Prezista

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Darunaviir

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla

neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne PREZISTA võtmist

3. Kuidas PREZISTA’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas PREZISTA’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PREZISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on PREZISTA?

PREZISTA on retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse

(HIV) ravis. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks. PREZISTA

vähendab HIV hulka organismis. See parandab immuunsüsteemi seisundit ja vähendab

HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.

Milleks seda kasutatakse?

PREZISTA’t kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 6-aastaste ja vanemate ja vähemalt

20 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusevastaseid ravimeid.

PREZISTA’t peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste HIV-vastaste ravimitega. Arst

arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PREZISTA VÕTMIST

PREZISTA’t peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiriga ja muude retroviirusevastaste

ravimitega. Seega on oluline, et te loeksite nende ravimitega kaasasolevat infolehte. Kui teil on

lisaküsimusi nende ravimite kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke PREZISTA’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) darunaviiri, PREZISTA mõne koostisosa või ritonaviiri

suhtes.

- kui teil on raske maksakahjustus. Kui te pole kindel oma maksahaiguse tõsiduses, küsige nõu

oma arstilt. Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.

Ärge kasutage PREZISTA’t koos järgmiste ravimitega

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.

Ravim Ravimi näidustus

astemisool või terfenadiin allergiasümptomite raviks

triasolaam ja suukaudne midasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust

tsisapriid mõnede seedetrakti häirete raviks

pimosiid või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks

tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin,

dihüdroergotamiin, ergonoviin ja

metüülergonoviin

migreeni ja peavalu raviks

amiodaroon, bepridiil, kinidiin ja süsteemne

lidokaiin

teatud südame probleemide, nt rütmihäirete raviks

lovastatiin ja simvastatiin kolesteroolitaseme langetamiseks

rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks

kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir HIV-vastased ravimid, mis kuuluvad samasse

klassi PREZISTA’ga

Naistepunaürti (Hypericum perforatum)

sisaldavad preparaadid

alfusosiin suurenenud eesnäärme raviks

sildenafiil kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PREZISTA

PREZISTA ei ravi HIV-nakkusest terveks. PREZISTA ei vähenda HIV ülekandumise riski teistele

seksuaalvahekorra ajal või verega kokkupuute kaudu. Seetõttu tuleb jätkata vastavate

ettevaatusabinõude kasutamist.

PREZISTA’t võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga

seotud haigused. Vajalik on regulaarne kontakt arstiga.

PREZISTA’t võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve. Harvadel juhtudel võib lööve muutuda

raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teil peaks tekkima

lööve.

PREZISTA’t ja raltegraviiri võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda

sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.

PREZISTA’t ei kasutata alla 6-aastastel või vähem kui 20 kg kaaluvatel lastel, kuna seda ravimit ei ole

selles grupis uuritud.

PREZISTA’t on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud. Kui te kuulute sellesse vanusegruppi,

pidage palun nõu oma arstiga PREZISTA kasutamise võimaluse üle.

Informeerige arsti teil ENNE ravi ja ravi AJAL esinevatest haigustest

Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad seitse punkti ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest

oma arsti.

- Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja Chepatiit.

Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite

PREZISTA’t võtta.

- Informeerige oma arsti sellest, kui teil on suhkurtõbi. PREZISTA võib tõsta veresuhkru taset.

- Informeerige oma arsti otsekohe sellest, kui te märkate endal infektsiooninähtusid (nt

suurenenud lümfisõlmed või palavik). Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud

HIV-infektsioon ning kes on põdenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast

HIV-vastase ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.

Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades

organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud

sümptomiteta.

- Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate muutusi keha rasva jaotumises.

Retroviirusevastaste ravimite kombineeritud kasutamisel võib tekkida rasvkoe ümberjaotumine,

kogunemine või vähenemine organismis.

- Informeerige oma arsti sellest, kui teil on hemofiilia. PREZISTA võib suurendada

verejooksuohtu.

- Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide

korral kasutatavad ravimid) suhtes.

