Pakendi infoleht: teave patsiendile

See infoleht on mõeldud patsientidele, kes võtavad Sivextrot, ning lapsevanematele või hooldajatele, kes annavad seda lapsele. Käesolevas infolehes viitab „teie“ Sivextrot kasutavale isikule. Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse

Sivextro on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tedisoliidfosfaati. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse oksasolidinoonideks.

Sivextro suukaudse suspensiooni pulbrit kasutatakse naha ja nahaaluskoe infektsioonide raviks kõigis vanuserühmades.

Sivextro toime seisneb teatavate tõsiseid infektsioone põhjustavate bakterite kasvu peatamises.

2. Mida on vaja teada enne Sivextro saamist

Sivextrot ei tohi kasutada

• kui olete tedisoliidfosfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie arst otsustab, kas Sivextro sobib teie infektsiooni raviks.

Enne Sivextro saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui ükskõik milline järgmine hoiatus puudutab teid:

• teil on kõhulahtisus või on tekkinud varem kõhulahtisus antibiootikumide kasutamise ajal (või kuni 2 kuu jooksul pärast kasutamist);
• te olete allergiline teiste oksasolidinoonide rühma kuuluvate ravimite suhtes (nt linesoliid, tsükloseriin);
• teil on varem esinenud veritsusi või kergesti tekkivaid verevalumeid (see näht võib esineda, kui teil on vähe vereliistakuid – verehüübimises osalevaid väikeseid vererakke);
• teil on probleeme neerudega;
• te võtate depressiooni raviks teatud ravimeid, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks, SSRI-deks (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid); opioide või MAOI-sid (monoamiinoksüdaasi inhibiitorid). Nende ravimite kasutamine koos tedisoliidfosfaadiga võib põhjustada serotoniinisündroomi, potentsiaalselt eluohtlikku seisundit

(sümptomite hulka kuuluvad desorientatsioon, keskendumisraskused, kõrge kehatemperatuur, elavnenud refleksid, raskused lihasliigutuste koordineerimisel). Näiteid vt „Muud ravimid ja Sivextro“.

• te võtate teatud migreeniravimeid, mida nimetatakse triptaanideks. Näiteid vt „Muud ravimid ja Sivextro“.

Kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõhulahtisus Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, pöörduge kohe oma arsti poole. Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata.

Resistentsus antibiootikumide suhtes Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumiravi suhtes resistentseteks muutuda. See tähendab, et antibiootikumidega ei ole võimalik bakterite kasvu peatada ja teie infektsiooni ravida. Teie arst otsustab, kas teile tuleks määrata infektsiooni raviks Sivextrot.

Ettevaatus kõrvaltoimete suhtes Sivextro või ühe teise oksasolidinoonide rühma kuuluva ravimi manustamisel pikemalt, kui on soovitatud Sivextro puhul, on täheldatud teatavaid kõrvaltoimeid. Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib Sivextro võtmise ajal mõni järgmine näht:

• vere valgeliblede vähesus
• aneemia (vere punaliblede vähesus)
• kergesti tekkivad verejooksud või verevalumid
• käte või jalgade tundlikkuse kadumine (nt tuimus, surisemis-/torkimistunne või teravad valud)
• nägemishäired, näiteks hägune nägemine, muutused värvide nägemises, raskused täpse nägemisega või kui teie vaateväli aheneb.

Lisateabe saamiseks vt lõik 4.

Lapsed Noorukitele ja lastele kehakaaluga vähemalt 35 kg on see ravim saadaval ka 200 mg tablettidena ning noorukitele ja lastele alates sünnist infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.

Muud ravimid ja Sivextro Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti tähtis on öelda arstile, kui te võtate samal ajal järgmisi ravimeid:

• amitriptüliin, tsitalopraam, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, imipramiin, isokarboksasiid, lofepramiin, moklobemiid, paroksetiin, fenelsiin, selegiliin, sertraliin, duloksetiin ja venlafaksiin (kasutatakse depressiooni raviks). Esineb risk, et tedisoliidfosfaadil võib olla koostoimeid teatud ravimitega, sh mainitud ravimid, mis põhjustavad kõrvaltoimeid, nagu vererõhu või kehatemperatuuri muutused.
• sumatriptaan, zolmitriptaan (kasutatakse migreeni raviks)
• opioidid (nt fentanüül)
• imatiniib, lapatiniib (kasutatakse vähiravis)
• metotreksaat (kasutatakse vähi, reumatoidartriidi või psoriaasi raviks)
• sulfasalasiin (kasutatakse põletikuliste soolehaiguste raviks)
• topotekaan (kasutatakse vähiravis)
• statiinid, nagu pitavastatiin, rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks)

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Ei ole teada, kas Sivextro imendub rinnapiima. Enne imetamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui tunnete pärast selle ravimi saamist pearinglust või väsimust.

