i ja teiste samaaegselt võetavate ravimite toimed võivad üksteist mõjutada.  Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. -Antikolinergilised ained (kasutatakse astma, krooniliste kopsuhaiguste, kõhulahtisuse, Parkinsoni tõve ja silelihasspasmide vähendamiseks – nt kusepõies) langetavad itopriidi toimet. -Oma toime tõttu seedetrakti motoorikasse võib Zirid mõjutada teiste ravimite imendumist, eriti kitsa terapeutilise indeksiga ravimite, toimeainet prolongeeritult vabastavate ja maohappe kindla kattega kaetud ravimite korral). Küsige oma arsti või apteekri käest, kas see puudutab neid ravimeid, mida teie kasutate.
-Teisi koostoimeid (itopriidi toimet teistele ravimitele või teiste ravimite toimet itopriidile) ei ole täheldatud.

Zirid’i võtmine koos toidu ja joogiga
Ravim tuleb võtta enne sööki. 

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ohutusandmete puudumise tõttu ei manustata seda ravimit rasedatele ja rinnaga toitvatele naistele või
naistele, kellel kahtlustatakse rasedust, välja arvatud juhul kui ravist saadav kasu ületab kaasuda
võivad riskid.
Kui mõni nendest seisunditest käib teie kohta, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuigi ravimi toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole leitud, ei saa siiski mõju kontsentreerumisvõimele täielikult välistada, sest harva võib esineda pearinglust. Ärge juhtide autot, kui see teiega on nii juhtunud. 

Oluline teave mõningate Zirid’i koostisainete suhtes
Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.

3. KUIDAS ZIRID’I VÕTTA

Võtke Zirid’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Tabletil on poolitusjoon ühel poolel ning tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.

Neelake tablett enne sööki tervelt või poolitatult koos veega alla.

Ravimi täpse annuse ja ravikuuri pikkuse määrab arst.

Täiskasvanud
Tavaline annus täiskasvanutele on üks tablett 3 korda päevas enne sööki.
Seda annust võib vastavalt haiguse kulule vähendada (st kuni ½ tabletti 3 korda päevas). 

Lapsed
Ohutusandmete puudumise tõttu ravimit lastel ei kasutata. 

Maksa- või neerufunktsiooni häirega patsiendid ja eakad.
Kui teil on maksa- või neerufunktsiooni häired või kui te olete eakas, jälgib arst teid suurema
tähelepanuga. Kui teil peaks mistahes kõrvatoime esinema, teatage sellest kohe arstile. Arst võib
soovitada teil annust vähendada või ravi katkestada.

Kui teil on tunne, et Zirid’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Zirid’it rohkem kui ette nähtud
Praeguseks ei ole kogemusi üleannustamisega inimesel. 
Suure üleannuse sissevõtmisel tuleb kasutada tavapäraseid meetmeid nagu maoloputus ja
sümptomaatiline ravi. 

Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju tablette või võtab laps kogemata Zirid’i tablette, võtke
lähima haigla või oma arstiga koheselt ühendust. 
Üleannustamise korral rakendatakse tavalisi meetmeid nagu maoloputust ja sümptomaatilist ravi.


Kui te unustate Zirid’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Zirid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga või minge haiglasse kui:

• Teil tekib käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või
neelamisraskusi. Te võite täheldada veel sügelust ja punetust.
See tähendab, et teil on tekkinud allergiline reaktsioon.

Itopriidi (see on Zirid’i toimeaine) manustamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimeid:

• aeg-ajalt (esineb 1…10 patsiendil 1000st): 
kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suurenenud süljeeritus, peavalu, unehäired, pearinglus, valu
seljas või rinnus, väsimus, ärrituvus, selliste ainete nagu kreatiniini ja vere uurea lämmastiku (BUN)
sisalduse suurenemine, valgeliblede arvu langus veres (leukopeenia), hormoon prolaktiini sisalduse
tõus (mille tagajärjel võib tekkida piima eritumine rindadest ja/või rinnanäärmete suurenemine).

• harv (esineb 1…10 patsiendil 10000st):
nahalööve, -punetus ja sügelus.

• teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
trombotsüütide arvu vähenemine (võib väljenduda verevalumite ja veritsustena), treemor, iiveldus
(tunne, et tahaks oksendada), rinnanäärmete suurenemine (günekomastia), naha kollasus (ikteruse),
mõnede ensüümide aktiivsuse tõus veres: AST(SGOT), ALT (SGPT), gamma-GTP, alkaalne fosfataas
ja pigment bilirubiin.



Kui rinnanäärmetest hakkab imetamise välisel ajal erituma piima (galaktorröa) või meestel hakkavad rinnanäärmed suurenema (günekomastia), tuleb ravi katkestada ja arstiga nõu pidada.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS ZIRID’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi  Ärge kasutage Zirid’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistrile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Zirid sisaldab
-Toimeaine on itopriidvesinikkloriid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg itopriidvesinikkloriidi. 
-Abiained on: Tableti sisu:
Laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba
ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate:
Sepifilm 752 Valge (hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, makrogoolstearaat 2000, titaandioksiid
E171).


Kuidas Zirid välja näeb ja pakendi sisu
Zirid on valge või valkjas kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett poolitusjoonega ühel poolel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ravim on pakendatud blistritesse (läbipaistev PVC/PVDC/Al foolium). Igas blistris on 10 tabletti. 
Välispakend on pappkarp.
Igas karbis on ka pakendi infoleht. 

Pakendi suurused
40 õhukese polümeerikattega tabletti (4 x 10 tabletti), 
100 õhukese polümeerikattega tabletti (10 x 10 tabletti)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Zentiva k.s.,
U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, 
Tšehhi Vabariik

Tootja
Zentiva a.s.,
Nitrianska 100, Hlohovec 920 27, 
Slovakkia Vabariik

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: 
Tšehhi Kinito Vabariik 50mg, potahované tablety Slovakkia Kinito 50 mg, filmom obalené tablety Poola Zirid Leedu Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletės Eesti Zirid 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rumeenia Zirid 50 mg comprimate filmate Bulgaaria ЗИРИД 50 mg филмирани таблетки
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Zentiva International a.s. Eesti Filiaal Pärnu mnt 139E/2 Tallinn 11317 Tel: +372 7 303091 Fax: +272 7 303093
Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2010.