Viramune

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

VIRAMUNE 200 mg tabletid

Nevirapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on VIRAMUNE tabletid ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne VIRAMUNE tablettide võtmist

3. Kuidas VIRAMUNE tablette võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas VIRAMUNE tablette säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON VIRAMUNE TABLETID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

VIRAMUNE kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida

kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.

Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin. Selle ravimi toimeaine on selline aine, mis vähendab

viiruste hulka veres, parandades seeläbi teie meditsiinilist seisundit. Nevirapiin kuulub HIV-vastaste

ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks

(NNRTIdeks). Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks. Nevirapiin lõpetab

pöördtranskriptaasi toimimise. Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab VIRAMUNE ohjeldada

HIV-1 infektsiooni.

Te peate võtma VIRAMUNE’i koos teiste retroviirusevastaste ravimitega. Teie arst soovitab teile teie

jaoks parimad ravimid.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAMUNE TABLETTIDE VÕTMIST

Ärge võtke VIRAMUNE tablette:

– kui te olete allergiline (ülitundlik) nevirapiini või VIRAMUNE tablettide mõne koostisosa

suhtes Vt selle infolehe 6.lõigust abiainete loetelu (Mida VIRAMUNE sisaldab).

– kui te olete varem VIRAMUNE’i kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkisid:

– raske nahalööve

– nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks:

– palavik

– nahk muutus villiliseks

– suu limaskesta haavandid

– silmapõletik

– näo turse

– üldine turse

– õhupuudus

– lihas- või liigesevalu

– üldine haiglane enesetunne

– kõhuvalu

– ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid

– maksapõletik (hepatiit)

– kui te põete rasket maksahaigust

– kui te pidite varem lõpetama VIRAMUNE-ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused

– kui te võtate ravimit, mis sisaldab taimset koostisosa naistepuna (Hypericum perforatum) ürti. See

taimne aine võib takistada VIRAMUNE’i õiget funktsioneerimist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga VIRAMUNE

VIRAMUNE-ravi esimese 18 nädala jooksul on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite

tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide sümptomite osas. Need võivad muutuda raskeks

ja koguni eluohtlikuks. Sellisest reaktsioonist olete te enim ohustatud esimese 6 ravinädala

jooksul.

Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võib

ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu

- palavik,

- villid,

- suu limaskesta haavandid,

- silmapõletik,

- näoturse,

- üldine turse,

- õhupuudus,

- lihas- ja liigesevalud,

- üldine haiglane enesetunne

- või kõhuvalu,

PEATE LÕPETAMA VIRAMUNE’I KASUTAMISE JA PÖÖRDUMA OTSEKOHE

raviarsti poole, kuna sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud ning lõppeda

surmaga. Kui teil peaksid millalgi esinema ainult kerged nahalööbe nähud ilma muude

reaktsioonideta, siis teavitage sellest otsekohe raviarsti, kes ütleb teile, kas peate

VIRAMUNE’i kasutamise lõpetama.

Kui teil esinevad sümptomid, mis viitavad maksakahjustusele, nagu

- isutus,

- iiveldus,

- oksendamine,

- kollatõbi (ikterus),

- kõhuvalu,

siis peate VIRAMUNE’i kasutamise lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.

Kui teil tekivad VIRAMUNE’i kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või

ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam VIRAMUNE’i võtke, kui arst ei

ole seda soovitanud.

Te peate võtma sellise annuse Viramune’i, nagu arst on teile määranud. See on eriti

tähtis 14 esimese ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt Kuidas VIRAMUNE’i

kasutada).

Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel:

- naised

- B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid

- kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes

- varasemat ravi mitte saanud patsiendid, kel esineb Viramune-ravi alguses CD4-rakkude arvu

suurenemine (naistel üle 250 raku/mm3, meestel üle 400 raku/mm3)

- varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja

suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm3, meestel üle 400 raku/mm3)

Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke

infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda

eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud. Arvatakse, et need sümptomid on tingitud

organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis

võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta. Kui täheldate endal mistahes

põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.

Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad tekkida muutused keharasvade

jaotumises. Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu arstiga (vaata lõik 4 “VÕIMALIKUD

KÕRVALTOIMED).

Mõnel patsiendil, kes kasutab retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni, võib areneda luuhaigus,

mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).

