Risperidone kohne pharma 6mg - Pakendi Infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Kohne Pharma 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Risperidone Kohne Pharma 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Risperidone Kohne Pharma 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Risperidone Kohne Pharma 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Risperidone Kohne 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Risperidoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Risperidone Kohne Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risperidone Kohne Pharma võtmist
3.
Kuidas Risperidone Kohne Pharma"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risperidone Kohne Pharma"t säilitada
6. Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON RISPERIDONE KOHNE PHARMA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Risperidone Kohne Pharma kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite hulka.
Risperidone Kohne Pharma"t kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida pole olemas, uskuda asju, mis
pole tõesed või olla ebatavaliselt kahtlustav või segaduses;
mania, mille puhul võite olla väga erutunud, innustunud, rahutu, entusiastlik või hüperaktiivne.
Mania esineb haiguse puhul, mida nimetatakse bipolaarseks häireks;
pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peab olema kasutatud alternatiivseid
(mittemedikamentoosseid) ravimeetodeid;
pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega käitumishäirega
lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPERIDONE KOHNE VÕTMIST
Ärge võtke Risperidone Kohne Pharma"t
Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg; 1 mg; 3 mg; 4 mg:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) risperidooni või Risperidone Kohne mõne koostisosa suhtes
(vt lõik 6);
Risperidone Kohne Pharma 2 mg; 6 mg:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) risperidooni, päikeseloojangukollase või Risperidone Kohne
mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne Risperidone Kohne kasutamist oma
arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Risperidone Kohne Pharma
Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Risperidone Kohne Pharma võtmist järgmistel juhtudel:
kui teil on südameprobleeme. Siia kuuluvad näiteks südame rütmihäired või kalduvus madala
vererõhu tekkeks või te kasutate vererõhuravimeid. Risperidone Kohne Pharma võib põhjustada
madalat vererõhku. Teie annust võidakse vähendada;
kui te teate, et teil on mõni insulti soodustav tegur, nagu kõrge vererõhk, südame-veresoonkonna
häire või probleemid ajuveresoontega;
kui teil on Parkinsoni tõbi või dementsus;
kui teil on suhkurtõbi;
kui teil on epilepsia;
kui te olete mees ja teil on esinenud pikaajaline või valulik erektsioon. Kui see peaks tekkima
Risperidone Kohne võtmise ajal, pöörduge kohe oma arsti poole;
kui teil on probleeme kehatemperatuuri häirete ja ülekuumenemisega;
kui teil on neeruprobleeme;
kui teil on maksaprobleeme;
kui teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge sisaldus veres või on kasvaja, mis võib olla
sõltuv prolaktiinist.
Võtke kohe ühendust oma arstiga:
kui teil on olnud keele, suu või näo tahtmatuid rütmilisi liigutusi. Vajalik võib olla
risperidoonravi katkestamine;
kui teil on palavik, raskekujuline lihasejäikus, higistamine või teadvushäire (häire, mida
nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks). Vajalik võib olla kohene ravi.
Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne Risperidone Kohne Pharma võtmist
oma arsti või apteekriga.
Risperidone Kohne kasutamine võib põhjustada kehakaalu suurenemist.
Eakad dementsusega patsiendid
Eakatel dementsusega patsientidel esineb suurenenud insuldirisk. Te ei tohi võtta risperidooni, kui teil
on insuldist põhjustatud dementsus.
Risperidoonravi ajal peate sagedasti arsti külastama.
Ravi saamiseks tuleb pöörduda arsti poole kohe, kui teie või teie hooldaja märkab äkilist muutust teie
vaimses seisundis, äkki tekkinud nõrkust või tuimust näopiirkonnas, kätel või jalgadel (eriti ühepoolset)
või segast kõnet (ka siis, kui need muutused on olnud lühiajalised). Need võivad olla insuldi nähud.
Lapsed ja noorukid
Enne kui alustatakse käitumishäire ravi, tuleb välistada agressiivse käitumise muud põhjused.
