Panadol extra optizorb - õhukese polümeerikattega tablett (65mg +500mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Panadol optizorb, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Paratsetamool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Panadol optizorb ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Panadol optizorb-i võtmist

3.Kuidas Panadol optizorb-i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Panadol optizorb-i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Panadol optizorb ja milleks seda kasutatakse

Selle ravimi toimeaine on valuvaigisti paratsetamool, mis langetab palaviku korral ka teie kehatemperatuuri. Tabletid on sellise kujuga, et neid on kerge neelata.

Panadol optizorb-i kasutatakse kerge kuni mõõduka peavalu, (sh migreeni peavalu) migreeni, hambavalu, kurguvalu, liigesvalu, lihasvalu ja menstruatsioonivalu leevendamiseks ning palaviku alandamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Panadol optizorb-i võtmist

Ärge võtke Panadol optizorb-i:

•kui te olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Liiga suure koguse paratsetamooli võtmine võib põhjustada tõsist maksakahjustust.

Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate valu või palaviku, külmetuse või gripi või unehäirete vastu juba mõnda teist retsepti- või retseptivaba ravimit, mis sisaldab paratsetamooli. Järgige alati märgistust etiketil.

Enne Panadol optizorb-i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on:

•maksa- või neeruhaigus;

•te olete alakaaluline või alatoitumuses

•tarvitate regulaarselt alkoholi

Te peaksite loobuma üldse selle ravimi kasutamisest või võtma paratsetamooli väiksemaid annuseid.

Pidage arstiga enne Panadol optizorb-i võtmist nõu, kui teil on:

•astma või te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappele või mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, sest seoses paratsetamooli kasutamisega on teatatud bronhospasmi esinemisest.

•harva esinev pärilik seisund, mida teatakse kui ensüüm glükoos-6-fosfodehüdrogenaasi puudulikkus ja see võib põhjustada punavereliblede (erütrotsüütide) haigusi;

•põete haigust, kus esineb punavereliblede lagunemine (hemolüütiline aneemia);

•vedelike kaotus ja olete dehüdreerunud, nt selliste seisundite tõttu nagu oksendamine, kõhulahtisus, liighigistamine jt.,

•kui teil on tõsine infektsioon, mis võib suurendada metaboolse atsidoosi riski.

Metaboolse atsidoosi nähud:

•sügav, kiire, raskendatud hingamine;

•halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine);

•söögiisu kadumine.

Nende sümptomite kombinatsiooni esinemisel võtke otsekohe ühendust arstiga.

Püsivate peavalude tekkimisel pidage arstiga nõu. Valuvaigistite pikaajaline suurtes annustes või soovitustele mittevastav kasutamine võib põhjustada peavalu, mida ei tohi selliste ravimite suuremate annustega ravida.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Muud ravimid ja Panadol optizorb

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid;

Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Panadol optizorb-i võtmist:

−kui te võtate metoklopramiidi või domperidooni (iiveldamise või oksendamise vastu)

−kui te võtate kolestüramiini (kõrge kolesteroolisisalduse langetamiseks)

kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid (verehüübimist takistavad ravimid, nt varfariin), ja te vajate valuvaigisteid igapäevaselt, pidage arstiga enne nõu, sest on oht verejooksude tekkeks. Kuid üksikuid Panadol optizorb-i annuseid võite te siiski võtta samal ajal verd vedeldavate ravimitega.

Padanol optizorb koos toidu ja joogiga

Erinõuded puuduvad.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Panadol optizorb-i võib raseduse või imetamise ajal võtta kui arst on seda teile lubanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Panadol optizorb sisaldab naatriummetüül-, naatriumetüül- ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E219, E215, E217), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).

3.Kuidas Panadol optizorb-i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge ületage soovitatud annust.

Kasutage alati väikseimat annust, mis tagab teie sümptomite leevenemise. Ärge võtke sagedamini kui 4 tunni järel.

