Ringer`s solution braun - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS

RINGER"S SOLUTION BRAUN, infusioonilahus


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Infusioonilahuse 1000 ml sisaldab:
Naatriumkloriidi
8,60
g
Kaaliumkloriidi

0,30
g
Kaltsiumkloriidi Dihüdraati


0,33 g

Elektrolüüdid:
Naatriumi

147,0
mmol/l
Kaaliumi




4,0
mmol/l
Kaltsiumi





2,2
mmol/l
Kloriidi




156
mmol/l

Teoreetiline osmolaarsus:


309 mOsm/l
Tiitritav happesus:



<0,3 mmol/l
pH:






5,0...7,0


3. RAVIMVORM

Infusioonilahus
Selge, värvitu vesilahus.


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Vedelike ja elektrolüütide asendus hüpokloreemilise alkaloosi tingimustes
Kloriidide kaotus
Isotooniline või hüpotooniline dehüdratatsioon
Lühiajaline intravaskulaarne mahuasendus
Omavahel sobivate elektrolüütide kontsentraatide või ravimite kandja-lahus.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Soovitatav annustamisskeem.
Ringeri lahuse annustamine sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust ja kliinilisest seisundist.

Üldised juhised annustamiseks täiskasvanule.
Kuni 40 ml/kg/ööpäevas.
Infusioonikiirus: kuni 5 ml/kg/tunnis, vastavalt kuni 1,7 tilka/kg/min.

Lapsed ja eakad.
Vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Ringeri lahuse kasutamisel kandjalahusena tuleks eelnevalt tutvuda lisatava ravimi kasutusjuhendiga.

Manustamisviis.

1
Veenisisene infusioon.
Ettevaatusabinõud rõhuinfusioonil, vt. 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.

Vedeliku ja elektrolüütide manustamise üldised juhised. Annus 30 ml/kg/ööpäevas katab ainult
vedelike füsioloogilise põhivajaduse. Operatsioonijärgsetel ja intensiivravi vajavatel patsientidel on
suurenenud vajadus vedelike järele koguses, mis sõltub neerude kontsentreerimisvõimest ja
suurenenud metaboliitide eritumisest, nii on vajalik suurendada vedelike manustamist kuni ligikaudu
40 ml-ni/kg/ööpäevas. Lisakaotused (nt palavik, kõhulahtisus, fistulid, oksendamine) tuleb
kompenseerida veel suurema, individuaalselt kohandatud vedeliku manustamisega. Tegelik ja
individuaalne vedeliku vajadus määratakse hoolika jälgimisega (nt uriini eritumine, seerumi ja uriini
osmolaarsus, erituvate ainete määramine).
Kõige tähtsamate katioonide naatriumi ja kaaliumi baastaseme asendamine on ligikaudu kogustes
vastavalt naatriumi 1,5...3 mmol/kg/ööpäevas ja kaaliumi 0,8...1,0 mmol/kg/ööpäevas. Tegelik vajadus
infusiooniteraapia käigus sõltub vastavatest elektrolüütide tasakaalu väärtustest ja
plasmakontsentratsioonide laboratoorsetest näitudest.

4.3 Vastunäidustused

Ringeri lahust ei tohi manustada hüperhüdratatsiooni seisundis olevatele patsientidele ega
hüperkaleemiaga patsientidele.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Hoiatused
Erilise ettevaatusega tuleb Ringeri lahust manustada järgnevatel juhtumitel: hüpertooniline
dehüdratatsioon;
hüperkaleemia;
hüpernatreemia;
hüperkloreemia;
neerupuudulikkus koos kalduvusega hüperkaleemiale;
häired, mille puhul on näidustatud naatriumi manustamise piiramine, nagu südamepuudulikkus,
generaliseerunud tursed, kopsuturse, hüpertensioon, eklampsia, raske neerupuudulikkus.

Ettevaatusabinõud
Vajalik on jälgida seerumi ionogrammi ja vedeliku bilanssi.
Esmaabis, manustamisel rõhuinfusioonina, tuleb enne lahuse manustamist infusioonisüsteemist ja
konteinerist eemaldada kogu õhk.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.
Arvestada tuleb kokkusobimatust. kui lahusele lisatakse teisi ravimeid

4.6 Rasedus ja imetamine

Ringeri lahust võib manustada patsientidele raseduse ja imetamise ajal, kuid rasedustoksikoosi puhul
tuleks seda kasutada ettevaatlikult.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole rakendatav, kuna lahus on veenisiseseks infusiooniks.

