Oxazepam actavis - tablett (10mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N05BA04
Toimeaine: oksasepaam
Tootja: Actavis Group PTC ehf

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Oxazepam Actavis 10 mg, tabletid

Oksasepaam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Oxazepam Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Oxazepam Actavis’e võtmist

3.Kuidas Oxazepam Actavis’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Oxazepam Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Oxazepam Actavis ja milleks seda kasutatakse

Oksasepaam kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bensodiasepiinirühma trankvillisaatoriteks ehk rahustiteks.

Oxazepam Actavis’t kasutatakse järgmiste seisundite ravis:

-Ärevusseisundid.

-Lühiajalist medikamentoosset ravi vajavad unehäired.

-Alkoholi võõrutusnähud.

2. Mida on vaja teada enne Oxazepam Actavis’e võtmist

Ärge võtke Oxazepam Actavis’t

-kui te olete oksasepaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on psüühiline haigus, nagu sundmõtted, foobiad (mittemõistuspärased hirmud) või krooniline psühhoos;

-kui te kannatate lihasnõrkuse all (myasthenia gravis);

-kui teil tekib une ajal mõnikord hingamispeetus (uneapnoe sündroom);

-kui teil on äge hingamispuudulikkus;

-kui teil on raske maksahaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Oxazepam Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

kui teil esineb mälukaotust (amneesia);

kui teil on lihaskoordinatsioonihäire (ataksia);

kui te kannatate depressiooni või depressiooniga seotud ärevuse all;

kui teil on alkoholi-, ravimi- või narkootikumisõltuvus;

kui oksasepaami kasutatakse lastel;

kui teil on hingamishäired (hingamisdepressioon, -puudulikkus);

kui teil on probleeme maksaga.

Muud ravimid ja Oxazepam Actavis

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teavitage kindlasti oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

-teised kesknärvisüsteemile toimet avaldavad toimega ravimid (psühhoosiravimid, tugevad valuvaigistid, depressiooniravimid, unerohud, anesteetikumid, sedatiivsed antihistamiinikumid, lofeksidiin ja nabiloon);

-ravimid, mis võivad takistada oksasepaami lammutamist maksas (tsimetidiin, östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased vahendid, disulfiraam, erütromütsiin);

-antibiootikumid (isoniasiid ja rifampitsiin);

-epilepsiaravimid (hüdantoiinid, eriti fenütoiin, või barbituraadid);

-vererõhku langetavad ravimid (eriti alfa-blokaatorid või moksonidiin);

-parkinsonismiravimid (levodopa);

-kõrvetiste ja mao ülihappesuse puhul kasutatav ravimid nagu omeprasool ja antatsiidid;

-lihaspingete leevendamisel kasutatav baklofeen;

-podagra ravimiseks kasutatav probenetsiid;

-astma puhul kasutatavavad ravimid nagu kofeiin ja teofülliin;

-alkoholi kasutamine ei ole soovitatav.

Oxazepam Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga

Oksasepaami kasutamise ajal ei tohi alkoholi tarvitada.

Kofeiin võib vähendada oksasepaami rahustavat (sedatiivset) ja ärevust ning hirmu vähendavat (anksiolüütilist) toimet.

Viljakus, rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ravimit ei tohi kasutada juhul, kui olete rase või planeerite rasedust.

Imetamine

Oksasepaam eritub rinnapiima, mistõttu oksasepaamravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Oxazepam Actavis’e tabletid võivad muuta teid uniseks või mõjutada teie reaktsioonikiirust. See võib mõjutada teie võimet autot juhtida või seadmeid käsitseda.

Oxazepam Actavis sisaldab laktoosi

Oxazepam Actavis’e tabletid sisaldavad laktoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Oxazepam Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused:

 

Näidustus

Annustamine

Ärevusseisundid:

10…30 mg kolm või neli korda ööpäevas.

Unehäiretega seotud ärevusseisundid: 10…20 mg üks tund enne magamaminekut, teie arst võib annust suurendada kuni maksimaalselt 50 mg-ni.

Eakad ja bensodiasepiinirühma ravimite suhtes tundlikud patsiendid:

10…20 mg kolm või neli korda ööpäevas.

