Pioglitazone Actavis

Kokkuvõte üldsusele

Pioglitazone Actavis Group

pioglitasoon

Mis on Pioglitazone Actavis Group?

Pioglitazone Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).

Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim. See tähendab, et Pioglitazone Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.

Milleks ravimit Pioglitazone Actavis Group kasutatakse?

Ravimit Pioglitazone Actavis Group kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks. Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega.

Ravimit Pioglitazone Actavis Group kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).

Ravimit Pioglitazone Actavis Group tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).

Ravimit Pioglitazone Actavis Group tohib kasutada ka koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).

Ravimit Pioglitazone Actavis Group tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.

Pioglitazone Actavis Group on retseptiravim.

Kuidas ravimit Pioglitazone Actavis Group kasutatakse?

Ravimi Pioglitazone Actavis Group soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas. Ühe või kahe nädala pärast tohib annust suurendada annuseni 45 mg ööpäevas, kui on vaja vere glükoosisisaldust paremini reguleerida. Ravimit Pioglitazone Actavis Group ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).

Ravimi Pioglitazone Actavis Group ravivastus tuleb 3–6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu. Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.

Kuidas Pioglitazone Actavis Group toimib?

II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada. Ravimi Pioglitazone Actavis Group toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab paremini enda toodetavat insuliini. Selle tulemusel väheneb vere glükoosisisaldus ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.

Kuidas ravimit Pioglitazone Actavis Group uuriti?

Et Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb ravimi Pioglitazone Actavis Group kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Pioglitazone Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Pioglitazone Actavis Group heaks kiideti?

Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pioglitazone Actavis Group võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab ravimi Pioglitazone Actavis Group kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda ravimi Pioglitazone Actavis Group müügiloa.

Muu teave ravimi Pioglitazone Actavis Group kohta

Euroopa Komisjon andis ravimi Pioglitazone Actavis Group müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2012.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pioglitazone Actavis Group kohta on ameti veebilehel. Kui vajate ravimiga Pioglitazone Actavis Group toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi

infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011