Sancuso

Pakendi infoleht: teave patsiendile

SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster

Granisetroon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

− Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

− Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

− Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

− Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on SANCUSO ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne SANCUSO kasutamist

3. Kuidas SANCUSOt kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas SANCUSOt säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on SANCUSO ja milleks seda kasutatakse

SANCUSO sisaldab toimeainena granisetrooni. SANCUSO kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiemeetikumideks ja iiveldusvastasteks aineteks.

SANCUSO on transdermaalne (naha)plaaster, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks 3 kuni 5 päeva vältel keemiaravi (vähiravimeid) saavatel täiskasvanutel, kellel on raskusi tablettide neelamisega (näiteks suu või kurgu valu, kuivuse või põletiku tõttu).

Kui te ei tunne end pärast keemiaravi esimest päeva paremini või tunnete end halvemini, peate pidama nõu arstiga.

2. Mida on vaja teada enne SANCUSO kasutamist

Ärge kasutage SANCUSOt:

− kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

− kui olete allergiline mõne muu oksendamisvastase ravimi suhtes, mille nime lõpus on “setroon”, nt ondansetroon.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui mõni järgmine hoiatus puudutab teid, pidage enne SANCUSO kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega:

− kui teile on öeldud, et teil on südamehäireid või -haigusi;

− kui teil on maovalu või magu on tursunud;

− kui teil on maksahäireid.

SANCUSOs sisalduv toimeaine (granisetroon) ei pruugi nii hästi toimida ja/või võib kahjustada teie nahka, kui see puutub kokku otsese päikesevalgusega või päevitus- või solaariumilampide valgusega. Tähtis on toimida järgmiselt:

− transdermaalse plaastri kandmise ajal katke see rõivastega kinni, kui viibite päikese käes või päevituslampide, sealhulgas solaariumilampide lähedal;

− hoidke SANCUSO paigaldamiskoha nahk kaetuna veel 10 päeva vältel pärast transdermaalse plaastri eemaldamist, et kaitsta seda kokkupuutumise eest otsese päikesevalgusega.

Mitmesuguste tegevuste, näiteks ujumise, füüsiliste pingutuste või sauna või mullivanni kasutamise võimalik mõju SANCUSOle ei ole teada. Vältige neid tegevusi SANCUSO kandmise ajal. SANCUSO transdermaalse plaastri kandmise ajal võite jätkata duši kasutamist ja pesemist nagu tavaliselt.

Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.

Lapsed ja noorukid

Lapsed ega noorukid vanuses kuni 18 aastat ei tohi seda ravimit kasutada.

Muud ravimid ja SANCUSO

Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. SANCUSO võib mõjutada teatavate ravimite toimet. Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka SANCUSO toimet. Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:

− paratsetamool, kasutatakse valuvaigistina;

− fenobarbitaal, kasutatakse epilepsia raviks;

− ketokonasool, kasutatakse seeninfektsioonide raviks.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, välja arvatud, kui teie arst on teile seda spetsiaalselt soovitanud.

Plaastri kandmise ajaks katkestage imetamine.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

SANCUSO ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. Kuidas SANCUSOt kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Soovitatav annus on üks ühekordne transdermaalne plaaster. SANCUSOs sisalduv toimeaine imendub naha kaudu teie kehasse järk-järgult, mistõttu plaaster paigaldatakse 1 kuni 2 päeva (24 kuni 48 tundi) enne keemiaravi algust. 22

SANCUSO on mõeldud transdermaalseks kasutamiseks. See ravim vabastab toimeainet aeglaselt ja pidevalt teie naha kaudu ja vereringesse selle aja jooksul, mil kannate transdermaalset plaastrit.

Mida tuleb transdermaalse plaastri kasutamise ajal meeles pidada

• Ärge hoidke transdermaalset plaastrit väljaspool suletud kotikest.

• Ärge lõigake transdermaalset plaastrit väiksemateks tükkideks.

• Kasutage korraga ainult üht transdermaalset plaastrit.

