Venlagamma 37,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Venlagamma 37,5 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Venlagamma 75 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Venlagamma 150 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Venlafaksiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Venlagamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Venlagamma võtmist
3.
Kuidas Venlagamma"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Venlagamma"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON VENLAGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Venlagamma on antidepressant, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse serotoniini ja
norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI). Sellesse rühma kuuluvaid ravimeid kasutatakse
depressiooni ja muude seisundite, näiteks ärevushäirete raviks. Arvatakse, et depressiooni ja/või
ärevuse seisundis on inimesel serotoniini ja noradrenaliini tase ajus madalam. Antidepressantide
toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid need võivad aidata tõsta ajus serotoniini ja noradrenaliini
taset.

Venlagamma on depressiooniga täiskasvanutele mõeldud ravim. Venlagamma on mõeldud ravimiks ka
järgmiste ärevushäiretega täiskasvanutele: generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalärevushäire
(sotsiaalsete olukordade kartmine või vältimine) ja paanikahäire (paanikahood). Depressiooni või
ärevushäirete õige ravi aitab teil paraneda. Ravita jäämisel võib teie seisund püsida ning muutuda
tõsisemaks ja raskemini ravitavaks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VENLAGAMMA VÕTMIST

Ärge võtke Venlagamma"t
-
kui te olete allergiline venlafaksiini või Venlagamma mõne koostisosa suhtes;
-
kui te kasutate samal ajal või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida
nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse
depressiooni või Parkinsoni tõve raviks. Pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitori
kasutamine koos teiste ravimite, sealhulgas Venlagamma"ga võib põhjustada tõsiseid või isegi
eluohtlikke kõrvaltoimeid. Pärast Venlagamma kasutamise lõpetamist peate te ootama vähemalt
7 päeva, enne kui võite kasutada mõnda monoamiinoksüdaasi inhibiitorit (vt ka lõigud
,,Serotoniini sündroom" ja ,,Võtmine koos teiste ravimitega").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Venlagamma
-
kui te kasutate samaaegselt Venlagamma"ga ravimeid, mis võivad suurendada
serotoniini sündroomi tekkimise riski (vt lõik ,,Võtmine koos teiste ravimitega");

-
kui teil on probleeme silmadega, näiteks teatavat liiki glaukoom (silma siserõhu tõus);
-
kui teil on esinenud kõrget vererõhku;
-
kui teil on esinenud probleeme südamega;
-
kui teil on esinenud krampe;
-
kui teil on esinenud vere naatriumitaseme langust (hüponatreemia);
-
kui teil tekib kergesti verevalumeid või verejookse (on esinenud veritsemishäireid) või kui te
kasutate muid ravimeid, mis võivad veritsemisohtu suurendada;
-
kui teie vere kolesteroolitase tõuseb;
-
kui teil või kellelgi teie pereliikmetest on esinenud maniat või bipolaarset häiret (ülemäärane
erutatus või eufooria);
-
kui teil on esinenud agressiivset käitumist.

Venlagamma võib põhjustada rahutust või võimetust rahulikult istuda või seista. Sellisel juhul rääkige
sellest arstile.

Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, pidage enne Venlagamma kasutamist nõu oma arstiga.

Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem)

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
-
kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
-
kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.
-

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Suukuivus
10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust. See võib suurendada kaariese
tekkimise riski. Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Venlagamma"t ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimiseks.
Lisaks tuleb arvestada, et alla 18-aastastel lastel esineb sellesse rühma kuuluvate ravimite kasutamisel
suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulikkus (peamiselt
vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Venlagamma"t määrata
ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi parimates huvides. Kui arst on
Venlagamma välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ja te soovite seetõttu temaga nõu pidada,
pöörduge uuesti arsti poole. Peate informeerima oma arsti, kui alla 18-aastasel Venlagamma"t
kasutaval patsiendil tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Samuti ei ole sellel
vanusegrupil veel tõestatud Venlagamma kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja
kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teie arst otsustab, kas te võite kasutada Venlagamma"t koos teiste ravimitega.


Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimite ega
looduslike või taimsete ravimite kasutamist ilma eelnevalt arsti või apteekriga konsulteerimata.

