Pfeil - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Pfeil, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibuprofeen


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma
Pfeil"i täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui pärast 4 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate
ühendust võtma oma arstiga.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Pfeil ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Pfeil"i kasutamist
3. Kuidas Pfeil"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Pfeil"i säilitamine
6. Lisainfo



1. MIS RAVIM ON PFEIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Põletikuvastaste ainete rühma kuuluv valuvaigistav ja palavikuvastane ravim.

Näidustused
Nõrk kuni mõõdukas valu. Düsmenorröa (menstruatsiooniga seotud kõhuvalu). Palavik.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PFEIL"i KASUTAMIST

Ärge kasutage Pfeil"i:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) ibuprofeeni või Pfeil"i mõne koostisosa suhtes;
- kui teil on vereloomehäired;
- kui teil on mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand;
- kui teil on maksatsirroos, raske südamepuudulikkus või raske neeruhaigus;
- kui teil on pahaloomuline hüpertensioon (vererõhu tõus),
- kui teil on varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või
perforatsioon;
- kui teil on äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu).

Pfeil on vastunäidustatud alates 20. rasedusnädalast.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Pfeil:
Alljärgnevatel juhtudel võib Pfeil´i kasutada ainult teatud tingimustel (suurendades manustamiste
vahelisi intervalle või vähendades annuseid) ning arstliku järelvalve all:
- kui teil on teatud kaasasündinud vereloomehäired (indutseeritud porfüüriad);
- kui teil on teatud autoimmuunsushaigused (süsteemne erütematoosne luupus ja
segakollagenoosid);
- kui teil on mao-sooletrakti kaebused või varem esinenud sooletrakti haavandid või
põletikud (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
- kui teil on kõrgvererõhutõbi ja/või südamepuudulikkus;
- kui teil on neerukahjustus;
- kui teil on raske maksafunktsioonihäire;
- kui teil on vahetult enne olnud kirurgiline operatsioon;
- kui te põete astmat, kroonilist obstruktiivset hingamisteede haigust, heinapalavikku,
kroonilist nina limaskesta turset (ninapolüübid) või kroonilist hingamisteede infektsiooni
(millega kaasuvad heinapalavikutaolised nähud), vallanduvad võrreldes teiste haigetega
ibuprofeeni toimel sagedamini astmahood, Quincke ödeem ja nõgestõbi;
- kui saate samaaegselt antikoagulantravi (verehüübimisvastaseid ravimeid).

Valuvaigistite vääral kasutamisel võib nende pikemaajaline, suurte annuste manustamine
põhjustada peavalusid, mida ei tohi ravida preparaadi suuremate annuste manustamisega.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.

Ravimid nagu Pfeil võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel. Ärge ületage
ravimi soovitatavat annust või ravi kestust (valu korral 6 päeva, teadmata põhjusega palaviku
korral 3 päeva).

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti südamelihaseinfarkt või kui te arvate, et
teil esineb risk selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkrutõbi,
kõrge kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne ibuprofeeni võtmist rääkima
sellest oma raviarstile või apteekrile.

Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või mulgustumise
teke. Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid seisundeid
esinenud ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima annusega.
Kui ibuprofeen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja
võtke ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist,
eriti kui see ilmneb ravi alguses.

Kui teil esineb põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi), peate MSPVA-sid (sh
ibuprofeeni) kasutama ettevaatlikult, kuna MSPVA-d võivad põhjustada nende haiguste
ägenemist.

MSPVA-de kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned
võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja
toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik Võimalikud kõrvaltoimed). Suurim risk
nahareaktsioonide tekkeks on ravi algul. Katkestage Pfeil´i manustamine otsekohe ja pöörduge
arsti poole, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.

Samaaegse verehüübimist pärssivate või veresuhkrut alandavate ravimite kasutamise korral on
otstarbekas kontrollida verehüübivuse või veresuhkru näitajaid. Pfeil´i koosmanustamisel
liitiumpreparaatidega või teatud kuseeritust soodustavate vahenditega (kaaliumi säästvad
diureetikumid) tuleb jälgida liitiumi ja kaaliumi kontsentratsiooni veres (vaata Koostoimed).
Enne operatsiooni tuleb Pfeil´i kasutamisest informeerida arsti või hambaarsti.

Kui arst peaks määrama Pfeil´i pikemaajalise ravi, tuleb süstemaatiliselt kontrollida
maksafunktsiooni näitajaid vereseerumis, neerufunktsiooni ning verepilti.

Alla 10-aastastel lastel arvutatakse ibuprofeeni annus vastavalt kehakaalule.

Kasutamine koos toidu ja joogiga
Pfeil"i kasutamise ajal peab hoiduda alkoholi tarvitamisest.

Rasedus ja imetamine
Kuni raseduse 20nda nädalani: ibuprofeeni ei ole soovitatav kasutada. Enne ravimi kasutamist
pidage nõu arsti või apteekriga.
Alates 20ndast rasedusnädalast on ibuprofeeni kasutamine vastunäidustatud.