Kui risperidoonravi ajal tekib väsimus, võib manustamisaja muutus tähelepanuhäireid vähendada.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
ravimid, milel toime teie ajule aitab teil rahuneda (bensodiasepiinid) või mõned valuvaigistid
(opiaadid), allergiaravimid (mõned antihistamiinid), kuna risperidoon võib suurendada nende
ravimite rahustavat toimet;
ravimid, mis võivad muuta teie südame elektrilist aktiivsust, näiteks malaariaravimid või
südame rütmihäirete ravimid (nagu kinidiin), allergiaravimid (antihistamiinikumid), mõned
antidepressandid ja teised vaimsete probleemide puhul kasutatavad ravimid;
ravimid, mis põhjustavad aeglast südame rütmi;
ravimid, mis langetavad vere kaaliumisisaldust (nt teatud diureetikumid);
kõrget vererõhku langetavad ravimid. Risperidone Kohne Pharma võib langetada vererõhku;
Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa);
vett väljutavad ravimid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide korral või kui
liigse vedelikupeetuse tõttu on teil tekkinud mõnesse kehapiirkonda tursed (nagu furosemiid või
klorotiasiid). Dementsusega eakatel patsientidel võib Risperidone üksi või koos furosemiidiga
võetuna suurendada insuldi või surma riski.
Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet vähendada:
rifampitsiin (teatavate infektsioonide raviks kasutatav ravim);
karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid);
fenobarbitaal.
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võib osutuda vajalikuks
risperidooni annust muuta.
Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet suurendada:
kinidiin (kasutatakse teatud tüüpi südamehaiguste korral);
antidepressandid nagu paroksetiin, fluoksetiinid, tritsüklilised antidepressandid;
beeta-blokaatoriteks nimetatavad ravimid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
fenotiasiinid (kasutatakse näiteks psühhoosi ravis või rahunemiseks);
tsimetidiin, ranitidiin (maohappe blokaatorid).
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võib osutuda vajalikuks
risperidooni annuse muutmine.
Kui te pole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne Risperidone Kohne Pharma võtmist
oma arsti või apteekriga.
Risperidone võtmine koos toidu ja joogiga
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Risperidone Kohne Pharma võtmise ajal peate vältima
alkoholi tarbimist.
Rasedus ja imetamine
Kui olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne Risperidone Kohne Pharma
võtmist nõu oma arstiga. Teie arst otsustab, kas võite ravimit võtta.
Raseduse viimasel trimestril Risperidone Kohne Pharma"t võtnud emade vastsündinutel on
täheldatud värinaid, lihasejäikust ja söömisprobleeme, mis kõik olid mööduvad.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Risperidone Kohne Pharma"ga võivad esineda pearinglus, väsimus ja nägemishäired. Ärge
juhtige autot ega töötage masinate või seadmetega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Oluline teave mõningate Risperidone Kohne Pharma koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.
Risperidone Kohne Pharma 2 mg ja 6 mg sisaldavad päikeseloojangukollast (E110). Võib põhjustada
allergilisi reaktsioone.
3.
KUIDAS RISPERIDONE KOHNE PHARMA"T VÕTTA
Kui palju ravimit võtta
Skisofreenia raviks
Täiskasvanud
Tavaline algannus on 2 mg päevas, seda võidakse suurendada teisel päeval 4 mg-ni päevas.
Arst võib seejärel teie annust kohandada sõltuvalt sellest, kuidas te ravile allute.
Enamik inimesi tunneb ennast paremini annustega 4 kuni 6 mg päevas.
Kogu päevaannuse võib võtta ühe korraga või jagada kaheks annuseks. Teie arst ütleb, mis
sobib teile kõige paremini.
Eakad inimesed
Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks korda päevas.
Arst võib seejärel teie annust järk-järgult suurendada kuni 1...2 mg-ni kaks korda päevas.
Teie arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.
Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei tohi Risperidone Kohne Pharma"t skisofreenia
ravimiseks kasutada.
Mania raviks
Täiskasvanud
Tavaline algannus on 2 mg üks kord päevas.
Arst võib seejärel teie annust järk-järgult kohandada sõltuvalt sellest, kuidas te ravile allute.
Enamik inimesi tunneb ennast paremini annustega 1 kuni 6 mg päevas.
Eakad inimesed
Tavaline algannus on 0,5 mg kaks korda päevas.
Arst võib seejärel teie annust järkjärgult kohandada 1...2 mg-ni kaks korda päevas sõltuvalt
sellest, kuidas te ravile allute.
Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei tohi Risperidone Kohne Pharma"t bipolaarse mania
ravimiseks kasutada.
Pikaajalise agressiivsuse raviks Alzheimeri dementsusega patsientidel
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Tavaline algannus on 0,25 mg kaks korda päevas.
Arst võib seejärel teie annust järk-järgult kohandada sõltuvalt sellest, kuidas te ravile allute.
Enamik inimesi tunneb ennast paremini annusega 0,5 mg kaks korda päevas. Mõni patsient võib
vajada 1 mg kaks korda päevas.
Ravi kestus Alzheimeri dementsusega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.
Käitumishäire ravi lastel ja noorukitel
Annus sõltub teie lapse kehakaalust:
Lapsed kehakaaluga alla 50 kg
Tavaline algannus on 0,25 mg üks kord päevas.
Annust võib suurendada ülepäeviti 0,25 mg kaupa päevas.
Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem
Tavaline algannus on 0,5 mg üks kord päevas.
Annust võib suurendada ülepäeviti 0,5 mg kaupa päevas.
Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord ööpäevas.
Ravi kestus käitumishäirega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.
Lastel vanuses alla 5 aasta ei tohi Risperidone Kohne Pharma"t käitumishäire ravimiseks kasutada.
Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Sõltumata ravitavast haigusest, tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada.
Nendel patsientidel peab annuse suurendamine toimuma aeglasemalt.
Risperidooni tuleb selles patsientide rühmas kasutada ettevaatusega.
Kuidas Risperidone Kohne Pharma t võtta
Võtke Risperidone Kohne"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua ravimit võtta. See sõltub teie seisundist ja on individuaalne.
Võetavat annust vt lõigus ,,Kui palju ravimit võtta".
Neelake tablett koos veega alla.
Kui te võtate Risperidone Kohne Pharma "t rohkem kui ette nähtud
Pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimipakend kaasa.
Üleannustamise korral võite tunda end unise või väsinuna, tekkida võivad tavatud liigutused,
raskused kõndimisel ja seismisel, madal vererõhk koos pearinglusega ning südame rütmihäired
või krambid.
Kui te unustate Risperidone Kohne Pharma "t võtta
Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui aga on juba peaaegu
aeg võtta järgmist annust, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast ravi. Kui vahele
jääb kaks või enam annust, võtke ühendust oma arstiga.
Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Risperidone Kohne Pharma võtmise
Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellist juhist andnud. Teie sümptomid võivad
uuesti tekkida. Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme
päeva jooksul.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Risperidone Kohne Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.
Väga sage:
esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Sage:
esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt:
esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000-st
Harv:
esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st
Väga harv:
esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Teadmata
sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Väga sage (rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
Parkinsoni tõbi. See on meditsiiniline termin, mis hõlmab paljusid sümptomeid. Iga sümptomit
võib esineda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsoni tõbi hõlmab järgmisi sümptomeid:
süljeerituse suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel,
aeglased, vähenenud või häiritud kehaliigutused, liikumatu näoilme, lihaste pingsus, kaela
jäikus, lihaste jäikus, väikesed, lohisevad, kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete
käeliigutuste puudumine, vastusena laubale koputamisele pidev pilgutamine (ebanormaalne
refleks);
peavalu, probleemid uinumise või une püsimisega.