• Transdermaalse plaastri eemaldamisel kontrollige oma nahka ja öelge arstile, kui märkate tõsist nahareaktsiooni (kui nahk on väga punetav või kihelev või esineb ville).

• Transdermaalset plaastrit võib mõjutada kokkupuude otsese päikesevalgusega või päevituslampide valgusega. Transdermaalse plaastri kandmise ajal tuleb see kinni katta, nt rõivastega, kui esineb päikesevalgusega või päevituslampide valgusega kokkupuute oht. Hoidke paigaldamiskohta kaetuna veel 10 päeva jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.

• Veega kokkupuutumine vannis või duši all käimisel SANCUSO toimet ei mõjuta. Transdermaalne plaaster võib siiski osaliselt lahti tulla. Püüdke vältida transdermaalse plaastri pikemaajalist kandmist vees.

• Muude tegevuste, näiteks füüsilise pingutuse või sauna või mullivannide kasutamise mõju kohta transdermaalsele plaastrile andmed puuduvad; seetõttu peaksite neid tegevusi SANCUSO kandmise ajal vältima.

• Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.

Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada

Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama. Paigaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) enne kavandatud keemiaravi. Transdermaalse plaastri võib paigaldada kuni maksimaalselt 2 päeva (48 tundi) enne keemiaravi. Kandke transdermaalset plaastrit kogu keemiaravi aja jooksul. Transdermaalset plaastrit võib kanda kuni 7 päeva olenevalt keemiaravi kestusest. Eemaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päeva (24 tunni) möödumisel keemiaravist.

Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada

Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel. Kui teie käsivarred ei sobi transdermaalse plaastri paigaldamiseks, võib arst anda juhise paigaldada see kõhule. Valitud piirkond ei tohi olla õline, hiljuti raseeritud ega nahaprobleemidega, näiteks vigastuste (sisselõiked või kriimustused) ega nahaärritusega (punetus või lööve). Ärge paigaldage SANCUSOt piirkondadele, mida on töödeldud kreemide, õlide, ihupiimade, pulbrite või muude nahatoodetega, mis võivad takistada transdermaalse plaastri head kleepumist nahale.

Kuidas transdermaalset plaastrit paigaldada

1. Võtke kotike karbist välja ja rebige see selleks ettenähtud sälgu kohalt lahti. Igas kotikeses on üks SANCUSO transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele ja eraldi läbipaistvale õhukesele kaitsekilele.

2. Võtke transdermaalne plaaster kotikesest välja ja eemaldage õhuke läbipaistev kaitsekile, tuues nähtavale transdermaalse plaastri sileda külje. Visake kaitsekile ära. Kaitsekile on kotikeses ainult transdermaalse plaastri eraldamiseks kotikese sisemusest ning ei ole transdermaalse plaastri osa.

3. Transdermaalse plaastri kleepuv külg on kaetud kaheosalise jäiga plastkihiga.

Painutage transdermaalset plaastrit keskelt ja eemaldage pool jäigast plastkihist. Käsitsege transdermaalset plaastrit ettevaatlikult, et see ei kleepuks iseenda külge, ning vältige transdermaalse plaastri kleepuva külje puudutamist.

4. Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.

5. Eemaldage jäiga plastkihi teine pool ja vajutage kogu transdermaalne plaaster sõrmedega kindlalt paigale ning siluge. Vajutage kindlalt peale, et tagada selle hea kontakt nahaga, eriti servadest.

6. Pärast transdermaalse plaastri paigaldamist peske käed.

7. Hoidke transdermaalset plaastrit peal kogu keemiaravi ajal.

8. Ärge kasutage transdermaalset plaastrit pärast eemaldamist korduvalt, vt allpool juhiseid transdermaalse plaastri eemaldamiseks ja kasutuselt kõrvaldamiseks (vt lõik 5).

Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist

1. Kasutatud transdermaalne plaaster sisaldab veel veidi granisetrooni ja see tuleb kohe kasutuselt kõrvaldada, nagu kirjeldatud lõigus 5.

2. Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist võib nahale jääda veidi kleepuvat materjali. Selle eemaldamiseks peske piirkonda õrnalt seebi ja veega. Alkohol või muud lahustuvad vedelikud, näiteks küünelakieemaldi, võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohi kasutada.

3. Peske käed.

4. Nahapiirkonnal, millelt transdermaalne plaaster on eemaldatud, võib olla näha kerge punetus. See punetus peaks aja jooksul kaduma. Kui see ei kao, öelge seda arstile.

Kui transdermaalne plaaster tuleb lahti

Kui transdermaalne plaaster hakkab lahti tulema, võib sama transdermaalse plaastri kinnitada samale nahapiirkonnale. Vajaduse korral kasutage transdermaalse plaastri paigalhoidmiseks kirurgilisi sidemeid või meditsiinilist teipi. Kui transdermaalne plaaster kaob või saab viga, pöörduge uuesti oma arsti poole.

Kui te kasutate SANCUSOt rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate SANCUSOt rohkem kui ette nähtud, eemaldage lihtsalt ülearune plaaster või plaastrid ja pöörduge arsti poole.

Kui te unustate SANCUSOt kasutada

Tähtis on kasutada SANCUSOt oma arsti juhiste kohaselt, et vältida teil iivelduse või oksendamise tekkimist pärast keemiaravi. Kui unustasite oma transdermaalse plaastri õigeaegselt paigaldada, paigaldage see niipea, kui see teile meenub, ja öelge seda arstile niipea kui võimalik enne keemiaravi.

Plaaster

Jäik plastkiht

Plaastri väline aluskiht

Kaitsekile

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Patsientidel, keda ravitakse mõõdukalt või tugevalt iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemiaraviga, võib oksendamist esineda ka hoolimata sobivast ravist, sealhulgas SANCUSOga.

Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõhukinnisus või kui magu muutub valulikuks või tursub. Kõhukinnisus on sage kõrvaltoime, mida võib esineda kuni 1 inimesel 10st.

Transdermaalse plaastri eemaldamisel öelge arstile, kui märkate tõsist nahareaktsiooni (kui nahk on väga punetav või kihelev või esineb ville). Nahareaktsioone paigaldamiskohal, näiteks ärritust, kihelust või punetust, esineb aeg-ajalt ja neid võib esineda kuni 1 inimesel 100st.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):

• peavalu, keerlemistunne ka paigal seistes (vertiigo)

• söögiisu vähenemine, kehakaalu langus

• õhetus (või punetus)

• iiveldus, öökimine, suukuivus

• liigesevalu

• veepeetusest põhjustatud turse (ödeem)

• muutused maksafunktsiooni analüüsides (vereanalüüsi määramisel öelge arstile või meditsiiniõele, et teile on manustatud SANCUSOt).

Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):

• lihaste ebanormaalsed liigutused (näiteks värisemine, lihasjäikus ja lihaste kokkutõmbed).

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas SANCUSOt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis. Hoida valguse eest kaitstult.

Kasutatud transdermaalsed plaastrid sisaldavad veel toimeaineid, mis võivad olla teistele kahjulikud. Murdke kasutatud transdermaalne plaaster kokku, kleepuv külg seespool, ja kõrvaldage see ohutult kasutuselt, laste käeulatusest eemale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida SANCUSO sisaldab

- Toimeaine on granisetroon. Iga 52 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 34,3 mg granisetrooni, millest vabaneb 3,1 mg granisetrooni 24 tunni jooksul.

- Abiained on:

- transdermaalse plaastri kleepaine: akrülaatvinüülatsetaadi kopolümeer

- aluskiht: polüester

- jäik plastkiht: silikoonitud polüester

Kuidas SANCUSO välja näeb ja pakendi sisu

SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile ja millel on õhuke läbipaistev kaitsekile. Transdermaalne plaaster on pakitud kotikesse. Igas karbis on üks kotike.

Müügiloa hoidja

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

Ühendkuningriik

Tel: +44 (0)1896 664000

Faks: +44 (0)1896 664001

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja

Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma tütarettevõte)

Im Wirrigen 25

Waltrop 45731

Saksamaa