Omep 10 mg - Omep 10 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid
Omeprasool
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Omep
10mg´i täpselt juhistele vastavalt.
− Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
− Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
− Kui pärast 14 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Omep 10 mg´i võtmist
3. Kuidas Omep 10 mg’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Omep 10 mg’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON OMEP 10 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad toimeainet omeprasooli, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb mao poolt toodetava happe kogus.
Omep 10 mg’i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised,
mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Refluks on maosisu tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida põletik ja valu. See võib
põhjustada sümptomeid, nagu valulik tunne rinnus, kurgus kõrvetustunne (kõrvetised) ja hapu maitse
suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMEP 10 MG’i VÕTMIST
Ärge võtke Omep 10 mg
• kui te olete allergiline (ülitundlik) omeprasooli või Omep 10 mg’i mõne koostisosa suhtes,
• kui te olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad prootonpumba inhibiitoreid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool),
• kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (HIV nakkuse raviks).
Kui te ei ole milleski kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne Omep 10 mg’i võtmist.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omep 10 mg
Ärge võtke Omep 10 mg’i üle 14 päeva arstiga nõu pidamata. Kui teie sümptomid ei leevene või süvenevad, pöörduge oma arsti poole.
Omep 10 mg võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui enne Omep 10 mg võtmise alustamist või selle võtmise ajal juhtub midagi järgnevaist:
*selgitus: 56 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
•
kui teie kehakaal langeb ilma mingi põhjuseta ja teil esinevad neelamisprobleemid,
• kui teil tekib kõhuvalu või seedehäired,
• kui te hakkate oksendama toitu või verd,
• kui teie väljaheide muutub mustaks (verd sisaldav väljaheide),
• kui teil esineb raske või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse väikese sagenemisega,
• kui teil on varem esinenud maohaavand või tehtud mao-sooletrakti operatsioon,
• kui te olete saanud pidevat sümptomaatilist ravi seedehäirete või kõrvetiste tõttu 4 nädala jooksul või kauem,
• kui teil esinevad pidevalt seedehäired või kõrvetised 4 nädala jooksul või kauem,
• kui teil on kollatõbi või raske maksahaigus,
• kui te olete vanem kui 55 aastat ning on tekkinud uusi või ebaharilikke sümptomeid.
Patsiendid ei tohi võtta omeprasooli ennetava ravimina.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Seda tuleb teha sellepärast, et Omep 10 mg võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ja mõned teised ravimid võivad omakorda mõjutada Omep 10 mg’i toimet.
Ärge võtke Omep 10 mg, kui võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).
Peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui võtate klopidogreeli (kasutatakse verehüüvete (trombide) vältimiseks.
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
• ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid);
• digoksiin (kasutatakse südameprobleemide raviks);
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral); Kui te võtate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima, kui alustate või lõpetate Omep 10 mg võtmist;
• ravimid, mida kasutatakse teie vere lahjendamiseks, nagu varfariin või muud vitamiin K blokaatorid. Vajalik võib olla teie meditsiiniline kontrollimine, kui alustate või lõpetate Omep 10 mg võtmist;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• atasanaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks);
• takroliimus (elundite siirdamise korral);
• naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
• tsilostasool (vahelduva lonkamise raviks kasutatav ravim);
• sakvinaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks);
Omep 10 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Rasedus ja imetamine
Enne Omep 10 mg’i võtmist rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete rase või planeerite rasedust. Teie arst otsustab, kas võite sel ajal võtta Omep 10 mg’i.
Teie arst otsustab, kas võite võtta Omep 10 mg’i imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Omep 10 mg ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet. Võivad esineda kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Nende esinemisel ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.
Oluline teave mõningate Omep 10 mg koostisainete suhtes
Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad glükoosi ja sahharoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. KUIDAS OMEP 10 MG’i VÕTTA
Võtke Omep 10 mg’i alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on 20 mg omeprasooli (kaks 10 mg tabletti) üks kord päevas 14 päeva jooksul. Võtke ühendust oma arstiga, kui sümptomid selle aja jooksul ei kao.
Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad.
Ravimi võtmine
• Tabletid on soovitatav sisse võtta hommikul.
• Võite võtta tablette koos toiduga või tühja kõhuga.
• Neelake tabletid tervelt alla poole klaasi veega. Ärge närige ega purustage tablette. See on vajalik, sest tabletid sisaldavad graanuleid, mis ei lase ravimil maohappe mõjul laguneda. On oluline, et te ei purustaks graanuleid. Mikrograanulid sisaldavad toimeainena omeprasooli ja on enterokattega, mis kaitseb neid lagunemise eest mao läbimisel. Graanulid vabastavad toimeaine sooles, kus see imendub teie organismi.
Mida teha, kui teil on raskusi tablettide allaneelamisega
• Kui teil on raskusi tablettide allaneelamisega -Murdke tablett pooleks ja lahustage see lusikatäies vees (gaseerimata), ükskõik millises happelises mahlas (nt õuna-, apelsini- või ananassimahl) või õunapürees. -Segage segu alati vahetult enne joomist (segu ei ole selge). Seejärel jooge segu ära kohe või 15 minuti jooksul.
- Veenduge, et olete ära joonud kogu ravimi. Selleks loputage klaasi korralikult poole klaasi veega ja jooge see ära. Ärge kasutage piima või gaseeritud vett. Tahked osakesed sisaldavad ravimit. Ärge närige ega purustage neid.
Kui te võtate Omep 10 mg’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Omep 10 mg´i rohkem, kui teie arst on määranud, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Kui te unustate Omep 10 mg’i võtta
Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Omep 10 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui märkate mõnda järgnevat harvaesinevat, kuid tõsist kõrvaltoimet, lõpetage Omep 10 mg’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
• Äkki tekkiv hingeldus, huulte, keele ja kurgu turse või lööve kehal, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).
• Naha punetus koos villide tekkega ja naha koorumisega. Samuti võivad esineda rasked villid ja veritsus huultel, silmades, suus, ninas ja genitaalidel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom ehk toksiline epidermise nekrolüüs.
• Kollane nahk, tume uriin ja väsimus võivad olla maksaprobleemide sümptomid.
*selgitus: 56 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis jagunevad järgmiselt.
Väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Sage: esineb 1…10 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt: esineb 1…10 kasutajal 1000-st
Harv: esineb 1…10 kasutajal 10 000-st
Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Teised kõrvaltoimed
Sageli esinevad kõrvaltoimed
• Peavalu.
• Mõju teie maole või soolele: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus.
• Iiveldus või oksendamine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
• Jalgade ja hüppeliigeste turse.
• Unehäired (unetus).
• Pearinglus, torkimistunne, unisus.
• Peapööritus (vertiigo).
• Muutused veretestides, mis näitavad maksa tööd.
• Nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja nahasügelus.
• Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.
Harva esinevad kõrvaltoimed
• Vereprobleemid, nagu valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muuta infektsioonide tekkimise tõenäolisemaks.
• Allergilised reaktsioonid, mõnikord väga rasked, sealhulgas huulte, keele ja kurgu turse, palavik, hingeldus.
• Vere väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
• Erutus, segasus või depressioon.
• Maitsemuutused.
• Nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
• Äkki tekkiv hingeldus või õhupuudustunne (bronhospasm).
• Suukuivus.
• Suu limaskesta põletik.
• Sooriks nimetatav nakkus, mis võib mõjutada soolt ja mida põhjustab seen.
• Maksaprobleemid, sealhulgas kollatõbi, mis võib muuta naha kollaseks, uriini tumedaks ja tekitada väsimust.
• Juuste kaotus (alopeetsia).
• Nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
• Liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).
• Rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit).
• Suurenenud higistamine.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
• Muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (valgevererakkude puudus).
• Agressiivsus.
• Asjade nägemine, tundmine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid).
• Rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletikuni.
• Äkki algav raske lööve või villide tekkimine või naha koorumine. See võib olla seotud kõrge palaviku ja liigesevaludega (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs).