Toimeaine ibuprofeen ja tema lagunemisel tekkivad jääkained erituvad vähesel määral
rinnapiima. Kuna senised andmed ei viita ravimi negatiivsetele kõrvaltoimetele imikul, pole
soovitavate annuste lühiajalisel kasutamisel valu või palaviku korral imetamise katkestamine
vajalik. Kui arst peaks määrama pikemaajalise ravi või suuremad annused (rohkem kui 4 tabletti),
tuleks kaaluda lapse enneaegset rinnast võõrutamist. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või
apteekriga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ibuprofeen ei mõjuta reaktsioonikiirust.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Pfeil"i koosmanustamine digoksiiniga (südameravim), fenütoiiniga (krambihoogude ravim) või
liitiumiga (vaimsete ja hingeliste häirete ravim) võib suurendada nende ravimite kontsentratsiooni
vereplasmas.

Antikoagulantide, nagu näiteks varfiini, toime võib olla suurenenud MSPVA-de mõjul.

Pfeil võib vähendada diureetikumide (kuseeritust soodustav ravim) ja antihüpertoonikumide
(vererõhku alandav ravim) toimet.

Pfeil"i koosmanustamine kaaliumi säästvate diureetikumidega (teatud kuseeritust soodustavad
ravimid) võib põhjustada kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.

Samaaegne Pfeil"i ja glükokortikosteroidide või teiste samalaadsete põletikuvastaste ja
valuvaigistavate vahendite manustamine suurendab seedetrakti verejooksu või haavandi
tekkimise ohtu (vt Võimalikud kõrvaltoimed).

Pfeil"i manustamine 24-tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi manustamist võib põhjustada
metotreksaadi kontsentratsiooni tõusu ja suurendada tema tervist kahjustavat toimet.

Probenetsiidi või sulfiinpürasooni sisaldavad ravimid (podagra ravim) võivad pärssida Pfeil"i
eritumist. Üksikjuhtudel on täheldatud Pfeil"i ja verehüübimist pärssivate vahendite koostoimet.
Samaaegse ravi korral on soovitav kontrollida verehüübivuse näitajaid.

Seni ei ole kliinilised uuringud näidanud Pfeil"i ja suukaudsete antidiabeetikumide
(suhkruhaiguse ravim) koostoimet. Siiski on otstarbekas samaaegse ravi korral kontrollida
veresuhkru näitajaid. Arvestage, palun, et antud andmed kehtivad ka hiljuti kasutatud ravimite
kohta.

Valuvaigistite harjumuslik kasutamine, eriti mitme valuvaigistava toimeaine kombineerimine,
võib põhjustada kestvaid neerufunktsiooni häireid, suurendades ägeda neerupuudulikkuse
tekkimise ohtu (analgeetikumi nefropaatia).

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooniravimid) suurendavad seedetrakti
verejooksu riski.


3. KUIDAS PFEIL"i KASUTADA

Kui puudub arsti poolt määratud ettekirjutus Pfeil tablettide kasutamiseks, kehtivad järgmised
annused. Pidage kinni kasutamisõpetusest, vastasel juhul ei toimi Pfeil õigesti. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Pfeil´i annustamine sõltub vanusest ja
kehakaalust. Ööpäevane koguannus on reeglina kuni 15 mg/kg kehakaalu kohta, jaotatuna
mitmeks üksikannuseks.
Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12. eluaastast on algannus 2 tabletti (400 mg), seejärel
vajaduse korral 1...2 tabletti iga 4...6 tunni järel. Maksimaalselt kuni 6 tabletti (1200 mg)
ööpäevas.
Primaarse düsmenorröa sümptomaatiline ravi: 400 mg (võib korrata 6...8-tunniste
vaheaegadega).
Lapsed: 20...40 mg/kg ööpäevas, jagatuna 3...4 annuseks.

Pfeil neelata alla katki närimata rohke hulga vedelikuga söögi ajal või pärast sööki.

Tundliku mao korral on soovitav Pfeil"i manustada söögi ajal.

Kui teil on tunne, et Pfeil"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Pfeil"i ei tohi ilma arsti ettekirjutuseta kasutada valu korral kauem kui 6 päeva jooksul, teadmata
põhjusega palaviku korral kauem kui 3 päeva jooksul ega ületada soovituslikku annust.

Kui te kasutate Pfeil"i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomitena võivad tekkida tsentraalse närvisüsteemi häired nagu peavalu,
peapööritus, uimasus, teadvusekadu, samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Võivad tekkida
vererõhu langus, hingamisvaevused (hingamisdepressioon), naha ja limaskestade sinakaks
värvumine (tsüanoos). Spetsiifilist vastumürki ei ole. Pfeil´i üleannustamise kahtluse korral
pöörduge arsti poole. Arst määrab mürgistuse raskusastmest lähtuvalt vajalike abinõude
rakendamise.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Pfeil põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli võivad esineda alljärgnevad kõrvaltoimed:
- mao-sooletrakti kaebustena iiveldus, kõhulahtisus ja kerged mao-sooletrakti veritsused,
mis erandjuhtudel võivad põhjustada kehvveresuse teket.