-
monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI: vt lõik ,,MIDA ON VAJA TEADA ENNE
VENLAGAMMA VÕTMIST")
- serotoniini
sündroom:
Ravi ajal venlafaksiiniga, eriti selle kasutamisel koos teiste ravimitega võib tekkida
potentsiaalselt eluohtlik seisund serotoniini sündroom (vt lõik ,,Võimalikud kõrvaltoimed").
Need ravimid on näiteks järgmised:
-
triptaanid (kasutatakse migreeni raviks);
-
depressiooniravimid, näiteks SNRI, SSRI, tritsüklilised või liitiumi sisaldavad ravimid;
-
antibiootikumi linesoliidi sisaldavad ravimid (kasutatakse infektsioonide raviks);
-
pöörduva toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitorit moklobemiidi sisaldavad ravimid
(kasutatakse depressiooni raviks);
-
sibutramiini sisaldavad ravimid (kasutatakse kehakaalu alandamiseks);
-
tramadooli (valuvaigisti) sisaldavad ravimid;
- liht-naistepuna
(ehk
Hypericum perforatum, looduslik või taimne ravim kerge
depressiooni raviks) sisaldavad ravimid;
-
trüptofaani sisaldavad ravimid (kasutatakse näiteks unehäirete ja depressiooni raviks).

Serotoniini sündroomi nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla mitu järgmiste seast:
rahutus, hallutsinatsioonid, koordinatsioonivõime kadumine, südametegevuse kiirenemine,
kehatemperatuuri tõus, vererõhu kiired muutused, reflekside üliaktiivsus, diarröa, kooma, iiveldus,
oksendamine. Kui arvate, et teil on tekkimas serotoniini sündroom, pöörduge kohe arsti poole.

Järgmistel ravimitel võib tekkida Venlagamma"ga samuti koostoime ning nende kasutamisel peab
olema ettevaatlik. Eriti tähtis on öelda oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ravimeid, mis
sisaldavad:
-
ketokonasooli (seenevastane aine);
-
haloperidooli või risperidooni (psühhiaatriliste seisundite raviks);
-
metoprolooli (beetablokaator kõrge vererõhu ja südameprobleemide raviks).

Venlagamma võtmine koos toidu ja joogiga
Venlagamma"t tuleks võtta koos toiduga (vt lõik 3 ,,KUIDAS VENLAGAMMA"T VÕTTA").
Venlagamma kasutamisel tuleb hoiduda alkoholi tarvitamisest.

Rasedus ja imetamine
Pidage kohe nõu arstiga, kui te rasestute või kui soovite rasestuda. Venlagamma"t võite kasutada ainult
pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude
läbiarutamist arstiga.

Kui kasutate Venlagamma"t raseduse ajal, teatage sellest arstile ja/või ämmaemandale, sest lapsel
võivad tekkida sündides teatavad sümptomid. Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni
jooksul pärast lapse sündi. Nende sümptomite hulka kuuluvad võimetus korralikult imeda ja
hingamisprobleemid. Kui teie imikul on sündides need või muud sümptomid ja see valmistab teile
muret, pöörduge nõuannete saamiseks arsti ja/või ämmaemanda poole.

Venlagamma imendub rinnapiima. See võib imikule toimet avaldada. Seega pidage nõu oma arstiga ja
ta otsustab, kas peate katkestama imetamise või ravi Venlagamma"ga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju Venlagamma teile
avaldab.

Oluline teave mõningate Venlagamma koostisainete suhtes

Venlagamma 150 mg sisaldab päikeseloojangukollast (E110). Päikeseloojangukollane (E110) võib
põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.


3.
KUIDAS VENLAGAMMA"T VÕTTA

Võtke Venlagamma"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline soovituslik algannus depressiooni, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevushäire raviks
on 75 mg päevas. Arst võib teie annust järk-järgult suurendada, depressiooni raviks vajaduse korral
isegi maksimaalse annuseni 375 mg päevas. Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst väiksemast
annusest (37,5 mg) ja suurendab siis annust järk-järgult. Generaliseerunud ärevushäire,
sotsiaalärevushäire ja paanikahäire puhul on maksimaalne annus 225 mg päevas.

Võtke Venlagamma"t iga päev ligikaudu samal ajal, kas hommikul või õhtul. Kapslid tuleb koos
vedelikuga tervelt alla neelata ning neid ei tohi avada, purustada, katki närida ega lahustada.