Haiguse arenemise riskifaktoriteks võivad olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus,

kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi nõrkus ja kõrge kehamassi

indeks. Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning

liikumisraskused. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.

VIRAMUNE ei ravi HIV-infektsioonist terveks. Seega võivad teil jätkuvalt areneda infektsioonid või

muud HIV infektsiooniga seotud haigused, mistõttu peate jääma regulaarsesse kontakti oma arstiga.

Lisaks ei välista VIRAMUNE HIV ülekandumise riski teistele kas vere kaudu või sugulisel teel.

Kasutage sobivaid ettevaatusabinõusid, et vältida HIV ülekandumist teistele. Selles osas palun

konsulteerige arstiga.

Kasutamine lastel

VIRAMUNE tablette võivad kasutada:

- vähemalt 16-aastased teismelised

- alla 16 aastased noorukid, kes:

- kaaluvad vähemalt 50 kg

- või kelle kehapindala on üle 1,25 m2.

Väiksemate laste jaoks on olemas vedela ravimvormina suukaudne suspensioon.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Enne VIRAMUNE’i kasutamise algust

teavitage arsti kõigist ravimitest, mida kasutate. Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida, kas teised

ravimid avaldavad siiski oma soovitud toimet, või korrigeerib vajadusel annust. Lugege hoolikalt

kõikide teiste HIV ravimite, mida hakkate kombinatsioonis VIRAMUNE’iga kasutama, pakendi

infolehti.

Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:

- naistepuna (Hypericum perforatum, depressiooni ravim)

- rifampitsiin (tuberkuloosi ravim)

- rifabutiin (tuberkuloosi ravim)

- makroliidid, nt klaritromütsiin ( bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim)

- flukonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)

- ketokonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)

- itrakonasool (seeninfektsioonide vastane ravim)

- metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaatsõltuvusest vabanemiseks)

- varfariin (ravim, mis vähendab verehüübivust)

- hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt „pillid“)

- indinaviir (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim)

- atasanaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim)

- lopinaviir/ritonaviir (teised HIV-infektsiooni vastased ravimid)

- fosamprenaviir (üks teine HIV infektsiooni raviks kasutatav ravim)

- efavirens (üks teine HIV-infektsiooni vastane ravim)

Raviarst jälgib tähelepanelikult VIRAMUNE’i ja kõigi nende ravimite toimet, kui te kasutate neid

samaaegselt VIRAMUNE’ga.

Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada VIRAMUNE’i annust See

on vajalik, sest dialüüs võib VIRAMUNE’i osaliselt verest välja pesta.

VIRAMUNE’i kasutamine koos toidu ja joogiga

VIRAMUNE’i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.

Rasedus ja imetamine

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

VIRAMUNE’i kasutamise ajaks peate imetamise lõpetama. Kui teil esineb HIV infektsioon, siis

soovitatakse ka üldiselt imetamine lõpetada, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni

rinnapiima kaudu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Seni puuduvad spetsiifilised uuringud toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Kui teile tundub, et teie autojuhtimise või masinatega töötamise võime võib olla kahjustatud, ei tohi te

autot juhtida ega masinatega töötada.

Oluline teave mõningate VIRAMUNE’i koostisainete suhtes

Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).

Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne

VIRAMUNE võtmist.

3. KUIDAS VIRAMUNE TABLETTE VÕTTA

Te ei tohi VIRAMUNE’i üksikuna kasutada. Te peate seda võtma koos vähemalt kahe teise

retroviirusevastase ravimiga. Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.

Võtke VIRAMUNE’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke VIRAMUNE tablette ainult suu kaudu. Ärge tablette närige. Te võite võtta VIRAMUNE’i kas

söögi ajal või ilma toiduta.

Annustamine:

Annus on üks 200 mg tablett ööpäevas esimese 14 ravipäeva jooksul (“sissejuhatav” periood). Pärast

14. päeva on annus tavaliselt üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.

On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul (“sissejuhataval” perioodil) ainult

ühe tableti VIRAMUNE’i ööpäevas. Kui teil tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust

suurendage, vaid pidage nõu arstiga.

On tõestatud, et 14-päevane “sissejuhatav” periood vähendab nahalööbe riski.

Kuna VIRAMUNE’i peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate

hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid. Need sisalduvad nende teiste ravimite pakendi

infolehtedes.

