Sancuso

Sancuso

granisetroon

Mis on Sancuso?

Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni. Sancuso on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu). Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,1 mg granisetrooni.

Sancuso on geneeriline hübriidravim. See tähendab

, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis

sisaldab sama toimeainet, aga mida manustatakse teistmoodi. Sancuso võrdlusravim Kytril on

suukaudne ravim ja Sancuso on nahale asetatav plaaster.

Milleks Sancusot kasutatakse?

Sancuso on antiemeetikum (iiveldust ja oksendamis

t ennetav ravim). Ravimit

kasutatakse iiveldust ja

oksendamist mõõdukalt kuni tugevalt põhjustavast k

eemiaravist (vähi ravimiseks kasutatavad ravimid)

põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks. Sancusot kasutatakse ainult neelamisraskustega

täiskasvanutel ja kui keemiaravi kestab 3–5 päeva.

Sancuso on retseptiravim.

Kuidas Sancusot kasutatakse?

Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale 24–48 tundi enne keemiaravi algust. Plaaster

asetatakse õlavarre väliskülje kuivale puhtale tervel

e nahale või, kui see ei ole võimalik, siis kõhule.

Plaaster võib jääda nahale kuni 7 päevaks sõltuval

t keemiaravi pikkusest ja see eemaldatakse, kui

keemiaravi lõpust on möödunud vähemalt 24 tundi.

Transdermaalset plaastrit ei tohi tükeldada.

Kuidas Sancuso toimib?

Sancuso toimeaine granisetroon on 5HT3-antagonist. See takistab organismi teatud keemilise aine 5-

hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniini) seondumist soolestiku 5HT3-retseptoritega. 5HT

seondumine nende retseptoritega põhjustab iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimise

abil ennetab Sancuso iiveldust ja oksendamist, mis sageli esinevad pärast keemiaravi.

Kuidas Sancusot uuriti?

Et Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taot

leja peale enda korraldatud uuringute tulemuste ka

võrdlusravimi võrdlevad andmed.

Sancuso kasulikkust keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti ühes

põhiuuringus, kus osales kokku 641 patsienti. Patsiendid said mitu päeva keemiaravi, mis põhjustas

mõõdukalt või tugevalt iiveldust ja oksendamist. Uuringus võrreldi keemiaravi ajal 7 ööpäeva kantud

Sancuso transdermaalset plaastrit suukaudse üks kord ööpäevas manustatava granisetrooniga.

Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ravim ennetas iiveldust ja oksendamist. Seda

määratleti oksendamise või öökimise (mao tugevad tahtmatud oksendamiseelsed kokkutõmbed)

puudumise kuni kerge iiveldusena ja vajaduse

puudumisena teiste antiemeetikumide järele, et

saavutada pärast keemiaravi kiiret leevendust.

Milles seisneb uuringute põhjal Sancuso kasulikkus?

Sancuso transdermaalse plaastri toime keemiaravi

järgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel

sarnanes suukaudse granisetrooni toimega: nende patsientide osakaal, kellel allus iiveldus ja

oksendamine ravile, oli Sancuso transdermaalset

plaastrit kasutanute seas 60,2% (171 patsienti

284st) ja suukaudset granisetrooni tarvitanud patsientide seas 64,8% (193 patsienti 298st).

Mis riskid Sancusoga kaasnevad?

Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1–10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus. Enamik

kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad. Sancuso

kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on

pakendi infolehel.

Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes on granisetrooni, teiste 5HT3-antagonistide või selle ravimi

mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Sancuso heaks kiideti?

Inimravimite komitee leidis, et Sancuso transdermaalse plaastri kasulikkus on sama mis suukaudsel

granisetroonil, kuid toime algus võib olla hilisem. Komitee arvas siiski, et Sancuso on kasulik

neelamisraskustega patsientidele, kellele vast

asel korral tuleb manustada ravimit igapäevase

veenisisese süstiga. Komitee on seetõttu arvamusel, et Sancuso kasulikkus on suurem kui sellega

kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.

Muu teave Sancuso kohta

Euroopa Komisjon andis Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil

2012.