Vizarsin

 Vizarsin

sildenafiil

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Vizarsin?

Vizarsin on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (25 mg, 50 mg või 100 mg).

Vizarsin on geneeriline ravim. See tähendab, et Vizarsin on sarnane võrdlusravimiga Viagra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.

Milleks Vizarsinit kasutatakse?

Vizarsinit kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni). Et Vizarsin oleks efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Vizarsinit kasutatakse?

Vizarsini soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet. Kui Vizarsinit manustatakse koos toiduga, võib ravimi toime ilmneda hiljem, võrrelduna ravimi manustamisega ilma toiduta. Annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest. Maksaprobleemide või raskete neeruhäiretega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega. Ravimi suurim soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Kuidas Vizarsin toimib?

Vizarsini toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma. Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi – ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse. See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni. cGMP lagundamist blokeerides taastab Vizarsin erektsioonitalitluse. Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Kuidas Vizarsinit uuriti?

Et Vizarsin on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Vizarsini bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Vizarsini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Vizarsin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.

Miks Vizarsin heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis otsusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Vizarsini võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Vizarsini kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Vizarsinile müügiloa.

Muu teave Vizarsini kohta

Euroopa Komisjon andis Vizarsini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 21. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.