Sycrest

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sycrest 5 mg keelealused tabletid

Sycrest 10 mg keelealused tabletid

asenapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

 

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sycrest ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Sycrest’i võtmist

3. Kuidas Sycrest’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Sycrest’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Sycrest ja milleks seda kasutatakse

Sycrest sisaldab toimeainet asenapiin. See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Sycrest’i kasutatakse täiskasvanutel I tüüpi bipolaarse häirega kaasnevate mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide raviks. Antipsühhootilised ravimid mõjutavad närvirakkude vahelist suhtlust võimaldavaid keemilisi aineid (neurotransmittereid). Aju mõjutavad haigused, näiteks I tüüpi bipolaarne häire, võivad olla tingitud ajus leiduvate teatud keemiliste ainete, näiteks dopamiini ja serotoniini tasakaalu häirumisest ning see tasakaalustamatus võib olla mõne teil esineva sümptomi põhjuseks. Selle ravimi tööpõhimõte ei ole täielikult teada, aga arvatakse, et see tasakaalustab nimetatud keemilisi aineid.

I tüüpi bipolaarse häirega kaasnevate maniakaalsete episoodide sümptomiteks on lennukad mõtted, ülemäärane energia, tavalisest palju väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus.

2. Mida on vaja teada enne Sycrest’i võtmist

Ärge võtke Sycrest’i

Kui olete asenapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sycrest’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Sycrest’i ei ole uuritud eakatel dementsusega patsientidel. Siiski esineb eakatel dementsusega patsientidel, keda ravitakse sarnast tüüpi ravimitega, suurenenud risk saada rabandus või surra. Sycrest ei ole heaks kiidetud eakate dementsusega patsientide raviks ja seda ei soovitata kasutada selles konkreetses patsientide rühmas.

Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku. Ravi varases järgus võivad mõned inimesed minestada, eriti lamavast või istuvast asendist püstitõusmisel. Harilikult möödub see iseenesest, vastasel korral rääkige sellest oma arstile. Vajalik võib olla teie annuse kohandamine.

Sycrest võib põhjustada kehakaalu tõusu. 36

Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad

- tahtmatud rütmilised keele, suu ja näo liigutused. Vajalik võib olla ravi katkestamine Sycrest’iga;

- palavik, tugev lihasjäikus, higistamine või teadvuse astme langus („maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks“ nimetatav häire). Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.

 

Pidage enne Sycrest’i võtmist nõu oma arsti või apteekriga:

− kui teil on kunagi diagnoositud haigusseisund, mille sümptomite hulgas on kõrge palavik ja lihasjäikus (tuntud ka kui maliigne neuroleptiline sündroom);

− kui teil on kunagi esinenud keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivne düskineesia).

 

Võtke arvesse, et mõlemad nimetatud haigusseisundid võivad olla sellist tüüpi ravimite põhjustatud;

− kui teil on südamehaigus või te saate südamehaiguse ravi, mis soodustab vererõhu langust;

− kui te olete diabeetik või teil esineb eelsoodumus suhkurtõve tekkeks;

− kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus;

− kui teil on epilepsia (krambihood);

− kui teil on raskusi neelamisel (düsfaagia);

− kui teil on raske maksakahjustus. Sellisel juhul ei tohi te Sycrest’i tarvitada;

− kui teil on raskusi kehatüve temperatuuri kontrollimisega;

− kui teil on enesetapumõtted.

 

Kui teil esineb mõni nimetatud haigusseisunditest, rääkige sellest kindlasti oma arstile, sest ta võib pidada vajalikuks ravimi annuse muutmist või teie jälgimist mingi aja vältel. Samuti võtke arstiga kohe ühendust, kui mõni nimetatud haigusseisunditest tekib või ägeneb Sycrest’i tarvitamise ajal.

Lapsed ja noorukid

Sycrest’i kasutamine alla 18-aastastel ei ole andmete puudumise tõttu soovitatav, sest ei teata, kas ravim on selles vanuserühmas ohutu ja tõhus.

Muud ravimid ja Sycrest

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Mõned ravimid võivad vähendada Sycrest’i toimet.

Kui te võtate teisi ravimeid, tuleb Sycrest’i võtta viimasena.

Rääkige oma arstile, kui te kasutate antidepressante (eriti fluvoksamiin, paroksetiin või fluoksetiin), sest võib olla vajalik muuta Sycrest’i või antidepressandi annust.

Rääkige oma arstile, kui kasutate Parkinsoni tõve ravimeid (nagu levodopa), sest see ravim võib vähendada nende tõhusust.

Et Sycrest toimib peamiselt ajus, siis tingituna ajutegevusele suunatud mõjude liitumisest võib teistel ajus toimivatel ravimitel (või alkoholil) olla segav mõju.

Et Sycrest võib langetada vererõhku, tuleb olla ettevaatlik Sycrest’i võtmisel koos teiste vererõhku alandavate ravimitega.

Sycrest koos toidu, joogi ja alkoholiga

Ärge sööge ega jooge 10 minuti jooksul pärast selle ravimi võtmist.

Selle ravimi kasutamise ajal tuleb alkoholi tarvitamisest hoiduda.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. 37

Ärge võtke Sycrest’i raseduse ajal, kui arst ei ole seda teile soovitanud. Kui te selle ravimi tarvitamise ajal rasestute või kavandate rasestumist, küsige oma arstilt nii ruttu kui võimalik, kas te võite Sycrest’i kasutamist jätkata.

Sycrest’i kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud Sycrest’i, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleb võtta ühendust arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sycrest võib mõjutada teie keskendumisvõimet ja erksust. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni te ei ole oma võimetes kindel.

