Voltaren 25 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Voltaren 25, 25 mg gastroresistentsed tabletid
Voltaren 50, 50 mg gastroresistentsed tabletid
Diklofenaknaatrium

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Voltaren ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Voltaren"i võtmist
3.
Kuidas Voltaren"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Voltaren"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON VOLTAREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Voltaren gastroresistentne tablett on maohappe kindel tablett.
Voltaren kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) rühma ning seda kasutatakse
valu ja põletiku raviks.
Voltaren leevendab põletiku sümptomeid, nagu turse ja valu ning alandab palavikku. Ta ei toimi
põletiku või palaviku põhjustele.

Voltaren on näidustatud valu ja reumaatiliste haiguste korral.

Kui teil tekib küsimusi Voltaren"i toime kohta või miks see ravim teile kirjutati, siis pöörduge oma
arsti poole.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLTAREN"I VÕTMIST

Ärge võtke Voltaren"i:
- kui te olete allergiline (ülitundlik) diklofenaki või Voltaren"i mõne koostisosa suhtes.
- kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon pärast põletiku- või valuvastaste ravimite
(näiteks atsetüülsalitsüülhape, diklofenak või ibuprofeen) võtmist. Sümptomid võivad olla astma,
äge nohu, nahalööve või näoturse. Pöörduge oma arsti poole, kui te arvate, et te olete allergiline
Voltaren"i suhtes;
- kui teil on seedetrakti verejooks, mille sümptomid on veri väljaheites või teie väljaheide on musta
värvi;
- kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise
või verejooksu juhtu);
- kui teil on varem MSPVA-de kasutamisel ilmnenud seedetrakti verejooks või perforatsioon
(mulgustumine);
- kui teil on raske neeru- või maksahaigus;
- kui teil on raske südamepuudulikkus;
- kui te olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga.

Kui teil on mõni eelpool loetletud seisunditest, rääkige sellest oma arstile ja ärge võtke Voltaren"i.
Arst otsustab, kas peaksite seda ravimit võtma või mitte.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Voltaren:
- kui te võtate Voltaren"iga samaaegselt teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas
atsetüülsalitsüülhapet, gklükokortikosteroide, ,,verevedeldajaid" või selektiivseid serotoniini
tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-d) (vt. lõik ,,Võtmine koos teiste ravimitega").
- kui teil on astma või heinapalavik (teatud aastaajal esinev allergiline nohu).
- kui teil on esinenud mao- või soolehaigus nagu peptiline haavand, veritsus või must väljaheide või
kõrvetised pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist;
- kui teil on jämesoole (haavandiline koliit) või peensoole põletik (Crohn"i tõbi);
- kui teil on südamehaigus või kõrge vererõhk;
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on vedelikupuudus (näiteks halb enesetunne, kõhulahtisus, enne või pärast suurt
operatsiooni);
- kui teil on jalgade tursed;
- kui teil on veritsushäired või teised verehaigused, sh harvaesinev maksa porfüüria.

Informeerige oma arsti enne Voltaren"i võtmist, kui teil on mõni nimetatud haigustest.

Voltaren võib maskeerida põletiku sümptomeid (näiteks peavalu, kõrge palavik), mistõttu on põletikku
raskem diagnoosida ja ravida. Kui te tunnete ennast halvasti, siis öelge arstile, et kasutate Voltaren"i.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib Voltaren põhjustada raskeid allergilisi
nahareaktsioone (näiteks nahalööve). Informeerige oma arsti otsekohe, kui teil esineb selline
reaktsioon.

Ravimid nagu Voltaren võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel. Ärge ületage
ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti südamelihaseinfarkt või kui te arvate, et teil
esineb risk selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge
kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne diklofenaki võtmist arutama oma arsti
või apteekriga.

Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni
(mulgustumise) teke. Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid
seisundeid esinenud ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima
annusega.
Kui diklofenak-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja võtke
ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist, eriti kui see
ilmneb ravi alguses.
MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.
Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski
suurendavaid ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid
(antikoagulandid, nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud
antidepressandid) või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape.

MSPVA-de kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, millest mõned võivad
lõppeda surmaga (sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs). Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi esimesel kuul).
Katkestage Voltaren"i manustamine otsekohe ja pöörduge arsti poole, kui ilmneb nahalööve,
limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.

