Valdoxan
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Välispakend
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valdoxan 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Agomelatiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg agomelatiini.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi.
Vt infolehte täiendava informatsiooni osas.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
7 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
42 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
18
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/08/499/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/002] 14 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/003] 28 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/004] 42 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/005] 56 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/006] 84 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/007] 98 õhukese polümeerikattega tabletti
[EU/1/08/499/008] 100 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Valdoxan 25 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valdoxan 25 mg tabletid
Agomelatiin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Les Laboratoires Servier
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP {MM/YYYY}
4. PARTII NUMBER
Lot{number}
5. MUU
E
T
K
N
R
L
P