Ytracis

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus

Ütrium (90Y) kloriid
 

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on YTRACIS ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne YTRACIS’e kasutamist

3. Kuidas YTRACIS’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas YTRACIS't säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON YTRACIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

YTRACIS on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos teise ravimiga, mis on suunatud teatavatele

keharakkudele. Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.

Lisainfot ravi kohta radiomärgistatava ravimpreparaadiga ja selle võimalikest kõrvaltoimetest lugege

selle ravimpreparaadi pakendi infolehelt.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YTRACIS’e KASUTAMIST

Ärge kasutage YTRACIS’t

- kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS’e koostisainete suhtes.

- kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga YTRACIS

YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.

Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud,

kasutatakse YTRACIS’t alati haiglatingimustes. Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete

materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.

Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.

Rasedus

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest. Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse

naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist. Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite

kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.

Imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Teil palutakse imetamine lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Andmed ütrium (90Y) kloriidi koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega puuduvad, kuna selle kohta

ei ole uuringuid läbi viidud.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

3. KUIDAS YTRACIS’t KASUTADA

YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.

Annustamine

Teil kasutatava YTRACIS’e koguse määrab arst.

Manustamisviis

YTRACIS on ette nähtud konkreetsete haiguste raviks kindlaksmääratud teel manustatavate

ravimpreparaatide radiomärgistamiseks.

Kui kasutate YTRACIS’t rohkem kui ette nähtud

Kuna YTRACIS’t manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku

üleannustamise risk väike. Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lugege lisainfot vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi pakendi infolehelt.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS YTRACIS't SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Hoida originaalpakendis.

Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.

Ravimile sobivad säilitustingimused ja ravimipartii kõlblikkusaeg on märgitud ravimi etiketil. Haigla

personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle

kõlblikkusaja lõppu.

6. LISAINFO

Mida YTRACIS sisaldab

- Toimeaine on ütrium (90Y) kloriid.

1 ml lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi kalibreerimiskuupäeval (GBq =

gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).

- Abiained on soolhape ja süstevesi.
 

Kuidas YTRACIS välja näeb ja pakendi sisu

YTRACIS on radiofarmatseutiline prekursor.

See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on

suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.

Üks viaal sisaldab 0,5 ml (kalibreeritult 0,925 GBq) kuni 2 ml (kalibreeritult 3,700 GBq).

Müügiloa hoidja ja tootja

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

PRANTSUSMAA