Paroxetin HEXAL - Paroxetin HEXAL pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Paroxetin HEXAL 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroxetin HEXAL 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroksetiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Paroxetin HEXAL ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Paroxetin HEXAL’i võtmist

3. Kuidas Paroxetin HEXAL’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Paroxetin HEXAL’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON Paroxetin HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Paroxetin HEXAL on kesknärvisüsteemi toimiv antidepressantide rühma ravim. Paroxetin HEXAL’i võetakse järgmiste häirete raviks: -depressioonid -obsessiiv-kompulsiivne häire -paanikahäire -sotsiaalne foobia

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Paroxetin HEXAL’I VÕTMIST

Ärge võtke Paroxetin HEXAL’i
-kui te olete allergiline (ülitundlik) paroksetiini või Paroxetin HEXAL’i mõne koostisosa suhtes.
-kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud antidepressante ravimigrupist monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt moklobemiid, linesoliid või metüültioniinkloriid (metüleensinine; pöörduva toimega mitteselektiivne MAO inhibitor, mida kasutatakse operatsioonieelselt visualiseeriva ainena)). Kui te lõpetate ravi MAO inhibiitoriga, annab teie arst teile juhised, kuidas alustada ravi paroksetiiniga.
-kui te kasutate antipsühhootikume tioridasiini või pimosiidi.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Paroxetin HEXAL
-kui te võtate teisi ravimeid (vt „Võtmine koos teiste ravimitega“),
-kui teil on probleeme neerude, maksa või südamega,
-kui teil on epilepsia või kui teil on esinenud tõmblusi või krampe,
-kui teile tehakse elekterkrampravi (EKR),
-kui teil on kunagi esinenud mania episoode (kontrollimatu üliaktiivsus või mõtted),
-kui teil on esinenud verejookse või kui te kasutate ravimeid, mis soodustavad veritsuste teket (siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, näiteks varfariin, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, nagu perfenasiin või klosapiin, põletiku- ja valuvastased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, tselekoksiib, etodolak, diklofenak, meloksikaam jt),
-kui te kasutate tamoksifeeni, et ravida rinnavähki või viljakusprobleeme. Paroxetin HEXAL võib tamoksifeeni toimet vähendada. Teie arst võib soovitada teil võtta teist antidepressanti,
-kui teil on suhkurtõbi,
-kui naatriumi (soola) hulk teie veres on liiga madal (sest te olete nt madala naatriumisisaldusega

dieedil või teil on tsirroos). Eakatel inimestel on sagedamini vere naatriumisisaldus madal. -kui teil on glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk), -kui te olete rase või planeerite rasedust (vt „Rasedus ja imetamine“), -kui te olete alla 18-aastane (vt „Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel“).
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Paroxetin HEXAL’i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks
tuleks silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide
kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik
käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst
Paroxetin HEXAL’i määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi
huvides. Kui teie arst on Paroxetin HEXAL’i välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite
seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel
Paroxetin HEXAL’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole
antud vanusegrupis veel tõestatud Paroxetin HEXAL’i kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele,
küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Enne kui teie enesetunne paraneb, peate võib-olla seda ravimit kaua võtma.
Paroxetin HEXAL-ravi lõpetamise vajadusel ei tohi seda järsult teha. Enne ravi täielikku lõpetamist
tuleb annust järk-järgult vähendada. Selle kohta küsige nõu raviarstilt.


Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)
Kui teil on on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtteid. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem)

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida: 
-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
-kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud

suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga. Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.


