Yvidually - tabl 3mg 0,02mg n30; n90; n120; n360 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Yvidually, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Etünüülöstradiool/drospirenoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta

−Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.

−Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

−Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).

1.Mis ravim on Yvidually ja milleks seda kasutatakse

-Yvidually on rasestumisvastane tablett (nimetatakse ka „pill“), mida kasutatakse raseduse vältimiseks.

-Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: drospirenooni ja etünüülöstradiooli.

-Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud pillideks.

2. Mida on vaja teada enne Yvidually võtmist

Üldised märkused

Enne Yvidually kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne Yvidually kasutamise alustamist esitab arst teile küsimusi teie ning teie lähisugulaste tervise kohta. Arst mõõdab teie vererõhku ning võib vajadusel teha ka mõned muud uuringud.

Selles infolehes on kirjeldatud mitmeid olukordi, kus te peate Yvidually võtmise lõpetama või mille puhul võib Yvidually usaldusväärsus langeda. Neil juhtudel peate vältima seksuaalvahekorda või kasutama lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage rütmi- ega temperatuuri meetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest Yvidually muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid kehatemperatuuri ja emakakaela lima muutusi.

Nagu ka teised hormonaalsed kontratseptiivid, ei kaitse Yvidually HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Millal te ei tohi Yvidually’t kasutada

Te ei tohi Yvidually’t kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.

Ärge kasutage Yvidually’t:

-kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes elundites;

-kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad;

-kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed");

-kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;

-kui teil on (või on kunagi olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi sümptomid);

-kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites:

Oraske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;

Oväga kõrge vererõhk;

Oväga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

Oseisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;

-kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“;

-kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel taastunud;

-kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus);

-kui teil on (või on kunagi olnud) maksakasvaja;

-kui teil on (või on kunagi olnud) või teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki või suguelundite vähki;

-kui teil esineb tupekaudset verejooksu, mille põhjus ei ole teada;

-kui te olete etünüülöstradiooli, drospirenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergia võib põhjustada sügelust, nahalöövet või turset.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult arsti poole

−kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või insult

(vt allolevat lõiku „Verehüübed“).

Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe tunnuseid“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.

Mõnel juhul peate te Yvidually või ükskõik millise teise kombineeritud pilli kasutamise ajal olema eriti ettevaatlik. Neil juhtudel võib arst otsustada, et teie seisundit tuleb regulaarselt jälgida. Samuti teavitage oma arsti, kui mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Yvidually kasutamise ajal:

-kui teie lähisugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk;

-kui te põete maksa- või sapipõiehaigust;

-kui teil on suhkurtõbi;

-kui teil on depressioon;

-kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);

-kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku kaitsevõimet);

-kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust);

-kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus);

-kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga;

-kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 „Verehüübed");

-kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Yvidually’t võtma;

-kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);

-kui teil on veenilaiendid;

-kui teil on epilepsia (vt lõik „Muud ravimid ja Yvidually”);

-kui teil on haigus, mis esmakordselt avaldus raseduse ajal või varem suguhormoone võttes (nt kuulmise kadumine, verehaigus nimetusega porfüüria, raseduse ajal tekkinud villiline nahalööve (rasedusherpes), äkilisi keha liigutusi põhjustav närvide haigus (chorea Sydenham);

-kui teil on või on varem esinenud kuldpruune pigmentlaike (kloasmid) ehk niinimetatud raseduslaike, eelkõige näol. Sellisel juhul peate vältima otsest päikese- või ultraviolettkiirgust;

-kui teil on pärilik angioödeem. Östrogeeni sisaldavad tooted võivad esile kutsuda või halvendada angioödeemi sümptomeid. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või neeluturse ja/või neelamisraskused või nõgeslööve koos hingamisraskusega.

Verehüübed

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Yvidually, kasutamine suurendab verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:

-veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);

-arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).

Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada tõsiseid pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.

Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Yvidually kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?

•Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva. Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise esimesel aastal.

•Kui verehüüve tekib jala või jalalaba veenis, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.

•Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.

•Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?

Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või pikemat pausi.

Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate Yvidually võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

Kui suur on verehüübe tekkerisk?

Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit te kasutate.

Verehüübe tekkimise üldine risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Yvidually võtmise ajal on väike.

-Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.

-Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

-Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad drospirenooni sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit, nagu Yvidually.

-Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid, mis suurendavad verehüübe tekkimise riski“).

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski

Verehüübe tekkerisk Yvidually kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teil on suurem risk:

•kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m);

•kui kellelgi teie lähisugulastest on nooreas eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;

•kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Yvidually kasutamise peatamine mitu nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Yvidually kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;

•vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);

•kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid , seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.

Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Yvidually kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Yvidually kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?

Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada tõsiseid probleeme. Nt võib see põhjustada südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski

On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Yvidually kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:

•vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);

•kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu Yvidually kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;

•kui te olete ülekaaluline;

•kui teil on kõrge vererõhk;

•kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;

•kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;

•kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;

•kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);

•kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Yvidually kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

Yvidually ja vähk

Kombineeritud pille võtvate naiste seas on rinnavähki täheldatud veidi sagedamini, kuid pole teada, kas see on põhjustatud ravist. Üks põhjus võib näiteks olla, et kombineeritud pille kasutavatel naistel avastatakse sagedamini kasvajaid, sest nad läbivad sagedamini tervisekontrolle.

Pärast kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist hakkab rinnavähi juhtude sagedus järk-järgult langema. Oluline on oma rindu regulaarselt kontrollida. Kui tunnete rinnas tükki, siis pöörduge oma arsti poole.

Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste tablettide kasutajatel teatatud healoomulistest ja veel harvem pahaloomulistest maksakasvajatest. Üksikjuhtudel on need kasvajad viinud eluohtliku sisemise verejooksu tekkeni. Tavatult tugeva kõhuvalu korral võtke ühendust oma arstiga.

Mõned uuringud viitavad võimalusele, et pillide pikaajaline kasutamine suurendab emakakaelavähi tekkeriski. Samas pole selge, mil määral suurendavad emakakaelavähi riski seksuaalkäitumine või muud tegurid (nt inimese papilloomiviirus e HPV).

Tsüklivälised veritsused

Esimestel Yvidually kasutamise kuudel võib teil tekkida ootamatu veritsus (verejooks muudel kui tabletivabadel päevadel). Kui sellist veritsust esineb kauem kui paar kuud või kui see algab mõne kuu möödudes, peab teie arst välja selgitama selle põhjuse.

Mida teha, kui 4-päevase tabletivaba perioodi ajal ei teki veritsust

Kui te olete võtnud tablette õigesti, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud rasket kõhulahtisust ning te ei ole võtnud mingeid teisi ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te võiksite olla rase. Jätkake Yvidually võtmist nagu tavaliselt.

Kui te olete tableti võtmisel eksinud või kui te olete tablette õigesti võtnud aga oodatud veritsust ei esine kahel järjestikusel kuul, võite olla rase. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Yvidually kasutamise ajal ei teki tavaliselt iga 4 nädala järel veritsust, selle esinemissagedus on harvem ning intervall võib olla kuni 120 päeva. Ootamatu raseduse tuvastamine võib olla raskendatud. Kui te mingil põhjusel kahtlustate rasedust, tehke rasedustest. Kui test on positiivne või kui te ei ole ikka veel kindel, võtke ühendust oma arstiga.

Jätkake tablettide võtmisega alles siis, kui olete kindel, et te ei ole rase. Senikaua kasutage mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vt ka lõik „Rasedus“.

Muud ravimid ja Yvidually

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või taimseid preparaate. Öelge ka teistele arstidele või hambaarstile (või apteekrile), kes teile mõnda ravimit välja kirjutavad, et kasutate Yvidually’t. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua peate te lisaks tarvitama mõnda muud rasestumisvastast vahendit (nt kondoom).

Mõned ravimid võivad mõjutada Yvidually sisaldust veres ning muuta seeläbi rasestumisvastase toime vähem efektiivseks või põhjustada tsüklivälist veritsust. Siia kuuluvad:

-ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste ravis:

-epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin);

-tuberkuloos (nt rifampitsiin);

-HIV ja viirusliku C-hepatiidi nakkused (nn proteaasi inhibiitorid ja mitte- nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens) või teised infektsioonid (griseofulviin);

-kopsu veresoonte kõrget vererõhku alandavad ravimid (bosentaan);

-taimne preparaat naistepuna.

Yvidually võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks:

-tsüklosporiini sisaldavad ravimid;

-epilepsiavastane ravim lamotrigiin (võib suurendada krambihoogude sagedust).