Sivextro sisaldab sahharoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Sivextrot võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ning noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 35 kg Võtke Sivextrot üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul.

Noorukid ja lapsed kehakaaluga alla 35 kg Võtke Sivextrot kaks korda ööpäevas 6 päeva jooksul. Annus põhineb kehakaalul.

Suukaudset suspensiooni võib võtta koos toidu või joogiga või ilma.

Vt kasutusjuhendit Sivextro suukaudse suspensiooni pulbri manustamiskõlblikuks muutmise õige viisi ja õige annuse võtmise kohta. Hoidke kasutusjuhend alles ja järgige seda iga kord ravimi valmistamisel ja võtmisel. Veenduge, et mõõdate ravimi õige värviga süstla abil.

Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Kui te võtate Sivextrot rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud Sivextrot rohkem kui ette nähtud, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arsti või apteekriga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ning võtke ravim endaga kaasa.

Kui te unustate Sivextrot võtta Sivextro suukaudsel manustamisel üks kord ööpäevas Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 8 tundi enne järgmist ettenähtud annust. Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi, peab patsient ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni. Sivextro suukaudsel manustamisel kaks korda ööpäevas Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui võimalik ükskõik millal kuni 6 tundi enne järgmist ettenähtud annust. Kui järgmise annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, peab patsient ootama kuni järgmise ettenähtud annuseni.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma apteekriga.

Te peate võtma kõik teile määratud annused, et ravikuur lõpule viia, isegi kui olete mõne annuse võtmise unustanud.

Kui te lõpetate Sivextro võtmise Kui te lõpetate Sivextro võtmise ilma arsti nõuandeta, võivad teie sümptomid süveneda. Enne ravimi võtmise lõpetamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus, pöörduge kohe oma arsti poole.

Muud võimalikud kõrvaltoimed: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)

• iiveldus
• oksendamine
• peavalu
• kihelus üle kogu keha
• väsimus
• pearinglus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)

• naha, suu ja tupe seeninfektsioonid (suuõõne/tupe soor)
• kihelus (sealhulgas allergilisest reaktsioonist põhjustatud kihelus), juuste väljalangemine, akne, punetav ja/või kihelev lööve või nõgeslööve, liigne higistamine
• naha tundlikkuse vähenemine või kadumine, surisemis-/torkimistunne nahal
• kuumahood või näo, kaela või rindkere ülaosa õhetus/punetus
• abstsess (tursunud, mädaga täidetud kühm)
• tupeinfektsioon, -põletik või -kihelus
• ärevus, ärrituvus, vappumine või värisemine
• hingamisteede (ninakõrvalurked, kõri ja rindkere) infektsioon
• nina kuivus, kopsupais, köha
• unisus, unehäired, uinumisraskused, hirmuunenäod (ebameeldivad/häirivad unenäod)
• suu kuivus, kõhukinnisus, seedehäire, valu/ebamugavustunne kõhus, röhitised, öökimine, erepunase vere sisaldumine väljaheites
• reflukshaigus (kõrvetised, valu või ebamugavustunne neelamisel), kõhupuhitus/-gaasid
• liigesevalu, lihasspasmid, seljavalu, kaelavalu, valu/ebamugavustunne jäsemetes, haarde nõrgenemine
• hägune nägemine, hõljumid (väikeste hõljuvate kujundite esinemine vaateväljas)
• tursunud või suurenenud lümfisõlmed
• allergiline reaktsioon
• organismi vedelikupuudus
• ravile raskesti alluv suhkurtõbi
• maitsetunde muutused
• südame löögisageduse aeglustumine
• palavik
• pahkluu piirkonna ja/või jalalabade turse
• uriini ebatavaline lõhn
• kõrvalekalded vereanalüüsides (vere puna- ja/või valgeliblede väike arv, maksaensüümide kõrge tase )

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• veritsused või kergesti tekkivad verevalumid (vereliistakute väikse arvu tõttu; vereliistakud on väikesed rakud, mida on vaja vere hüübimiseks)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sivextrot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast kirja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2…8 °C). Seda ravimit võib säilitada toatemperatuuril (25 °C või alla selle) kokku kuni 14 päeva.