Võtmine koos teiste ravimitega
Teatud teised ravimid võivad mõjustada Paroxetin HEXAL’i toimet või Paroxetin HEXAL võib nende toimet mõjustada. Mõned neist on loetletud allpool:
-    monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (depressiooniravimid, sh moklobemiid);
-    antipsühhootikumid tioridasiin või pimosiid;
-    põletiku- ja valuvastased ravimid atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA), nagu tselekoksiib, etodolak, diklofenak ja meloksikaam;
-    valuvaigistid tramadool ja petidiin;
-    triptaanid, mida kasutatakse migreeni raviks (nt sumatriptaan);
-    metüültioniinkloriid (metüleensinine);
-    teised antidepressandid, sh selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid, nagu klomipramiin, nortriptülliin ja desipramiin;
-    toidulisand L-trüptofaan;
-    teatud psühhiaatriliste häirete raviks kasutatavad preparaadid liitium, risperidoon, perfenasiin, klosapiin (antipsühhootikumid);
-    fentanüül, mida kasutatakse anesteesiaks või kroonilise valu raviks;
-    inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimite fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon;
-    liht-naistepuna (depressiooni raviks kasutatav taimne preparaat);
-    epilepsia ravimid fenütoiin, naatriumvalproaat või karbamasepiin;
-    tähelepanu puudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire raviks kasutatav atomoksetiin;
-    protsüklidiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve poolt põhjustatud treemori raviks;
-    vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), nagu varfariin;
-    teatud antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid);
-    vererõhu ja südamehaiguste raviks kasutatav beetablokaator metoprolool;
-    tuberkuloosi ja leepra ravim rifampitsiin;
-    antibiootikum linesoliid;
-    rinnavähi või viljakusprobleemide raviks kasutatav tamoksifeen.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Paroxetin HEXAL’i võtmine koos toidu ja joogiga
Paroxetin HEXAL’i kasutamise ajal ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib halvendada teie sümptomeid või kõrvaltoimeid. Võttes Paroxetin HEXAL tablette hommikul koos toiduga, saab vähendada esineda võivat halba enesetunnet (iiveldust).

Rasedus ja imetamine
Mõned kliinilised uuringud on näidanud, et teatud antidepressandid (sh paroksetiin) võivad mõjutada sperma kvaliteeti. See toime pöördub pärast ravi lõppu. Nendes uuringutes ei ole vaadeldud mõju viljakusele, kuid mõnedel meestel võib sperma kvaliteedi muutus mõjutada viljakust. Teatage oma arstile kohe, kui olete rase, arvate, et olete rase või planeerite rasedust. Laste puhul, kelle emad kasutavad Paroxetin HEXAL’i esimeste raseduskuude jooksul, on olnud mõned teated, mis näitavad kõrgenenud väärarengute riski, eriti südamega seotud sünnidefekte. Keskmiselt sünnib elanikkonnas üks südamerikkega laps 100 lapse kohta. Emade puhul, kes kasutavad Paroxetin HEXAL’i, tõuseb see kahe juhuni 100 lapse kohta. Juhul kui te rasestute, otsustab arst, kas on vajalik valida teine ravim või Paroxetin HEXAL’i kasutamine järk-järgult katkestada. Teatud situatsioonides võib arst otsustada, et peaksite ravimi kasutamist jätkama. Kui kasutada ravimeid nagu Paroxetin HEXAL raseduse ajal, eriti raseduse lõpus, võib vastsündinutel tõusta tõsise terviseseisundi risk, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks. Sel juhul on vererõhk lapse südame- ja kopsudevahelistes veresoontes liiga kõrge. Kui te võtate Paroxetin HEXAL’i kolme viimase raseduskuu ajal, võivad teie vastsündinul esineda ka teised tervisehäired, mis tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sünnitust. Sümptomid on:
-    hingamisraskused,
-    sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
-    sinised huuled,
-    oksendamine või toitumisraskused,
-    tugev väsimus, uinumisraskused või pidev nutmine,
-    kanged või lõtvunud lihased,
-värisemine, ärevus või krambid.
Kui teie vastsündinul tekib pärast sünnitust mõni nendest sümptomitest või teil on mure vastsündinu
tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.
Paroxetin HEXAL eritub väga väikeses koguses rinnapiima. Teatage arstile, kui te imetate last. Otsus,
kas jätkata ravi ajal rinnaga toitmist, tuleb teha koos arstiga.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Paroxetin HEXAL võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, segasusseisund, unisus või nägemise hägustumine. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Oluline teave mõningate Paroxetin HEXAL’i koostisainete suhtes
Ravim sisaldab mannitooli, mis võib omada nõrka lahtistavat toimet.

