Zevesin - Zevesin pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Zevesin 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zevesin 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenatsiinsuktsinaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Zevesin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Zevesin’i võtmist
3. Kuidas Zevesin’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Zevesin’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON ZEVESIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zevesin on tablett, mida kasutatakse üliaktiivse kusepõie sümptomite raviks. Nende sümptomite hulka kuuluvad ilma hoiatuseta tekkiv vajadus kiirustada urineerimiseks tualetti, sagedase urineerimise vajadus või enese märgamine, kuna te ei jõudnud õigeaegselt tualetti.
Zevesin’i võtmisel vabaneb aktiivne toimeaine solifenatsiin teie organismi. Solifenatsiin kuulub antikolinergilisteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. See tähendab, et ta mõjub spetsiaalsetele rakkudele, vähendades teie põie aktiivsust ja aidates teil seda kontrollida.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZEVESIN’I VÕTMIST
Ärge võtke Zevesin’i
• kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon (näiteks lööve, sügelus või hingeldus) Zevesin’i, solifenatsiini või Zevesin’i mõne koostisosa suhtes;
• kui te saate neerudialüüsi;
• kui teid ravitakse ravimitega, mis võivad vähendada Zevesin’i eemaldamist organismist (näiteks ketokonasool) ja teil esineb raske neeruhaigus või mõõduka raskusega maksahaigus;
• kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid;
• kui teil on raske maksahaigus.
Ärge võtke Zevesin’i, kui teil esinevad järgmised seisundid või risk nende tekkimiseks:
• võimetus urineerida või tühjendada oma põis täielikult (uriinipeetus);
• raske mao- või soolehaigus (sealhulgas toksiline megakoolon, mis on haavandilise koliidiga seotud tüsistus);
• myasthenia gravis’eks nimetatav lihasehaigus, mis võib põhjustada teatud lihaste äärmist nõrkust;
• kõrge rõhk silmades koos järkjärgulise nägemiskaotusega (glaukoom).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zevesin
• kui teil esineb põies blokaad, mis põhjustab teil urineerimisraskusi;
• kui teil esineb mingeid seedetrakti sulgusi;
• kui teil esineb seedetrakti motoorika aeglustumise risk;
• kui teil esineb reflukshaigus (sealhulgas kõrvetised) või söögitorulahi song (hiaatushernia);
• kui teil on raske neeruhaigus, kuna te ei tohi võtta üle 5 mg päevas;
• kui teil on mõõduka raskusega maksahaigus, kuna te ei tohi võtta üle 5 mg päevas;
• kui teid ravitakse ravimitega, mis võivad vähendada Zevesin’i eemaldamist organismist. Teie arst või apteeker ütleb teile, kui sellega on tegemist;
• kui teil esineb sümptomite kompleks, mille põhjuseks on närvide kahjustus, mis toetavad
mõningaid sisemisi organismi struktuure (seda nimetatakse autonoomseks neuropaatiaks). Küsige oma arstilt või apteekrilt enne selle ravimi võtmise alustamist, kui te arvate, et miski neist kehtib teie kohta. Enne ravi alustamist Zevesin’iga uurib teie arst, kas sellel, et te peate sagedamini urineerima, on muid põhjuseid, näiteks südame- või neeruprobleemid või kuseteede infektsioon.
Võtmine koos teiste ravimitega
Kui te kasutate muid ravimeid Zevesin’i võtmise ajal, võib see mõjutada seda, kuidas need toimivad,
või kõrvaltoimete esinemise tõenäosust.
Kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, rääkige sellest palun arstile või apteekrile enne, kui
hakkate Zevesin’i võtma:
• Muud sama tüüpi ravimid (antikolinergilised ravimid), kuna mõlema ravimi toime ja kõrvaltoimed võivad tugevneda. Pärast ravi lõpetamist Zevesin’iga tuleb enne uue seda tüüpi ravimiga ravi alustamist teha ühenädalane vaheaeg.
• Ravimid, mida nimetatakse kolinergiliste retseptorite agonistideks (millest kõige tavalisem on pilokarpiin, mida kasutatakse glaukoomi raviks) võivad samuti vähendada Zevesin’i toimet.
• Ravimid, mis panevad seedesüsteemi kiiremini tööle (näiteks metoklopramiid ja tsisapriid), kuna Zevesin võib vähendada nende toimet.
• Ravimid, mis võivad raskendada põletikku teie söögitorus, nagu aspiriin, ibuprofeen ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ning samuti mõned ravimid, mis on teie arsti poolt välja kirjutatud teie luude hõrenemise tõttu, nimelt bisfosfonaadid.
• Ravimid, nagu rifampitsiin, fenütoiin ja karbamasepiin, kuna need võivad suurendada kiirust, millega solifenatsiini organismis lammutatakse.