VIRAMUNE’i väljastatakse ka vedelas ravimvormis suukaudse suspensioonina. See on eriti sobiv kui:

- teil on raske tablette neelata,

- või te olete laps kehakaaluga alla 50 kg

- või te olete laps kehapindalaga alla 1,25 m2(arst arvutab välja teie kehapindala).

Oluline on, et järgiksite 14-päevase sissejuhatava perioodi jooksul rangelt annustamisskeemi üks kord

ööpäevas, enne kui lähete üle annustamisele kaks korda ööpäevas. Kui teil tekib sel perioodil

nahalööve, siis enne annuse suurendamist konsulteerige raviarstiga.

Võtke VIRAMUNE niikaua kui arst teile on öelnud.

Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus “Eriline ettevaatus on vajalik VIRAMUNE”: teie arst teeb

maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist. Sõltuvalt analüüside

tulemustest võib arst otsustada VIRAMUNE võtmise katkestada või lõpetada. Seejärel võib ta

otsustada tablettide võtmist taasalustada väiksemas koguses.

Kui te võtate VIRAMUNE rohkem kui ette nähtud:

Ärge võtke rohkem VIRAMUNE’i kui arst on teile määranud ja kirjeldatud käesolevas infolehes.

Käesoleval hetkel on vähe informatsiooni VIRAMUNE üleannustamise mõjude kohta. Kui olete

võtnud rohkem VIRAMUNE’i kui ette nähtud pidage nõu arstiga.

Kui te unustate VIRAMUNE võtta:

Proovige ravimi võtmist mitte unustada. Kui te märkate 8 tunni jooksul, et olete jätnud annuse

manustamata, siis võtke kohe järgmine annus. Kui te märkate seda hiljem kui 8 tunni jooksul, siis

võtke järgmine annus plaanipärasel ajal.

Kui te lõpetate VIRAMUNE’i kasutamise

Kõikide annuste õigeaegne manustamine:

- suurendab olulisel määral teie retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni toimivust

- vähendab võimalust, et teie HIV infektsioon muutub resistentseks (vastupanuvõimeliseks) teie

retroviirusevastastele ravimitele.

Oluline on, et te jätkate VIRAMUNE’i täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil

ravi lõpetada.

Kui te katkestate VIRAMUNE’i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14-

päevase sissejuhatava perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi kaks korda

ööpäevas annustamisele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võivad ka VIRAMUNE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu nimetati eespool toodud lõigus Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga VIRAMUNE, on

VIRAMUNE’i kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud

nahareaktsioonid ning raske maksakahjustus. Need reaktsioonid esinevad peamiselt

VIRAMUNE-ravi esimese 18 nädala jooksul, mistõttu see on oluline raviperiood, mis vajab arsti

tähelepanelikku jälgimist.

Kui te peaksite endal mingil ajal täheldama lööbe sümptomeid, siis teavitage sellest otsekohe arsti.

Tekkiv lööve on tavaliselt kerged või keskmise tõsidusega. Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud

lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevens-Johnson’i sündroom ja toksiline epidermaalne

nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid. Suurem osa nii raskete kui

ka kergete/keskmise raskusega löövete juhtudest ilmneb ravi esimese 6 nädala jooksul.

Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate ravi lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.

Ilmneda võivad ülitundlikkus- (allergilised-)reaktsioonid. Sellised reaktsioonid võivad ilmneda

anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid

on järgmised:

- lööve

- näo turse

- hingamistakistus (bronhospasm)

- anafülaktiline šokk

Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu:

- palavik

- naha villiliseks muutumine

- suu limaskesta haavandid

- silmapõletik

- näo turse

- üldine turse

- õhupuudus

- lihas- või liigesevalu

- teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia)

- üldine haiglane enesetunne

- rasked maksa- või neeruhäired (maksa- või neerupuudulikkus).

Kui teil tekivad lööbed ja ükskõik milline ülitundlikkuse (allergilist) tüüpi kõrvaltoime, siis teatage

sellest kindlasti viivitamatult oma arstile Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.

Seoses VIRAMUNE’i kasutamisega on registreeritud ebanormaalset maksafunktsiooni, sh mõnesid

maksapõletikke (hepatiiti), mis võib olla järsu alguse ja intensiivse kuluga (fulminantne hepatiit), ning

maksapuudulikkust, mis mõlemad võivad põhjustada surma.

