Sorbisterit 15 g - suukaudse / rektaalsusp pulber 15g n30; n90 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sorbisterit 15 g suukaudse või rektaalsuspensiooni pulber kotikeses

Kaltsiumpolüstüreensulfonaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Sorbisterit 15 g ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Sorbisterit 15 g kasutamist

3.Kuidas Sorbisterit 15 g kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Sorbisterit 15 g säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Sorbisterit 15 g ja milleks seda kasutatakse

Sorbisterit 15 g kasutatakse hüperkaleemia (suurenenud kaaliumisisaldus veres) raviks neeruprobleemidega, sh dialüüsravi (jääkainete eemaldamine verest) saavatel patsientidel. Sorbisterit 15 g on katioonvahetaja resiin (lahustumatu aine, mis vahetab teatud ioone teiste ioonide vastu), mis vahetab soolestikus kaaliumi kaltsiumiga. Tulemusena väheneb kaaliumi imendumine verre.

2. Mida on vaja teada enne Sorbisterit 15 g kasutamist

Ärge kasutage Sorbisterit 15 g:

-kui teil on madal kaaliumisisaldus veres, mille tulemusena ilmnevad tugevad lihaskrambid või lihasnõrkus ja väsimus;

-kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres;

-kui olete kaltsiumpolüstüreensulfonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te kannatate kõhukinnisuse või täieliku sooleummistuse all;

-kui te kasutate samaaegselt sorbitooli (lahtisti);

-vastsündinutel suukaudselt;

-vastsündinutel kõhukinnisuse korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sorbisterit 15 g kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui te peate ravimit kasutama suukaudselt. Ravimit tuleb võtta istuvas asendis, et vältida vedeliku sissehingamist.

-kui teil on kõhukinnisus, peate seda ütlema oma arstile enne ravimi kasutamist.

Vere elektrolüütide sisaldust tuleb kontrollida iga päev.

Küsige oma arstilt nõu, kui eelnevad hoiatused kehtivad teie kohta praegu või on need ilmnenud varem.

Lapsed

Eriti ettevaatlik peab olema ravimi manustamisel lastele ja vastsündinutele, kuna liigne annustamine või ebapiisav lahjendamine võib viia resiini toime tugevnemiseni. Erilise tähelepanuga tuleb ravimit manustada madala kehakaaluga patsientidele, eriti vastsündinutele, seedetrakti verejooksu või jämesoole kärbumise (nekroos) ohu tõttu.

Muud ravimid ja Sorbisterit 15 g

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Te peate konsulteerima arstiga kindlasti järgmiste ravimite võtmisel:

-ravimid, mis parandavad südame tööd, nagu digoksiin (südameglükosiidid), sest nende toime võib tugevneda;

-ravimid, mis eemaldavad vedelikku kudedest, nagu hüdroklorotiasiid (tiasiiddiureetikumid) või furosemiid ja torasemiid (lingudiureetikumid);

-ei tohi kasutada lahtistina sorbitooli, sest suureneb oht jämesoole kahjustuse (nekroos) tekkele;

-kaaliumit sisaldavaid ravimid;

-mao ülihappesuse vastased ravimid või lahtistid, nagu magneesiumhüdroksiid, alumiiniumhüdroksiid või kaltsiumkarbonaat.

Neid ravimeid ja Sorbisterit 15 g peab manustama vähemalt 3-tunnise vahega.

-suukaudne antibiootikum tetratsükliin, kuna Sorbisterit 15 g vähendab selle ravimi toimet;

-L-türoksiin: Sorbisterit 15 g vähendab L-türoksiini imendumist ja seeläbi selle kilpnäärme ravimi toimet. L-türoksiini tuleb seetõttu võtta mitu tundi pärast Sorbisterit 15 g manustamist.

-liitium: antidepressant, mille imendumist Sorbisterit 15 g võib vähendada.

-teatud ravimid, mis mõjutavad närvirakke või närvikiude (antikolinergilised), kuna suureneb oht Sorbisterit 15 g tingitud mao kõrvaltoimete tekkele.

Sorbisterit 15 g koos toidu ja joogiga

Sorbisterit 15 g ei tohi võtta koos puuviljamahlaga (näiteks ananassi-, greibi-, apelsini-, tomati- või viinamarjamahl), milles on suur kaaliumisisaldus, kuna see võib ebasoodsalt mõjutada Sorbisterit 15 g toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Sorbisterit 15 g ei tohi kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul kui see ei ole teie arsti arvates hädavajalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teadaolevalt ei oma ravim toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

3.Kuidas Sorbisterit 15 g kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi kestus sõltub vere kaaliumisisalduse igapäevase mõõtmise tulemustest.

Soovitatav annus on:

Suukaudne kasutamine

-Täiskasvanud ja eakad:

1 kotike (15 g pulbrit) 1...4 korda ööpäevas, mis segatakse ligikaudu 100 ml vedelikuga.

