Telzir
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
TABLETTIDE VÄLISPAKEND
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telzir 700 mg kaetud tabletid
Fosamprenaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Kaetud tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
60 kaetud tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Middlesex
TW8 9GS
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/282/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr: {number}
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
telzir 700 mg
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
TABLETTIDE PUDELI ETIKETT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telzir 700 mg kaetud tabletid
Fosamprenaviir
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Kaetud tablett sisaldab 700 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 600 mg amprenaviirile).
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
60 kaetud tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Suukaudne
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Middlesex
TW8 9GS
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/04/282/001
13. PARTII NUMBER
Partii nr: {number}
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Kasutatakse ainult välispakendil