Teavitage sellest oma raviarsti kui teil tekib mõni järgnevatest maksakahjustusele viitavatest

kliinilistest sümptomitest:

- isutus

- iiveldus

- oksendamine

- kollatõbi (ikterus)

- kõhuvalu.

Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissagedustel:

Väga sage: vähemalt ühel 10-st ravitud patsiendist

Sage: vähemalt ühel 100-st, kuid vähem kui ühel 10-st ravitud patsiendist

Aeg-ajalt: vähemalt ühel 1000-st, kuid vähem kui ühel 100-st ravitud patsiendist

Harv: vähemalt ühel 10000-st, kuid vähem kui ühel 1000-st ravitud patsiendist

VIRAMUNE’i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:

Väga sage:

- nahalööve

Sage:

- vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia)

- allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)

- peavalu

- iiveldus

- oksendamine

- kõhuvalu

- kõhulahtisus

- maksapõletik (hepatiit)

- lihasvalu (müalgia)

- väsimus

- palavik

- maksafunktsiooni testide kõrvalekalle

Aeg-ajalt:

- ravimlööve koos süsteemsete sümptomitega (ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete

sümptomiteg)

- allergiline reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo turse, hingamisraskus (bronhide spasm)

või anafülaktiline šokk

- vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia)

- kollatõbi (ikterus)

- raske ja eluohtlik nahalööve (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs)

- nõgestõbi (urtikaaria)

- vedeliku kogunemine naha alla (angioödeem)

- liigesevalu (artralgia)

Harv:

- järsult tekkiv ja intensiivse kuluga maksapõletik (fulminantne hepatiit)

Kombineeritud retroviirusvastane ravi võib põhjustada keha kuju muutumise, mis on tingitud keha

rasvade ümberjaotumisest. Sellisteks muutusteks võivad olla rasva kadumine jalgadelt, kätelt,

käevartelt ja näost, suurenenud rasva hulk kõhul ja siseorganitel, rindade suurenemine ja

rasvakogumite tekkimine kaela tagaküljele (“pühvli küür”). Selliste muutuste põhjused ja pikaajaline

mõju tervisele ei ole hetkel teada. Kombineeritud retroviirusvastane ravi võib põhjustada ka veres

piimhappe ning suhkru taseme tõusu, hüperlipeemiat (rasvade hulga suurenemine veres) ja

insuliiniresistentsust.

VIRAMUNE tablettide võtmisel kombineerituna teiste retroviirusvastaste ainetega on täheldatud ka

järgmiseid juhte:

- vereliistakute või punavereliblede arvu vähenemine

- kõhunäärmepõletik

- nahatundlikkuse vähenemine või muutumine.

Selliseid häireid seostatakse tavaliselt teiste retroviirusvastaste ainete mõjudega ning neid võib ette

tulla ka VIRAMUNE kasutamisel teiste ainetega kombineeritult, kuigi on vähetõenäoline, et need on

põhjustatud otseselt VIRAMUNE poolt.

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest

oma arsti või apteekrit.

Kasutamine lastel:

Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel. Ka

vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), mis võib olla seotud nevirapiinraviga, esineb sagedamini

lastel. Nagu ka lööbe sümptomite puhul, palun teavitage arsti igasugustest kõrvaltoimetest.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS VIRAMUNE TABLETTE SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage VIRAMUNE’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast

{kuupäev PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida VIRAMUNE sisaldab

- Toimeaine on nevirapiin. Üks tablett sisaldab 200 mg nevirapiini.

- Abiained on:

- mikrokristalne tselluloos

- laktoosmonohüdraat

- povidoon K25

- naatriumtärklise glükollaat

- kolloidne ränidioksiid

- magneesiumstearaat.

Kuidas VIRAMUNE välja näeb ja pakendi sisu

Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. Ühele küljele on märgitud kood “54 193”. Teine külg on

märgistatud firma logoga.

VIRAMUNE tablette väljastatakse blisterpakendites, 14, 60 või 120 tabletti ühes karbis. Kõik pakendi

suurused ei pruugi olla müügil.

VIRAMUNE on olemas ka suukaudse suspensioonina.

Müügiloa hoidja:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

Tootja:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

või

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

5 km Paiania-Markopoulo

194 00 Koropi

Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel