Panogastin 20 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Panogastin 20, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Panogastin 20 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panogastin 20 võtmist
3.
Kuidas Panogastin 20 võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Panogastin 20 säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON PANOGASTIN 20 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Panogastin 20 on maohappe produktsiooni langetav ravim (selektiivne prootonpumba inhibiitor).

Panogastin 20 kasutatakse:
-
Kergekujulise reflukshaigusega (see on söögitoru häire, kus esineb maohappe tagasivool maost
söögitorru) seotud sümptomite raviks (nt kõrvetised, happe regurgitatsioon, valulik neelamine).
-
Refluksösofagiidi (söögitorupõletiku) pikaajaliseks raviks ja taastekke vältimiseks.
-
Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks pikaajalist valuvastast ravi vajavatel patsientidel
(mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA))


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANOGASTIN 20 VÕTMIST

Ärge võtke Panogastin 20
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli või Panogastin 20 mõne koostisosa suhtes.
-
kui te võtate ravimit, mille toimeaine on atazanaviir (see on HIV-ravim)

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panogastin
- kui teil on raske maksafunktsiooni häire, öelge seda oma arstile, kes otsustab, kas ravimi annust on vaja
muuta või ei.
- kui võtate Panogastin 20 pikaajaliselt (nt üle 1 aasta), võib arst teid kontrollida regulaarselt. Palun
rääkige oma arstile mistahes uutest sümptomitest või erilistest asjaoludest.
- kui teil on kunagi olnud vitamiin B12 vaegus, öelge seda palun oma arstile, ta peaks sel juhul
kontrollima teie B12 vitamiini sisaldust.
- kui teil on reumaatilisi haigusi või kui te võtate reumaravimeid mingil muul põhjusel, ja kui teil on
kunagi nende ravimite võtmise ajal olnud mao - või kaksteistsõrmikuhaavandeid. Teie arst võib
kontrollida, kas te kuulute nn "riskigruppi".
- kui te olete hiljuti kaotanud kehakaalus või kannatate korduvate oksendushoogude all, valus on neelatada
või oksendate verd, või olete märganud verd väljaheites või on roe väga tumedat värvi, peate te sellest
arstile rääkima. Arst võib vajadusel teha täiendavaid uuringuid (nt gastroskoopiat - see on söögitoru, mao
ja soolestiku ülaosa visuaalne kontroll). Palun öelge oma arstile, kui teie sümptomid hoolimata korralikust
ravist selle ravimiga püsivad.

Alla 12-aastased lapsed:
Palun ärge andke Panogastin 20 lastele, sest selle kasutamise kohta lastel puuduvad kogemused.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool) ja teised ravimid, mille sisaldus
veres teadaolevalt sõltub maohappe sekretsioonist.
- ravimid, mis vedeldavad verd (nn kumariini-derivaadid, nt fenprokumoon või varfariin), sellisel
juhul peaks arst kontrollima teie verehüübimise omadusi.
- Atazanaviiri HIV infektsiooni raviks, seda te koos Panogastin 20 mg võtta ei tohi.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pantoprasooli kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Seetõttu tohite te Panogastin 20 raseduse ja imetamise vältel
kasutada ainult siis, kui teie arst on veendunud, et ravist saadav kasu teile ületab kaasuvad riskid teie
sündimata lapsele või imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Panogastin 20 ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuid siiski võivad tekkida ravimi kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired, sellistel juhtudel võib
teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime olla halvenenud.

Oluline teave mõningate Panogastin 20 koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS PANOGASTIN 20 VÕTTA

Võtke Panogastin 20 alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Kasutusjuhend:
Neelake Panogastin 20 alla tervelt (ärge närige ega purustage neid) koos mõningase koguse veega.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavalised annused järgmised:

Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid

Kergekujulise reflukshaiguse ja sellega seotud sümptomite ravi (kõrvetised, happe regurgitatsioon, valulik
neelamine)
Soovitav suukaudne annus on 1 tablett päevas (see vastab 20 mg pantoprasoolile päevas).

Paranemine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Kaasneva ösofagiidi täielikuks raviks piisab
tavaliselt 4-nädalasest ravist. Kui ka sellest ei piisa, võib vajadusel ravi jätkata veel 4 nädala jooksul.

Kui sümptomid taastuvad, võib neid ravida ­ pärast arstiga konsulteerimist ­ ühe gastroresistentse
tabletiga päevas, mil iganes sümptomid uuesti tekivad (see vastab 20 mg pantoprasoolile). Seda tuntakse
ravina ,,vastavalt vajadusele". Kui selline ravi sümptomite adekvaatset paranemist ei taga, võib arst
kaaluda teie üleviimist pikaajalisele ravile.

Refluksösofagiidi pikaajaliseks raviks ja taastekke vältimiseks
Pikaajaliseks raviks soovitatakse täiskasvanutele 1 gastroresistentne tablett päevas (see vastab 20 mg
pantoprasoolile). Kui refluksösofagiit tekib uuesti, võib annust suurendada 2 gastroresistentse tabletini
päevas (see vastab 40 mg pantoprasoolile).
Selliseks puhuks on olemas Panogastin 40 mg gastroresistentsed tabletid. Paranemise tekkides võib annust
vähendada uuesti 1 gastroresistentse tabletini päevas (see vastab 20 mg pantoprasoolile).

Täiskasvanud

Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks pikaajalist valuvastast ravi vajavatel patsientidel
(mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA))
Üks gastroresistentne tablett päevas (see vastab 20 mg pantoprasoolile).