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Yvidually koos toidu ja joogiga

Yvidually’t võib võtta koos toiduga või eraldi, vajadusel koos vähese veega.

Laboratoorsed analüüsid

Kui te peate andma vereanalüüse, öelge oma arstile või laboripersonalile, et te võtate rasestumisvastaseid tablette, sest hormonaalsed rasestumisvastased ravimid võivad mõjutada mõne laboratoorse analüüsi tulemusi.

Rasedus

Kui te olete rase, ei tohi te Yvidually’t võtta. Kui te rasestute Yvidually kasutamise ajal, siis lõpetage kohe tablettide võtmine ning pöörduge oma arsti poole.

Kui te soovite rasestuda, võite Yvidually võtmise katkestada igal ajal (vt ka lõik “Kui te soovite lõpetada Yvidually võtmise”).

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine

Üldjuhul ei soovitata imetamise ajal Yvidually’t võtta. Kui te soovite imetamise ajal pille võtta, pidage enne nõu oma arstiga.

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puudub info, mis viitaks, et Yvidually mõjutab autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Yvidually sisaldab laktoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Yvidually’t võtta

Üldised soovitused

Kasutage Yvidually’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Clyk dosaator aitab teil järgida raviskeemi.

Võtke iga päev üks Yvidually tablett, vajadusel vähese veega. Te võite võtta tablette koos söögiga või ilma, aga te peate neid võtma iga päev enam-vähem samal kellaajal.

Tablettide võtmine

1) Kohustuslik faas (1…24 päev)

Yvidually tablettidega alustades tuleb neid võtta pidevalt vähemalt 24 päeva. Seejärel võite kas:

-peatada tablettide võtmise 4 päevaks, või

-jätkata tablettide võtmist kuni 120 päeva (vt paindlik faas).

Esimese 24 päeva jooksul ei luba Clyk dosaator 4-päevast tabletivaba perioodi alustada.

2) Paindlik faas (25…120 päev)

25...120 päeval võib tablette võtta pidevalt kuni 120 päeva järjest. Selle ajavahemiku jooksul võite ise otsustada, kas te soovite 4-päevast tabletivaba perioodi pidada või mitte. See kutsub tavaliselt esile veritsuse tekke.

Paindliku faasi jooksul lubab Clyk dosaator alustada 4-päevast tabletivaba perioodi ükskõik millisel ajal.

Kui te ei algata 4-päevast tabletivaba perioodi ise, algatab Clyk dosaator 4-päevase tabletivaba perioodi automaatselt pärast 120-päevast pidevat tabletivõtmist.

Juhul kui 25...120 päeval esineb jätkuvat veritsemist (kolm järjestikust päeva), on soovitatav teha 4- päevane tabletivaba periood. See vähendab veritsuspäevade üldarvu.

Tabletivaba periood

Tabletivaba periood ei tohi mingil juhul olla pikem kui 4 päeva ja sellega võib algust teha vaid siis, kui tablette on 24 päeva pidevalt võetud.

4-päevase tabletivaba perioodi jooksul algab tavaliselt verejooks, mis ei pruugi järgmise tabletivõtmise tsükli alguseks lõppeda.

Pärast iga 4-päevast tabletivaba perioodi algab uus tabletivõtmise tsükkel, mis kestab mitte vähem kui 24 ja mitte rohkem kui 120 päeva. Pärast 24-päevast kohustuslikku tabletivõtmist võite taas otsustada, millal te soovite vahemikus 25...120 päeva 4-päevast tabletivaba pausi pidada.

Clyk dosaatori ettevalmistamine

Yvidually’t tohib kasutada ainult koos Clyk dosaatoriga.

Enne Clyk dosaatori kasutamist ja selle kasutamise ajal tuleb põhjalikult tutvuda selle kasutusjuhendiga, mis on ära toodud eraldi dokumendina.

1.Võtke rasestumisvastaste tablettide dosaator pakendist välja.

2.Vahetult enne sisestamist eemaldage kolbampull (sisaldab 30 tabletti) blisterpakendist.

3.Hoidke dosaatorit peos nii, et näete tablettide vaateakent (vt joonis).

4.Hoidke kolbampulli teises käes nii, et näete tablette.