Venlagamma"t tuleb võtta koos toiduga.

Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, rääkige sellest arstile, sest teil võib osutuda vajalikuks
Venlagamma annust muuta.

Ärge lõpetage Venlagamma võtmist ilma arstiga nõu pidamata (vt lõik ,,Kui te lõpetate Venlagamma
võtmise").

Kui te võtate Venlagamma"t rohkem kui ette nähtud
Pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole, kui olete võtnud Venlagamma"t rohkem, kui arsti poolt
ette nähtud.
Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme
muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine.

Kui te unustate Venlagamma"t võtta
Kui olete annuse vahele jätnud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub. Kui on aga juba aeg võtta
järgmist annust, ärge vahelejäänud annust võtke, vaid võtke üks annus nagu tavaliselt. Ärge võtke
Venlagamma suuremat päevaannust, kui arst on teile päevas määranud.

Kui te lõpetate Venlagamma võtmise
Ärge katkestage ravi ega muutke selle annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini
tunnete. Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Venlagamma"t, võib ta paluda teil vähendada annust
aegamööda, enne kui ravi täielikult lõpetada. Venlagamma kasutamise lõpetamisel on täheldatud
kõrvaltoimeid, eriti kui lõpetada ravi Venlagamma"ga järsult või vähendada annust liiga kiiresti.
Mõnel patsiendil võivad tekkida sellised sümptomid nagu väsimus, pearinglus, uimasus, peavalu,
unetus, halvad unenäod, suukuivus, söögiisu kadumine, iiveldus, kõhulahtisus, närvilisus, rahutus,
segasus, kohin kõrvus, kipitustunne või harva elektrilöögitaoline tunne, nõrkus, higistamine, krambid
või gripilaadsed sümptomid.

Arst annab teile nõu, kuidas ravi Venlagamma"ga järk-järgult lõpetada. Kui teil tekib mõni nimetatud
sümptom või muid häirivaid sümptomeid, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Venlagamma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


Allergilised reaktsioonid
Järgmistel juhtudel katkestage Venlagamma kasutamine. Pöörduge kohe arsti poole või
lähima haigla traumapunkti:
-
pitsitustunne rinnus, kähisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused;
-
näo, kõri, käte või jalgade turse;
-
närvilisus või ärevus, pearinglus, puperdamine, äkiline nahapunetus ja/või soojatunne;
-
raskekujuline lööve, kihelus või nahapõletik (nahapinnast kõrgemad punetavad või kahvatud
laigud, mis sageli kihelevad).

Tõsised kõrvaltoimed
Kui te märkate järgnevaid nähtusid, võite vajada kiiret meditsiinilist abi:
-
südameprobleemid, näiteks kiire või ebaregulaarne pulss, vererõhu tõus;
-
silmaprobleemid, näiteks nägemise ähmastumine või pupillide laienemine;
-
närviprobleemid: näiteks pearinglus, ,,sipelgate jooksmise" tunne, liikumishäired, krambid;
-
psühhiaatrilised probleemid, näiteks hüperaktiivsus ja eufooria;
-
ravi ärajätunähud (vt lõik ,,KUIDAS VENLAGAMMA"T VÕTTA"­ ,,Kui te lõpetate
Venlagamma võtmise").

Kõrvaltoimete täielik loetelu
Kõrvaltoimed on liigitatud sageduse (esinemise tõenäosuse) järgi järgmiselt:

Väga sage
Esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st
Sage
Esineb 1...10 patsiendil 100st
Aeg-ajalt
Esineb 1...10 patsiendil 1000st
Harv
Esineb 1...10 patsiendil 10 000st
Teadmata
Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Vere häired
Aeg-ajalt: verevalumid, must tõrvataoline roe või vere sisaldumine roojas, mis võib viidata sisemisele
verejooksule
Teadmata: trombotsüütide arvu vähenemine veres, mis suurendab verevalumite tekkimise või
veritsemise ohtu; verehäired, mis võivad suurendada nakkuseohtu

Ainevahetus- ja toitumishäired
Sage: kehakaalu langus, kolesteroolitaseme tõus
Aeg-ajalt: kehakaalu tõus
Teadmata: maksaensüümide tasemete vähesed muutused veres; vere naatriumitaseme alanemine;
kihelus; naha või silmade kollasus, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku
(hepatiidi) sümptomid; segasus, ülemäärane veejoomine (antidiureetilise hormooni liignõristuse
sündroom); ebanormaalne rinnapiima teke

