Olanzapine Glenmark Europe

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Olansapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Olanzapine Glenmark Europe ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark Europe võtmist

3. Kuidas Olanzapine Glenmark Europe’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Olanzapine Glenmark Europe’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON OLANZAPINE GLENMARK EUROPE JA MILLEKS SEDA

KASUTATAKSE

Olanzapine Glenmark Europe kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.

Olanzapine Glenmark Europe’t kasutatakse sellise haiguse raviks, mille sümptomiteks on

tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised,

ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka

masendust, ärevust või pinevust.

Olanzapine Glenmark Europe’t kasutatakse sellise seisundi raviks, mille sümptomiteks on „ülev

meeleolu”, liigne energilisus, harilikust palju väikesem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst

ning mõnikord tõsine ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle haigusega

kaasnevate töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonide)

kordumist.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE GLENMARK EUROPE VÕTMIST

Ärge võtke Olanzapine Glenmark Europe’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või Olanzapine Glenmark Europe mõne

koostisosa suhtes. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse,

huulte paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui see juhtub teiega, rääkige sellest oma arstile.

- kui teil on varem diagnoositud probleeme silmadega, nt teatud glaukoomi vormid (suurenenud

surve silmas).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Olanzapine Glenmark Europe

- Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil

pärast Olanzapine Glenmark Europe manustamist tekivad sellised nähud, rääkige sellest oma

arstile.

- Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid kombinatsiooni palavikust, kiirenenud hingamisest,

higistamisest, lihasjäikusest ja uimasusest või unisusest. Kui see peaks juhtuma, võtke kohe

ühendust oma arstiga.

- Olanzapine Glenmark Europe kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitatav,

kuna sellel võivad olla tõsised kõrvalnähud.

Rääkige oma arstile nii kiiresti kui võimalik, kui põete mõnda järgmistest haigustest:

• Suhkurtõbi

• Südamehaigus

• Maksa- või neeruhaigus

• Parkinsoni tõbi

• Epilepsia

• Eesnäärme probleemid

• Soolesulgus (Paralüütiline iileus)

• Verehaigused

• Ajuinsult või “mini” ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid)

Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja/sugulane peab rääkima arstile, kui teil on olnud

ajuinsult või “mini”ajuinsult.

Kui te olete vanem kui 65-aastane, võib arst rutiinse ettevaatusabinõuna jälgida teie vererõhku.

Olanzapine Glenmark Europe ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Võtmine koos teiste ravimitega

Olanzapine Glenmark Europe’t kasutades võite teisi ravimeid võtta ainult siis, kui teie arst on seda

lubanud. Kui olete manustanud Olanzapine Glenmark Europe’t koos antidepressantidega või ärevust

vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite tunda ennast uimasena.

Rääkige oma arstile, kui te võtate fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum),

kuna võib vajalikuks osutuda teie Olanzapine Glenmark Europe annuse muutmine.

Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui võtate Parkinsoni

tõve vastaseid ravimeid.

Olanzapine Glenmark Europe võtmine koos toidu ja joogiga

Kui olete manustanud Olanzapine Glenmark Europe’t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke,

kuna Olanzapine Glenmark Europe ja alkohol koos võivad põhjustada uimasust.

Rasedus ja imetamine

Rääkige niipea kui võimalik oma arstile, kui olete rase või kui arvate, et võite olla rasestunud.

Raseduse korral ei tohi te seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud. Rinnaga

toitmise perioodil ei tohi seda ravimit võtta, kuna Olanzapine Glenmark Europe väikesed kogused

võivad jõuda rinnapiima.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul)

kasutanud Olanzapine Glenmark Europe`t, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus

ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni

nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Olanzapine Glenmark Europe võtmise ajal võite tunda end uimasena. Kui see peaks esinema, siis ärge

juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid. Rääkige sellest oma arstile.

Oluline teave mõningate Olanzapine Glenmark Europe koostisainete suhtes

Olanzapine Glenmark Europe sisaldab fenüülalaniini allikat. See võib olla kahjulik

fenüülketonuuriaga inimestele.

3. KUIDAS OLANZAPINE GLENMARK EUROPE’T VÕTTA

Võtke Olanzapine Glenmark Europe’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole

milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst ütleb teile, mitu Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruvat tabletti võtta ning kui kaua te

peate jätkama nende võtmist. Olanzapine Glenmark Europe ööpäevane annus on 5 kuni 20 mg.

Sümptomite taastumisel konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage Olanzapine Glenmark Europe

võtmist ilma arsti korralduseta.

Te peate Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruvaid tablette võtma üks kord ööpäevas,

vastavalt teie arsti soovitusele. Püüdke oma tabletid võtta iga päev samal ajal. See ei oma tähtsust, kas

võtate neid koos toiduga või ilma. Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruvad tabletid on

suukaudseks kasutamiseks. Pange tablett suhu. See lahustub kohe suus ning seda on kerge alla neelata.

Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee või teise sobiva joogiga (apelsinimahl,

õunamahl, piim, kohv) ning segada. Jooge see kohe ära.

