Ringer`s solution braun
Artikli sisukord
Pakendi infoleht
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte!
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Ringer"s Solution Braun
Infusioonilahus
Ravimvorm ja toimeaine sisaldus
Infusioonilahuse 1 liiter sisaldab 8,60 g naatriumkloriidi, 0,30 g kaaliumkloriidi ja 0,33 g
kaltsiumkloriidi dihüdraati.
Abiained:
Süstevesi
Elektrolüüdid:
Naatrium 147
mmol/l
Kaalium 4,0
mmol/l
Kaltsium 2,2
mmol/l
Kloriid 156
mmol/l
Teoreetiline osmolaarsus
309 mOsm/l
Tiitritav happesus
< 0,3 mmol/l
pH 5,0...7,0
Farmakoterapeutiline grupp
Elektrolüütide segu.
Näidustused
Vedelike ja elektrolüütide asendus hüpokloreemilise alkaloosi tingimustes
Kloriidide kaotus
Isotooniline või hüpotooniline dehüdratsioon
Lühiajaline intravaskulaarne mahuasendus
Omavahel sobivate elektrolüütide kontsentraatide või ravimite kandja-lahus.
Vastunäidustused
Ringeri lahust ei tohi manustada hüperhüdratsiooni seisundis olevatele patsientidele ega
hüperkaleemiaga patsientidele.
Hoiatused
Erilise ettevaatusega tuleb Ringeri lahust manustada järgmistel juhtudel: hüpertooniline dehüdratsioon;
hüperkaleemia; hüpernatreemia; hüperkloreemia; neerupuudulikkus koos kalduvusega hüperkaleemia
tekkeks; häired, mille puhul on näidustatud naatriumi manustamise piiramine, näiteks
südamepuudulikkus, generaliseerunud tursed, kopsuturse, kõrgenenud vererõhk, rasedustoksikoos,
raske neerupuudulikkus.
Vajalik on jälgida seerumi ionogrammi ja vedeliku bilanssi.
Rasedus ja imetamine
Ringeri lahust võib manustada raseduse ja imetamise ajal, kuid rasedustoksikoosi korral tuleb seda
kasutada ettevaatlikult.
Koostoimed
Oksalaate, fosfaate või karbonaate/vesinikkarbonaate sisaldavad ravimid võivad Ringeri
laktaatlahusega lahusega segamisel põhjustada sademe teket.
Antud lahusele ei tohi lisada ühtegi teist ravimit või ainet, kui nende sobivus ei ole teada.
Annustamine
Ööpäevast annust korrigeeritakse vastavalt patsiendi tegelikule vedeliku ja elektrolüütide vajadusele.
Maksimaalne ööpäevane annus:
Kuni 40 ml/kg/ööpäevas.
Infusioonikiirus:
Infusioonikiirust korrigeeritakse vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile. Tavaliselt ei tohi see ületada
5 ml/kg/tunnis, mis on vastavalt 1,7 tilka/kg/min.
Kui Ringeri lahust kasutatakse kandja-lahusena, tuleb järgida lisatava ravimi kasutamisjuhiseid.
Manustamisviis
Veenisisene infusioon.
Üleannustamine
Sümptomid
Üleannustamine võib põhjustada liigset hüdratsiooni koos suurenenud nahapingega, venoosse vere
kuhjumist, turseid (võimalik on ka kopsu- või ajuturse), elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu häireid
ning seerumi hüperosmolaarsust ja metaboolset atsidoosi.
Vältimatu abi, antidoodid
Infusiooni peatamine, diureetikumide manustamine koos seerumi elektrolüütide pideva jälgimisega,
elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu korrigeerimine.
Kõrvaltoimed
Manustamise ajal võib tekkida hüperkloreemia.
Märkus
Patsiendid peavad kõikidest lahuse manustamisega seotud kõrvaltoimetest informeerima oma arsti.
Kõlblikkusaeg
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Kasutamisjuhend
Üksikannust sisaldav pakend. Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja pakendil ega korgil ei ole nähtavaid vigastusi.
Pakend: infusioonilahus 500 ml ja 1000 ml polüetüleenpakendis.
