Suboxone

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

2 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Suboxone 2 mg / 0,5 mg keelealused tabletid

Buprenorfiin/naloksoon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,5 mg naloksooni

(vesinikkloriiddihüdraadina).

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosmonohüdraati.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

7 keelealust tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Keelealune.

Ärge neelake tabletti alla.

Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

RB Pharmaceuticals Limited

103-105 Bath Road

Slough, Berkshire SL1 3UH

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/06/359/001 7 2 mg keelealust tabletti

EU/1/06/359/002 28 2 mg keelealust tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Suboxone 2 mg / 0,5 mg keelealused tabletid

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

2 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Suboxone 2 mg / 0,5 mg keelealused tabletid

buprenorfiin/naloksoon

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

RB Pharmaceuticals Limited

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. MUU