Kui te võtate Olanzapine Glenmark Europe’t rohkem kui ette nähtud

Patsientidel, kes on võtnud Olanzapine Glenmark Europe’t rohkem kui ette nähtud, on esinenud

järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused

(eriti näo või keele) ja vähenenud teadvuse tase. Teised sümptomid võivad olla: akuutne segasus,

krambid (epilepsia), kooma, palaviku, kiirema hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või

unisuse kombinatsioon, hingamissageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk,

südame rütmihäired. Võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide

pakendit.

Kui te unustate Olanzapine Glenmark Europe’t võtta

Võtke oma tabletid niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval kahte annust.

Kui te lõpetate Olanzapine Glenmark Europe võtmise

Ärge lõpetage oma tablettide võtmist ainult sellepärast, et tunnete ennast paremini. Tähtis on, et

jätkaksite Olanzapine Glenmark Europe võtmist niikaua, kui arst on teile öelnud.

Kui Te lõpetate Olanzapine Glenmark Europe võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid

nagu higistamine, võimetus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib teil

soovitada enne ravi lõpetamist annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Olanzapine Glenmark Europe põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid

ei teki.

Väga sagedased kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kasutajat 10-st

- Kehakaalu suurenemine

- Unisus

- Tõstab prolaktiini taset veres.

Sagedased kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kuni 10 kasutajat 100-st

- Mõnede vererakkude ja ringlevate rasvade taseme muutused.

- Suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis.

- Näljatunne.

- Pearinglus.

- Rahutus.

- Värisemine.

- Lihasjäikus või -spasm (sealhulgas silma liigutused).

- Kõnehäired.

- Ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele).

- Kõhukinnisus.

- Suukuivus.

- Lööve.

- Jõuetus.

- Äärmine väsimus.

- Vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni.

- Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane

südame löögisagedus), eriti lamavast või istuvast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see

iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis rääkige oma arstiga.

- Seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kuni 10 kasutajat 1000-st

- Aeglane südame löögisagedus.

- Tundlikkus päikesekiirgusele.

- Kusepidamatus.

- Juustekadu.

- Menstruatsioonide puudumine või vähenemine.

- Muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või

rinnanäärmete suurenemine.

Teised võimalikud kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

- Allergiline reaktsioon (nt suu ja kõri turse, sügelus, lööve).

- Suhkurtõve teke või ägenemine, millega on aeg-ajalt kaasnenud ketoatsidoos (ketoonid veres ja

uriinis) või kooma.

- Normaalse kehatemperatuuri vähenemine.

- Krambid, tavaliselt kaasneb krampide (epilepsia) varasem esinemine.

- Palaviku, kiire hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon.

- Silma lihaste spasmid, mis põhjustavad silmade ringlevaid liigutusi.

- Südame rütmihäired.

- Seletamatu äkksurm.

- Verehüübed, nagu jala süvaveenide tromboos või verehüüve kopsus.

- Kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.

- Maksahaigus, mis avaldub naha ja silmavalgete kollaseks muutumisena.

- Lihaste haigus, millele on iseloomulikud seletamatud valud.

- Urineerimisraskused.

- Kauakestev ja/või valulik erektsioon.

Olansapiini võtmise ajal võib eakatel dementsusega patsientidel esineda ajuinsult, kopsupõletik,

uriinipidamatus, kukkumised, äärmine väsimus, nägemishallutsinatsioonid, kehatemperatuuri tõus,

naha punetus ja kõndimisraskused. Selles patsientide erigrupis on teatatud üksikutest surmajuhtudest.

Parkinsoni tõvega haigetel võib Olanzapine Glenmark Europe sümptomeid halvendada.

Harva on naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, tekkinud piima eritumine ning

menstruatsioone on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid. Kui see peaks

kauem püsima, siis rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. KUIDAS OLANZAPINE GLENMARK EUROPE’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Olanzapine Glenmark Europe’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30C.

Palun tagastage järelejäänud ravim oma apteekrile. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu

ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei

vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Olanzapine Glenmark Europe sisaldab

- Toimeaine on olansapiin

- Iga Olanzapine Glenmark Europe suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või

20 mg olansapiini

- Abiained on mannitool (E421),mikrokristalne tselluloos, aspartaam (E951), krospovidoon,

magneesiumstearaat

Kuidas Olanzapine Glenmark Europe välja näeb ja pakendi sisu

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg on saadaval:

kollast värvi ringikujuliste lamedate kaldservaga suus dispergeeruvate tablettidena, mille ühele küljele

on pressitud „2”.

Olanzapine Glenmark Europe 10 mg:

kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on

pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „4”.

Olanzapine Glenmark Europe 15 mg:

kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on

pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „5”.

Olanzapine Glenmark Europe 20 mg:

kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga suus dispergeeruvad tabletid, mille ühele küljele on

pressitud „OL” ja teisele küljele on pressitud „6”.

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on saadaval alumiiniumfooliumist

blistrites, milles on 28, 56 või 70 suus dispergeeruvat tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue,

Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 OBU,

Ühendkuningriik

Tootja

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

Tšehhi Vabariik

Glenmark Generics (Europe) Limited

The Old Sawmill, Hatfield Park,

Hatfield, Hertfordshire, AL9 5PG,

Ühendkuningriik

Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.

Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel