Protelos

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PROTELOS 2 g – graanulid peroraalse suspensiooni valmistamiseks.

Strontsiumranelaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on PROTELOS ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne PROTELOS’e kasutamist

3. Kuidas PROTELOS’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas PROTELOS’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PROTELOS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

PROTELOS on mittehormonaalne ravim postmenopausis naiste osteoporoosi raviks.

PROTELOS vähendab lülisamba- ja reieluu proksimaalse osa murdude riski.

Osteoporoosist

Keha lagundab pidevalt vana luukudet ja moodustab uut luukudet. Kui teil on osteoporoos, lagundab keha luukudet rohkem kui moodustab, mistõttu luumass järk-järgult väheneb ning teie luud muutuvad õhemateks ja hapramateks. Eriti sageli esineb seda naistel pärast menopausi.

Paljudel osteoporoosi põdevatel inimestel sümptomid puuduvad ja te ei tarvitse teadagi, et teie luud on hõrenenud. Kuid osteoporoosi korral tekivad kergemini luumurrud, eriti selgroolülidel, reieluudel ja randmetel.

Milline on PROTELOS’e toime

PROTELOS, mis sisaldab toimeainet strontsiumranelaati, kuulub luuhaiguste ravimiseks kasutatavate ravimite gruppi.

PROTELOS vähendab luude purunemist ja stimuleerib luu uuesti ülesehitamist, seega väheneb luumurdude risk. Uus moodustuv luukude on kvaliteetne.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTELOS’E KASUTAMIST

Ärge kasutage PROTELOS’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) strontsiumranelaadi või PROTELOS’e mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PROTELOS

Enne PROTELOS’e kasutamist pidage nõu oma arstiga:

- kui teil on raske neeruhaigus.

- kui te saate või olete saanud verehüüvete vastast ravi.

- kui olete voodihaige või peate minema operatsioonile. Pikaajaline liikumatus võib suurendada veenitrombooside (verehüübed jalaveenides) riski.

Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (nt näo-, keele- või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), peate kohe PROTELOS’e kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole. Kui te olete katkestanud PROTELOS-ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ravi PROTELOS’ega enam uuesti alustada – ravi tuleb lõpetada alatiseks.

Kasutamine lastel

PROTELOS ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

- Te peaksite lõpetama PROTELOS’e võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki). Te võite PROTELOS’t võtta uuesti pärast nende antibiootikumide tarvitamise lõpetamist. Kui te pole selles kindlad, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui te võtate kaltsiumit sisaldavaid ravimeid, peaksite te jätma vahet vähemalt 2 tundi enne PROTELOS’e võtmist.

- Kui te võtate antatsiide (ravimid kõrvetiste vastu), siis peaksite neid võtma mitte enne kui 2 tundi pärast PROTELOS’t. Kui see pole võimalik, on vastuvõetav kahe ravimi samaaegne võtmine.

PROTELOS’e kasutamine koos toidu ja joogiga

Toit, piim ja piimatooted vähendavad strontsiumranelaadi imendumist. On soovitatav, et te võtate PROTELOS’t toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.

Rasedus ja imetamine

PROTELOS on mõeldud kasutamiseks ainult postmenopausis naistele. Seepärast ei tohi PROTELOS’t raseduse ja imetamise ajal kasutada. Kui kasutate seda juhuslikult raseduse või imetamise ajal, katkestage kohe ravimi kasutamine ja rääkige sellest arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tõenäoliselt ei mõjuta PROTELOS teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

Oluline teave mõningate PROTELOS’e koostisainete suhtes

PROTELOS sisaldab aspartaami. Kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev pärilik ainevahetushäire), rääkige oma arstiga sellest enne ravimi kasutamist.

3. KUIDAS PROTELOS’T KASUTADA

Võtke PROTELOS’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

PROTELOS on suukaudne ravim.

Tavaline annus on üks 2 g kotike päevas.