Kasutamine laste ja noorukitel

Oxazepam Actavis’t ei soovitata lastel kasutada.

Neid tablette tuleb manustada vastavalt ettekirjutustele – võtta sisse koos veega. Jätkake ravimi võtmist seni, kuni arst seda soovitab. Ravi katkestamine ilma arsti soovituseta võib olla ohtlik. Ravi ei tohi üldiselt ületada 2…4 nädalat ning ravim tuleb ära jätta järk-järgult annust vähendades, et ei ilmeks kõrvaltoimed (tagasilöögifenomen, ärajätunähud), nagu ärevus, depressioon, peavalu, unetus, pingeseisund ja higistamine, mida on täheldatud ravi järsu katkestamise korral.

Kui te võtate Oxazepam Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on teile määranud. Kui peaksite kogemata sisse võtma liiga suure annuse, siis pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse või võtke ühendust oma arstiga. Võtke ülejäänud tabletid ja ravimi pakend endaga haiglasse kaasa.

Kui te unustate Oxazepam Actavis’t võtta

Kui te unustate ravimit võtta, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub (või kui te kasutate oksasepaami unehäirete tõttu, siis võtke järgmine annus võimalikult lähedal järgmise annuse tavalisele manustamisajale, et säilitada korrapärane unerütm). Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Probleemide korral pidage nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate Oxazepam Actavis’e võtmise

Oksasepaamravi lõppedes võib esineda ärajätusümptome. Enne ravimi kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga ning järgige tema nõuandeid. Kui te ravi liiga järsku lõpetate, võivad teil tekkida sellised sümptomid, nagu depressioon, närvilisus, unetus, ärrituvus, higistamine ja kõhulahtisus. Kui te olete kasutanud ravimit suurtes annustes ja ravi järsult katkestanud, siis võivad teil tekkida segasus, meelepetted, hallutsinatsioonid või krambid. Ravi tuleb lõpetada järk-järgult.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

-uimasus ja segasus, pearinglus, emotsionaalne tuimus, vähenenud tähelepanu, väsimus (eriti oksasepaamravi alguses või suurte annuste kasutamisel).

-teisteks harvaesinevateks kõrvaltoimeteks on allergilised reaktsioonid (nahalööve või sügelus), peavalu, pearinglus, madal vererõhk, mao ärritusnähud, nägemishäired, hirmuunenäod, urineerimisraskus, seksuaalfunktsiooni häired, agressiivsus, ärevus, segasus, depressioon enesetapumõtetega ning koordinatsioonihäired suurte annuste manustamisel.

Kui teil esinevad kõrvaltoimed teid häirivad või püsivad, siis pöörduge oma arsti poole.

Tekkida võivad muutused verepildis ja kui teil esineb sagedamini kurguvalu, infektsioone, verevalumeid või ninaverejooksu, siis informeerige sellest oma arsti, kes võib vajalikuks pidada vereanalüüsi tegemist. Võtke oma arstiga ühendust ka juhul, kui teil tekib ikterus (silmavalgete ja naha kollasus).

Kui oksasepaami kasutatakse soovitatud annuses ärevuse lühiajaliseks raviks, ei ole sõltuvuse teke tõenäoline. Kuid sõltuvuse tekke risk kasvab ravimi suuremate annuste ja pikemaajalise kasutamise korral ning suureneb veelgi, kui olete kannatanud alkoholismi, narkomaania või isiksusehäire all.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Oxazepam Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Oxazepam Actavis sisaldab

-Toimeaine on oksasepaam. Üks tablett sisaldab 10 mg oksasepaami.

-Abiained on kolloidne ränidioksiid, laktoos, magneesiumstearaat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos (E460) ja naatriumlaurüülsulfaat.

Kuidas Oxazepam Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Oxazepam Actavis’e tabletid on valged katmata tabletid, märgisega „C“ ühel küljel ja märgisega „OX“ teisel küljel. Diameetriga 6,5 mm ja paksusega 2,1 mm.

Pakendi suurused: 20, 28 või 50 tabletti.

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island

Tootja

Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple,

Devon EX32 8NS, Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Teva Eesti esindus

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.