• Te tohite võtta ainult 5 mg Zevesini päevas, kui võtate samuti ravimeid, mis vähendavad Zevesin’i eemaldamist organismist (näiteks ketokonasool, ritonaviir, nelfinaviir, itrakonasool, verapamiil ja diltiaseem). Kui teil on raske neeruhaigus või mõõduka raskusega maksahaigus, ei tohi te üldse Zevesin’i võtta.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Zevesin’i võtmine koos toidu ja joogiga
Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Zevesin’i ei tohi kasutada raseduse ajal, kuna puudub teave selle kasutamise kohta raseduse ajal. Kui te arvate, et olete rase, pidage enne ükskõik millise ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Te ei tohi võtta Zevesin’i, kui toidate rinnaga last.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Zevesin võib mõnikord põhjustada nägemise hägustumist ning harvem uimasust ja väsimust. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad need kõrvaltoimed.
Oluline teave Zevesin’i mõningate koostisainete suhtes
Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
3. KUIDAS ZEVEZIN’I VÕTTA
Võtke Zevesin’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annus on 5 mg kuni 10 mg üks kord päevas. Teie arst ütleb teile, milline annus on teile kõige sobivam.
• Proovige Zevesin’i võtta iga päev samal ajal.
• Zevesin tuleb neelata tervelt koos joogiga. Ärge purustage tablette.
• Kui teil on tunne, et Zevesin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Zevesin’i rohkem kui ette nähtud
Võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga ja öelge neile, mitu tabletti te võtsite. Kui lapsed võtavad kogemata Zevesin’i, pöörduge kohe arsti poole.
Üleannustamise sümptomid võivad olla peavalu, suukuivus, pearinglus, uimasus ja hägune nägemine. Raske üleannustamise sümptomiteks võivad olla hallutsinatsioonid, ülemäärane erutuvus, krambid, hingamisprobleemid (hingamispuudulikkus), suurenenud südame löögisagedus (tahhükardia), uriinipeetus, pupillide dilatatsioon (laienemine). Eriliti ohtlik on üleannustamine patsientidele, kellel esineb teatud südame rütmihäirete (sealhulgas QT intervalli pikenemiseks nimetatav) risk, südamepuudulikkus või ebapiisav südame verevarustus.
Kui te unustate Zevesin’i võtta
Kui unustate annuse tavapärasel ajal võtta, võtke see niipea, kui meelde tuleb, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Ärge võtke üle ühe annuse päevas.
Kui te lõpetate Zevesin’i võtmise
Kui te lõpetate Zevesin’i võtmise, võivad teie üliaktiivse põie sümptomid taastuda või süveneda. Konsulteerige alati arstiga enne, kui kaalute ravi lõpetamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Zevesin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Zevesin võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
Väga sage (esineb enam kui 1 kasutajal 10-st): -suukuivus.
Sage (1-l kuni 10-l kasutajal 100-st): -kõhukinnisus, iiveldus, seedehäired, kõhuvalu, -nägemise hägustumine.
Aeg-ajalt (1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st): -reflukshaigus (sealhulgas kõrvetised),
-kuseteede infektsioonid, põiepõletik (tsüstiit), urineerimisraskused,
-ebanormaalne või häiritud maitsemeel,
-kuiv nahk, kuivad silmad, kuiv kurk või ninakäigud,
-väsimus, unisus,
-alajäsemete turse.
Harv (1-l kuni 10-l kasutajal 10000-st):
-uriini kogunemine põide (uriinipeetus),
-soolesulgus
Väga harv (vähem kui 1-l kasutajal 10000-st):
-pearinglus, peavalu,
-oksendamine,
-hallutsinatsioonid, segasus,
-sügelus, lööve, allergiline lööve.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS ZEVESIN’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Zevesin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Zevesin sisaldab
-Toimeaine on solifenatsiinsuktsinaat.
Üks 5 mg tablett sisaldab 5 mg solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 3,8 mg solifenatsiinile.
Üks 10 mg tablett sisaldab 10 mg solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 7,5 mg solifenatsiinile.
-Abiained on:
tableti sisu: eelželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos,
hüpromelloos, magneesiumstearaat.
tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) –
Zevesin 5 mg, punane raudoksiid (E172) – Zevesin 10 mg
Kuidas Zevesin välja näeb ja pakendi sisu
Zevesin 5 mg: valge kuni kergelt kollakas ümmargune õhukese polümeerikattega tablett. Zevesin 10 mg: roosa ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett.
Pakendi suurused: 10, 30 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Zentiva, k.s., U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Tootjad Zentiva, k.s., U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec, Slovaki Vabariik
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria: Зевесин 5 mg / 10mg филмирани таблетки Tšehhi Vabariik: Zevesin 5 mg / 10 mg, potahované tablety Eesti: Zevesin 5 mg / 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Läti: Zevesin 5 mg / 10 mg apvalkotās tabletes Leedu: Zevesin 5 mg / 10 mg plėvele dengtos tabletės Rumeenia: Zevesin 5 mg / 10 mg, comprimate filmate Slovakkia: Zevesin 5 mg / 10 mg, filmom obalené tablety
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 Tallinn 11317 Eesti Tel. +372 7 303091 Faks. +372 7 303093
Infoleht on viimati kooskõlastatud: veebruaris 2011.