Panzytrat 10000 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Panzytrat 10000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panzytrat 10000 kapslite võtmist
3.
Kuidas Panzytrat 10000 kapsleid võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Panzytrat 10000 kapslite säilitamine
6. Lisainfo

Panzytrat 10000 kapslid
Pankreatiin


-
Toimeaine on pankreatiin koguses, mis vastab 10000 ühikule lipaasile, 9000 ühikule amülaasile
ja 500 ühikule proteaasile.
- Abiained on mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat,
metakrüülhappe kopolümeer, trietüültsitraat, talk, simetikoon, montaanglükoolvaha, zelatiin,
titaandioksiid (E 171) ning must ja punane raudoksiid (E 172).

Müügiloa hoidja:
Abbott GmbH & Co.KG
Max-Plank-Ring 2
65205 Wiesbaden
Saksamaa

Tootja:
Nordmark Arzneimittel
GmbH & Co. KG
25430 Uetersen
Pinnauallee 4
Saksamaa


1.
MIS RAVIM ON PANZYTRAT 10000 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Panzytrat 10000 kuulub nn kõhunäärme ensüümide hulka. Kõhunäärme ensüümid on seedeensüümid,
mida toodetakse kõhunäärmes. Nendeks ensüümideks on lipaas, amülaas ja proteaasid. Ensüüm lipaas
lõhustab toidus leiduvaid rasvu, amülaas lõhustab tärklist ja proteaasid lõhustavad proteiine (valke).

Ensüümid on paigutatud kapslitesse, kust nad kontrollitult vabanevad. Kontrollitud vabanemise mõte
seisneb selles, et toimeaine ei vabane nendest korraga. Sel viisil suurendatakse ensüümide toimimist.

Panzytrat 10000 kapslid pudelites ­ 20 tk

Panzytrat 10000 kapslid on pruuni värvusega, läbipaistvad, toimeainet kontrollitult vabastavad
kapslid.

Panzytrat 10000 kapsleid manustatakse juhul, kui kõhunääre ei funktsioneeri korrektselt ning tsüstilise
fibroosi (mukovistsidoos) korral,
1


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANZYTRAT 10000 KAPSLITE VÕTMIST

Ärge võtke Panzytrat 10000 kapsleid:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) pankreatiini või Panzytrat 10000 kapslite mõne koostisosa
suhtes.
- Kui te olete ülitundlik sealiha valgule. Kuna Panzytrat 10000 kapslites sisalduv pankreatiin
saadakse sea kõhunäärmest, võite te juhul, kui olete allergiline sealiha suhtes, olla allergiline
ka Panzytrat 10000 kapslite suhtes.
- kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku esimene staadium.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panzytrat 10000:
- kui te tsüstilise fibroosi korral saate ravi Panzytrat 10000 kapslitega suurtes annustes. Selle
spetsiifilise seisundi korral võib jämesool aheneda. Eriti tundlikud on selle suhtes tsüstilist
fibroosi põdevad lapsed.

Võtke oma arstiga ühendust alljärgnevatel juhtudel:
- iiveldus või kõhulahtisus ­ annuseid tuleb sel juhul vähendada.
- ülitundlikkusreaktsioonid (vt punkt 4, "Võimalikud kõrvaltoimed"), sel juhul tuleb ravi
katkestada.
- kui Panzytrat 10000 toime ei ole küllaldane, võib arst määrata teile samaaegseks kasutamiseks
maohappe sekretsiooni pärssivaid ravimeid.

Rasedus ja imetamine:
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Seda ravimit võib kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Teadaolevalt ei avalda see ravim lootele
või vastsündinule mingisugust kahjulikku toimet. Te peate täpselt kinni pidama arsti poolt määratud
annustamisskeemist. Kui te võtate raseduse ajal vitamiin B11 (foolhapet), võib olla vajalik foolhappe
annuse suurendamine (vt ka lõik 2.5). Sellisel juhul konsulteerige esmalt arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Mõju puudub või on ebaoluline.