Võtmine koos teiste ravimitega
Eriti tähtis on oma arsti teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- liitium, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (depressiooniravimid);
- digoksiin (südamehaiguste ravim);
- diureetikumid (suurendavad uriini eritust);
- AKE inhibiitorid ja beeta-adrenoblokaatorid (kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid);
- teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, näiteks atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen;
- glükokortikosteroidid (põletikku leevendavad ravimid);
- "verevedeldajad" (verehüübimist vähendavad ravimid);
- ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravis, välja arvatud insuliin;
- metotreksaat (teatud vähiravim);
- tsüklosporiin (ravim organi siirdamise läbiteinud patsientidele);
- mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravis (kinolooni rühma antibiootikumid).

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Voltaren"i võtmine koos toidu ja joogiga
- Voltaren gastroresistentsed tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi vee või muu vedelikuga.
- Voltaren gastroresistentseid tablette on soovitatav võtta enne sööki või tühja kõhuga.

Eakad patsiendid
Voltaren"i kasutavad eakad inimesed võivad olla ravimi toimete suhtes tundlikumad kui täiskasvanud.
Järgige täpselt teile antud juhiseid ja kasutage kõige väiksem kogus tablette, mis aitab teil veel valu
leevendada. Eakate patsientide puhul on väga oluline, et kõrvaltoimete tekkimisel teavitataks koheselt
oma arsti.

Lapsed ja noorukid
Voltaren 50 mg gastroresistentseid tablette ei soovitata kasutada alla 14-aastastel noorukitel ja lastel
nende suure toimeainesisalduse tõttu. Voltaren 25 mg gastroresistentseid tablette võib alla 14-aastastel
kasutada. Voltaren gastroresistentseid tablette ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.

Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasestuda või imetate last.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Voltaren"i võtta ainult arsti loal. Sarnaselt teistele
mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, võib Voltaren kahjustada sündimata last või
põhjustada probleeme sünnitusel, seda eriti juhul, kui ravimit võetakse raseduse viimasel kolmel kuul.
Voltaren võib takistada rasestumist. Voltaren"i ei tohiks kasutada, kui te planeerite rasestumist või kui
teil on probleeme rasestumisega.
Voltaren"i manustamine on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud, kuna ravim võib kahjustada imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel patsientidel võivad Voltaren"i kasutamise ajal tekkida nägemishäired, pearinglus või
uimasus. Kui te märkate sellist toimet, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest ning teistest
tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu. Rääkige sellest esimesel võimalusel ka oma arstile.

Oluline teave mõningate Voltaren"i koostisainete suhtes
Voltaren 25 mg ja 50 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud,
et te ei talu teatud suhkruid, siis ärge võtke neid tablette.


3.
KUIDAS VOLTAREN"I VÕTTA

Võtke Voltaren"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Soovitatud annust ei tohi ületada. Oluline on, et kasutaksite väiksemat toimivat annust, mis aitab valu
vastu, ja kasutaksite Voltaren gastroresistentseid tablette võimalikult lühikese aja jooksul.
Võtke Voltaren gastroresistentseid tablette täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt. Sõltuvalt teie
ravivastusest võib arst suurendada või vähendada annust.

Täiskasvanud
Soovitatav algannus on 100...150 mg ööpäevas. Kergemal juhul, samuti kestval ravil, piisab tavaliselt
75...100 mg-st ööpäevas. Ööpäevane annus tuleks üldiselt jagada 2...3 osaks. Maksimaalset lubatud
ööpäevast annust 150 mg ei tohi ületada.

Valuliku menstruaaltsükli korral alustage ravi 50...100 mg-ga esimeste sümptomite tekkimisel.
Jätkake annusega 50 mg kuni 3 korda ööpäevas, vajadusel mõne päeva vältel. Kui maksimaalne
lubatud annus 150 mg ei vaigista valu piisavalt 2...3 perioodi vältel, võite järgmise perioodi ajal võtta
kuni 200 mg ööpäevas. Maksimaalset lubatud ööpäevast annust 200 mg ei tohi ületada.

Lapsed ja noorukid
Üle 1-aastastele lastele antakse olenevalt haigusseisundi raskusest 0,5...2 mg kehakaalu kilogrammi
kohta ööpäevas jagatuna 2...3 eraldi annuseks. Maksimaalset ööpäevast annust 150 mg ei tohi ületada
20 kg kehakaaluga laps saab seega ööpäevas 10...40 mg.
Juveniilse reumatoidartriidi raviks võib annust suurendada maksimaalselt kuni 3 mg-ni kehakaalu
kilogrammi kohta ööpäevas jagatuna eraldi annusteks.