-Lapsed:

1 kotike (15 g pulbrit) segatakse ligikaudu 150 ml vedelikuga 150 ml suspensiooni saamiseks. Kasutage 5...10 ml suspensiooni ühe kg kehakaalu kohta (nt süstlaga), mis manustatakse vähemalt kolmeks annuseks jagatuna 24 tunni jooksul.

Pulbri lahustamiseks sobivad vedelikud on vesi, tee või karastusjoogid. Sorbisterit 15 g tuleb võtta põhitoidukorra ajal istuvas asendis.

Rektaalne kasutamine

-Täiskasvanud ja eakad:

Pärast puhastavat klistiiri suspendeeritakse 2 kotikese sisu (30 g pulbrit) 150 ml 5% glükoosilahuses ja manustatakse 1...3 korda ööpäevas päraku kaudu.

Klistiiri kestus: 6 tundi.

-Lapsed:

Kui Sorbisterit 15 g ei saa manustada suukaudselt, võib annuse manustada rektaalselt. 1 kotike (15 g pulbrit) suspendeeritakse 150 ml 5% glükoosilahuses 150 ml suspensiooni saamiseks. Kasutage 5...10 ml suspensiooni ühe kg kehakaalu kohta (nt süstlaga), mis manustatakse vähemalt kolmeks annuseks jagatuna 24 tunni jooksul.

Pärast 6 tunnist raviklistiiri tuleb jämesoolt loputada, et tagada vaigu õige eemaldamine.

Kui teil on tunne, et Sorbisterit 15 g toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Sorbisterit 15 g rohkem kui ette nähtud

Kui te olete Sorbisterit 15 g kasutanud liiga palju, öelge seda otsekohe oma arstile või apteekrile. Üldjuhul võib Sorbisterit 15 g üleannustamine põhjustada kaaliumisisalduse vähenemist veres (hüpokaleemia), mille sümptomid on krambid, ebamugavustunne jalgades, mis ilmneb paigal istudes, tugev üldine nõrkus ja mõnikord paralüüs. Võib esineda südamerütmi häireid. Muudeks üleannustamisnähtudeks võivad olla kaltsiumisisalduse suurenemine veres (hüperkaltseemia), mille sümptomid on väsimus, lihasnõrkus, sage urineerimine, kõhukinnisus, südamerütmi häired, neerufunktsiooni häired või kooma. Üleannustamine võib viia kõhukinnisuseni, täieliku sooleummistumiseni ja vedeliku peetuseni.

Kui te unustate Sorbisterit 15 g kasutada

Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sorbisterit 15 g kasutamise

Kasutamise lõpetamine võib viia kaaliumisisalduse suurenemiseni veres.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgneval esinemissagedusel:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

-vere kaltsiumisisalduse suurenemine

-vere kaaliumisisalduse vähenemine, mida iseloomustavad lihaskrambid või lihasnõrkus ja väsimus

-vere magneesiumisisalduse vähenemine

-iiveldus

-oksendamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

-kõhukinnisus

-kõhulahtisus

-maohaavandid

-jämesoole kahjustus, mis võib viia sooleperforatsioonini

-isutus

-sooleummistus.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

-rasketel juhtudel täielik sooleummistumine, mille põhjuseks on

-soolevalendiku ummistanud vaik;

-roojapeetus pärast rektaalset manustamist lastele;

-seedetraktis kivid pärast suukaudset manustamist vastsündinutele

-enneaegsetel imikutel ja madala sünnikaaluga vastsündinutel on pärast rektaalset manustamist täheldatud veritsemist pärakust.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud):

-äge hingamisteede põletik, mida iseloomustavad köhimine ja lima välja tulemine, ja/või teatud tüüpi kopsupõletik, mida põhjustab Sorbisterit 15 g sissehingamine.

Suukaudsel manustamisel võib olla raskusi suure koguse pulbrist valmistatud lahuse allaneelamisel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Sorbisterit 15 g säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Sorbisterit 15 g pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil/kotikesel pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sorbisterit 15 g sisaldab

-toimeaine on kaltsiumpolüstüreensulfonaat.

1 kotike (15 g pulbrit) sisaldab 14,62 g kaltsiumpolüstüreensulfonaati.

- teised koostisosad on naatriumsahhariin, veevaba sidrunhape, mannitool (E421) ja sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab: maltodekstriin, akaatsiakummi (kummiaraabik, E414) ja alfatokoferool (E307)).

Kuidas Sorbisterit 15 g välja näeb ja pakendi sisu

Sorbisterit 15 g on kreemja kuni helepruuni värvusega pulber ja on saadaval pappkarbis, milles on 30 või 90 kotikest (ühes 15 g).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H. Saksamaa

Tootja

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H. Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. CentralPharma Communications OÜ

Selise 26-11

13522 Tallinn

Tel: +372 6 015 540

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2015.