Pramipexole Accord

Kokkuvõte üldsusele

Pramipexole Accord

pramipeksool

Mis on Pramipexole Accord?

Pramipexole Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli. Seda turustatakse tablettidena (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg).

Pramipexole Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Pramipexole Accord on sarnane võrdlusravimiga Mirapexin, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.

Milleks ravimit Pramipexole Accord kasutatakse?

Ravimit Pramipexole Accord kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:

Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire. Ravimit Pramipexole Accord tohib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumides, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema.

Mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mille korral on patsiendil tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või ebatavalist aistingut, tavaliselt öösiti. Ravimit Pramipexole Accord kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.

Pramipexole Accord on retseptiravim.

Kuidas ravimit Pramipexole Accord kasutatakse?

Parkinsoni tõve korral on algannus üks 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas. Annust suurendatakse iga 5–7 ööpäeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte. Suurim annus on kolm 1,1 mg tabletti ööpäevas. Neeruprobleemidega patsientidele tuleb ravimit Pramipexole Accord manustada harvemini. Kui ravi mis tahes põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.

Rahutute jalgade sündroomi korral võetakse ravimit Pramipexole Accord üks kord ööpäevas, 2–3 tundi enne magamaminekut. Soovitatav algannus on 0,088 mg, kuid seda võib vajaduse korral sümptomite edasiseks vähendamiseks iga 4–7 päeva järel suurendada kuni annuseni 0,54 mg. Patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust hinnatakse 3 kuu pärast.

Ravimi Pramipexole Accord tabletid tuleb neelata koos veega. Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.

Kuidas Pramipexole Accord toimib?

Ravimi Pramipexole Accord toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime). Dopamiin on virgatsaine aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni. Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ning dopamiini hulk ajus väheneb. Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam usaldusväärselt juhtida. Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsient saaks juhtida liigutusi ning et tal väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.

Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada. Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus, ja pramipeksool võib neid korrigeerida.

Kuidas ravimit Pramipexole Accord uuriti?

Et ravim Pramipexole Accord on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Pramipexole Accord bioekvivalentsust võrdlusravimiga Mirapexin. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb ravimi Pramipexole Accord kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Pramipexole Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Pramipexole Accord heaks kiideti?

Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pramipexole Accord võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Mirapexin. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Mirapexini korral, ületab ravimi Pramipexole Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda ravimi Pramipexole Accord müügiloa.

Muu teave ravimi Pramipexole Accord kohta

Euroopa Komisjon andis ravimi Pramipexole Accord müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. septembril 2011.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pramipexole Accord kohta on ameti veebilehel. Kui vajate ravimiga Pramipexole Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.