Sildenafil ratiopharm

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sildenafil ratiopharm 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sildenafiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Sildenafil ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Sildenafil ratiopharmi kasutamist

3. Kuidas Sildenafil ratiopharm’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Sildenafil ratiopharm’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON Sildenafil ratiopharm JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sildenafil ratiopharm kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid.

Sildenafil ratiopharm võimaldab erektsioonil kesta kauem, et seksuaalvahekord oleks võimalik

rahuldavalt lõpule viia. Ravim vähendab teatud kemikaali toimet kehas, mis põhjustab erektsiooni

kadumist. Sildenafil ratiopharm toimib ainult koos seksuaalse stimulatsiooniga.

Sildenafil ratiopharm on ravim, mis on mõeldud erektsioonihäirega (vahel nimetatakse ka

impotentsuseks) meestele. Erektsioonihäire on seisund, mille korral mehel ei teki sugulise vahekorra

jaoks sobilikku suguti kõvastumist või ei püsi see piisavalt kaua.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Sildenafil ratiopharm’i KASUTAMIST

Äge kasutage Sildenafil ratiopharm’i:

- Kui te olete allergiline (ülitundlik) sildenafiili või Sildenafil ratiopharm’i mõne koostisosa

suhtes.

- Kui te võtate nitraate (nt glütserooltrinitraat) või lämmastikoksiidi doonoreid (nt amüülnitrit)

sisaldavaid ravimeid. Neid ravimeid kasutatakse sageli rindkerevalu (stenokardia) sümptomite

leevendamiseks. Nende ravimite kasutamine koos Sildenafil ratiopharm’iga võib tugevalt

mõjutada teie vererõhku. Kui kasutate neid ravimeid, siis rääkige sellest oma arstile. Kui te ei

ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.

- Kui teil on raske südamehaigus.

- Kui teil on hiljuti olnud insult või südamelihase infarkt.

- Kui teil on madal vererõhk.

- Kui teil on raske maksahaigus.

- Kui teil on mõni teatud pärilik silmahaigus (nt retinitis pigmentosa).

- Kui teil on kunagi varem esinenud nägemise kaotus, mis on tingitud sellisest silmahaigusest

nagu „silma infarkt“ (mittearteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia, NAION).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sildenafil ratiopharm:

- Kui teil on probleeme südamega. Sel juhul peab teie arst hoolikalt kontrollima, kas teie süda

tuleb toime seksuaalvahekorrast tingitud lisakoormusega.

- Teil võib sagedamini esineda kõrvalnähte, kui teil esineb mõni alltoodud seisund või sümptom:

• erütrotsüütide anomaalia (sirprakuline aneemia);

• vere pahaloomuline kasvaja (leukeemia);

• luuüdi pahaloomuline kasvaja (hulgimüeloom);

• suguti ükskõik missugune haigus või deformatsioon.

- Rääkige sellest oma arstile, kui teil esineb mõni alltoodud haigus, kes seejärel kontrollib

hoolikalt, kas see ravim on teile sobilik:

• kui teil on praegu maohaavand;

• kui teil on verehüübimist mõjutav haigus (nt hemofiilia).

- Kui teil esineb neeru- või maksaprobleeme. Palun rääkige sellest oma arstile. Sellisel juhul võib

arst otsustada määrata teile väiksema annuse.

Ärge võtke Sildenafil ratiopharm’i:

- kui te juba saate muud ravi erektsioonihäirete tõttu,

- kui teil ei ole erektsioonihäiret,

- kui te olete naine.

Sildenafil ratiopharm’i ei tohi anda lastele ega alla 18aastastele noorukitele.

Kui teil tekib nägemise äkiline halvenemine või kadumine, lõpetage Sildenafil ratiopharm’i

kasutamine ja pöörduge viivitamata oma arsti poole.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Erakorralises meditsiinilises situatsioonis peate kõigile teid ravivatele arstidele ütlema, et olete

kasutanud Sildenafil ratiopharm’i.