Närvisüsteemi häired
Väga sage: suukuivus, peavalu
Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, pearinglus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus,
,,sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või
eraldumise) tunne
Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudumine, hallutsinatsioonid, lihaste tahtmatud liigutused,
rahutus, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired
Harv: rahutustunne või võimetus rahulikult istuda või seista, krambid, ülemäärane erutus või eufooria
Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või
tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi
sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne,
higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja
segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud
lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted

Nägemis- ja kuulmishäired

Sage: nägemise ähmastumine
Aeg-ajalt: maitsemuutus, kohin kõrvus (tinnitus)
Teadmata: tugev silmavalu ja nägemise halvenemine või ähmastumine

Südame või veresoonkonna häired
Sage: vererõhu tõus, õhetus, südamepekslemine
Aeg-ajalt: pearinglus (eriti järsku püsti tõustes), minestamine, kiire pulss
Teadmata: vererõhu langus, ebanormaalne, kiire või ebaregulaarne pulss, mis võib põhjustada
minestamist

Respiratoorsed häired
Sage: haigutamine
Teadmata: köha, vilistav hingamine, hingeldus ja kehatemperatuuri tõus, mis on valgeliblede taseme
tõusuga seotud kopsupõletiku (pulmonaalne eosinofiilia) sümptomid

Seedetrakti häired
Väga sage: iiveldus
Sage: söögiisu langus, kõhukinnisus, oksendamine
Aeg-ajalt: hammaste kiristamine, kõhulahtisus
Teadmata: tugev kõhu- või seljavalu (mis võib viidata tõsisele soole- maksa- või pankreasehäirele)

Naha kahjustused
Väga sage: higistamine (sh öine higistamine)
Aeg-ajalt: lööve, ebanormaalne juuste väljalangemine
Teadmata: nahalööve, mis võib põhjustada naha tugevat villidega kattumist ja koorumist; kihelus;
kerge lööve

Lihaskahjustused
Teadmata: seletamatu lihasvalu, valulikkus või nõrkus (rabdomüolüüs)

Kuseteede häired
Sage: urineerimisraskused, sagenenud urineerimine
Aeg-ajalt: urineerimisvõimetus

Reproduktiivse süsteemi ja seksuaalsed häired
Sage: ejakulatsiooni/orgasmihäired (meestel), orgasmi puudumine, erektsioonihäired (impotentsus),
menstruatsioonihäired, näiteks veritsemise suurenemine või veritsemise ebaregulaarsemaks
muutumine
Aeg-ajalt: orgasmihäired (naistel)

Üldised häired
Sage: nõrkus (asteenia), külmavärinad
Aeg-ajalt: tundlikkus päikesevalguse suhtes
Teadmata: näo- või keeleturse, hingeldus või hingamisraskused, sageli koos nahalööbega (see võib
olla tõsine allergiline reaktsioon)

Venlagamma"l on mõnikord kõrvaltoimeid, millest te ei tarvitse olla teadlik, näiteks vererõhu tõus või
ebanormaalne pulss; vähesed muutused verepildis või maksaensüümide, naatriumi või kolesterooli
tasemes. Harvemini võib Venlagamma halvendada trombotsüütide funktsiooni teie veres, mis
suurendab verevalumite või verejooksude tekkimise ohtu. Seepärast võib teie arst teha teil aeg-ajalt
vereanalüüse, eriti kui olete Venlagamma"t kaua kasutanud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida siin
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS VENLAGAMMA"T SÄILITADA


Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Venlagamma"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.


6. LISAINFO

Mida Venlagamma sisaldab

-
Toimeaine on venlafaksiin.
Venlagamma 37,5 mg:
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 37,5 mg venlafaksiini (vesinikkloriidina)
Venlagamma 75 mg:
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 75 mg venlafaksiini (vesinikkloriidina)
Venlagamma 150 mg:
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 150 mg venlafaksiini (vesinikkloriidina)

-
Abiained on:
Venlagamma 37,5 mg:
Kapsel sisaldab:
Kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos, povidoon (K-90), talk, kolloidne ränidioksiid, veevaba,
magneesiumstearaat.
Õhukese polümeerikattega tablettide kate: etüültselluloos (7 CP), kopovidoon (s 630).
Kapsli keha/kapsli kaas: titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172),
kollane raudoksiid (E172), zelatiin.
Trükitint: sellak, butanool, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172).