Kogu aeg segamisest kuni manustamiseni ei tohi toatemperatuuril ületada 30 minutit.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal, sealhulgas suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalid, tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sivextro sisaldab

• Toimeaine on tedisoliidfosfaat. Üksikannusena kasutatav kotike sisaldab 245,3 mg tedisoliidfosfaati. Pärast suspensiooni valmistamist sisaldab üks ml suukaudset suspensiooni 20 mg tedisoliidfosfaati.

• Teised koostisosad on ksantaankummi (E415), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), merevaikhape (E363), sahharoos (vt lõik 2 „Sivextro sisaldab sahharoosi“) ja maisitärklis

Kuidas Sivextro välja näeb ja pakendi sisu Sivextro on valge kuni valkjas suukaudse suspensiooni pulber. See ravim tarnitakse komplektina, mis sisaldab 12 lapsekidlat ühekordseks kasutamiseks mõeldud kotikest (PET/alumiinium/LLDPE), kahte 1 ml (valget) annustamissüstalt, kahte 3 ml (rohelist) annustamissüstalt, kahte 10 ml (sinist) annustamissüstalt ning kahte segamistopsi.

Müügiloa hoidja ja tootja Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. +370 5 2780 247 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium Тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: +32(0)27766211 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +420 277 050 000 Tel.: +36 1 888 5300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. (+31 23 5153153)

Eesti Norge Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS Tel: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 321 06 00 Tel.: +48 22 549 51 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 Tel.: +351 21 4465700

Hrvatska România Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +385 1 6611 333 Tel.: +40 21 529 29 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Limited Tel: +386 1 520 4201 Tel: +353 (0)1 2998700 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 2 58282010

Ιtalia Suomi/Finland MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud .

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgmine teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele:

Oluline: enne ravimi väljakirjutamist tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega. Patsiendid, kes alustavad ravi parenteraalse ravimvormiga, võib kliinilise näidustuse korral üle viia suukaudsele ravimvormile.

Ettevalmistus Sivextro suukaudse suspensiooni manustamiseks Sivextro on saadaval suukaudse suspensiooni pulbrina ühekordseks kasutamiseks mõeldud kotikeses, mis sisaldab 245,3 mg tedisoliidfosfaati ja mis tuleb segada 10 ml veega, saades lõppkontsentratsiooniks 20 mg/ml (kogumaht pärast lahustamist 12,3 ml).

Õige annuse manustamise tagamiseks tuleb valmistamisel ja manustamisel kasutada AINULT komplektis kaasasolevaid süstlaid. Valmistamisjuhised 1. Ärge avage Sivextro suukaudse suspensiooni kotikest enne, kui olete valmis ravimit valmistama. 2. Täitke puhas klaas toatemperatuuril oleva joogivee või jahutamata pudeliveega. 3. Täitke 10 ml süstal 10 ml veega. 4. Lisage 10 ml vett segamistopsi. 5. Avage Sivextro kotike ja lisage selle sisu segamistopsi. 6. Sulgege segamistopsi kaas ja loksutage tugevalt 45 sekundi jooksul, et pulber ja vesi seguneksid. Veenduge, et pulber on täielikult segunenud. Segu peab olema valge kuni valkjas, hägune ja ilma tükkideta.

Manustamisjuhised Vt tabel 1 annuse, mahu ja määratud annusele vastava süstla tüübi kohta. 1. Mõõtke määratud annuse maht komplektis oleva sobiva süstlaga ja manustage annus suu kaudu 30 minuti jooksul pärast segamist. Kui annust ei kasutata 30 minuti jooksul, tuleb see ära visata. 2. Kogu segamistopsis olevat Sivextro suukaudset suspensiooni ei kasutata ära. Segamistopsi jääb osa suspensioonist alles. Järelejäänud suspensioon tuleb ära visata. 3. Segamistopsi ja süstlaid võib käsitsi pesta ja korduvalt kasutada.