Ärge võtke Sildenafil ratiopharm’i, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad nitraate (nt

glütserooltrinitraat) või lämmastikoksiidi doonoreid (nt amüülnitrit). Neid ravimeid kasutatakse sageli

rindkerevalu (stenokardia) sümptomite leevendamiseks. Nitraatide või lämmastikoksiidi doonorite

samaaegne kasutamine Sildenafil ratiopharm’iga võib tugevalt mõjutada teie vererõhku.

Sildenafil ratiopharm’i võtmine koos teatud ravimitega võib põhjustada probleeme. Rääkige oma

arstile, kui võtate mõnda allnimetatud ravimit:

- ritonaviir või sakvinaviir (HIV infektsiooni raviks kasutatavad teatud ravimid);

- ketokonasool või itrakonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad teatud ravimid);

- erütromütsiin (teatud antibiootikum);

- tsimetidiin (kõrvetiste ja peptiliste haavandite raviks kasutatav teatud ravimi);

- alfa-blokaatorid (ravimite rühm, mida kasutatakse kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise

(eesnäärme healoomulise hüperplaasia) raviks.

Mõnel alfa-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib püstiasendisse tõusmisel esineda peapööritust

või minestamistunnet. Need on istuvast või lamavast asendist kiiresti püstiasendisse tõusmisel

tekkivast vererõhu langusest (posturaalne hüpotensioon) tingitud sümptomid. Tavaliselt

esinevad need sümptomid 4 tunni jooksul pärast Sildenafil ratiopharm’i võtmist. Nende

sümptomite tekke esinemissageduse vähendamiseks peaksite Sildenafil ratiopharm’i võtma

hakkama alles siis, kui ravi alfa-blokaatoritega on regulaarse igapäevase annuse kasutamise

foonil hästi kontrollitud.

Kui kasutate mõnda nimetatud ravimit, võib arst alustada ravi Sildenafil ratiopharm’i kõige väiksemast

annusest (25 mg). Kui võtate ritonaviiri, ei tohi sildenafiili annus 48 tunni jooksul ületada

maksimaalset annust 25 mg.

Sildenafil ratiopharm’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Kui Sildenafil ratiopharm’i võetakse koos toiduga, võib Sildenafil ratiopharm’i toime alata veidi

hiljem.

Alkohoolsete jookide tarbimine võib muuta erektsiooni saavutamise keerukamaks. Maksimaalse kasu

saamiseks ravimist soovitatakse vältida alkoholi kasutamist enne Sildenafil ratiopharm’i kasutamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sildenafil ratiopharm võib mõnel inimesel tekitada peapööritust või mõjutada nende nägemist või

kuulmist. Kui tunnete Sildenafil ratiopharm’i võtmise järel pearinglust või mõjutab see teie nägemist

või kuulmist, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.

3. KUIDAS Sildenafil ratiopharm’i KASUTADA

Võtke Sildenafil ratiopharm’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on

Võtke 1 Sildenafil ratiopharm’i õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu 1 tund enne

seksuaalvahekorda. Neelake õhukese polümeerikattega tablett alla tervena koos ühe klaasitäie veega.

Ärge võtke rohkem õhukese polümeerikattega tablette, kui teie arst on teile määranud.

Ärge võtke Sildenafil ratiopharm’i rohkem kui üks kord ööpäevas.

Sildenafil ratiopharm aitab teil erektsiooni saavutada ainult siis, kui toimub ka seksuaalne

stimulatsioon. Sildenafil ratiopharm’i toime algus on inimeseti erinev, kuid tavaliselt kulub selleks

pool tundi kuni üks tund. Kui võtate Sildenafil ratiopharm’i sisse koos suure koguse söögiga, võib

toime alata hiljem.

Kui Sildenafil ratiopharm ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta

seksuaalvahekorra lõpetamiseks piisavalt kaua, rääkige sellest oma arstile.

Kui te kasutate Sildenafil ratiopharm’i rohkem kui ette nähtud

Meestel, kes võtavad liiga palju Sildenafil ratiopharm’i, võib esineda rohkem kõrvalnähte või tekkida

tugev lihasevalu. Kui võtate rohkem Sildenafil ratiopharm’i kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on ravimi kasutamise kohta veel küsimusi, siis rääkiga oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sildenafil ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvalnähtude hindamiseks kasutatakse järgmist esinemissageduste konventsiooni:

väga sage: esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st

sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st

aeg-ajalt: esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000st

harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000st

väga harv: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st

teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Olulised kõrvalnähud:

- Rindkerevalu

Kui teil esineb seksuaalvahekorra ajal või pärast seda rindkerevalu (aeg-ajalt), ei tohi te võtta

nitraate (nt glütserooltrinitraat) sisaldavaid ravimeid. Palun võtke viivitamata ühendust arstiga.