Soovitatav on võtta PROTELOS’t enne magamaminekut, vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki. Pärast PROTELOS’e võtmist võite soovi korral kohe pikali heita.

Võtke kotikeses olevad graanulid sisse suspensioonina klaasis vees (vt juhiseid allpool). PROTELOS’el võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada PROTELOS’t ainult veega, et see õigesti toimiks.

Valage graanulid kotikesest klaasi;

Lisage vett;

Segage, kuni graanulid on vees ühtlaselt jagunenud.

Jooge kohe ära. Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi.Kui te ei saa ravimit mingil põhjusel juua kohe, segage seda kindlasti enne joomist uuesti.

Arst võib soovitada võtta lisaks PROTELOS’ele kaltsiumi ja D-vitamiiniga toidulisandeid. Ärge võtke kaltsiumiga toidulisandeid enne magamaminekut, PROTELOS’ega samal ajal.

Arst määrab, kui kaua te peate PROTELOS’t kasutama. Osteoporoos vajab tavaliselt pikaajalist ravi. Tähtis on kasutada PROTELOS’t nii kaua, kui arst on teile ravimi määranud.

Kui te kasutate PROTELOS’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate liiga palju PROTELOS’e kotikesi, pöörduge arsti või apteekri poole. Nad võivad soovitada teil juua piima või võtta antatsiide toimeaine imendumise vähendamiseks.

Kui te unustate PROTELOS’t kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt järgmise annuse võtmisega normaalsel ajal.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka PROTELOS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud allpool järgmise konventsiooni järgi:

väga sage (mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st)

sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)

aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)

harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000-st)

väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st)

teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

Sage:

Iiveldus, diarröa, peavalu, nahaärritus, mäluhäired, minestamine. Siiski olid need toimed kerged ja lühiajalised ning tavaliselt ei nõudnud patsientidel ravi lõpetamist. Pöörduge arsti poole, kui mistahes toime muutub tülikaks või püsivaks.

Aeg-ajalt:

Vere hüübimine, krambihood.

Teadmata:

Oksendamine, kõhuvalu, refluks, seedehäire, kõhukinnisus, kõhugaasid, uinumisraskused, maksapõletik (hepatiit), suu ärritus (nagu suu haavandid ja igemepõletik), luu-, lihase- ja liigesevalud, lihasekrambid, juuste kaotus, vererakkude tootmise langus luuüdis, ülitundlikkussündroomid

(allergilised reaktsioonid koos lööbe ja kõrge palaviku, maksaensüümide suurenenud tasemega veres ja teatud tüüpi valgevererakkude hulga suurenemine (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine), sügelemine, nõgeslööve, villid, angioödeem (näo, keele või kõri turse, hingamis- ja neelamisraskused), tursed jalgade/käte piirkonnas, segasusseisund, bronhiaalne hüperreaktiivsus (sümptomid hõlmavad õhupuuduse tunnet ja hingeldamist).

Mõnedel juhtudel on teatatud väga rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest. Seetõttu peate angioödeemi või ülitundlikkuse sümptomite tekkides PROTELOS-ravi otsekohe katkestama ja võtma ühendust oma arstiga.

Kui te olete katkestanud PROTELOS-ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ravi PROTELOS’ega enam uuesti alustada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS PROTELOS’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte kasutada pärast pudelil ja kotikesel märgitud kõlblikkusaja lõppu „Kõlblik kuni”.

Pärast vees lahustamist, püsib suspensioon stabiilsena 24 tunni jooksul. Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 3).

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida PROTELOS sisaldab

- Toimeaine on strontsiumranelaat. Üks kotike sisaldab 2 g strontsiumranelaati.

- Abiained on aspartaam (E951), maltodekstriin, mannitool (E421).

Kuidas PROTELOS välja näeb ja pakendi sisu

PROTELOS on saadaval kotikestena, mis sisaldavad kollaseid graanuleid suukaudse suspensiooni valmistamiseks.

PROTELOS on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Prantsusmaa

Tootja

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.