3. KUIDAS Paroxetin HEXAL’I VÕTTA

Võtke Paroxetin HEXAL’i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

TÄISKASVANUD:
Depressioon: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Vajadusel võib raviarst annust suurendada kuni 50
mg ööpäevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire: Soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas. Soovitatav säilitusannus on 40
mg ööpäevas. Raviarst võib vajadusel annust suurendada maksimaalselt kuni 60 mg ööpäevas.

Paanikahäire: Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas, soovitatav säilitusannus on 40 mg. Raviarst
võib annust suurendada maksimaalselt kuni 60 mg ööpäevas.

Sotsiaalne foobia: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Raviarst võib annust suurendada
maksimaalselt kuni 50 mg ööpäevas.

Neeru/maksapuudulikkus: Kui teie neeru- või maksafunktsioon on vähenenud, siis peate kasutama
normaalsest väiksemaid annuseid. Enne Paroxetin HEXAL-ravi alustamist teavitage raviarsti sellest,
kui teil on neeru- või maksafunktsioon vähenenud.

Vanurid: Annus ei tohi olla suurem kui 40 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Paroxetin HEXAL’i ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel – vt lõik 2 ”Mida on
vaja teada enne Paroxetin HEXAL’i võtmist”.

Ravimit tuleb manustada hommikul koos söögiga.
Tablett tuleb neelata alla närimata koos suure klaasitäie veega.


Kui te võtate Paroxetin HEXAL’i rohkem kui ette nähtud
Kui olete liiga palju Paroxetin HEXAL’i manustanud, siis võtke kiiresti ühendust arsti või haiglaga.
Üleannustamise korral on vajalik hospitaliseerimine.
Üleannustamisel võivad esineda ükskõik millised ravimist põhjustatud kõrvaltoimed (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“) või järgmised haigusnähud: palavik, lihaste kontrollimatu pingulolek.


Kui te unustate Paroxetin HEXAL’i võtta
Kui te unustasite Paroxetin HEXAL’i võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kuid kui lähedal on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Paroxetin HEXAL’i võtmise
Ärge lõpetage Paroxetin HEXAL’i võtmist eelnevalt arstiga konsulteerimata. Kui te lõpetate ravi Paroxetin HEXAL’iga, aitab teie arst teil annust aeglaselt nädalate või kuude jooksul vähendada – see peaks aitama teil ärajätunähtude tekke võimalust vähendada. Üks võimalus seda järk-järgult teha on vähendada Paroxetin HEXAL’i annust 10 mg võrra nädalas. Paroxetin HEXAL’i ravi lõpetamise sümptomid on enamasti kergekujulised ning kaovad iseenesest kahe nädala jooksul. Mõnel inimesel võivad need olla raskemad või kesta kauem. Juhul kui teil tekivad ravi lõpetamisel ärajätunähud, võib teie arst otsustada, et te peaksite annuseid vähendama veel aeglasemalt. Kui teil tekivad ravi lõpetamisel rasked ärajätunähud, kontakteeruge koheselt oma arstiga. Teie arst võib teile soovitada uuesti ravimit kasutama hakata ning proovida annust aeglasemalt vähendades ravi lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Paroxetin HEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allpool loetletud kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse järgi. Esinemissagedused on määratud
järgmiselt:
väga sage (enam kui 1 patsiendil 10-st),
sage (1 patsiendil 100-st kuni 1 patsiendil 10-st),
aeg-ajalt (1 patsiendil 1000-st kuni 1 patsiendil 100-st),
harv (1 patsiendil 10000-st kuni 1 patsiendil 1000-st)
väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10000-st).