5.Sisestage kolbampull dosaatorisse, lükates selle kogu ulatuses sisse. Tabletid on nüüd läbi vaateakna näha.

6.Pöörake dosaator ümber, et näha esipaneelil olevat ekraani. See näitab teile, et rasestumisvastaste tablettide dosaator on sisse lülitatud ja kasutamiseks valmis.

Tühja kolbampulli asendamine uuega

Kui kolbampull saab tühjaks, võtke see dosaatorist välja, vajutades selleks väljutusnupule (sinise ringiga nupp). Võtke uus kolbampull blisterpakendist välja alles vahetult enne sisestamist.

Visake tühi kolbampull ära ja sisestage uus kolbampull vastavalt ülaltoodud juhistele.

Millal võib Yvidually’t võtma hakata?

Kui te pole eelmisel kuul kasutanud hormoone sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid

Alustage Yvidually võtmist tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Kui te alustate Yvidually võtmist menstruatsiooni esimesel päeval, olete kohe raseduse eest kaitstud. Tablettide võtmist võib alustada ka tsükli 2...5. päeval, kuid sellisel juhul peate te esimesed 7 päeva kasutama täiendavaid kaitsevahendeid (nt kondoom).

Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt või kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt

Eelistatavalt tuleb Yvidually kasutamist alustada päeval pärast viimase tabletivaba perioodi lõppu või eelnevalt kasutatud pillide viimase toimeaineta tableti võtmist. Kui te lähete Yvidually’le üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt (ainult progestageeni sisaldavad pillid, süst või implantaat või progestageeni vabastav emakasisene vahend)

Te võite ainult progestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt tabletilt üle minna ükskõik millisel päeval (implantaadi või emakasisese vahendi kasutamisel selle eemaldamise päeval; süstitava preparaadi korral päeval, mil teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõikidel juhtudel peate esimesel seitsmel tabletivõtmise päeval kasutama lisaks mõnda muud rasestumisvastast meetodit (nt kondoom).

Pärast raseduse katkemist või aborti

Järgige oma arsti nõuandeid.

Pärast sünnitust

Te võite hakata Yvidually’t kasutama 21 kuni 28 päeva pärast lapse sündi. Kui te hakkate Yvidually’t võtma pärast 28 päeva möödumist, peate esimesel seitsmel päeval kasutama lisaks niinimetatud barjäärimeetodit (nt kondoom).

Kui te olete pärast lapse sündi olnud seksuaalvahekorras, peate enne Yvidually (uuesti) võtma hakkamist esmalt veenduma, et te pole rase või ootama ära järgmise menstruatsiooni.

Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust hakata (jälle) Yvidually’t kasutama

Lugege lõik “Imetamine”.

Kui te pole kindel, millal tablettide võtmist alustada, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Yvidually’t rohkem kui ette nähtud

Pole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, juhul kui on võetud liiga palju Yvidually tablette. Kui te võtate korraga mitu tabletti, võib teil tekkida iiveldus ja oksendamine. Noortel tüdrukutel võib tekkida verejooks tupest.

Kui te võtsite liiga palju Yvidually tablette või kui te avastate, et Yvidually tablette on sisse võtnud laps, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te unustate Yvidually’t võtta

NB! Kui teil on jäänud võtmata üks tablett või enam, vaadake, kas teie Clyk dosaatori lähteaknas on kuvatud sümbol ‘Kasutage täiendavat rasestumisvastast meetodit’ (hüüumärk ruudu taustal).

Alati, kui lähteaknas kuvatakse hüüumärki, peate te kasutama täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (nt kondoom). Täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit tuleb kasutada seni, kuni hüüumärgi kuvamine lõpeb.

Kui tablett on jäänud võtmata

-Kui tableti võtmine hilineb vähem kui 24 tundi, siis rasestumisvastane toime ei nõrgene. Võtke tablett sisse, niipea kui see teile meenub ning seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.

-Kui tableti võtmine hilineb rohkem kui 24 tundi, võib rasestumisvastane toime nõrgeneda. Igapäevaseks kasutamiseks võib anda järgmiseid soovitusi.

•Võtmata on jäänud rohkem kui üks tablett

Vaadake, kas teie Clyk dosaatori lähteaknas on kuvatud sümbol ‘Kasutage täiendavat rasestumisvastast meetodit’ (hüüumärk ruudu taustal) ja järgige ülaltoodud juhiseid. Kui te ei tea, mida teha, pidage nõu oma arstiga.

