Zonegran

Zonegran

sonisamiid
 

Kokkuvote uldsusele

Mis on Zonegran?

Zonegran on ravim, mis sisaldab toimeainena sonisamiidi. Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, valge-hallid 50 mg, valge-punased 100 mg).
 

Milleks Zonegrani kasutatakse?

Zonegrani kasutatakse lisaks olemasolevale epilepsiaravile taiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood. Seda voib kasutada patsientidel, kelle epilepsiahood on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiahoog levib edasi ule kogu aju) voi ilma.

Seda ravimit saab uksnes retsepti alusel.

Kuidas Zonegrani kasutatakse?

Zonegrani peab kasutama lisaks patsiendi olemasolevale ravile. Soovitatav algannus on 25 mg kaks korda oopaevas. Parast uhenadalast ravi voib annust suurendada 100 mg-ni paevas ja seejarel veel 100 mg kaupa nadalas olenevalt patsiendi ravivastusest. Parast sobiva annuse saavutamist voib Zonegrani manustada uks voi kaks korda oopaevas. Efektiivseteks on osutunud annused 300–500 mg oopaevas, kuid monel patsiendil voib piisata ka vaiksematest annustest. Suurim annus on 500 mg oopaevas.
Maksa- voi neeruprobleemidega voi teatud muid ravimeid kasutavatel patsientidel voib olla vaja suurendada annust aeglasemalt. Enne Zonegrani kasutamise katkestamist tuleb selle annust jark-jargult vahendada.
 

Kuidas Zonegran toimib?

Zonegrani toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim. Epilepsiahooge pohjustab aju liigne elektriline talitlus. Sonisamiidi toime seisneb narvirakkude pinnal olevate spetsiifiliste naatriumi- ja kaltsiumikanalite blokeerimises. Need kanalid edastavad narvirakkude vahel elektriimpulsse. Kanalite blokeerimisega takistab sonisamiid narvirakkude talitluse sunkroniseerimist ja ebanormaalse elektrilise talitluse levikut ajus. See vahendab epilepsiahoo tekkimise toenaosust. Zonegran mojub ka neurotransmitterile gamma-aminovoihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus narvirakkude vahel. See voib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
 

Kuidas Zonegrani uuriti?

Muugiloa taotleja esitas katsetulemused teaduskirjandusest.
Zonegrani kasutamist lisaks olemasolevale ravile on uuritud uhes pohiuuringus, milles osales 351 partsiaalsete epilepsiahoogudega patsienti. Uuringus vorreldi Zonegrani kolme annuse toimet platseebo (naiva ravimi) toimega. Zonegrani annuseid suurendati jark-jargult kuue nadala jooksul kuni pusiannuseni, mida kasutati 18 nadala jooksul. Efektiivsuse pohinaitaja oli partsiaalsete hoogude sageduse muutus, vorreldes sagedust 12 nadala jooksul enne ravi algust sagedusega 18-nadalasel pusiannusega perioodil.
 

Milles seisneb uuringute pohjal Zonegrani kasulikkus?

Zonegran oli epilepsiahoogude sageduse vahendamisel efektiivsem kui platseebo. Oopaevas 500 mg Zonegrani kasutanud patsientidel vahenes epilepsiahoogude sagedus keskmiselt 51% ja platseebot kasutanud patsientidel 16%.
 

Mis riskid kaasnevad Zonegraniga?

Zonegrani koige sagedamad korvalnahud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, rahutus, arrituvus, segasus, depressioon, ataksia (liigutuste koordinatsioonihaired), peapooritus, maluhaired, unisus, diploopia (kahelinagemine) ja vere bikarbonaadisisalduse suurenemine. Zonegrani kasutanud patsientidel on esinenud raskekujulisi loobeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sundroomi juhtumeid (raske eluohtlik allergiline reaktsioon). Zonegrani kohta teatatud korvalnahtude taieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zonegrani ei tohi kasutada patsiendid, kes voivad olla sonisamiidi voi selle ravimi mis tahes muu koostisaine voi sulfoonamiidide (naiteks teatud antibiootikumid) suhtes ulitundlikud (allergilised).
 

Miks Zonegran heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Zonegrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi muugiloa.
 

Muu teave Zonegrani kohta

Euroopa Komisjon andis Zonegrani muugiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevottele Eisai Limited 10. martsil 2005. Muugiluba on tahtajatu.

Kokkuvotte viimane uuendus: 12-2009.