Rasilamlo

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

ÜKSIKPAKENDI KARP/ÜHEANNUSELISE PAKENDI KARP (perforeeritud üheannuseline blister)

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Rasilamlo 150 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Aliskireen/amlodipiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina) ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina).

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Õhukese polümeerikattega tabletid

14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 90 tabletti 98 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER

EU/1/11/686/001 14 tabletti (PVC/PCTFE blistrid) EU/1/11/686/010 14 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid) EU/1/11/686/002 28 tabletti (PVC/PCTFE blistrid) EU/1/11/686/011 28 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid) EU/1/11/686/003 30 tabletti (PVC/PCTFE blistrid) EU/1/11/686/004 56 tabletti (PVC/PCTFE blistrid) EU/1/11/686/012 56 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid) EU/1/11/686/007 56 x 1 tabletti (PVC/PCTFE üheannuselised blistrid) EU/1/11/686/005 90 tabletti (PVC/PCTFE blistrid) EU/1/11/686/006 98 tabletti (PVC/PCTFE blistrid)

13. PARTII NUMBER

Lot

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Rasilamlo 150 mg/5 mg