Ytracis

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

METALLKARP/ TINAPOTT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

YTRACIS radiofarmatseutiline prekursor, lahus.

Ütrium (90Y) kloriid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Ütrium (90Y) kloriid 1,850 GBq/ml

3. ABIAINED

Soolhape 30%, süstevesi.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.

1 viaal

Maht: {Z} ml

Akt.: {Y} GBq/viaal Kal.: {PP/KK/AAAA} (12h CET)

Akt.: {Y} GBq/ml Kal.: {PP/KK/AAAA} (12h CET)

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE EI OLE ETTE NÄHTUD VAHETULT PATSIENTIDELE MANUSTAMISEKS

Radiomärgistamiseks in vitro. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {PP/KK/AAAA} (12h CET)

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida originaalpakendis.

Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Kõik kasutamata ravimid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

CIS bio international

BP 32

F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER

EU/1/03/250/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr: {XXXXX}

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)