Vere-ja lümfisüsteemi häired
Aeg-ajalt: ebanormaalne veritsus, peamiselt naha ja limaskestade veritsus (enamasti verevalum). Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).

Immuunsüsteemi häired
Väga harv: allergilised reaktsioonid (sh nõgestõbi ja angioneurootiline turse).

Endokriinsüsteemi häired
Väga harv: antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Sage: kolesteroolitaseme tõus, söögiisu langus.
Harv: hüponatreemia (naatriumivaegus veres).
Hüponatreemiat on kirjeldatud peamiselt eakatel patsientidel ning mõnikord on see tingitud
antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist.


Psühhiaatrilised häired
Sage: unisus, unetus, agiteeritus, ebanormaalsed unenäod (sh hirmuunenäod).
Aeg-ajalt: segasus, hallutsinatsioonid.
Harv: maniakaalsed reaktsioonid, ärevus, depersonalisatsioon (võõrdumine iseenesest), paanikahood,
akatiisia (võimetus paigal püsida) (vt lõik 4.4).
Sagedus teadmata: suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine.
Paroksetiinravi ajal või vahetult pärast selle lõpetamist on täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset
käitumist (vt lõik 4.4).
Need sümptomid võivad olla ka põhihaigusest tingitud.


Närvisüsteemi häired
Väga sage: kontsentreerumishäired.
Sage: pearinglus, treemor (värin), peavalu.
Aeg-ajalt: ekstrapüramidaalhäired.
Harv: krambid, rahutute jalgade sündroom.
Väga harv: serotoniini sündroom (sümptomiteks võivad olla agiteeritus, segasus, higistamine,
hallutsinatsioonid, hüperrefleksia (reflekside elavnemine), müokloonus (sundliigutus), külmavärinad,
tahhükardia (kiirenenud südametegevus) ja treemor).
Olemasolevate liikumisaparaadi haigustega või neuroleptikume kasutatavatel patsientidel on mõnikord
täheldatud ekstrapüramidaalhäirete, sh orofatsiaalse düstoonia (suu ja näopiirkonna lihastoonuse häire)
teket.


Silma kahjustused
Sage: hägune nägemine.
Aeg-ajalt: müdriaas (pupillide laienemine) (vt lõik 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“).
Väga harv: äge glaukoom (rohekae).

Kõrva ja labürindi kahjustused
Teadmata sagedus: tinnitus (lisamüra kõrvus).

Südame häired
Aeg-ajalt: siinustahhükardia (kiirenenud südametegevus). Harv: bradükardia (aeglustunud südametegevus).

Vaskulaarsed häired
Aeg-ajalt: mööduv vererõhu tõus või langus, posturaalne hüpotensioon (asendimuutusega seotud
madal vererõhk).
Paroksetiinravi järgselt on kirjeldatud mööduvat vererõhu tõusu või langust, tavaliselt olemasoleva
hüpertensiooni või ärevusega patsientidel.


Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Sage: haigutamine.

Seedetrakti häired
Väga sage: iiveldus.
Sage: kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, suukuivus.
Väga harv: seedetrakti verejooks.


Maksa ja sapiteede häired
Harv: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Väga harv: maksahaigused (nt hepatiit (maksapõletik), mõnikord koos ikterusega (naha ja
silmavalgete kollasus) ja/või maksapuudulikkus).
Kirjeldatud on maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Turuletulekujärgselt on samuti väga harva
kirjeldatud maksahaiguste esinemist (nt hepatiit, mõnikord koos ikterusega ja/või maksapuudulikkus).
Paroksetiinravi katkestamist tuleb kaaluda maksaensüümide aktiivsuse pikaajalise suurenemise korral.


Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: higistamine.
Aeg-ajalt: nahalööbed, sügelus.
Väga harv: rasked nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja
toksiline epidermaalne nekrolüüs), fotosensitiivsed reaktsioonid (valgusülitundlikkusreaktsioonid).


