NubeIght - NubeIght pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

NubeIght 0,02 mg/3 mg  õhukese polümeerikattega tabletid

Etünüülöstradiool, drospirenoon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
•     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•     Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik.

•     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on NubeIght ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne NubeIght’i võtmist


•     Ärge võtke NubeIght’i

•     Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NubeIght

•     Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal NubeIght’iga

•     NubeIght ja tromboos

•     NubeIght ja vähk

•     Kasutamine koos teiste ravimitega

•     Laboratoorsed testid

•     Rasedus

•     Imetamine

•     Autojuhtimine ja masinatega töötamine

•     Oluline teave mõningate NubeIght koostisainete suhtes


3.     Kuidas NubeIght’i võtta
•     Millal võite alustada esimese pakendiga

•     Kui te võtate NubeIght’i rohkem kui ette nähtud

•     Kui te unustate NubeIght’i võtta

•     Mida teha oksendamise või tõsise kõhulahtisuse puhul

•     Vaheveritsus

•     Mida teha, kui tabletivaba intervalli ajal veritsust ei esine

•     Mida peate teadma menstruatsiooni edasilükkamise kohta

•     Mida peate teadma menstruatsiooni alguspäeva muutmise kohta

•     Kui soovite NubeIght’i kasutamise lõpetada

•     Ravi tuleb lõpetada, kui


4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas NubeIght’i säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON NUBEIGHT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

NubeIght on rasestumisvastane ravim ja seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
Iga roosa tablett sisaldab väikeses koguses kahte naishormooni – etünüülöstradiooli ja
drospirenooni.
Valged tabletid ei sisalda toimeainet ja need on platseebotabletid.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE NUBEIGHT’I VÕTMIST

Üldine teave
Enne kui alustate NubeIght’i võtmist, esitab arst teile mitmeid küsimusi nii teie kui teie lähimate
sugulaste haigusloo kohta. Arst mõõdab teie vererõhku ning sõltuvalt teie individuaalsest
tervislikust seisundist võib läbi viia ka muid uuringuid.

Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, milliste korral peaksite NubeIght kasutamise
lõpetama või NubeIght usaldusväärsus võib olla vähenenud.
Sellistes olukordades peaksite vältima seksuaalvahekordi või kasutama mõnda mitte-hormonaalset
rasestumisvastast lisavahendit, näiteks kondoomi või mõnda teist barjäärimeetodit.
Ärge kasutage rütmi- ega temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed,
kuna NubeIght kasutamine muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri- ja emakakaela
limaskesta muutusi.

NubeIght nagu kõik teisedki hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse teid HIVinfektsiooni (AIDS) ega ka teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Kui te kasutate seda ravimit, siis peaksite käima arsti vastuvõtul korrapäraselt vähemalt iga 6
kuni 12 kuu järel.
Kui teil esineb mõni ebatavaline sümptom nagu ebaselge põhjusega valu rinnus, kõhus või
jalgades, peaksite viivitamatult arsti poole pöörduma.

Ärge võtke NubeIght’i
•     kui teil esineb (või on varem esinenud) vere hüübimist veresoonesiseselt (tromboosi) jala veresoontes, kopsudes (emboolia) või teistes organites

•     kui teil on (või on olnud) südamelihaseinfarkt või rabandus

•     kui teil on (või on varem olnud) seisundeid, mis võivad olla südamelihaseinfarkti (näiteks rinnaangiin, mis põhjustab tugevaid valusid rinnus) või aju insuldi (näiteks mööduv isheemiline atakk või väike pöörduv rabandus) esmasteks tunnusteks.

•     kui te põete mõnda haigust, millega kaasneb kõrgem risk arteriaalse tromboosi tekkeks. See tähendab järgnevaid seisundeid:

•     suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega

•     väga kõrge vererõhk

•     väga kõrge rasvühendite (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres

•     kui teil esineb vere hüübimise häireid (näiteks proteiin C puudulikkus).

•     kui teil esineb (on esinenud) teatud tüüpi migreeni, millega kaasnevad nn fokaalsed neuroloogilised sümptomid

•     kui teil on (või on olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit)

•     kui teil on (või on olnud) tõsine maksahaigus ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole veel normaliseerunud

•     kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus)

•     kui teil on (või on olnud) maksakasvaja

•     kui teil on (või on olnud) rinnanäärme või suguorganite vähk või teil kahtlustatakse selle olemasolu

•     kui teil esineb ebaselge etioloogiaga vaginaalne verejooks

•     kui te olete allergiline (ülitundlik) etünüülöstradiooli, drospirenooni või NubeIght’i mõne koostisosa suhtes. See võib põhjustada sügelust, löövet või põletikku.


