Neulasta

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Neulasta 6 mg süstelahus eeltäidetud süstlas

pegfilgrastim

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade

1. Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Neulasta kasutamist

3. Kuidas Neulasta’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Neulasta’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON NEULASTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Neulasta’t kasutatakse tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite)

manustamisel tekkida võiva neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine) kestuse

lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine koos palavikuga)

esinemise vähendamiseks. Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda

infektsiooniga. Need rakud on keemiaravi mõju suhtes väga tundlikud ja nende arv kehas võib

keemiaravi mõjul väheneda. Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe,

et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.

Arst on määranud teile Neulasta’t selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa)

produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEULASTA KASUTAMIST

Ärge kasutage Neulasta’t

• kui te olete ülitundlik (allergiline) pegfilgrastimi, filgrastimi, E. coli-st saadud proteiinide või

Neulasta mõne koostisaine suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neulasta

Palun rääkige oma arstile:

• kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused;

• teil on sirprakuline aneemia;

• tekib valu vasakul ülakõhus või õla tipus;

• kui teil esineb allergia lateksi suhtes. Eeltäidetud süstla nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja

võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neulasta kasutamist rasedatel ei ole

uuritud. Tähtis on öelda arstile:

• kui olete rase;

• kui arvate, et olete rase, või

• kui kavatsete rasestuda.

Neulasta kasutamisel peate rinnaga toitmise katkestama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Neulasta toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole teada.

Oluline teave mõningate Neulasta koostisainete suhtes

Neulasta sisaldab sorbitooli (teatud suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate

te enne Neulasta kasutamist konsulteerima arstiga. Neulasta on põhimõtteliselt naatriumivaba.

3. KUIDAS NEULASTA’T KASUTADA

Neulasta on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.

Manustage Neulasta’t alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui seoses ravimi tarvitamisega on teile

midagi jäänud ebaselgeks, pidage nõu arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks 6 mg subkutaanne

(nahaalune) süst eeltäidetud süstlaga, mis tuleb teha ligikaudu 24 tundi pärast viimast keemiaravi

annust iga keemiaravitsükli lõpus.

Ärge raputage Neulasta’t tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.

Neulasta süstimine endale

Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neulasta’t iseendale süstida. Arst või meditsiiniõde näitab,

kuidas ennast süstida. Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.

Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neulasta’t endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva

infolehe lõpus.

Kui te kasutate Neulasta’t rohkem, kui ette nähtud

Kui kasutate Neulasta’t rohkem, kui ette nähtud, konsulteerige arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Kui te unustate Neulasta’t süstida

Kui unustasite Neulasta annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise

annuse.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Neulasta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sagedased kõrvaltoimed (tekke tõenäosus rohkem kui 1 patsiendil 10-st):

• luuvalu ning liigeste ja lihaste üldine valu; teie arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu

leevendamiseks võtta;

• iiveldus ja peavalu.

Sagedased kõrvaltoimed (tekke tõenäosus vähem kui 1 patsiendil 10-st):

• valu ja punetus süstekohal.

Aeg-ajalt (tekke tõenäosus vähem kui 1 patsiendil 100-st, kuid enam kui 1 patsiendil 1000-st):

• allergilist tüüpi reaktsioonid, k.a punetus ja õhetus, nahalööve ja kõrgenenud sügelevad

nahapiirkonnad;

• tõsised allergilised reaktsioonid, k.a anafülaksia (nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus,

näoturse);

• põrna suurenemine;

• põrnarebend; mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga. On tähtis, et võtate arstiga otsekohe

ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, sest tegemist võib olla põrna

probleemiga.

• hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;

• teie veres võivad tekkida mõningad muutused, kuid need tehakse kindlaks tavapärase

vereprooviga. Valgete vereliblede arv teie veres võib lühiajaliselt suureneda. Vereliistakute arv

võib langeda, mille tulemuseks võivad olla verevalumid.