Tabel 1. Kehakaalul põhinevad annused ja vastavad suukaudse suspensiooni pulbri mahud

Kehakaal (kg) Kogus (mg) Suukaudse Annustamissagedus Suukaudse 1 ...< 3 3 ...< 6

Kehakaal (kg) Kogus (mg) Suukaudse Annustamissagedus Suukaudse 6 ...< 10 10 ...< 14 14 ...< 20 20 ...< 35 ≥ 35 200 10 Üks kord päevas 10 ml

Oluline: esimese asjana lugege seda infolehte

Enne alustamist

Märkus: Veenduge, et teie tervishoiutöötaja näitab teile, kuidas Sivextro suukaudse suspensiooni pulbrit manustamiskõlblikuks muuta ja manustada.

• Veenduge, et olete enne alustamist neist juhistest aru saanud.
• On väga oluline, et mõõdaksite vett ja Sivextrot hoolikalt, kasutades õiget süstalt.
• Enne Sivextro manustamist kontrollige kõlblikkusaega.
• Kõlblikkusaeg on märgitud karbile ja Sivextro kotikestele.

• Ärge avage Sivextro kotikesi enne, kui olete valmis annust segama.

Enne alustamist

• Sivextro kogus sõltub patsiendi vanusest ja/või kehakaalust.

• Selles kasutusjuhendis selgitatakse, kuidas: o valmistada Sivextro suspensiooni o mõõta õige annus süstla abil o manustada Sivextro suspensiooni o puhastada

Märkus enne Sivextro suukaudse suspensiooni pulbri valmistamist: Veenduge, et teie ja/või teie laps olete valmis. Kui te ei kasuta seda suspensiooni 30 minuti jooksul, tuleb see ära visata ja alustada uuesti.

Märkus: Kui teil on küsimusi, pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.

Komplekt sisaldab

• Kasutusjuhend (see infoleht)

• Pakendi infoleht

• 2 segamistopsi

• 12 Sivextro kotikest

• 6 süstalt

2 sinist (10 ml) 2 rohelist (3 ml) 2 valget (1 ml) suusüstalt suusüstalt suusüstalt

Komplekt sisaldab ühte täiendavat topsi ja süstalde komplekti juhuks, kui mõni neist kaob või kahjustub.

Ärge kasutage kahjustatud topse ega süstlaid.

1. etapp. Pange kõik valmis

Märkus: Kui annate Sivextrot oma lapsele, asetage laps turvalisse kohta. Sivextro suukaudse suspensiooni valmistamiseks on vaja kasutada mõlemat kätt.

• Peske enne Sivextro suukaudse suspensiooni pulbri valmistamist käsi seebi ja veega.
• Võtke komplektist välja ühe annuse valmistamiseks vajalikud vahendid, nagu allpool näidatud, ja asetage need puhtale pinnale:

1 segamistops 1 Sivextro 3 süstalt Läbipaistev Käärid Taimer (Avage kotike (Võtke 1 igast klaas (ei sisaldu (ei sisaldu segamistops, suurusest valmis, (ei sisaldu komplektis: komplektis: tõmmates seda kuigi vajate vaid komplektis: kasutage teravaid võimalusel, kaanest) ühte või kahte, kasutage kodus majapidamis- või kasutage

2. etapp. Täitke puhas klaas veega

Täitke puhas klaas toatemperatuuril oleva joogivee või jahutamata pudeliveega.

3. etapp. Täitke sinine süstal 10 ml veega

Vajutage sinise süstla kolb süstlasse nii kaugele kui võimalik.

Asetage süstla ots veeklaasi. Tõmmake kolb tagasi, et tõmmata vesi süstlasse. Peatuge, kui jõuate 10 ml märgini.

4. etapp. Kontrollige õhumullide suhtes

Hoidke süstalt otsaga ülespoole. Koputage seda sõrmega, et liigutada õhumullid üles otsa poole.

Vajutage kolbi aeglaselt ülespoole, et õhk väljuks. Võite näha mõne veetilga väljumist.

Kontrollige uuesti süstlas oleva vee kogust. Kui seda on vähem kui 10 ml, asetage ots tagasi vette ja tõmmake kolb tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.

5. etapp. Lisage segamistopsi 10 ml vett

Lisage süstlas olev 10 ml vett segamistopsi, vajutades kolb lõpuni alla.