3. Kuidas Sycrest’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Sycrest’i ei soovitata kasutada, kui te ei ole võimeline tabletti võtma nii, nagu allpool kirjeldatud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei ole võimeline seda ravimit võtma nii, nagu allpool kirjeldatud, siis ei pruugi see ravim teie puhul tõhusalt mõjuda.

Soovitatav annus on 5 mg või 10 mg tablett kaks korda ööpäevas. Üks annus tuleb võtta hommikul ja üks annus õhtul.

Kasutamisjuhend

- Ärge võtke tabletti blistrist välja enne, kui olete manustamiseks valmis.

- Tabletti tuleb puudutada kuivade kätega.

- Ärge suruge tabletti läbi blistri. Blistrit ei tohi lõigata ega rebida.

- Tõmmake värviline lipik ära (Joonis 1).

- Eemaldage õrnalt tablett (Joonis 2). Ärge purustage tabletti.

- Parima imendumise tagamiseks asetage tablett keele alla ja oodake, kuni see on täielikult lahustunud (Joonis 3). Tablett lahustub süljes sekundite jooksul.

- Ärge neelake ega mäluge tabletti.

- Ärge sööge ega jooge 10 minuti jooksul pärast tableti võtmist.

 

Joonis 1 Joonis 2 Joonis 3

Kui te võtate Sycrest’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud liiga palju Sycrest’i, võtke otsekohe ühendust arstiga. Võtke ravimikarp kaasa. Üleannustamise korral võite tunda unisust või väsimust või võivad teil tekkida ebanormaalsed kehaliigutused, probleemid püstiseismisega ja kõndimisega, võite tunda pearinglust madala vererõhu tõttu ning tunda erutust või segasust.

Kui te unustate Sycrest’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite ühe annuse võtmata, siis võtke järgmine annus harilikul ajal. Kui te unustate kaks või enam annust võtmata, võtke ühendust oma arsti või apteekriga. 38

Kui te lõpetate Sycrest’i võtmise

Kui te lõpetate Sycrest’i võtmise, siis ravimi toime kaob. Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, kui arst ei ole selleks korraldust andnud, sest teie sümptomid võivad uuesti ilmneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnedel patsientidel on ravimi võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

– ärevus

– unisus

 

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

– kaalutõus

– suurenenud söögiisu

– aeglased või püsivad lihaste kokkutõmbed

– rahutus

– tahtmatud lihaste kokkutõmbed

– aeglased liigutused, värin

– sedatsioon

– pearinglus

– maitsemuutused

– keele või suu tuimus

– lihasjäikus

– väsimus

– maksaproteiinide taseme tõus.

 

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

– veresuhkru sisalduse suurenemine

– minestamisepisood

– krambid

– ebanormaalsed lihaste liigutused: sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalsümptomiteks (EPS), mille hulka võivad kuuluda üks või enam järgnevaist: ebanormaalsed lihaste, keele või lõua liigutused, aeglased või püsivad lihaste kokkutõmbed, lihaskrambid, treemor (värisemine), ebanormaalsed silmade liigutused, tahtmatud lihaskokkutõmbed, aeglased liigutused või rahutus

– kõneprobleemid

– ebanormaalselt aeglane või kiire südametöö

– südame keskmine blokaad

– normist kõrvalekalduv elektrokardiogramm (QT intervalli pikenemine)

– madal vererõhk püsti tõustes

– madal vererõhk

– torkimistunne keeles või suus

– turses või valulik keel

– neelamisraskused

– seksuaalfunktsiooni häired

– regulaarse menstruatsiooni puudumine

 

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

– muutused valgevererakkude arvus

 

– maliigne neuroleptiline sündroom (segasus, teadvuse vähenemine või kadu, kõrge palavik ja raske lihasjäikus)

– silmade fokuseerimisraskused

– verehüübed kopsude veresoontes, mis põhjustavad rinnavalu ja hingamisraskusi

– lihashaigus, mis esineb seletamatute valudena

– rinnanäärmete suurenemine meestel

– piima või vedeliku eritumine rinnast

 

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

– allergilised reaktsioonid (tavaliselt esinevad toimete kombinatsioonina, nagu raskused hingamisel või neelamisel, tursunud nägu, huuled, keel või kõri, nahalööve, sügelemine ja kiirenenud pulsisagedus. Otsige kohe arstiabi, kui te kogete neid sümptomeid).

– haavandid, valulikkus, punetus, paistetus ja villid suus

– ebameeldivad aistingud jalgades (nimetatakse ka rahutute jalgade sündroomiks)

– iiveldus

– suurenenud süljeeritus (ilavool)

 

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Sycrest’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks säilitage seda ravimit originaalpakendis.

See ravim ei vaja säilitamiseks erilisi temperatuuritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sycrest sisaldab

– Toimeaine on asenapiin. Iga Sycrest’i tablett sisaldab 5 mg või 10 mg toimeainet. Täpne kogus on märgitud Sycrest’i tablettide pakendile.

 

− Teised koostisosad on želatiin ja mannitool (E421).

Kuidas Sycrest välja näeb ja pakendi sisu

5 mg keelealused tabletid on ümmargused, valkjad kuni valged, ühele küljele on märgitud “5”.

10 mg keelealused tabletid on ümmargused, valkjad kuni valged, ühele küljele on märgitud “10”.

Keelealused tabletid on lahtitõmmatavates blistrites, millest igaüks sisaldab 10 tabletti. Karbis võib olla 20, 60 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

Müügiloa hoidja

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

Holland

 

Tootja

Organon (Iirimaa) Ltd.

Drynam Road, Swords

Co. Dublin, Iirimaa