• Lihasnõrkus.
• Rindade suurenemine meestel.
• Hüpomagneseemia
Omep 10 mg võib väga harvadel juhtudel mõjutada valgevererakke, mis viib immuunpuudulikkuse tekkimisele. Kui teie nakkusega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik ja väga raske üldseisund või palavik koos paikse nakkuse nähtudega (valu kaelas, kurgus või suus või urineerimisraskused), peate pöörduma arsti poole niipea kui võimalik, et testiga saaks välistada valgevererakkude puuduse (agranulotsütoosi). Sellisel juhul peate kindlasti rääkima teie tarvitatavast ravimist.
Ärge laske end häirida võimalike kõrvaltoimete nimekirjast. Teil ei pruugi neist ühtegi esineda. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS OMEP 10 MG’i SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Omep 10 mg’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välis- ja sisepakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Alumiinium/alumiiniumblister:
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Aclar/alumiiniumblister:
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Omep 10 mg sisaldab
Toimeaine on omeprasool (omeprasoolmagneesiumina).
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg omeprasooli.
Abiained on:
Tableti sisu: sahharoos, maisitärklis, glükoos, kopovidoon, povidoon, talk, titaandioksiid (E171),
metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), glütserüülmonostearaat, propüleenglükool,
steariinhape, polüsorbaat 80, simetikoon, mikrokristalne tselluloos, makrogool 6000,
krospovidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Omep 10 mg välja näeb ja pakendi sisu
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid.
Heleroosa ovaalne õhukese polümeerikattega tablett.
Pakendi suurused
Omep 10 mg on saadaval blisterpakenditena, mis sisaldavad 7, 10, 14, 20, 28, 30 gastroresistentset
tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Tootjad
Salutas GmBH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,
Saksamaa
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Sloveenia
Lek SA, Ul.Podlipie 16C 95-010 Strykow Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE-11312 Tallinn Tel 6652400
Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2010.
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid
Omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
− Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
− Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
− Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased. − Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
7. Mis ravim on Omep 10 mg ja milleks seda kasutatakse
8. Mida on vaja teada enne Omep 10 mg’i võtmist
9. Kuidas Omep 10 mg’i võtta
10. Võimalikud kõrvaltoimed
11. Kuidas Omep 10 mg’i säilitada
12. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON OMEP 10 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad toimeainet omeprasooli, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb mao poolt toodetava
happe kogus.
Omep 10 mg´i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (nt kõrvetised,
mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Refluks on maosisu tagasivool maost söögitorru, milles võib tekkida põletik ja valu. See võib
põhjustada sümptomeid, nagu valulik tunne rinnus, kurgus kõrvetustunne (kõrvetised) ja hapu maitse
suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMEP 10 MG VÕTMIST
Ärge võtke Omep 10 mg
• kui te olete allergiline (ülitundlik) omeprasooli või Omep 10 mg mõne koostisosa suhtes,
• kui te olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad prootonpumba inhibiitoreid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool),
• kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (HIV nakkuse raviks).
Kui te ei ole milleski kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne Omep 10 mg võtmist.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omep 10 mg
Omep 10 mg võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui enne Omep 10 mg võtmise alustamist või selle võtmise ajal juhtub midagi järgnevaist:
• teie kehakaal langeb ilma mingi põhjuseta ja teil esinevad neelamisprobleemid,
• kui teil tekib kõhuvalu või seedehäired,
• kui te hakkate oksendama toitu või verd,
• kui teie väljaheide muutub mustaks (verd sisaldav väljaheide),
• kui teil esineb raske või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse väikese sagenemisega,
• kui teil on varem esinenud maohaavand või tehtud mao-sooletrakti operatsioon,
• kui te olete saanud pidevat sümptomaatilist ravi seedehäirete või kõrvetiste tõttu 4 nädala jooksul või kauem,
• kui teil esinevad pidevalt seedehäired või kõrvetised 4 nädala jooksul või kauem,
• kui teil on kollatõbi või raske maksahaigus,
• kui te olete vanem kui 55 aastat ning on tekkinud uusi või ebaharilikke sümptomeid
Patsiendid ei tohi võtta omeprasooli ennetava ravimina.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Seda tuleb teha sellepärast, et Omep 10 mg võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ja mõned teised ravimid võivad omakorda mõjutada Omep 10 mg´i toimet.
