Sildenafil ratiopharm

 Sildenafil ratiopharm

sildenafiil

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Sildenafil ratiopharm?

Sildenafil ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili. Ravimit turustatakse siniste ovaalsete tablettidena (25, 50 ja 100 mg).

Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim. See tähendab, et Sildenafil ratiopharm on sarnane Euroopa Liidus juba müügiloa saanud võrdlusravimiga Viagra.

Milleks Sildenafil ratiopharmi kasutatakse?

Sildenafil ratiopharmi kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni). Et Sildenafil ratiopharm oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Sildenafil ratiopharmi kasutatakse?

Sildenafil ratiopharmi soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet. Kui ravimit Sildenafil ratiopharm võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel. Annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest. Maksaprobleemide või raskete neeruhäiretega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega. Ravimi suurim soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Kuidas Sildenafil ratiopharm toimib?

Sildenafil ratiopharmi toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma. Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi – ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse. See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni. cGMP lagundamist blokeerides taastab Sildenafil ratiopharm erektsioonitalitluse. Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Kuidas Sildenafil ratiopharmi uuriti?

Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Sildenafil ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Sildenafil ratiopharmi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Sildenafil ratiopharm heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sildenafil ratiopharmi võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Sildenafil ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Sildenafil ratiopharmi müügiloa.

Muu teave Sildenafil ratiopharmi kohta

Euroopa Komisjon andis Sildenafil ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele ratiopharm GmbH 23. detsembril 2009. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.