•1 tablett jäi vahele 1...7. päeval

Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et te peate võtma kaks tabletti korraga. Seejärel jätkate tablettide võtmisega tavalisel ajal. Lisaks sellele vaadake, kas teie Clyk dosaatori lähteaknas kuvatakse sümbolit ‘Kasutage täiendavat rasestumisvastast meetodit’ (hüüumärk ruudu taustal) ja järgige ülaltoodud

juhiseid. Kui te olite tableti unustamisele eelnenud nädala jooksul seksuaalvahekorras, tuleb arvestada võimaliku rasedusega. Sellisel juhul võtke ühendust oma arstiga.

•1 tablett jäi vahele 8...24. päeval

Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab, et te peate võtma kaks tabletti korraga. Seejärel jätkate tablettide võtmisega tavalisel ajal. Eeldusel, et te olete esimesele võtmatajäänud tabletile eelnenud 7 päeval võtnud tablette õigesti, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine vajalik. Kui tablette ei ole võetud õigesti või kui vahele on jäänud rohkem kui 1 tablett, peate vaatama, kas teie Clyk dosaatori lähteaknas kuvatakse sümbolit ‘Kasutage täiendavat rasestumisvastast meetodit’ (hüüumärk ruudu taustal) ja järgima ülaltoodud juhiseid. Kui te ei tea, mida teha, pidage nõu oma arstiga.

•1 tablett jäi vahele 25...120. päeval

Teil on valida kahe võimaluse vahel, kusjuures täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik.

1.Võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui see tähendab, et te peate võtma kaks tabletti korraga) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal, kuni te olete tablette vähemalt 7 päeva katkestusteta võtnud.

või

2.Katkestage tablettide võtmine ja tehke 4–päevane tabletivaba periood (arvestage sisse ka päev, mil unustasite tabletti võtta). Seejärel jätkake uue Yvidually võtmise tsükliga.

•Juhul kui te olete unustanud tablette võtta ja teil ei esine 4-päevase tabletivaba perioodi jooksul veritsust, võite olla rase. Enne tablettide võtmise jätkamist võtke ühendust oma arstiga (vt ka lõik “Mida teha, kui 4-päevase tabletivaba perioodi ajal ei teki veritsust”).

Mida teha oksendamise või raske kõhulahtisuse korral

Kui te oksendate 3...4 tundi pärast tableti võtmist või kui teil tekib tugev kõhulahtisus, võivad pillis sisalduvad toimeained jääda täielikult imendumata. Olukord on peaaegu sama, mis tabletti võtmata jättes. Pärast oksendamist või kõhulahtisust võtke nii kiiresti kui võimalik veel üks tablett. Võimaluse korral võtke see 24 tunni jooksul tavalisest tabletivõtmise ajast. Kui see ei ole võimalik või kui möödunud on 24 tundi, kasutage järgmisel 7 päeval täiendavaid kaitsemeetmeid (nt kondoom).

Kui te lõpetate Yvidually võtmise

Te võite lõpetada Yvidually võtmise ükskõik millisel ajal. Kui te ei soovi rasestuda, küsige oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta. Kui te soovite rasestuda, lõpetage Yvidually võtmine ning oodake ära järgmine menstruatsioon, enne kui püüate rasestuda. Lapse oodatavat sünniaega on nii lihtsam arvutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni tervisehäire, mis võib olla tingitud Yvidually kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia). Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Yvidually kasutamist“.

Järgneb loetelu Yvidually kasutamisega seostatud kõrvaltoimetest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekib 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)

-meeleolude vaheldumine, depressioon, vähenenud huvi või huvi puudus suguelu vastu;

-peavalu;

-migreen;

-iiveldus;

-rindade valulikkus, menstruatsioonitsükli häired, nt ebaregulaarne tsükkel, menstruatsioonide ärajäämine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekib 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)

-närvilisus, unisus;

-pearinglus, torkimistunne nahal;

-migreen, veenilaiendid, vererõhu tõus;

-kõhuvalu, oksendamine, seedehäired, soolepuhitus, maopõletik, kõhulahtisus;

-akne, sügelus, lööve;

-erinevad valud, nt seljavalu, jäsemete valu, lihaskrambid;