Sage (1 kuni 10 kasutajal 100-st):
unisus, väsimus, rahutus, võimetus rahulikult istuda, ärrituvus, ärevus, unisus, pearinglus,
keskendumishäired, kurnatustunne, unehäired;
oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, suurenenud söögiisu, kõhuvalu või
ebamugavustunne, kurguvalu, suukuivus;
kehakaalu tõus, kehatemperatuuri tõus, söögiisu langus;
hingamisraskused, kopsupõletik (pneumoonia), gripp, hingamisteede infektsioon, nägemise
ähmastumine, ninakinnisus, ninaverejooks; köha;
kuseteede infektsioon, voodimärgamine;
lihasspasm, näo või käte ja jalgade tahtele allumatud liigutused, liigesevalu, seljavalu, käte ja
jalgade turse, käte ja jalgade valu;
nahalööve, nahapunetus;
kiire südame löögisagedus, valu rindkeres;
hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres.
Aeg-ajalt (1 kuni 10 kasutajal 1000-st):
liigne veejoomine, roojapidamatus, janutunne, väga kõva väljaheide, häälekähedus või -häire;
kopsupõletik toidu sattumisest hingamisteedesse, põiepõletik, punetavad silmad, põskkoobaste
põletik, viirusinfektsioon, kõrvainfektsioon, kurgumandlite infektsioon, nahaaluskoe infektsioon,
silmainfektsioon, maoinfektsioon, eritis silmadest, küünte seenhaigus;
südame elektrijuhtivuse häired, vererõhu langus püsti tõustes, madal vererõhk, pearinglus
kehaasendit muutes, südame elektrilise aktiivsuse muutused EKG-s, südame rütmihäired,
südamepekslemine, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine;
kusepidamatus, valulik urineerimine, sage urineerimine;
segasus, keskendumishäired, teadvuse taseme langus, liigne magamine, närvilisus, kõrgendatud
meeleolu (maania), energia- ja huvipuudus;
veresuhkru sisalduse tõus, maksaensüümide taseme tõus, valgevereliblede arvu vähenemine,
madal hemoglobiini tase või punavereliblede arv (aneemia), eosinofiilide arvu tõus (teatud
valgeverelibled), veres kreatiniinfosfokinaasi tõus, vereliistakute arvu vähenemine (vererakud,
mis aitavad peatada verejooksu);
lihasnõrkus, lihasvalu, kõrvavalu, kaelavalu, liigeste turse, kehahoiaku häired, liigeste jäikus,
rindkeres luude-lihaste valu, rindkeres ebamugavustunne;
nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine,
putukahammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha paksenemine, õhetus,
nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik;
menstruatsiooni ärajäämine, seksuaalhäired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, eritis
rindadest, meestel rindade suurenemine, seksuaaltungi vähenemine, menstruatsioonitsükli
häired, tupeeritis;
minestamine, kõnnakuhäired, uimasus, isulangus, mis põhjustab alatoitumist ja kehakaalu
langust, haiglane enesetunne, tasakaaluhäired, allergia, tursed, kõnehäired, külmavärinad,
koordinatsioonihäired;
valulik ülitundlikkus valguse suhtes, verevoolu suurenemine silmadesse, silmade turse, silmade
kuivus, pisaravoolu suurenemine;
hingamisteede häire, kopsupais, räginad kopsudes, hingamisteede limaskesta turse, kõneraskused,
neelamisraskused, köha koos rögaga, vilistav/kähisev hingamine, gripilaadne haigus,
põskkoobaste limaskesta turse;
stiimulitele mittereageerimine, teadvusekaotus, äkki tekkinud huulte ja silmade turse koos
hingamisraskusega, äkki tekkinud näo, käte või jalgade tuimus või nõrkusetunne (eriti
ühepoolselt), segane kõne kestusega alla 24 tunni (nn mini-insult või insult), tahtele allumatud
liigutused näopiirkonnas ning kätes või jalgades, kohin kõrvus, näoturse.