Neeru- ja kuseteede häired
Aeg-ajalt: uriinipeetus, uriinipidamatus.

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Väga sage: seksuaalfunktsiooni häired.
Harv: hüperprolaktineemia/galaktorröa (vere suur prolaktiiniisisaldus/piimavoolus).
Väga harv: priapism (pikaajaline valulike erektsioon).


Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Harv: liigesevalu, lihasvalu
Peamiselt üle 50-aastastel meestel tehud epidemioloogilised uuringud on näidanud SSRI-sid ja tritsüklilisi antidepressante kasutavatel patsientidel luumurdude riski suurenemist. Riski suurenemise põhjus on teadmata.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: asteenia (jõuetus), kehakaalu suurenemine Väga harv: perifeersed tursed.
Sümptomid, mis esinevad Paroxetin HEXAL-ravi lõpetamisel:
Sage: pearinglus, tundlikkushäired, unehäired, ärevus, peavalu.
Aeg-ajalt: agiteeritus, iiveldus, treemor, segasus, higistamine, emotsionaalne ebastabiilsus,
nägemishäired, südamepekslemine, kõhulahtisus, ärrituvus.

Need sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad ja taanduvad iseeneslikult, kuid mõnel patsiendil võivad need olla ka raskekujulised ja/või kauapüsivad (2...3 kuud või isegi kauem). Seetõttu on selliste kõrvaltoimete vältimiseks soovitatav ravi lõpetada annust järk-järgult vähendades (vt ka ”Kui te lõpetate Paroxetin HEXAL’i võtmise).

Laste ja noorukitega läbividud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Täheldati järgmiste kõrvaltoimete teket.
Suurenenud suitsidaalne käitumine (sh suitsiidikatsed ja -mõtted), ennastkahjustav käitumine ja
suurenenud vaenulikkus. Suitsiidimõtteid ja –katseid täheldati peamiselt depressiooniga noorukite
kliinilistes uuringutes. Suurenenud vaenulikkust ilmnes eeskätt obsessiiv-kompulsiivse häirega lastel
ja eriti alla 12-aastastel lastel.
Muud täheldatud kõrvaltoimed olid: söögiisu langus, treemor, higistamine, hüperkineesia, agitatsioon,
emotsionaalne labiilsus (sh nutt ja meeleolu kõikumine), peamiselt naha ja limaskestade veritsemisega
seotud kõrvaltoimed.
Pärast paroksetiinravi lõpetamist või annuse vähendamise perioodil ilmnenud kõrvaltoimed on:
emotsionaalne labiilsus (sh nutt, meeleolu kõikumine, enesevigastamine, suitsiidimõtted ja –katse),
närvilisus, pearinglus, iiveldus ja kõhuvalu.

5.     KUIDAS Paroxetin HEXAL’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30oC.
Ärge kasutage Paroxetin HEXAL’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.     LISAINFO

Mida Paroxetin HEXAL sisaldab
-    Toimeaine on paroksetiin (veevaba paroksetiinvesinikkloriidina).
-    Abiained on mannitool, mikrokristallilinene tselluloos, kopovidoon, naatriumglükollaattärklis (A tüüp), veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171).

Kuidas Paroxetin HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
20 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega kaheks jaotatud tablett, millele on kantud
kood PX 20.
40 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega neljaks jaotatud tablett, millele on kantud
kood PX 40.

Pakendi suurused:
20 mg: 14, 20, 28, 30, 100 tabletti.
40 mg: 14, 20, 28, 30, 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja 
Müügiloa hoidja Hexal AG Industriestrasse 25 Holzkirchen 83607  Saksamaa Tootjad Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Saksamaa
või
Lek Spolka Akcyjna 50 C Domaniewska Str. 02-672 Warsaw Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
SANDOZ d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: +372 6652 400
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2011