Pylobactell

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Pylobactell

100 mg

lahustuv tablett

13C-uurea

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks tablett sisaldab: 100 mg 13C-uureat.

3. ABIAINED

Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Komplektis on:

Kotike, milles on üks Pylobactelli 100 mg lahustuv tablett.

Kuus korkide ja triipkoodidega klaaskatsutit.

Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.

Kaks kõrt.

Üks proovide saateleht.

Üks turvakleebis ja kolm triipkoodiga lisasilti.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Diagnostiline testikomplekt.

SUUKAUDNE.

Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht .

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Torbet Laboratories Ltd, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Ühendkuningriik.

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/98/064/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Pylobactell