Harv (1 kuni 10 kasutajal 10000-st):
suutmatus saavutada orgasmi, mentsruatsioonihäired;
kõõm;
ravimiallergia, käte ja jalgade külmatunne, huulte turse, huulte põletik;
glaukoom, nägemisteravuse langus, silmalau ketendus, silmade pööritamine;
emotsioonide puudumine;
teadvuse muutused koos kehatemperatuuri tõusu ja lihasetõmblustega, kogu keha turse, ravimi
ärajätusündroom, kehatemperatuuri langus;
kiire pindmine hingamine, hingamiseraskused magamise ajal, krooniline keskkõrvapõletik;
sooleummistus;
verevoolu vähenemine ajju;
valgevereliblede arvu vähenemine, ebapiisav uriini kogust reguleeriva hormooni produktsioon;
lihaskiudude lagunemine ja lihasvalu (rabdomüolüüs), liigutushäired;
kooma ravimata suhkurtõve tõttu;
naha ja silmade kollasus (ikterus);
kõhunäärmepõletik.
Väga harv (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):
ravimata suhkurtõve eluohtlikud tüsistused.
Teadmata esinemissagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi ja sokki;
granulotsüütide puudumine (valgeverelibled, mis aitavad võidelda infektsioonide vastu);
pikenenud ja valulik erektsioon;
ohtlikult suure veekoguse joomine.
Süstitav risperidoon
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud süstitava pika toimeajaga risperidooni kasutamisel. Kui teid ei
ravita pika toimeajaga süstidega, kuid teil tekivad alltoodud sümptomid, rääkige sellest oma arstile.
sooleinfektsioon;
nahaaluskoe abstsess, naha torkimistunne või tuimus, nahapõletik;
valgevereliblede arvu vähenemine (need rakud aitavad teid kaitsta bakteriaalsete infektsioonide
eest);
depressioon;
krambid;
silmade pilgutamine;
pöörlemis- või kõikumistunne;
aeglane südametegevus, kõrge vererõhk;
hambavalu, keele spasm;
tuharavalu;
kehakaalu langus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS RISPERIDONE KOHNE PHARMA"T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Risperidone Kohne Pharma"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil
pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Risperidone Kohne Pharma sisaldab
Toimeaine on risperidoon.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg või 6 mg risperidooni.
Abiained on:
Tableti sisu: veevaba laktoos, maisitärklis, eelzelatinidseeritud maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat,
mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, punane raudoksiid (E172) [0,5 mg],
päikeseloojangukollane FCF (E110) [2 mg, 6 mg], kinoliinkollane (E104) [3 mg, 4 mg, 6 mg],
indigokarmiin (E132) [4 mg].
Kuidas Risperidone Kohne Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Pruunid piklikud õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,0.5".
Valged piklikud õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,1".
Roosad piklikud õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,2".
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,3".
Rohelised piklikud õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,4".
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
pressitud ,,6".
0,5 mg; 1 mg; 2 mg; 4 mg: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Risperidone Kohne Pharma on saadaval 20, 50, 60 või 100 tabletti sisaldavate pakenditena ning
haiglapakenditena, mis sisaldavad 100 (5 x 20) tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Kohne Pharma GmbH
Schallbruch1, D-42781 Haan
Saksamaa
Tootja
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despi
Hispaania
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Taani:
Risperidon Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmovertrukne
tabletter
Eesti:
Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg
Soome:
Risperidoni Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Saksamaa: Risperidon 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg Filmtabletten Kohne Pharma
Island:
Risperidon Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmuhúðaðar töflur
Leedu:
Risperidono Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg plvele dengtos
tablets
Läti:
Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg apvalkots tabletes
Norra:
Risperidon Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg tabletter
Portugal: Risperidona Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg comprimidos
revestidos
Rootsi:
Risperidon Kohne Pharma 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg filmdragerade
tabletter
Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2009.