• Sweet’i sündroom (nahapinnast kõrgemad valulikud ploomikarva nahakahjustused jäsemetel ja mõnikord ka näol ning palavik), mille tekkes võib oma osa olla ka teistel asjaoludel;

• nahaveresoonte põletik (vaskuliit).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS NEULASTA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Neulasta’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstla sildil pärast „Kõlblik

kuni ” või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C...8°C).

Võite võtta Neulasta külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui

3 päeva. Kui eeltäidetud süstal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle

30°C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.

Mitte hoida sügavkülmas. Neulasta’t võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral

vähem kui 24 tunni jooksul.

Hoida sisepakend välispakendis. Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage Neulasta’t, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Neulasta sisaldab

Neulasta toimeaine on pegfilgrastim. Pegfilgrastim on biotehnoloogia abil E. coli bakterist toodetav

proteiin (valk). See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane

inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale

faktorile).

Toimeaine on pegfilgrastim. Iga eeltäidetud süstal sisaldab 6 mg pegfilgrastimi 0,6 ml lahuses.

Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.

Kuidas Neulasta välja näeb ja pakendi sisu

Neulasta on süstelahus eeltäidetud süstlas (6 mg/0,6 ml).

Igas pakendis on 1 eeltäidetud süstal. Süstal võib olla blisterümbrises või ilma blisterümbriseta. See on

selge, värvitu lahus.

Müügiloa hoidja ja tootja:

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Holland

Lisainfo

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Juhised süstimiseks Neulasta eeltäidetud süstlaga

Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Neulasta’t endale ise süstida. Tähtis on mitte proovida

ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud. Kui

teil on küsimusi süstimise kohta, küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt abi.

Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neulasta eeltäidetud süstalt?

Peate tegema süsti vahetult nahaalusesse koesse. Seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.

Vajalikud vahendid

Nahaaluse süsti tegemiseks vajate:

• eeltäidetud süstalt Neulasta ja

• alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset.

Mida pean ma tegema enne Neulasta nahaalust süstimist?

1. Võtke see külmkapist välja.

2. Ärge raputage eeltäidetud süstalt.

3. Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.

4. Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP). Kui märgitud kuu viimane päev on

möödas, ärge seda kasutage.

5. Kontrollige Neulasta’t väliselt. See peab olema selge ja värvitu lahus. Kui lahuses on osakesi,

ärge seda kasutage.

6. Süstida on mugavam, kui hoiate eeltäidetud süstalt 30 minutit, kuni see soojeneb

toatemperatuurini, või hoiate eeltäidetud süstalt mõne minuti ettevaatlikult käes. Ärge

soojendage Neulasta’t muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas

vees).

7. Peske hoolikalt käsi.

8. Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.

Kuidas ma valmistun Neulasta süstimiseks?

Enne Neulasta süstimist peate toimima järgmiselt:

1. Võtke süstal kätte ja eemaldage ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda

keeramata. Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.

Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.

2. Te võite märgata eeltäidetud süstlas pisikesi õhumulle. Te ei pea neid õhumullikesi enne

süstimist eemaldama. Õhumullikestega lahuse süstimine on ohutu.

3. Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.

Kuhu peaksin ennast süstima?

Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:

• reie ülaosa ja

• kõht ,välja arvatud naba ümbrus.

Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.

Kuidas ennast süstida?

1. Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme

vahele, seda pigistamata.

2. Pistke nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.

3. Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde. Kui näete süstlas

verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.

4. Süstige vedelik aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka sõrmede vahel.

5. Pärast vedeliku süstimist võtke nõel välja ja laske nahk lahti.

6. Kui märkate verepiiska süste kohal, pühkige see ära vatiga või puhastuslapiga. Ärge hõõruge

süstekohta. Kui vajalik, võite süstekoha katta sidemega.

7. Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks. Ärge kasutage süstlasse jäänud Neulasta’t.

Pidage meeles

Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.

Kasutatud süstalde kõrvaldamine

• Ärge pange kasutatud nõelale katet peale tagasi.

• Hoidke kasutatud süstlad laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

• Kasutatud süstlad tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele. Küsige oma apteekrilt, kuidas

hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.