Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Prezista

ATC Kood: J05AE10

Toimeaine: darunavir

Tootja: Janssen-Cilag International NV

Artikli sisukord

Lehekülg 5 / 7

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PAPPKARP / PUDELI SILT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Darunavirum

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri (etanolaadina).

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

480 õhukese polümeerikattega tabletti.

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Suukaudne

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSE

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/06/380/005

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim

15. KASUTUSJUHEN

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) (ainult välispakendil)

prezista 75 mg