Simepar forte 140 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Simepar forte 140 mg kõvakapslid
Silümariin


Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Simepar forte 140 mg täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Simepar forte 140 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Simepar forte 140 mg kasutamist
3. Kuidas Simepar forte 140 mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Simepar forte 140 mg säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON SIMEPAR FORTE 140 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Simepar forte 140 mg on taimset päritolu ravim, mille toimeaine silümariin on saadud maarjaohaka
viljade kuivekstraktist. Ravimit kasutatakse maksakahjustuste korral toetusravina.
Ravim ei sobi ägedate mürgistuste raviks.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIMEPAR FORTE 140 MG VÕTMIST

Ärge võtke Simepar forte 140 mg
- kui te olete ülitundlik (allergiline) maarjaohaka viljadest ja/või teistest korvõielistest valmistatud
preparaatide või ravimi mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6"Lisainfo");
- kui te olete rase.
- lapsed ja alla 18-aastased noorukid, kuna selles patsientide grupis ei ole ravimit piisavalt uuritud
ning seetõttu ei tohi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Simepar forte 140 mg kasutada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Simepar forte 140 mg
- Mürgituse korral tuleb koheselt konsulteerida arstiga.
- Naha ja silmavalgete kollaseks värvumisel (kollatõbi) tuleb konsulteerida arstiga.
- Ravi Simepar forte 140 mg-ga ei asenda maksakahjustusi põhjustavate ainete (nt alkohol) vältimist.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Teavitage oma arsti või apteekrit kui te tarvitate või olete hiljuti tarvitanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.

Rasedus ja imetamine
Simepar forte 140 mg ei tohi raseduse ajal kasutada.
Ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal ei ole piisavalt uuritud, mistõttu ei tohi ravimit rinnaga
toitmise ajal kasutada.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Simepar forte 140 mg toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on ebaoluline või puudub
üldse.


3. KUIDAS SIMEPAR FORTE 140 MG VÕTTA

Võtke Simepar forte 140 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teie arst ei ole määranud teisiti, on tavaline annus 1 kõvakapsel 3 korda päevas.
Kõvakapslid tuleb piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega) tervelt, ilma närimata, alla
neelata.
Ravi kestuse määrab arst
Ravi kestus oleneb haiguse tüübist, raskusastmest ja kulust.
Kui vaatamata Simepar forte 140 mg võtmisele kaebused püsivad, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on tunne, et Simepar forte 140 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest
oma arstile või apteekrile.

Kui te võtate Simepar forte 140 mg rohkem kui ette nähtud
Käesoleva hetkeni ei ole maarjaohaka viljadest tehtud ravimite võtmise tõttu üleannustamist
täheldatud.
Üleannustamise puhul võivad tekkida allpool kirjeldatud kõrvaltoimed, kuid intensiivsemal määral.
Selle juhtumisel teavitage arsti, kes otsustab, millised meetmed sellisel juhul tarvitusele võtta.

Kui te unustate Simepar forte 140 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravimi võtmist nii nagu
teie arst on teile öelnud või nagu on kirjas annustamise juhendis.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Simepar forte 140 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel esinemissageduse konventsioonil:
Väga sage
Rohkem kui 1-l patsiendil 10-st ravitud patsiendist
Sage
Vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem, kui 1-l patsiendil
100-st ravitud patsiendist
Aeg-ajalt
vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-
st ravitud patsiendist
Harv
vähem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid rohkem, kui 1-l patsiendil
10 000-st ravitud patsiendist
Väga harv
vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st ravitud patsiendist, sealhulgas
üksikud juhud

Aeg-ajalt on ravimi kasutamisel täheldatud seedehäireid (kerget kõhulahtisust).
Aeg-ajalt võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid nt. nahalööve, kihelus või hingamisraskus.

Teavitage oma arsti, kui teil tekib mõni ülalnimetatud kõrvaltoimetest. Ülitundlikkusreaktsiooni
esmaste tunnuste tekkimisel katkestage Simepar forte 140 mg võtmine.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS SIMEPAR FORTE 140 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Simepar forte 140 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele kuupäevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Simepar forte 140 mg sisaldab
Toimeaine on 167,69-206,44 mg natiivne maarjaohaka viljade (Silybi mariani fructus) kuivekstrakt,
mis vastab 140 mg-le silümariinile (väljendatud silübiniinina). Droogi ja ekstrakti suhe: 36-44:1,
ekstraheerimislahus: etüülatsetaat.

Abiained on mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat, zelatiin, vesi, punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E171).

Kuidas Simepar forte 140 mg välja näeb ja pakendi sisu

Punakaspruunid kõvakapslid.
40 kõvakapslit pakendis.

Müügiloa hoidja
Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo
Portugal

Tootja
Mepha Baltic Ltd.
Rupniecibas 7
LV-1010 Riia
Läti
Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2009