4.8 Kõrvaltoimed

Manustamise ajal võib ilmneda hüperkloreemia.

2

4.9 Üleannustamine

Sümptomid.
Üleannustamine võib põhjustada liigset hüdratatsiooni koos suurenenud nahapingega, venoosset
kongestsiooni, turseid (võimalik on ka kopsu- või ajuturse), elektrolüütide tasakaalu häirumist,
seerumi hüperosmolaarsust ja metaboolset atsidoosi.

Vältimatu abi, antidoodid.
Infusiooni peatamine, diureetikumide manustamine koos seerumi elektrolüütide pideva jälgimisega,
elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu korrigeerimine.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: elektrolüütide segu; ATC-kood. B05BB01

Ringeri lahusel on ekstratsellulaarse vedelikuga sarnane elektrolüütide koostis. Seda kasutatakse
seerumi elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu häirete korrigeerimiseks. Elektrolüüte manustatakse
saavutamaks või hoidmaks normaalset osmootset olukorda nii ekstra- kui intratsellulaarses ruumis.
Oma suhteliselt suure kloriidisisalduse tõttu on lahusel kergelt happeline iseloom.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ringeri lahuse manustamise tulemuseks on kohene interstitsiaalse ruumi täitmine, mis on ligikaudu
2/3 ekstratsellulaarsest ruumist. Ainult 1/3 manustatud mahust jääb intravaskulaarsesse ruumi. Seega
on lahusel vähene hemodünaamiline toime.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Lisaks juba mainitutele muid ohutusandmeid ei ole teada.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Süstevesi.

6.2 Sobimatus

Ravimid, mis sisaldavad oksalaate, fosfaate või karbonaate/vesinikkarbonaate võivad segamisel
Ringeri lahusega põhjustada sademete teket.
Antud lahusele ei tohi lisada ühtki teist ravimit või ainet, kui nende sobivus ei ole teada.

6.3 Kõlblikkusaeg

Klaaspudelis 3 aastat.
Polüetüleenpakendis 3 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Ei ole.

3

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Infusioonilahus 500 ml või 1000 ml polüetüleenpakendis või 250 ml kummikorgiga klaaspudelis.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Üksikannust sisaldav pakend. Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja pakendil ega korgil ei ole nähtavaid vigastusi.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa

MÜÜGILOA HOIDJA ESINDAJA EESTIS
B.Braun Medical OÜ
Kadaka tee 70B
12618 Tallinn


8. MÜÜGILOA NUMBER

271499


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

27.08.1999/ 17.06.2005


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2003


Ecoflac® plus pakendi kasutusjuhend

1. Gravitatsiooniinfusioon

3. Ravimite juurdelisamine

1. Infusioon gravitatsiooni
Kasutades nõela
põhimõttel
­ Asetage nõel vertikaalselt
­ Paigaldage
injektsiooniporti.
infusioonisüsteem,täitke

pool tilgakambrist ja
infusioonisüsteem hoidudes
õhumullide tekkest.
­ Sulgege infusioonisüsteemi
õhutusklapp.
­ Ühendage infusioonisüsteem
kanüüli või kateetriga.
­ Avage rullik ja alustage
infusiooni suletud

4
õhutusklapiga



2. Rõhuinfusioon
Kasutades ühenduskorki (Ecoflac®
Mix)
2.Infusioon survekoti
1.) Kinnitage ühenduskork
vahendusel
konteinerile.
­ Paigaldage infusioonisüsteem.
2.) Kinnitage viaal korgi teisele
­ Hoidke konteinerit
otsale (click!).
püstiasendis.
3.) Surudes Ecoflac® plus
­ Jättes rulliku avatuks
konteinerile viige lahus
eemaldage konteinerist õhk
viaali.Lahustage ravim
ja täitke pool tilgakambrist.
täielikult.Pöörake Ecoflac® plus
­ Pöörake konteiner põhjaga
konteiner ja temaga ühendatud
ülespoole ja eemaldage
viaal põhjaga ülespoole. Suruge
infusioonisüsteemist õhk.
õhk viaali kuni selle sisu on
­ Sulgege rullik.
ülekandunud Ecoflac® plus
konteinerisse.




­ Asetage konteiner survekotti.

Lisatud ravimi dokumenteerimine ja
­ Tekitage mansetis rõhk.

injektsiooniporti tehtud ava sulgemine
­ Avage rullik ja alustage

Ecopin® abil.
infusiooni.

1.) Asetage Ecopin®


injektsiooniporti.

2.) Murdke ära pide.






5