Suboxone

Kokkuvõte üldsusele

Suboxone
buprenorfiin/naloksoon

Mis on Suboxone?

Suboxone on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet – buprenorfiini ja naloksooni. Seda turustatakse valgete kuusnurksete keelealuste tablettidena, mis sisaldavad kas 2 mg buprenorfiini ja 0,5 mg naloksooni või 8 mg buprenorfiini ja 2 mg naloksooni. „Keelealune” tähendab, et tablett lahustub keele all.

Milleks Suboxonet kasutatakse?

Suboxenet kasutatakse heroiini ja morfiini (opioidid) sõltuvuse raviks patsientidel, kes on andnud nõusoleku oma sõltuvuse raviks. Suboxonet kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 15 aasta vanustel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
See tähendab, et väärtarvitamise või sõltuvuse tekkimise ennetamiseks on ravimi kasutamistingimused tavapärasemast rangemad.

Kuidas Suboxonet kasutatakse?

Suboxonet tohib kasutada üksnes opioidsõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all. Enne Soboxone ravi alustamist on soovitatav kontrollida patsiendi maksa ning seda tuleb ravi ajal jälgida regulaarselt. Suboxone kasutamisviis sõltub patsiendi seisundist: sõltuvuse tüübist, võõrutuse astmest ja sellest, kas patsient kasutab enne ravi alustamist Suboxonega juba mõnda muud asendusravimit, näiteks metadooni.

Tablette ei tohi alla neelata, vaid tuleb panna keele alla ja lasta suus lahustuda, milleks kulub tavaliselt 5–10 minutit. Soovitatav algannus on üks või kaks Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletti. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib arst annust suurendada, kuid maksimumannus ei tohi ületada 24 mg buprenorfiini ööpäevas. Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, võib säilitusannust järk-järgult vähendada ja
lõpuks võib ravi lõpetada.
Suboxone ravi efektiivsus sõltub sellest, kas patsient saab ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi. Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.

Kuidas Suboxone toimib?

Suboxone sisaldab kaht toimeainet: buprenorfiini, mis on opioidi osaline agonist (toimib sarnaselt opioidse narkootikumiga), ja naloksooni, mis on opioidiantagonist (aine, millel on vastupidine toime kui opioididel).

Ainult buprenorfiini sisaldavad keelealuseid opioidisõltuvuse tablette on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskelt. Sõltlased on buprenorfiini tablette siiski väärtarvitanud neid lahustades ja lahust süstides. Naloksooni lisamine aitab väärtarvitamist ennetada, sest süstimisel on nalokseenil opioididele vastupidine toime, mis tekitab patsiendil ägedaid võõrutussümptomeid.

Kuidas Suboxonet uuriti?

Ühes põhiuuringus võrreldi Suboxonet ainult buprenorfiiniga või platseeboga (näiv ravim) 326 heroiinisõltuvusega patsiendil nelja nädala jooksul ning selles mõõdeti, kui suurel osal patsientidest puudusid uuringu lõpuks opioidid uriinis. Patsiendid kasutasid ka oma narkootikumivajaduse ülesmärkimiseks spetsiaalset küsimustikku ning mõõdeti küsimustiku punktide arvu vahet enne ja pärast uuringut.

Milles seisneb uuringute põhjal Suboxone kasulikkus?

Suboxone oli sama efektiivne kui ainult buprenorfiin ja efektiivsem kui platseebo: nende patsientide osakaal, kelle uriiniproov oli uuringu lõpuks negatiivne, oli Suboxone korral 17,8% ja platseebo korral 5,8%. Narkootikumivajaduse punktide arv, mis oli enne ravi 62,4–65,6, oli Suboxone-rühmas uuringu lõpus 29,8 ja platseeborühmas 55,1.

Mis riskid Suboxonega kaasnevad?

Suboxone kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unetus, kõhukinnisus, iiveldus, higistamine, peavalu ja võõrutussündroom. Suboxone kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Suboxonet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkusega (hingamishäiretega) ja raske maksahaigusega patsientidel. Suboxonet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tugev alkoholijoove ja delirium tremens (alkoholi ärajätmisel tekkiv seisund).

Miks Suboxone heaks kiideti?

Inimravimite komitee märkis, et opioidianaloogi kombineerimine opioidiantagonistiga on kindel strateegia võimaliku kuritarvitamise vähendamiseks. Komitee otsustas, et Suboxone kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.

Mis meetmeid võetakse, et tagada Suboxone kasutamise ohutus?

Suboxone tootja koostab õppematerjalid igas Euroopa Liidu liikmesriigis, et tagada arstidele ja apteekritele teave ravimi kuritarvitamise riski kohta ja et arstid teataksid kõrvaltoimetest (nt maksaprobleemidest) ja ravimi mõjust vastsündinutele.

Muu teave Suboxone kohta

Euroopa Komisjon andis Suboxone müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. septembril 2006. Müügiloa hoidja on RB Pharmaceuticals Limited. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suboxone kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Kui vajate Suboxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2010.