Müügiloa hoidja ja tootja:
B. Braun Melsungen AG
D-34209 Melsungen
Saksamaa
või
B.Braun Medical A.S.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Hispaania
Müügiloa hoidja esindaja Eestis
B. Braun Medical OÜ
Kadaka tee 70b
12618 Tallinn
Tel: (0) 677 12 00
Infoleht kaasajastatud aprillis 1998
Infoleht kooskõlastatud veebruaris 2008
Vedeliku ja elektrolüütide manustamise üldised juhised:
Annus 30 ml/kg/ööpäevas katab ainult vedelike füsioloogilise põhivajaduse. Operatsioonijärgsetel ja
intensiivravi vajavatel patsientidel on suurenenud vajadus vedelike järele neerude
kontsentreerimisvõime vähenemise ja metaboliitide suurenenud eritumise tõttu, nii on vajalik
suurendada vedelike manustamist kuni ligikaudu 40 ml/kg/ööpäevas. Lisakaotused (nt palaviku,
kõhulahtisuse, fistulite, oksendamise jms korral) tuleb kompenseerida veel suuremate, individuaalselt
kohandatud vedelikukoguste manustamisega. Tegelik ja individuaalne vedelikuvajadus määratakse
patsiendi hoolika jälgimisega (nt uriini eritumine, seerumi ja uriini osmolaarsus, erituvate ainete
määramine).
Kõige tähtsamate katioonide naatriumi ja kaaliumi baastaseme asendamine ligikaudsetes kogustes on
vastavalt naatriumi 1,5...3 mmol/kg/ööpäevas ja kaaliumi 0,8...1,0 mmol/kg/ööpäevas. Tegelik
vajadus infusioonravi käigus sõltub vastavatest elektrolüütide tasakaalu väärtustest ja
plasmakontsentratsioonide laboratoorsetest näitudest.
Ecoflac plus pakendi kasutusjuhend
1.
Gravitatsiooniinfusioon
3. Ravimite juurdelisamine
1. Infusioon gravitatsiooni
Kasutades nõela
põhimõttel
Asetage nõel vertikaalselt
Paigaldage
injektsiooniporti.
infusioonisüsteem,täitke pool
tilgakambrist ja
infusioonisüsteem hoidudes
õhumullide tekkest.
Sulgege infusioonisüsteemi
õhutusklapp.
Ühendage infusioonisüsteem
kanüüli või kateetriga.
Avage rullik ja alustage
infusiooni suletud õhutusklapiga
2.
Rõhuinfusioon
Kasutades ühenduskorki (Ecoflac
2.Infusioon survekoti
Mix)
vahendusel
1.) Kinnitage
ühenduskork
Paigaldage
konteinerile.
infusioonisüsteem.
2.)
Kinnitage viaal korgi
Hoidke konteinerit
teisele otsale (click!).
püstiasendis.
3.)
Surudes Ecoflac plus
Jättes rulliku avatuks
konteinerile viige lahus
eemaldage konteinerist õhk ja
viaali.Lahustage ravim
täitke pool tilgakambrist.
täielikult.Pöörake Ecoflac plus
Pöörake konteiner põhjaga
konteiner ja temaga ühendatud
ülespoole ja eemaldage
viaal põhjaga ülespoole. Suruge
infusioonisüsteemist õhk.
õhk viaali kuni selle sisu on
Sulgege rullik.
ülekandunud Ecoflac plus
konteinerisse.
Asetage konteiner survekotti.
Lisatud ravimi dokumenteerimine
Tekitage mansetis rõhk.
ja injektsiooniporti tehtud ava
Avage rullik ja alustage
sulgemine Ecopin abil.
infusiooni.
1.) Asetage
Ecopin
injektsiooniporti.
2.) Murdke
ära
pide.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RINGER"S SOLUTION BRAUN, infusioonilahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Infusioonilahuse 1000 ml sisaldab:
Naatriumkloriidi
8,60
g
Kaaliumkloriidi
0,30
g
Kaltsiumkloriidi Dihüdraati
0,33 g
Elektrolüüdid:
Naatriumi
147,0
mmol/l
Kaaliumi
4,0
mmol/l
Kaltsiumi
2,2
mmol/l
Kloriidi
156
mmol/l
Teoreetiline osmolaarsus:
309 mOsm/l
Tiitritav happesus:
<0,3 mmol/l
pH:
5,0...7,0
3. RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge, värvitu vesilahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Vedelike ja elektrolüütide asendus hüpokloreemilise alkaloosi tingimustes
Kloriidide kaotus
Isotooniline või hüpotooniline dehüdratatsioon
Lühiajaline intravaskulaarne mahuasendus
Omavahel sobivate elektrolüütide kontsentraatide või ravimite kandja-lahus.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annustamisskeem.