Maksafunktsioonihäirega patsiendid
Kui te kuulute sellesse patsientide gruppi, öelge seda oma arstile, ta võib otsustada kas sel juhul tuleb
annust vähendada või ei. Üldiselt ei tohi nendel patsientidel päevane annus ületada 1 gastroresistentset
tabletti (see vastab 20 mg pantoprasoolile).

Eakad ja neerufunktsioonihäirega patsiendid
Kui te kuulute sellesse patsientide gruppi, öelge seda oma arstile. Enamasti siiski annuste kohaldamine või
muutmine ei ole vajalik.

Alla 12-aastased lapsed:
Alla 12-aastaste laste raviks ei ole piisavalt kogemusi.

Kui te ei reageeri 4-nädalasele ravile, peaksite seda arstiga arutama, et ta saaks otsustada, kas ravi
pikendamine on vajalik või mitte.

Kui teil on tunne, et Panogastin 20 toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Panogastin 20 rohkem kui ette nähtud
Inimesel ei ole üleannustamise sümptomeid täheldatud.
Kuid kui te täheldate mingeid mürgistuse sümptomeid, teatage sellest palun arstile. Sõltuvalt võetud
annusest ja/või esinevatest sümptomitest, otsustab arst, kuidas edasi tegutseda.

Kui te unustate Panogastin 20 võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake lihtsalt järgmise annusega
ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Panogastin 20 võtmise
Pidage alati enne arstiga nõu, kui soovite lõpetada ravi Panogastin 20 või soovite ravi lõpetada enne kui
ravikuur on läbi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Panogastin 20 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete esinemise hindamiseks kasutati järgmist sageduste klassifikatsiooni:

Sage:
vähem kui ühel patsiendil 10st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 100st ravitust.
Aeg-ajalt:
vähem kui ühel patsiendil 100st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 1000st ravitust
Harv:
vähem kui ühel patsiendil 1000st, kui rohkem, kui 1 patsiendil 10000st ravitust
Väga harv:
vähem kui ühel patsiendil 10000st ravitust, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel)

Olulised kõrvaltoimed
Palun lõpetage koheselt Panogastin 20 võtmine ja minge arsti juurde, kui teil esineb mõni alljärgnevatest
sümptomitest:
· Näo, keele ja kõri turse
· Neelamisraskused
· Nahareaktsioonid koos villidega või haavandumisega ja nõgese kublad.
· Hingamisraskused
· Tugev pearinglus koos kiirenenud pulsi ja higistamisega

Teised võimalikud kõrvaltoimed
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Peavalu, ülakõhu kaebused, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja puhitus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Pearinglus ja nägemishäired nagu ähmane nägemine, iiveldus ja oksendamine, allergilised reaktsioonid, nt
sügelus ja nahalööve.

Harva esinevad kõrvaltoimed
Suukuivus, liigeste valulikkus, depressioon, hallutsinatsioonid, desorienteeritus ja segasus, eriti nendel
patsientidel, kellel on selliste sümptomite tekkeks eelsoodumus, aga ka nende sümptomite halvenemine
juhul kui nad eelnevalt on olemas.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Vere valgeliblede arvu vähenemine (mis suurendab riski haigestuda infektsioonidesse), trombotsüütide
arvu langus (mis suurendab ,,sinikate" ja veritsuste tekke riski), neerude põletik (interstitsiaalne nefriit),
kuplade teke, naha ja limaskestade turse (angioödeem), rasked naha ja limaskestade reaktsioonid, millega
kaasnevad villid (Stevens-Johnsoni sündroom, mitmekujuline nahapunetus ehk erythema multiforme),
Lyelli sündroom ("naha koorumise sündroom"), suurenenud valgustundlikkus (fotosensitiivsus), lihasvalu,
jalgade ja jalalabade turse (perifeerne turse), kehatemperatuuri tõus, hüpernatreemia eakatel,
raskekujulised allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad ägedate üldsümptomitena, nt kiire pulss,
liighigistamine ja tugev vererõhu langus, tõsine maksakahjustus, mille tulemusel nahk muutub kollaseks
ilma või koos maksapuudulikkusega, maksaensüümide aktiivsuse tõus, seerumi lipiidide sisalduse tõus,
günekomastia.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PANOGASTIN 20 SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Panogastin 20 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud bistrile ja karbile pärast "kõlblik
kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Plastikpudelisse pakendatud tabletid: pärast pudeli esmakordset avamist võib kasutada 3 kuu jooksul.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Panogastin 20 sisaldab:

- Toimeaine on pantoprasool. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatrium seskvihüdraadina)

- Abiained on:
Tableti sisu: maltitool (E 965), krospovidoon tüüp B, karmelloosnaatrium, veevaba naatriumkarbonaat
(E 500), kaltsiumstearaat
Tableti kate: polüvinüülalkohol, talk (E 553b), titaandioksiid (E 171), makrogool 3350, sojaletsitiin (E
322), kollane raudoksiid (E 172), naatriumkarbonaat, veevaba (E 500), metakrüülhappe-etüülakrülaat
kopolümeer (1:1), trietüültsitraat (E 1505)

Kuidas Panogastin 20 välja näeb ja pakendi sisu
Panogastin 20 on ovaalsed kollased gastroresistentsed tabletid Panogastin 20 on saadaval blisterpakendites
milles 14, 28 tabletti ja pudelites milles 14, 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola St
58-500 Jelenia Góra
Poola

Tootjad
Przedsibiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Poola

FARMA­APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Taani:
Panogastin 20
Tsehhi: Panogastin
20
Eesti:
Panogastin 20
Ungari: Panogastin
20
Leedu:
Panogastin 20 mg skrandyje neirios tablets
Läti
Panogastin 20 mg zarns sstos tablete
Poola
Panogastin
Slovakkia: Panogastin
20



Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2008