Ärge võtke Omep 10 mg, kui võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).
Peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui võtate klopidogreeli (kasutatakse verehüüvete (trombide) vältimiseks.
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
• ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid);
• digoksiin (kasutatakse südameprobleemide raviks);
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral); Kui te võtate fenütoiini, peab teie arst teid jälgima, kui alustate või lõpetate Omep 10 mg võtmist;
• ravimid, mida kasutatakse teie vere lahjendamiseks, nagu varfariin või muud vitamiin K blokaatorid. Vajalik võib olla teie meditsiiniline kontrollimine, kui alustate või lõpetate Omep 10 mg võtmist;
• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• atasanaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks);
• takroliimus (elundite siirdamise korral);
• naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
• tsilostasool (vahelduva lonkamise raviks kasutatav ravim);
• sakvinaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks);
Omep 10 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
Rasedus ja imetamine
Enne Omep 10 mg’i võtmist rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete rase või planeerite rasedust. Teie arst otsustab, kas võite sel ajal võtta Omep 10 mg’i.
Teie arst otsustab, kas võite võtta Omep 10 mg’i imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Omep 10 mg ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet. Võivad esineda kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Nende esinemisel ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega.
Oluline teave mõningate Omep 10 mg koostisainete suhtes
Omep 10 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad glükoosi ja sahharoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
*selgitus: 56 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis - käsimüügiravim
3. KUIDAS OMEP 10 MG’i VÕTTA
Võtke Omep 10 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on 20 mg omeprasooli (kaks 10 mg tabletti) üks kord päevas 14 päeva jooksul. Võtke ühendust oma arstiga, kui sümptomid selle aja jooksul ei kao.
Vajalik võib olla nende tablettide võtmine 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad.
Ravimi võtmine
• Tabletid on soovitatav sisse võtta hommikul.
• Võite võtta tablette koos toiduga või tühja kõhuga..
• Neelake tabletid tervelt alla poole klaasi veega. Ärge närige ega purustage tablette. See on vajalik, sest tabletid sisaldavad graanuleid, mis ei lase ravimil maohappe mõjul laguneda. On oluline, et te ei purustaks graanuleid. Mikrograanulid sisaldavad toimeainena omeprasooli ja on enterokattega, mis kaitseb neid lagunemise eest mao läbimisel. Graanulid vabastavad toimeaine sooles, kus see imendub teie organismi.
Mida teha, kui teil on raskusi tablettide allaneelamisega
• Kui teil on raskusi tablettide allaneelamisega -Murdke tablett pooleks ja lahustage see lusikatäies vees (gaseerimata), ükskõik millises happelises mahlas (nt õuna-, apelsini- või ananassimahl) või õunapürees. -Segage segu alati vahetult enne joomist (segu ei ole selge). Seejärel jooge segu ära kohe või 15 minuti jooksul.
- Veenduge, et olete ära joonud kogu ravimi. Selleks loputage klaasi korralikult poole klaasi veega ja jooge see ära. Ärge kasutage piima või gaseeritud vett. Tahked osakesed sisaldavad ravimit. Ärge närige ega purustage neid.
Kui te võtate Omep 10 mg´i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Omep 10 mg´i rohkem, kui teie arst on määranud, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Kui te unustate Omep 10 mg’i võtta
Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Omep 10 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui märkate mõnda järgnevat harvaesinevat, kuid tõsist kõrvaltoimet, lõpetage Omep 10 mg’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
• Äkki tekkiv hingeldus, huulte, keele ja kurgu turse või lööve kehal, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).
• Naha punetus koos villide tekkega ja naha koorumisega. Samuti võivad esineda rasked villid ja veritsus huultel, silmades, suus, ninas ja genitaalidel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom ehk toksiline epidermise nekrolüüs.
