Pramipexole Accord
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL ESITATAVAD ANDMED
Blistrite karp
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletid
Pramipeksool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 0,125 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati, mis vastab 0,088 mg
pramipeksoolile.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
30 tabletti
100 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Suukaudne
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril alla 30 C.
Valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Kasutamata toode või jäätmed tuleb hävitada kooskõlas kohalike seadustega.
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletti alu / alu (PVC) blistrid)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Pramipexole Accord 0,088 mg