- Allergilised reaktsioonid

Harva on kirjeldatud allergilisi reaktsioone, näiteks nahalööve, sügelevad kublad nahal ja rasked

allergilised reaktsioonid nõrkuse, vererõhu languse, hingamisraskuse ja silmalaugude, huulte

või kurgupiirkonna tursega. Kui arvate, et teil esineb seda tüüpi reaktsioon, katkestage

Sildenafil ratiopharm’i võtmine ja pöörduge viivitamata arsti poole.

- Nägemishäired

Kui teil esineb äkiline nägemise häire või kadu (sagedus teadmata), lõpetage Sildenafil

ratiopharm’i kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga.

- Pikaajaline erektsioon

Sildenafil ratiopharm’i võtmise järel on kirjeldatud pikaajalisi ja mõnikord valulikke

erektsioone (sagedus teadmata). Kui teil on selline erektsioon, mis püsivalt kestab kauem kui 4

tundi, peate viivitamata pöörduma arsti poole.

Teil võib esinda mõni alljärgnev täiendav kõrvalnäht:

- väga sage: peavalu;

- sage: pearinglus, nägemise muutumine (valguse ereduse suurenemine või nägemise

hägustumine), värvivarjundid nägemisel, nahapunetus, ninakinnisus, seedehäire;

- aeg-ajalt: unisus, puutetundlikkuse vähenemine, silmade punetus, silmade valu, pisaravool

silmadest, ebanormaalne tunne silmades, peapööritus, kumin kõrvus, tuntav südametegevus,

südametegevuse kiirenemine, oksendamine, iiveldus, suukuivus, nahalööve, lihasevalu,

väsimustunne, pulsisageduse kiirenemine

- harv: insult, minestus, kuulmise äkiline vähenemine või kadumine, kõrge vererõhk, madal

vererõhk, südamelihase infarkt, ebaregulaarne südametegevus, ninaverejooks;

- teadmata: ajutiselt vähenenud verevool aju teatud osadesse, krambid, krampide kordumine,

silmasiseste veresoonte umbumine, osaline, äkiline, ajutine või püsiv nägemise halvenemine või

kadu ühes või mõlemas silmas, ebanormaalne südametegevus, ebastabiilne stenokardia (teatud

tüüpi rindkerevalu), äkksurm, tõsiseid nahareaktsioone, mida iseloomustavad lööve;villid,

kestendav nahk ja valu, mis vajavad viivitamatut arstiabi..

Enamikel, kuid siiski mitte kõigil, meestel, kellel esines südame-veresoonkonna kõrvaltoimeid, olid

juba enne ravimi võtmist olemas südame-veresoonkonna probleemid. Ei ole võimalik välja selgitada,

kas need toimed olid otseselt seotud Sildenafil ratiopharm’iga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS Sildenafil ratiopharm’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Sildenafil ratiopharm’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast

märget „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Sildenafil ratiopharm sisaldab

- Toimeaine on sildenafiil.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg sildenafiili (tsitraadina).

- Abiained on: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium,

magneesiumstearaat, veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, talk, makrogool 6000, titaandioksiid,

raudoksiidpunane, indigokarmiinsinine alumiiniumilakk.

Kuidas Sildneafil ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu

Sildenafil ratiopharm on servaga ovaalne sinine õhukese polümeerikattega tablett.

Sildenafil ratiopharmi müüakse 1, 2, 4, 8 või 12 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas blisteris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Saksamaa

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Saksamaa

HBM Pharma s.r.o

Sklabinská 30

036 80 Martin

Slovakkia

Medicamentos Internacionales, S.A.

c/ Solana, n°26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Hispaania

Famar S.A.

7, Anthousas Avenue

15344 Anthousa, Attiki

Kreeka