Aeg-ajalt võivad esineda alljärgnevad kõrvaltoimed:
- mao-soolehaavandid (kõhuvalu), sõltuvalt haiguse iseloomust veritsemine (veriokse,
veriroe) ja mulgustumine. On esinenud Crohni tõve ja haavandilise koliidi (põletikulised
soolehaigused) ägenemise juhtumeid. Tugevamate valude esinemise korral, eriti ülakõhus
ja/või rooja mustaks värvumisel, tuleb katkestada Pfeil"i kasutamine ning pöörduda
kiiresti arsti poole.
- peavalu, peapööritus, unetus, erutuvus, ärrituvus või väsimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed:
- ülitundlikkusreaktsioonid nahalööbega ja naha sügelemisega, samuti astmahood
(võimalik vererõhu langus); üksikjuhtudel on kirjeldatud juuste väljalangemist.
- kuseerituse vähenemine, veepeetus organismis (nt tursed), üldine haiglaslik enesetunne.
Antud nähud võivad olla neerupuudulikkuse tunnuseks, mille tagajärjeks võib olla
neerufunktsiooni lakkamine. Nimetatud sümptomite ilmnemisel või ägenemisel tuleb
katkestada ravimi kasutamine ning pöörduda viivitamatult arsti poole.
- soodumus tursete tekkeks, eriti kõrgvererõhuga patsientidel (nt perifeersed tursed ,
eelkõige jalgades).
- nägemishäired: sellisel juhul tuleb katkestada Pfeil kasutamine ning pöörduda kiiresti
raviarsti poole.

Väga harva võivad esineda:
- punetusega ja villide moodustumisega raskekujulised nahareaktsioonid.
- maksa- ja neerukahjustused (papillinekroos), eriti pikaajalise ravi korral (vaata ka lõik
Mida on vaja teada enne Pfeil´i kasutamist) kusihappe kontsentratsiooni tõus seerumis.
- ajukelmepõletiku (aseptiline meningiit) tunnustena tugevad peavalud, iiveldus,
oksendamine, palavik, kuklakangestus või teadvuse hägunemine. Rohkem ohustatud
näivad olevat patsiendid, kes põevad teatud autoimmuunsushaigusi (süsteemne
erütematoosne luupus ja segakollagenoos). Loetletud tunnuste ilmnemisel või ägenemisel
tuleb katkestada Pfeil kasutamine ning pöörduda kiiresti raviarsti poole.
- vereloomehäired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos), mille
esimesteks tunnusteks võivad olla palavik, kurguvalu, pindmised suuõõne haavad,
gripitaolised kaebused, tugev roidumus, ninaverejooks ja nahaveritsus. Antud nähtude
ilmnemisel tuleb koheselt katkestada ravimi kasutamine ja pöörduda arsti poole (vaata
lõiku Mida on vaja teada enne Pfeil´i kasutamist). Ärge ravige end iseseisvalt
valuvaigistite ja palavikuvastaste vahenditega!
- raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid, mille tunnustena võivad esineda näoturse,
keeleturse, kõriturse (ödeem), õhupuudus, südamepekslemine, tugevad vereringe häired
kuni eluohtliku shoki tekkeni. Nimetatud nähtude ilmnemisel peab patsient saama kiiresti
arstiabi.
- kohin
kõrvus
(tinnitus).
- tõsised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne
nekrolüüs.

Üksikjuhtudel on samaaegselt kulgeva ravi ajal teatud põletikuvastaste ravimitega
(mittesteroidsete antiflogistikumidega, siia kuulub ka Pfeil) täheldatud nakkuslike põletike
ägenemist (nt nekrotiseeriva fastsiidi teke). Nakkusnähtude (nt punetus, turse, valud, palavik)
taasilmnemisel või ägenemisel Pfeil kasutamise ajal tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.

Kõrvaltoimete ilmnemise korral järgige eeltoodud nõuandeid!
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige
sellest oma arsti või apteekrit.


5. SÄILITAMINE

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud pakendil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Pfeil sisaldab:


Toimeaine on ibuprofeen.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni.


Abiained on Makrogool 400, makrogool 6000, magneesiumstearaat, maisitärklis,
metüülhüdroksüpropüültselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis.

Kuidas Pfeil välja näeb ja pakendi sisu:

Originaalpakend sisaldab 10 või 20 õhukese polümeerikattega tabletti.

Tootja ja müügiloa hoidja:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge, palun, müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

Almar Sehver
Tartu mnt 16
10117 Tallinn
tel 6605910
See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2007.