- Informeerige oma arsti, kui märkate endal mis tahes lihaste-luude probleeme. Mõnedel

retroviirusevastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib areneda osteonekroosi nimeline

luuhaigus (verevarustuse halvenemisest tingitud luukoe hävimine). Retroviirusevastase

kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske

immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassi indeks võivad olla mõned selle haiguse

kujunemise paljudest riskifaktoritest. Osteonekroosi tunnusteks on liigeste jäikus ja valu (eriti

puusas, põlves ja õlas) ning raskused liigutuste sooritamisel. Palun informeerige oma arsti, kui

te märkate endal mõnd neist sümptomitest.

Kasutamine koos teiste ravimitega

PREZISTA’l võib olla koostoimeid teiste ravimitega. Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või

olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos PREZISTA’ga. Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge

kasutage PREZISTA’t koos järgmiste ravimitega:”

Üldjuhul võib PREZISTA’t kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi

(nt NRTIsid ehk nukleosiidseid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, NNRTIsid ehk mittenukleosiidseid

pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, CCR5 antagoniste ja fusiooni inhibiitoreid). PREZISTA’t koos

ritonaviiriga ei ole testitud kõigi PIde ehk proteaasi inhibiitoritega ja neid ei tohi tarvitada koos

mõnede proteaasi inhibiitoritega. Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud

HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.

PREZISTA toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel. Informeerige oma arsti sellest, kui te

võtate:

- fenobarbitaali, fenütoiini (krampide ärahoidmiseks).

- deksametasooni (hormoon).

- efavirensit (HIV-infektsioon).

- telapreviiri (HCV-infektsioon).

PREZISTA võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet. Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate

järgmisi ravimeid:

- felodipiin, nifedipiin, nikardipiin (südamehaiguse raviks), kuna nende ravimite toime või

soovimatud kõrvaltoimed võivad tugevneda.

- varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda

nende ravitoime või ilmneda soovimatud kõrvaltoimed; arst võib teha vereanalüüsi.

- östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.

PREZISTA võib vähendada nende efektiivsust. Hormonaalsete rasestumisvastaste

preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid

rasestumisvastaseid meetodeid.

- pravastatiin, atorvastatiin, rosuvastatiin (kolesteroolitaseme langetamiseks). Suureneda võib

lihaskoe kahjustuse risk. Teie arst hindab, milline kolesteroolitaset langetav ravim on antud

olukorras parim.

- klaritromütsiin (antibiootikum).

- tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi raviks), kuna nende ravimite toime või

soovimatud kõrvaltoimed võivad tugevneda. Arst võib teha mõned lisaanalüüsid.

- flutikasoon, budesoniid (astma raviks): Neid ravimeid võib kasutada ainult pärast teie seisundi

meditsiinilist hindamist ning ravi peab toimuma kortikosteroidide kõrvaltoimete tõttu arsti

hoolika järelevalve all.

- buprenorfiin/naloksoon (ravimid opiaatsõltuvuse raviks).

- salmeterool (astmaravim).

Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna PREZISTA ravitoime või soovimatud

kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.

Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate:

- digoksiini (teatud südame probleemide raviks).

- ketokonasooli, itrakonasooli, klotrimasooli (seennakkuste vastu). Vorikonasooli tohib kasutada

ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt.

- rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu).

- sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu

raviks).

- paroksetiini, sertraliini (depressiooni ja ärevuse raviks).

- metadooni.

- sedatiivseid aineid (nt süstitavat midasolaami).

- karbamasepiini (krampide ärahoidmiseks või teatud tüüpi närvivalude raviks).

- kolhitsiini (podagraravim).

- bosentaani (ravim kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes).

PREZISTA võtmine koos toidu ja joogiga

Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA’t võtta”.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Rase või imetav ema ei

tohi PREZISTA’t võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst. HIV nakkusega naised ei tohi

imikut rinnaga toita, kuna HIV võib lapsele rinnapiima kaudu edasi kanduda ja ravimi toime lapsele

on teadmata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast PREZISTA võtmist pearinglust.

3. KUIDAS PREZISTA’T VÕTTA

Kasutage PREZISTA’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arstiga.

Ilma arstiga nõu pidamata ei tohi PREZISTA võtmist lõpetada isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.

Pärast ravi alustamist ei tohi ilma arsti juhiseta annust muuta ega ravi lõpetada.

Annus 6-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 20 kilogrammi

Arst määrab õige annuse lapse kehakaalu alusel (vt järgnev tabel). See annus ei tohi ületada

soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg PREZISTA’t koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda

ööpäevas.

Arst ütleb teile, mitu PREZISTA tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid või lahust) peab laps võtma.