Millal ja kuidas Voltaren"i võtta
Voltaren gastroresistente tablett tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie vee või muu vedelikuga.
Soovitatav on Voltaren gastroresistente tablett võtta enne sööki või tühja kõhuga. Tablette ei tohi
poolitada ega närida.

Kui kaua Voltaren"i võtta
Järgige täpselt arsti poolt antud juhiseid.
Kui te võtate Voltaren gastroresistentseid tablette rohkem kui mõne nädala vältel, käige kindlasti arsti
juures regulaarsel kontrollil, kus tehakse kindlaks, et teil ei esine märkamata jäänud kõrvaltoimeid.

Kui te võtate Voltaren"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete kogemata võtnud liiga suure annuse Voltaren´i, pöörduge kohe arsti poole või kutsuge
kiirabi. Te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Voltaren"i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke üks tablett kohe, kui see teile meenub. Kui järgmise annuseni
on jäänud väga vähe aega, võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett
jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Voltaren põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised harva või väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad osutuda tõsisteks:
Need ilmnevad vähem kui 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
- ebatavaline veritsus või naha verevalumid;
- kõrge palavik või püsiv kurguvalu;
- allergiline reaktsioon koos näo, huulte, suu, keele või kurgutursega, millega sageli kaasneb
nahalööve ja sügelus, põhjustades neelamisrakust, hüpotensiooni (vererõhu langus), minestust.
Kähisev hingamine ja pigistustunne rindkeres (astma sümptomid);
- valu rindkeres (südameataki sümptom);
- äkiline ja tugev peavalu, iiveldus, pearinglus, tuimus, võimetus rääkida või kõneraskused, halvatus
(ajuinsuldi sümptomid);
- kaela jäikus (viirusliku meningiidi sümptom);
- krambid;
- hüpertensioon (kõrge vererõhk);
- punane või sinakas nahk (veresoonte põletiku võimalik sümptom), villiline nahalööve, villid huultel,
silmades ja suus, ketendav või kooruv nahapõletik;
- tugev maovalu, verine või must väljaheide, veriokse;
- naha või silmade kollasus (maksapõletiku/maksapuudulikkuse sümptomid);
- veri uriinis, liigne valgusisaldus uriinis, uriinierituse vähenemine (neerutalitluse häire sümptomid).
Ravimid nagu Voltaren võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.

Informeerige otsekohe oma arsti kui täheldate endal nimetatud kõrvaltoimeid.

Mõned sageli esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, kõhugaasid, isutus,
maksatalitluse häired, nahalööve.

Mõned harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st.
Uimasus, maovalu, käte ja jalgade turse (ödeem).

Mõned väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad vähem kui 1 patsiendil 10 000-st.
Desorientatsioon, depressioon, unetus, hirmuunenäod, ärrituvus, psühhootilised häired, jäsemete
surisemine, mäluhäired, ärevus, värisemine, maitsetundlikkuse muutused, nägemis- ja kuulmishäired,
kõhukinnisus, suu- ja söögitoru haavandid, südamekloppimine, juuste väljalangemine, nahapunetus,
nahaturse ja villiline nahalööve (naha valgustundlikkus päikesevalgusele).

Kui mõni nimetatud kõrvaltoimetest mõjutab teid tõsiselt, informeerige sellest oma arsti..

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te võtate Voltaren"i kauem kui mõned nädalad, peate kindlasti regulaarselt käima arsti juures
kontrollidel, et teha kindlaks, et teil ei ole tekkinud kõrvaltoimeid, mida te ei ole märganud.


5.
KUIDAS VOLTAREN"I SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 30ºC, originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Voltaren"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Voltaren sisaldab:

- Toimeaine on diklofenaknaatrium.
Üks tablett sisaldab 25 mg või 50 mg toimeainet diklofenaknaatriumi.

- Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoos, maisitärklis, naatriumglükolaattärklis,
povidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kollane raudoksiid
(E172), puhastatud talk, titaandioksiid (E171), metakrüülhappe kopolümeer, polüetüleenglükool
8000, simetikoon, polüoksüetüleen 40 hüdrogeenitud riitsinusõli.
Voltaren 50 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Voltaren välja näeb ja pakendi sisu

Voltaren 25 mg gastroresistentne tabletid on 30 tabletiga pakendis.
Voltaren 50 mg gastroresistentne tabletid on 20 tabletiga pakendis.

Müügiloa hoidja

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Soome

Tootja

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Novartis Pharma Services Inc. Eesti filiaal
Pärnu mnt. 141
11314 Tallinn
Telefon: 663 0810

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009.