Relistor

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Relistor 12 mg/0,6 ml süstelahus

Metüülnaltreksoonbromiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

· Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

· Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

· Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Relistor ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Relistori kasutamist

3. Kuidas Relistori kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Relistori säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON RELISTOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Relistor (metüülnaltreksoonbromiid) toimib, blokeerides opioidvaluvaigistite gastrointestinaalsed

mõjud.

Relistoriga ravitakse kõhukinnisust, mida põhjustavad mõõduka kuni tugeva valu puhul kasutatavad

ravimid, mida nimetatakse opioidideks (näiteks morfiin või kodeiin), patsientidel, kes saavad

kaugelearenenud haiguse puhul toetavat ravi, kui muud kõhukinnisuse puhul kasutatavad ravimid,

mida kutsutakse laksatiivideks, ei ole piisavalt aidanud. Opioide määrab teile raviks arst. Relistori

manustatakse lisaks tavalistele lahtistitele.

Relistor on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest).

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RELISTORI KASUTAMIST

Ärge kasutage Relistori

· kui te olete allergiline (ülitundlik) metüülnaltreksoonbromiidi või mõne Relistori koostisosa

suhtes

· kui leiate või teie arst leiab, et teil on soolesulgus või kui teie soole seisundi tõttu (arsti

diagnoosi põhjal) on vaja teha kiiresti operatsioon.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Relistor

· Kui teil esineb tõsiseid, püsivaid ja/või halvenevaid kõhuõõne sümptomeid, võtke kohe

ühendust oma arstiga, kuna need võivad olla soolemulgustuse sümptomid.

· kui teil on raskekujuline maksa- või neeruhaigus

· kui teil tekib raske või püsiv kõhulahtisus (sage vesine roe), katkestage ravi ja pöörduge kohe

arsti poole

· tähtis on olla tualeti lähedal, tagades vajaduse korral abi kättesaadavuse, kuna soolte

tühjendamine võib alata 30 minuti jooksul pärast ravimi süstimist

· palun rääkige arstile, kui teil on püsiv kõhuvalu, iiveldus (kõhus ebamugavustunne) või

oksendamine, mida varem ei esinenud või mis on süvenenud

· palun rääkige samuti arstile, kui teil on kolostoomia, kõhus voolik (peritoneaalne kateeter) või

diagnoositud sopistisega seotud haigus või rooja kõvenemine

· Relistori võib kasutada ainult patsientidel, kes saavad leevendavat ravi. Seda määratakse

lisaks tavalisele lahtistavale ravile

· Relistori tohib kasutada vaid piiratud aja jooksul (seda pole uuritud pikemalt kui 4 kuud)

· Relistoriga ei tohi ravida patsiente, kelle kõhukinnisus ei ole seotud opioidide kasutamisega.

Rääkige arstile, kui teil esines kõhukinnisust enne opioidide võtmist (valu vaigistamiseks)

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teie arst võib lubada teil kasutada ka teisi, sealhulgas kõhukinnisusevastaseid ravimeid.

Relistori kasutamine koos toidu ja joogiga

Relistori võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Metüülnaltreksoonbromiidi mõju rasedusele ei ole teada, mistõttu ei ole Relistori kasutamine raseduse

ajal soovitatav.

Relistori kasutamise ajal ei tohi imetada last, kuna ei ole teada, kas metüülnaltreksoonbromiid

imendub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Relistor võib tekitada pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Relistori koostisainete suhtes

Ravimi annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ning on seega sisuliselt naatriumivaba.

3. KUIDAS RELISTORI KASUTADA

Kasutage Relistori alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on 8 mg metüülnaltreksoonbromiidi (0,4 ml Relistori) 38...61 kg kaaluvatele

patsientidele või 12 mg (0,6 ml Relistori) 62...114 kg kaaluvatele patsientidele. Annus manustatakse

iga 48 tunni (kahe päeva) järel nahaaluse süstina. Annuse suuruse määrab arst.

Relistori manustatakse nahaaluse süstina (subkutaanselt) kas 1) reie, 2) kõhu või 3) õlavarre piirkonda

(kui ei süstita iseendale) (vt "JUHISED RELISTORI ETTEVALMISTAMISEKS JA SÜSTIMISEKS"

käesoleva pakendi infolehe lõpus).

Teil võib alata soolte tühjendamine mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast süsti; seepärast on

soovitatav olla tualeti või siibri lähedal.

Kui te kasutate Relistori rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Relistori rohkem kui ette nähtud (kas süstides korraga liiga palju või tehes 24 tunni

jooksul mitu süsti), pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga. Võtke alati kaasa ravimi välispakend,

isegi kui see on tühi.

Kui te unustate Relistori kasutada

Kui jätate annuse vahele, küsige niipea kui võimalik nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kui te lõpetate Relistori kasutamise

Kui te lõpetate Relistori kasutamise, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Relistor põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mida võib esineda rohkem kui ühel patsiendil kümnest, on järgmised:

· kõhuvalu

· iiveldus

· diarröa (sage vesine kõhulahtisus)

· kõhupuhitus

Sagedad kõrvaltoimed, mida esines Relistori kasutamisel rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid

vähem kui ühel patsiendil kümnest, on järgmised:

· pearinglus

· süstekoha reaktsioon (nt kipitustunne, kõrvetustunne, valu, punetus, turse).

· higistamine

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS RELISTORI SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Relistori pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

Kasutage Relistori ainult sel juhul, kui lahus on selge ja värvitu või helekollane ega sisalda helbeid

ega osakesi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Relistor sisaldab

· Toimeaine on metüülnaltreksoonbromiid.

· Abiained on: naatriumkloriid, naatrium-kaltsiumedetaat, glütsiinvesinikkloriid, süstevesi,

vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Üks 0,6 ml viaal sisaldab 12 mg metüülnaltreksoonbromiidi.

1 ml lahust sisaldab 20 mg metüülnaltreksoonbromiidi.

Kuidas Relistor välja näeb ja pakendi sisu

Relistor on süstelahus. See on selge ja värvitu või helekollane ega sisalda helbeid ega osakesi.

Üks viaal sisaldab 0,6 ml lahust.

Mitme viaaliga pakendeid turustatakse alustel, mis sisaldavad üht viaali, üht 1 ml süstalt

sissetõmmatava süstlanõelaga ja kaht alkoholilappi.

Ravimit turustatakse järgmistes pakendites:

Üks viaal

Pakend, milles on 2 viaali, 2 süstimissüstalt sissetõmmatava süstlanõelaga ja 4 alkoholilappi (s.t 2

alust).

Pakend, milles on 7 viaali, 7 süstimissüstalt sissetõmmatava süstlanõelaga ja 14 alkoholilappi (s.t 7

alust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.