Saadaval on ka teiste tugevustega tabletid ja teie arst võib välja kirjutada teatud tablettide

kombinatsiooni, et koostada kohane annustamisskeem.

Kehakaal: Üks annus on:

20 kuni 30 kilogrammi 375 milligrammi PREZISTA’t + 50 milligrammi ritonaviiri

30 kuni 40 kilogrammi 450 milligrammi PREZISTA’t + 60 milligrammi ritonaviiri

rohkem kui 40 kilogrammi 600 milligrammi PREZISTA’t + 100 milligrammi ritonaviiri

Juhised 6-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 20 kilogrammi

- Laps peab PREZISTA’t võtma alati koos ritonaviiriga. PREZISTA ei toimi ilma ritonaviirita

õigesti.

- Laps peab võtma õiged annused PREZISTA’t ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas. Ühe annuse

hommikul ja ühe annuse õhtul.

- Laps peab PREZISTA’t võtma koos toiduga. PREZISTA ei toimi ilma toiduta õigesti. Toidu

iseloom ei ole tähtis.

- Laps peab tabletid alla neelama joogiga, nt vee või piimaga.

Täiskasvanute annus, kui nad ei ole varem retroviirusevastaseid ravimeid võtnud (selle teeb

kindlaks teie arst)

Te vajate teistsugust PREZISTA annust, mida ei saa manustada 75 milligrammiste tablettidega.

Saadaval on ka PREZISTA muud tugevused.

Täiskasvanute annus, kui nad on varem retroviirusevastaseid ravimeid võtnud (selle teeb

kindlaks teie arst)

Annus on kas:

- 600 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad kumbki 300 mg PREZISTA’t või üks tablett, mis

sisaldab 600 milligrammi PREZISTA’t) koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.

VÕI

- 800 milligrammi PREZISTA’t (2 tabletti, mis sisaldavad kumbki 400 mg PREZISTA’t) koos

100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas. PREZISTA 400 milligrammised tabletid on ette nähtud

kasutamiseks ainult raviskeemi puhul 800 mg üks kord ööpäevas.

Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.

Juhised täiskasvanutele

- Võtke PREZISTA’t alati koos ritonaviiriga. Ilma ritonaviirita manustamisel ei ole PREZISTA

toime piisav.

- Hommikul võtke 600 milligrammi PREZISTA’t koos 100 milligrammi ritonaviiriga.

- Õhtul võtke 600 milligrammi PREZISTA’t koos 100 milligrammi ritonaviiriga.

- Võtke PREZISTA’t koos toiduga. Ilma toiduta manustamisel ei ole PREZISTA toime piisav.

Toidu iseloom ei ole oluline.

- Neelake tabletid koos joogiga, nt vee või piimaga.

- PREZISTA 75 milligrammised ja 150 milligrammised tabletid on välja töötatud lastel

kasutamiseks, kuid neid võib mõnedel juhtudel kasutada ka täiskasvanutel.

Lastekindla korgi avamine

Plastmasspudelil on lastekindel kork, mis tuleb avada järgmiselt:

- Vajutage plastmassist keeratav kork alla, pöörates seda samal ajal

vastupäeva.

- Eemaldage lahtikeeratud kork.

Kui te võtate PREZISTA’t rohkem kui ette nähtud

Võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate PREZISTA’t võtta

Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud tabletid. Võtke need alati koos ritonaviiri

ja toiduga. Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke unustatud tabletid võtmata ja võtke

järgmised annused tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Ärge lõpetage PREZISTA võtmist ilma arstiga nõu pidamata

HIV ravi võib parandada enesetunnet. Ärge lõpetage PREZISTA võtmist isegi siis, kui teie enesetunne

paraneb. Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka PREZISTA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati lihtne kindlaks teha, milliseid kõrvaltoimeid põhjustab

PREZISTA, milliseid põhjustavad teised ravimid, mida te kasutate, ning milliseid põhjustab

HIV-infektsioon ise.

Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:

- väga sage: mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st

- sage: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st

- aeg-ajalt: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st

- harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000-st

- väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st

- teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata.

Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

- kõhulahtisus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

- oksendamine, iiveldus, kõhuvalu või pingetunne kõhus, seedehäire, kõhupuhitus.

- peavalu, väsimus, pearinglus, uimasus, tuimus, käte või jalgade surisemine või valu, jõudluse

kaotus, uinumisraskused.

