Olanzapine Glenmark Europe

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Olanzapinum

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.

3. ABIAINED

Sisaldab aspartaami.

Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Suus dispergeeruv tablett

28 suus dispergeeruvat tabletti

56 suus dispergeeruvat tabletti

70 suus dispergeeruvat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Tablett tuleb lahustada suus või joogis. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30C

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/09/588/001

EU/1/09/588/002

EU/1/09/588/003

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUMBLISTRID

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Olanzapinum

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Glenmark Generics (Europe) Limited

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. MUU