-tupe seeninfektsioon, vaagnavalu, rindade suurenemine, healoomulised tükid rindades, verejooks emakast/tupest (mis tavaliselt ravi jätkudes lakkab), voolus suguteedest, kuumahood, tupepõletik (vaginiit), menstruatsioonihäired, valulikud menstruatsioonid, vähese vereeritusega menstruatsioonid, väga vererohked menstruatsioonid, tupekuivus, emakakaela äigepreparaadi muutused;

-energiapuudus, suurenenud higistamine, vedelikupeetus;

-kehakaalu tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (tekib 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st)

-kandidiaas (seeninfektsioon);

-aneemia, trombotsüütide arvu tõus veres;

-allergiline reaktsioon;

-hormonaalsed (endokriinsed) häired;

-söögiisu tõus, söögiisu kadumine, ebatavaliselt kõrge kaaliumisisaldus veres, ebatavaliselt madal naatriumisisaldus veres;

-võimetus orgasmi saada, unetus;

-peapööritus, värinad;

-silma kahjustused, nt laupõletik, silmade kuivus;

-tavatult kiire südametöö;

-veenipõletik, ninaverejooks, minestamine;

-kõhu suurenemine, seedetrakti häired, puhitustunne, söögitorusong, suuõõne seeninfektsioon, kõhukinnisus, suukuivus;

-valu sapiteedes või sapipõies, sapipõiepõletik;

-kollakaspruunid laigud nahal, ekseem, juuste väljalangemine, aknesarnane nahapõletik, nahakuivus, sõlmeline nahapõletik, liigne karvakasv, naha kahjustused, venitusarmid nahal, nahapõletik, valgustundlik nahapõletik, sõlmekesed nahal;

-raske või valulik vahekord, tupepõletik (vulvovaginiit), veritsus pärast vahekorda, tsükliväline veritsus, tsüst rinnanäärmes, rinnanäärme rakkude arvu suurenemine (hüperplaasia), pahaloomuline rinnanäärme kasvaja, kasvaja emakakaela limaskestal, emaka limaskesta õhenemine või kärbumine, munasarja tsüstid, emaka suurenemine;

-üldine halb enesetunne;

-kehakaalu langus;

-ohtlikud verehüübed veenis või arteris, nt:

-jalas või jalalabas (süvaveenitromboos);

-kopsus (kopsuemboolia);

-südameatakk;

-insult;

-miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks isheemiliseks atakiks;

-verehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.

Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid (lisateavet verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta vt lõigust 2).

Teatatud on ka järgnevatest kõrvaltoimetest, aga nende sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel: ülitundlikkus, mitmekujuline erüteem (märklauakujuliste punetavate laikude või haavanditega lööve).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Yvidually’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Dosaator ei ole veekindel ja seda tuleb alati hoida kuivana.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“ ja kolbampulli blisterpakendil pärast “EXP”. Kui olete kolbampulli blisterpakendist välja võtnud, sisestage see kohe dosaatorisse ja võtke tabletid sisse 40 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Yvidually sisaldab

-Toimeained on etünüülöstradiool (beetadeksklatraadina) ja drospirenoon.

Iga tablett sisaldab 0,02 mg etünüülöstradiooli (beetadeksklatraadina) ja 3 mg drospirenooni.

-Teised koostisosad on

tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat (E470b);

tableti kate: hüpromelloos (E464), talk (E553b), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172).

Kuidas Yvidually välja näeb ja pakendi sisu

•Yvidually tablett on heleroosa, ümmargune, kumerate pindadega, mille ühel küljel on korrapärane kuusnurk, mille sees tähed "DS". Tabletid on kolbampullis, mis on pakendatud blisterpakendisse.

•Yvidually stardipakend sisaldab:

1 kartongkarp 1 blisterpakendiga, mis sisaldab 1 kolbampulli 30 tabletiga ja 1 kartongkarp 1 dosaatoriga.

•Yvidually täitepakendid sisaldavad vastavalt 1, 3, 4 või 12 blisterpakendit, millest igaühes on 30 tabletiga 1 kolbampull.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksamaa

Küsimuste tekkimisel dosaatori kasutamise kohta võtke palun ühendust BAYERi kohaliku esindajaga:

Bayer OÜ

Lõõtsa 2

11415 Tallinn

Eesti

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2015.