Optisulin

LISA II

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST

Bioloogilis toimeaine tootja nimi ja aadress

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Brüningstraβe 50

D-65926 Frankfurt am Main

Saksamaa

Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Brüningstraβe 50

D-65926 Frankfurt am Main

Saksamaa

10 ml viaalide alernatiivne tootmiskoht:

Gruppo Lepetit S.r.l.

Località Valcanello

03012 Anagni (FR)

Itaalia

Eeltäidetud pensüsteli SoloStar alternatiivne tootmiskoht:

Aventis Pharma (Sanofi-aventis group)

Rainham Road South

Dagenham, Essex RM10 7XS

Ühendkuningriik

Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD

Retseptiravim

• MUUD TINGIMUSED

Müügiloa hoidja esitab iga-aastaselt perioodilise ohutusaruande kui CHMP ei nõua teisiti.