Võtmine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Erinevate ravimite kombineeritud kasutamine võib
põhjustada kahjulikke tagajärgi.
Kui te võtate vitamiin B11 (foolhapet) koos pankrease ensüümidega, võib foolhappe imendumine
väheneda. Teie arst võib teile määrata suuremad foolhappe annused.


3.
KUIDAS PANZYTRAT 10000 KAPSLEID VÕTTA

Annustamine:
Võtke Panzytrat 10000 kapsleid alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu arsti või apteekriga.
Annus sõltub teie häire raskusest. Annuse määramisel arvestab arst ka teie söömisharjumusi (söödava
toidu kogust ja selle koostist).
·
Soovitatav Panzytrat 10000 kapslite annus lastel ja täiskasvanutel on:
suurima
söögikorra
ajal:

2...4
kapslit
kergete söögikordade ajal:



1 kapsel.

Maksimaalne ööpäevane annus tsüstilise fibroosiga patsientidele on 15000 ühikut lipaasi kg kehakaalu
kohta (see vastab 2000 ühikule lipaasile ühe grammi rasva kohta toidus).

2
Kuidas Panzytrat 10000 kapsleid võtta:
Panzytrat 10000 kapsleid võetakse söögikordade ajal, ühtlaselt kogu päeva jooksul, koos rohke
vedelikuga (nt puuviljamahlaga). Kapsleid ei närita.

Ravimi manustamise hõlbustamiseks võib laste jaoks kapslid avada. Nendes leiduvaid mikrotablette ei
tohi närida ning need tuleb sisse võtta happelise vedelikuga (näiteks apelsinimahlaga) ­ sel viisil
suurendatakse ensüümide toimimist.

Kui teil on tunne, et Panzytrat 10000 kapslite toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile
või apteekrile.

Kui te võtate Panzytrat 10000 kapsleid rohkem kui ette nähtud:
Kaebuste tekkimisel võtke ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Panzytrat 10000 kapsleid võtta:
Kui te unustasite Panzytrat 10000 manustamata, võite selle sisse võtta ka kuni pool tundi pärast sööki.
Kui unustate ravimi manustamata, märkate te seda õige varsti, sest ilma täiendavate ensüümideta
tekivad teil vaevused maos.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Toimed, mis tekivad pärast ravimi Panzytrat 10000 kasutamise lõpetamist:
Kui te katkestate Panzytrat 10000-ravi järsku, taastuvad teil ravieelsed kaebused.
Ärge katkestage ravimi võtmist omal käel. Kui teil tekivad sellised probleemid, mille tõttu võiks
ravimi kasutamise katkestamine vajalik olla, konsulteerige esmalt oma arstiga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Panzytrat 10000 põhjustada kõrvaltoimeid.

Üksikutel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Need võivad seisneda alljärgnevas:
· aevastamine,
· nahalööve,
· pisaravool,
· hingeldus,
· seedetrakti häired (oksendamine ja kõhulahtisus).

Teised võimalikud kõrvaltoimed:
· suuõõne limaskesta ärritusnähud pärast selle kokkupuudet kapslites sisalduva pulbriga,
· jämesoole kitsenemine suure annuse pankrease ensüümide manustamise järgselt.
Sellised probleemid võivad tekkida tsüstilise fibroosiga patsientidel. Seejuures on eriti
tundlikud noored tsüstilise fibroosiga patsiendid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
PANZYTRAT 10000 KAPSLITE SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Avamise järgselt võib Panzytrat 10000 kapsleid kasutada 3 kuu jooksul.


3
6. LISAINFO


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Abbott Laboratories S.A Eesti Filiaal
Regati pst 1
11911 Tallinn
Tel: + 372 6 398050


Infoleht on viimati kaasajastatud augustis 2003

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2007


4