6. etapp. Lisage Sivextro segamistopsi

Märkus enne Sivextro lisamist: veenduge, et teie ja/või teie laps olete valmis. Kui te ei kasuta Sivextrot 30 minuti jooksul, tuleb see ära visata ja alustada uuesti.

Võtke 1 Sivextro kotike ja raputage pulber kotikese põhja.

Lõigake kotike punktiirjoone kohalt lahti ja lisage kogu pulber segamistopsis olevasse vee hulka. Veenduge, et kotike on täiesti tühi.

Märkus: Liikuge kohe 7. etapi juurde, et segada Sivextro veega.

7. etapp. Segage omavahel Sivextro ja vesi

Sulgege segamistopsi kaas klõpsuga. Kasutades taimerit, loksutage segamistopsi üles-alla väga tugevasti ja kiiresti 45 sekundi jooksul, et Sivextro seguneks.

Kontrollige, et Sivextro pulber on täielikult segunenud. Sivextro peab olema hägune ja ilma tükikesteta. Kui see ei ole täielikult segunenud, loksutage segamistopsi veel.

8. etapp. Kontrollige oma retsepti

Kasutage oma arsti poolt määratud annust milliliitrites („ml“).

9. etapp. Valige teile vajalik süstal

Teie arst määrab teile annuse milliliitrites („ml“). Valige määratud annuse jaoks sobiv süstal:

VALGE (1 ml) Kuni 1 ml jaoks ROHELINE SININE Liigutage see kolvi osa süstlal õige märgini. 3 ml jaoks 10 ml

Seejärel leidke süstlalt milliliitri („mL“) märgistus, mis vastab teile määratud annusele.

10. etapp. Mõõtke Sivextro kogus

Vajutage kolb süstla silindrisse nii kaugele kui võimalik.

Asetage süstla ots valmistatud Sivextro suspensiooni topsi ja tõmmake kolbi tagasi.

Peatuge, kui jõuate jooneni, mis vastab teile määratud annusele.

OLULINE:

• Teile määratud annus võib erineda käesoleval joonisel näidatust.
• Tavaliselt jääb segamistopsi mõningane kogus valmistatud Sivextro suspensiooni alles.

11. etapp. Kontrollige õhumullide suhtes

OLULINE: Järgige kindlasti juhiseid, kuidas süstlast õhumulle eemaldada. Õhumullid võivad mõjutada manustatava ravimi kogust.

Hoidke süstalt otsaga ülespoole. Koputage seda sõrmega, et liigutada õhumullid ülespoole otsa suunas. Vajutage kolb aeglaselt sisse, et õhk väljuks. Võite näha mõne tilga ravimi väljumist.

Kontrollige uuesti süstlas oleva Sivextro kogust. Kui seda on vähem kui teile määratud annus, asetage süstla ots tagasi Sivextro suspensiooniga topsi ja tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate õige annuse märgini.

12. etapp. Sivextro manustamine

Asetage süstla ots suhu nii, et see puudutab kas paremat või vasakut põske.

Vajutage kolbi aeglaselt alla, et manustada annus valmistatud Sivextro suspensiooni. Kui teie laps niheleb, eemaldage süstla ots suust ja proovige uuesti.

OLULINE:

• On oluline, et kogu määratud annus saaks võetud (väike kogus süstla otsa võib jääda).
• Kui kogu määratud annus ei saa võetud või see sülitatakse välja, võtke ühendust oma arstiga, et saada juhised edasiseks toimimiseks.

13. etapp. Puhastamine

Valage järelejäänud Sivextro suspensioon prügikasti. Ärge valage seda kraanikaussi. Igal manustamiskorral jaoks tuleb suspensiooni valmistamiseks kasutada uut kotikest.

Tõmmake kasutatud kolvid süstaldest välja.

Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga. Ärge peske neid nõudepesumasinas.

Loputage veega ja laske õhu käes kuivada.

Pange kõik puhtasse ja kuiva kohta.

Kuidas Sivextrot säilitada?

Hoida Sivextro suukaudse suspensiooni pulbri komplekti külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C. Seda võib hoida toatemperatuuril (25 °C või alla selle) kokku kuni 14 päeva.

Hoida originaalpakendis.

Ärge avage Sivextro kotikest enne, kui olete valmis annust valmistama.

Hoida Sivextrot ja kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.