Ringeri lahuse annustamine sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust ja kliinilisest seisundist.
Üldised juhised annustamiseks täiskasvanule.
Kuni 40 ml/kg/ööpäevas.
Infusioonikiirus: kuni 5 ml/kg/tunnis, vastavalt kuni 1,7 tilka/kg/min.
Lapsed ja eakad.
Vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Ringeri lahuse kasutamisel kandjalahusena tuleks eelnevalt tutvuda lisatava ravimi kasutusjuhendiga.
Manustamisviis.
1
Veenisisene infusioon.
Ettevaatusabinõud rõhuinfusioonil, vt. 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
Vedeliku ja elektrolüütide manustamise üldised juhised. Annus 30 ml/kg/ööpäevas katab ainult
vedelike füsioloogilise põhivajaduse. Operatsioonijärgsetel ja intensiivravi vajavatel patsientidel on
suurenenud vajadus vedelike järele koguses, mis sõltub neerude kontsentreerimisvõimest ja
suurenenud metaboliitide eritumisest, nii on vajalik suurendada vedelike manustamist kuni ligikaudu
40 ml-ni/kg/ööpäevas. Lisakaotused (nt palavik, kõhulahtisus, fistulid, oksendamine) tuleb
kompenseerida veel suurema, individuaalselt kohandatud vedeliku manustamisega. Tegelik ja
individuaalne vedeliku vajadus määratakse hoolika jälgimisega (nt uriini eritumine, seerumi ja uriini
osmolaarsus, erituvate ainete määramine).
Kõige tähtsamate katioonide naatriumi ja kaaliumi baastaseme asendamine on ligikaudu kogustes
vastavalt naatriumi 1,5...3 mmol/kg/ööpäevas ja kaaliumi 0,8...1,0 mmol/kg/ööpäevas. Tegelik vajadus
infusiooniteraapia käigus sõltub vastavatest elektrolüütide tasakaalu väärtustest ja
plasmakontsentratsioonide laboratoorsetest näitudest.
4.3 Vastunäidustused
Ringeri lahust ei tohi manustada hüperhüdratatsiooni seisundis olevatele patsientidele ega
hüperkaleemiaga patsientidele.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoiatused
Erilise ettevaatusega tuleb Ringeri lahust manustada järgnevatel juhtumitel: hüpertooniline
dehüdratatsioon;
hüperkaleemia;
hüpernatreemia;
hüperkloreemia;
neerupuudulikkus koos kalduvusega hüperkaleemiale;
häired, mille puhul on näidustatud naatriumi manustamise piiramine, nagu südamepuudulikkus,
generaliseerunud tursed, kopsuturse, hüpertensioon, eklampsia, raske neerupuudulikkus.
Ettevaatusabinõud
Vajalik on jälgida seerumi ionogrammi ja vedeliku bilanssi.
Esmaabis, manustamisel rõhuinfusioonina, tuleb enne lahuse manustamist infusioonisüsteemist ja
konteinerist eemaldada kogu õhk.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
Arvestada tuleb kokkusobimatust. kui lahusele lisatakse teisi ravimeid
4.6 Rasedus ja imetamine
Ringeri lahust võib manustada patsientidele raseduse ja imetamise ajal, kuid rasedustoksikoosi puhul
tuleks seda kasutada ettevaatlikult.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole rakendatav, kuna lahus on veenisiseseks infusiooniks.
4.8 Kõrvaltoimed
Manustamise ajal võib ilmneda hüperkloreemia.
2
4.9 Üleannustamine
Sümptomid.
Üleannustamine võib põhjustada liigset hüdratatsiooni koos suurenenud nahapingega, venoosset
kongestsiooni, turseid (võimalik on ka kopsu- või ajuturse), elektrolüütide tasakaalu häirumist,
seerumi hüperosmolaarsust ja metaboolset atsidoosi.
Vältimatu abi, antidoodid.
Infusiooni peatamine, diureetikumide manustamine koos seerumi elektrolüütide pideva jälgimisega,
elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu korrigeerimine.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: elektrolüütide segu; ATC-kood. B05BB01
Ringeri lahusel on ekstratsellulaarse vedelikuga sarnane elektrolüütide koostis. Seda kasutatakse
seerumi elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu häirete korrigeerimiseks. Elektrolüüte manustatakse
saavutamaks või hoidmaks normaalset osmootset olukorda nii ekstra- kui intratsellulaarses ruumis.
Oma suhteliselt suure kloriidisisalduse tõttu on lahusel kergelt happeline iseloom.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Ringeri lahuse manustamise tulemuseks on kohene interstitsiaalse ruumi täitmine, mis on ligikaudu
2/3 ekstratsellulaarsest ruumist. Ainult 1/3 manustatud mahust jääb intravaskulaarsesse ruumi. Seega
on lahusel vähene hemodünaamiline toime.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Lisaks juba mainitutele muid ohutusandmeid ei ole teada.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Süstevesi.
6.2 Sobimatus
Ravimid, mis sisaldavad oksalaate, fosfaate või karbonaate/vesinikkarbonaate võivad segamisel
Ringeri lahusega põhjustada sademete teket.
Antud lahusele ei tohi lisada ühtki teist ravimit või ainet, kui nende sobivus ei ole teada.
6.3 Kõlblikkusaeg
Klaaspudelis 3 aastat.
Polüetüleenpakendis 3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Ei ole.
3
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Infusioonilahus 500 ml või 1000 ml polüetüleenpakendis või 250 ml kummikorgiga klaaspudelis.
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Üksikannust sisaldav pakend. Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja pakendil ega korgil ei ole nähtavaid vigastusi.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Saksamaa
MÜÜGILOA HOIDJA ESINDAJA EESTIS
B.Braun Medical OÜ
Kadaka tee 70B
12618 Tallinn
8. MÜÜGILOA NUMBER
271499
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
27.08.1999/ 17.06.2005
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2003
Ecoflac® plus pakendi kasutusjuhend
1. Gravitatsiooniinfusioon
3. Ravimite juurdelisamine
1. Infusioon gravitatsiooni
Kasutades nõela
põhimõttel
Asetage nõel vertikaalselt
Paigaldage
injektsiooniporti.
infusioonisüsteem,täitke
pool tilgakambrist ja
infusioonisüsteem hoidudes
õhumullide tekkest.
Sulgege infusioonisüsteemi
õhutusklapp.
Ühendage infusioonisüsteem
kanüüli või kateetriga.
Avage rullik ja alustage
infusiooni suletud
4
õhutusklapiga
2. Rõhuinfusioon
Kasutades ühenduskorki (Ecoflac®
Mix)
2.Infusioon survekoti
1.) Kinnitage ühenduskork
vahendusel
konteinerile.
Paigaldage infusioonisüsteem.
2.) Kinnitage viaal korgi teisele
Hoidke konteinerit
otsale (click!).
püstiasendis.
3.) Surudes Ecoflac® plus
Jättes rulliku avatuks
konteinerile viige lahus
eemaldage konteinerist õhk
viaali.Lahustage ravim
ja täitke pool tilgakambrist.
täielikult.Pöörake Ecoflac® plus
Pöörake konteiner põhjaga
konteiner ja temaga ühendatud
ülespoole ja eemaldage
viaal põhjaga ülespoole. Suruge
infusioonisüsteemist õhk.
õhk viaali kuni selle sisu on
Sulgege rullik.
ülekandunud Ecoflac® plus
konteinerisse.
Asetage konteiner survekotti.
Lisatud ravimi dokumenteerimine ja
Tekitage mansetis rõhk.
injektsiooniporti tehtud ava sulgemine
Avage rullik ja alustage
Ecopin® abil.
infusiooni.
1.) Asetage Ecopin®
injektsiooniporti.
2.) Murdke ära pide.
5