Venlagamma 75 mg:
Kapsel sisaldab:
Kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos, povidoon (K-90), talk, kolloidne ränidioksiid, veevaba,
magneesiumstearaat.
Õhukese polümeerikattega tablettide kate: etüültselluloos (7 CP), kopovidoon (s 630).
Kapsli keha/kapsli kaas: titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172),
zelatiin.
Trükitint: sellak, butanool, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172).

Venlagamma 150 mg:
Kapsel sisaldab:
Kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos, povidoon (K-90), talk, kolloidne ränidioksiid, veevaba,
magneesiumstearaat.
Õhukese polümeerikattega tablettide kate: etüültselluloos (7 CP), kopovidoon (s 630).
Kapsli keha/kapsli kaas: titaandioksiid (E171), briljantsinine (E133), alluurpunane (E129),
päikeseloojangukollane (E110), zelatiin.
Trükitint: sellak, butanool, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, povidoon (K-16), titaandioksiid
(E171).

Kuidas Venlagamma välja näeb ja pakendi sisu

Venlagamma 37,5 mg:
Zelatiinist kõvakapsel, millel on kergelt hallikas läbipaistmatus kapslikeha ja virsikuvärvi
läbipaistmatu kapslikaas, millele on punase värviga trükitud jäme ja sõrendatud kiirjas ringikujuline
triip.

Sisaldab: 3 valget kuni valkjat ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega tabletti (mini).

PVC/polüklorotrifluoroetüleen/alumiinium blisterpakendid 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 või 100
toimeainet prolongeeritult vabastava kapsliga.

Venlagamma 75 mg:
Zelatiinist kõvakapsel, millel on virsikuvärvi läbipaistmatu kapslikeha ja kapslikaas, millele on punase
värviga trükitud jäme ja sõrendatud kiirjas ringikujuline triip.
Sisaldab: 6 valget kuni valkjat ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega tabletti (mini).

PVC/polüklorotrifluoroetüleen/alumiinium blisterpakendid 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 või 100
toimeainet prolongeeritult vabastava kapsliga.

Venlagamma 150 mg:
Zelatiinist kõvakapsel, millel on tumeoranzi värvi kapslikeha ja tumeoranzi värvi läbipaistmatu
kapslikaas, millele on valge värviga trükitud jäme ja sõrendatud kiirjas ringikujuline triip.
Sisaldab: 12 valget kuni valkjat ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega tabletti (mini).

PVC/polüklorotrifluoroetüleen/alumiinium blisterpakendid 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 või 100
toimeainet prolongeeritult vabastava kapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Saksamaa

Tootja
Generosan GmbH
Leibnizstr. 9
89231 Neu-Ulm
Saksamaa

või

Hameln rds a.s.
900 01 Modra,
Horna 36
Slovakkia

või

GE-Pharmaceuticals Ltd.
Industrial zone
Chekanitza South Area
2140 Botevgrad
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.
OÜ KBM Pharma
Tähtvere 4

51007 Tartu
Tel: +372 733 8080

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Belgia:
Venlagamma 37,5/75/150 mg ,
Tsehhi:
Venlagamma 37,5/75/150 mg, tobolka s ízeným uvolováním
Saksamaa: Venlagamma® retard 37,5/75/150 mg Hartkapseln, retardiert
Eesti:
Venlagamma 37,5/75/150 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Ungari:
Venlagamma 37,5/75/150 mg retard kemény kapszula
Leedu:
Venlagamma 37,5/75/150 mg, pailginto atpalaidavimo kietos kapsuls
Läti:
Venlagamma 37,5/75/150 mg ilgstoss darbbas ciets kapsulas
Poola:
Venlagamma 37,5/75/150 mg
Rumeenia: Venlagamma 37,5/75/150 mg, capsule cu eliberare prelungit
Sloveenia: Venlagamma 37,5/75/150 mg trde kapsule s podaljsanim sproscanjem
Slovakkia: Venlagamma 37,5/75/150 mg

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009