- muutused kehas, mis on seotud rasvade ümberjaotumisega, vereanalüüsi (nt kolesterooli)

muutus.

- nahalööve (sagedamini, kui kasutatakse kombinatsioonis raltegraviiriga), sügelemine. Lööve on

tavaliselt kerge kuni mõõdukas. Nahalööve võib olla ka raske harvaesineva seisundi

sümptomiks. Seega on lööbe ilmnemisel oluline, et te võtaksite ühendust oma arstiga. Arst

annab nõu kuidas sümptomitega toime tulla või tuleb ravi PREZISTA’ga lõpetada.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

- südameinfarkt, valu rinnus, muutused elektrokardiogrammis, kiire või aeglane südametöö,

südamepekslemine.

- minestus, epileptilised hood, naha tundlikkuse vähenemine või ebanormaalsus, torkimistunne,

maitsetundlikkuse muutused või kadu, tähelepanuhäired, mälukaotus, tasakaaluhäired.

- raskendatud hingamine, köha, verejooks ninast, nohu, kurguärritus.

- pankrease, mao-, huulte või suupõletik, suuõõne haavandid, kõrvetised, öökimine, veriokse,

suu- või huulte kuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, röhitsused, keelekatt.

- neerupuudulikkus, neerukivid, raskendatud urineerimine, sage või liigne urineerimine,

mõnikord öösiti.

- nõgestõbi, tugev naha ja teiste kudede (kõige sagedamini huulte või silmade) turse, ekseem,

liigne higistamine, öine higistamine, juustekadu, akne, kuiv või soomuseline nahk, küünte

värvuse muutus, nahakahjustus.

- lihasvalu, lihaskrambid või –nõrkus, lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu (põletikuline või ilma

põletikuta), valu jäsemetes, osteoporoos (luude hõrenemine).

- kilpnäärme funktsiooni vähenemine. See on nähtav vereanalüüsis.

- diabeet (suhkruhaigus), kaalutõus või –langus, söögiisu suurenemine, söögiisu vähenemine,

liigjanusus.

- kõrge vererõhk, punetus.

- nägemishäired, punetavad või kuivad silmad.

- palavik, vedelikupeetusest tingitud alajäsemete turse, halb enesetunne, külmavärinad,

ebanormaalne tunne, ärritatavus, valu.

- nakkuse tunnused, lihtherpes.

- maksahäired (hepatiit).

- erektsioonihäired, rinnanäärmete suurenemine meestel.

- unehäired, unisus, depressioon, segasus või desorientatsioon, ärevus, tujumuutused,

ebanormaalsed unenäod, seksuaaltungi vähenemine, rahutus.

- vereliblede sisalduse muutused või mõnede teiste vereanalüüside muutused. Need muutused

ilmnevad vereproovis. Teie arst selgitab neid teile. Näited on: madal valge- või punaliblede arv,

madal vereliistakute arv, kõrge veresuhkru tase, kõrge insuliini tase.

Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma

PREZISTA’ga. Nendeks on:

- veresuhkru taseme tõus ja suhkurtõve süvenemine.

- lihasvalu, -hellus või –nõrkus. Harva on need lihaste häired olnud tõsised.

- keha kuju muutused rasva ümberjaotumise tõttu. Siia alla kuuluvad rasvkoe vähenemine

jalgadel, kätel ja näol, rasvkoe hulga suurenemine kõhupiirkonnas ja siseorganitel, rindade

suurenemine ja rasvkoe kogunemine turjale („härja turi“). Selle põhjused ja hilistagajärjed

tervisele ei ole hetkel veel teada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. KUIDAS PREZISTA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage PREZISTA’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget

„Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

PREZISTA ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida PREZISTA sisaldab

- Toimeaine on darunaviir. Iga tablett sisaldab 75 mg darunaviiri etanolaadina.

- Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon,

magneesiumstearaat. Tableti polümeerikate sisaldab: polü(vinüülalkohol) – osaliselt

hüdrolüüsitud, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk.

Kuidas PREZISTA välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega valge kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 75.

480 tabletti plastmasspudelis.

PREZISTA on saadaval ka 150 mg, 300 mg, 400 mg ja 600 mg õhukese polümeerikattega

tablettidena.

Müügiloa hoidja

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia

Tootja

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.