• Kollane nahk, tume uriin ja väsimus võivad olla maksaprobleemide sümptomid.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis jagunevad järgmiselt.
Väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Sage: esineb 1…10 kasutajal 100-st
Aeg-ajalt: esineb 1…10 kasutajal 1000-st
Harv: esineb 1…10 kasutajal 10 000-st
Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Teised kõrvaltoimed
Sageli esinevad kõrvaltoimed
• Peavalu.
• Mõju teie maole või soolele: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus.
• Iiveldus või oksendamine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
• Jalgade ja hüppeliigeste turse.
• Unehäired (unetus).
• Pearinglus, torkimistunne, unisus.
• Peapööritus (vertiigo).
• Muutused veretestides, mis näitavad maksa tööd.
• Nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja nahasügelus.
• Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.
Harva esinevad kõrvaltoimed
• Vereprobleemid, nagu valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muuta infektsioonide tekkimise tõenäolisemaks.
• Allergilised reaktsioonid, mõnikord väga rasked, sealhulgas huulte, keele ja kurgu turse, palavik, hingeldus.
• Vere väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
• Erutus, segasus või depressioon.
• Maitsemuutused.
• Nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
• Äkki tekkiv hingeldus või õhupuudustunne (bronhospasm).
• Suukuivus.
• Suu limaskesta põletik.
• Sooriks nimetatav nakkus, mis võib mõjutada soolt ja mida põhjustab seen.
• Maksaprobleemid, sealhulgas kollatõbi, mis võib muuta naha kollaseks, uriini tumedaks ja tekitada väsimust.
• Juuste kaotus (alopeetsia).
• Nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
• Liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).
• Rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit).
• Suurenenud higistamine.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
• Muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (valgevererakkude puudus).
• Agressiivsus.
• Asjade nägemine, tundmine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid).
• Rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletikuni.
• Äkki algav raske lööve või villide tekkimine või naha koorumine. See võib olla seotud kõrge palaviku ja liigesevaludega (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs).
• Lihasnõrkus.
• Rindade suurenemine meestel.
• Hüpomagneseemia
Omep 10 mg võib väga harvadel juhtudel mõjutada valgevererakke, mis viib immuunpuudulikkuse tekkimisele. Kui teie nakkusega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik ja väga raske üldseisund või palavik koos paikse nakkuse nähtudega (valu kaelas, kurgus või suus või urineerimisraskused), peate pöörduma arsti poole niipea kui võimalik, et testiga saaks välistada valgevererakkude puuduse (agranulotsütoosi). Sellisel juhul peate kindlasti rääkima teie tarvitatavast ravimist.
Ärge laske end häirida võimalike kõrvaltoimete nimekirjast. Teil ei pruugi neist ühtegi esineda. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS OMEP 10 MG’i SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Omep 10 mg’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välis- ja sisepakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Alumiinium/alumiiniumblister
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Aclar/alumiiniumblisters
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Omep 10 mg sisaldab
Toimeaine on omeprasool (omeprasoolmagneesiumina).
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg omeprasooli.
Abiained on:
Tableti sisu: sahharoos, maisitärklis, glükoos, kopovidoon, povidoon, talk, titaandioksiid (E171),
metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), glütserüülmonostearaat, propüleenglükool,
steariinhape, polüsorbaat 80, simetikoon, mikrokristalne tselluloos, makrogool 6000,
krospovidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Omep 10 mg välja näeb ja pakendi sisu
Omep 10 mg, gastroresistentsed tabletid
Heleroosa ovaalne õhukese polümeerikattega tablett.
Pakendi suurused
Omep 10 mg on saadaval blisterpakenditena, mis sisaldavad 56 või 100 gastroresistentset tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovskova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia
Tootjad
Salutas GmBH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,
Saksamaa
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57, 1526 Ljubljana,
Sloveenia
Lek SA,
Ul.Podlipie 16C, 95-010 Strykow,
Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
EE-11312 Tallinn
Tel 6652400
Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2010.