Täiskasvanud (sh eakad) ja üle 12-aastased lapsed ning patsiendid kehakaaluga üle 50 kg::

Neelake 1...2 tabletti alla iga 4...6 tunni järel, vajadusel. Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui 8 tabletti.

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg:

Neelake 1 tablett alla iga 4…6 tunni järel, vastavalt vajadusele. Ärge võtke rohkem kui 6 tabletti 24 tunni jooksul.

Lapsed 6…11-aastased ja kehakaaluga 43...50 kg:

Anda 0,5…1 tablett sisse 4...6 tunni järel, vajadusel. 24 tunni jooksul ei tohi anda rohkem kui 4 tabletti).

Ilma arsti nõuandeta ärge võtke kauem kui 3 päeva.

Alla 6-aastased lapsed:

Ravim ei sobi alla 6-aastastele lastele.

Patsiendid, kellel on neeru-või maksakahjustus

Kui teil on neeru- või maksakahjustus, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Kui te võtate Panadol optizorb-i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise korral tuleb kohe pöörduda arsti poole, isegi siis, kui teil ei esine mingeid sümptomeid, sest on oht pöördumatu raske maksakahjustuse tekkeks. Üleannus võib kahjustada teie maksa.

Kui te unustate Panadol optizorb-i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Panadol optizorb-i võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (esineb enam kui 1 patsiendil 10st), sage (esineb 1 kuni 10 patsiendil 100st), aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 patsiendil 1000st), harv (esineb 1 kuni 10 patsiendil 10000st), väga harv (esineb vähem kui 1 patsiendil 10000st), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Väga harv:

•vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine, vere valgeliblede (neutrofiilide ja leukotsüütide) arvu vähenemine;

•ülitundlikkus(allergilised) reaktsioonid, mis võivad olla tõsised; nahalööve, urtikaaria, allergiline turse; väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest; Stevensi-Johnsoni sündroom (tõsine naha ja limaskestade kahjustus koos lööbe, täppide ja villidega); toksiline epidermise nekrolüüs;

•bronhospasm – seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te olete allergiline ka teiste valuvaigistite suhtes, nt aspiriin ja ibuprofeen;

•maksafunktsiooni häired.

Lõpetage ravimi võtmine ja rääkige kohe oma arstiga, kui teil esinevad nimetatud rektsioonid

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Panadol optizorb-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega „Kõlblik kuni“, mis on märgitud pudelile, karbile või blistrile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Panadol optizorb sisaldab:

-Toimeaine on paratsetamool. Iga tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli.

-Teised abiained on: eelželatiniseeritud tärklis, kaltsiumkarbonaat, algiinhape, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).

Tableti kate sisaldab titaandioksiidi (E171), hüpromelloosi, makrogool 400, polüorbaat 80 ja karnaubavaha.

Kuidas Panadol optizorb välja näeb ja pakendi sisu

Valged või hallikad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud ringiga ümbritsetud märgistus "P" ja teisel küljel on poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Panadol optizorb-i turustatakse:

Pappkarpi pakendatud läbipaistmatud või läbipaistvad polüvinüülkloriidist PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendid või lastekindlad läbipaistmatud PVC/alumiiniumfooliumist blistrid, mis sisaldavad 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32, 48, 64, 90, 96, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Papptaskusse pakendatud läbipaistmatud või läbipaistvad polüvinüülkloriidist PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakendid või lastekindlad läbipaistmatud PVC/alumiiniumfooliumist blistrid, mis sisaldavad 12, 16 või 32 õhukese polümeerikattega tabletti.

Polüetüleenist kotike 2 tabletiga (karbis on 6 tabletti/3 kotikest).

HDPE-purk, milles on 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 980 Great West Road, Brentford

Middlesex, TW8 9GS Ühendkuningriik

Tootjad

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Iirimaa

või

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Saksamaa

või

S.C. EUROPHARM S.A., 2 Panselelor St., Brasov, County of Brasov, Code 500419, Rumeenia

või

SmithKline Beecham S.A. Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Lõõtsa 8a 11415 Tallinn

Telefon: +372 6676900

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2016.