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NubeIght
Mõnel juhul peate te NubeIght või ükskõik millise teise kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi kasutamise ajal olema ettevaatlik. Vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui teil esineb mõni järgnevatest seisunditest, siis öelge seda oma arstile enne kui alustate NubeIght kasutamist. Samuti pidage arstiga nõu, kui mõni loetletud seisunditest ilmneb või ägeneb NubeIght kasutamise ajal:
•     kui kellelgi teie lähedastest sugulastest on või on olnud rinnanäärmevähk

•     kui teil on maksa või sapipõie haigus

•     kui teil on suhkurtõbi

•     kui teil on depressioon

•     kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (põletikuline jämesoole haigus)

•     kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (HUS - vere hüübimishäire, mis põhjustab neerukahjustusi)

•     kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik punaliblede haigus)

•     kui teil on epilepsia (vt “Kasutamine koos teiste ravimitega”)

•     kui teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE – immuunsüsteemi haigus)

•     kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmisvõime kadu, porfüüria (vere haigus), herpes gestationis (rasedusaegne villiline nahalööve), Sydenhami korea (närvihaigus, mis tekitab tahtele allumatuid liigutusi)

•     kui teil on käesolevalt (või on varem esinenud) kloasmid (kollakas-pruunid pigmendilaigud nahal, mida kutsutakse ka "raseduse maskiks", eriti, kui see esineb näol). Nende esinemisel hoiduge otsesest päikese- ning ultraviolett-kiirgusest.


Kui teil esineb pärilik angioödeem, sest östrogeene sisaldavad tooted võivad angioödeemi sümptomeid esile kutsuda või neid ägedamaks muuta. Kui teil esineb angioödeemi sümptomeid nagu näo, keele ja/või neelu turse ja/või raskendatud neelamine või nõgestõbi koos hingamisraskustega, pöörduge koheselt oma arsti poole.
Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal NubeIght’iga
Oluline on oma arstile eelnevalt öelda, et te kasutate NubeIght’i, kuna venoosse tromboosi risk on nendes oludes suurenenud ning on võimalik, et ravi tuleb katkestada.
Arst ütleb teile, millal saate NubeIght jälle edasi võtta. Tavaliselt on see umbes kaks nädalat pärast tervekssaamist.
NubeIght ja tromboos
Venoosne tromboos Ükskõik millise kombineeritud rasestumisvastase vahendi (kaasaarvatud NubeIght) kasutamine tõstab venoosse tromboosi (veenisisese verehüübe tekke) riski võrreldes nende mitte-kasutamisega.
Venoosse tromboosi risk kombineeritud rasestumisvastase vahendi kasutajatel suureneb:
•     vanuse tõustes

•     kui te olete ülekaaluline,

•     kui mõnel teie lähedastest sugulastest on noores eas esinenud verehüübeid (tromboosi) jala veresoontes, kopsudes või teistes organites,

•     kui teid ootab ees operatsioon või pikaaegne voodiravi või teil oli raske õnnetus (sel puhul vt "Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal NubeIght’iga" eelpool).

Arteriaalne tromboos Kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud arteriaalse tromboosi (arteri ummistuse) riski tõusuga, mis võib esineda näiteks südame veresoontes (südamelihaseinfarkt) või aju veresoontes (rabandus).
Arteriaalse tromboosi risk kombineeritud rasestumisvastase vahendi kasutajatel suureneb:
•     suitsetamise puhul. NubeIght kasutamisel on tungivalt soovitatav suitsetamisest loobuda. Seda eriti juhul, kui te olete üle 35-aastane.

•     kui teil on kõrge rasvühendite (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres

•     kui te olete ülekaaluline

•     kui teil või kellelgi teie lähedastest sugulastest on noores eas olnud südamelihaseinfarkt või rabandus

•     kui teil on kõrge vererõhk

•     kui teil esineb migreen

•     kui teil esineb probleeme südamega (südameklapi rike või südame rütmihäired)

Võimalikule tromboosile viitavate sümptomite ilmnemisel lõpetage NubeIght võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole (vt lõik 3 "Ravi tuleb lõpetada, kui").
NubeIght ja vähk
Naistel, kes kasutavad kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini, kuid ei ole teada, kas see on põhjustatud pillide kasutamisest. Kasvajate sagedasema avastamise põhjenduseks rasestumisvastaste vahendite kasutajatel võib näiteks olla asjaolu, et neid kontrollitakse tihedamini. Pärast kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist rinnanäärmevähi esinemissagedus järk-järgult väheneb.
On oluline oma rindu regulaarselt kontrollida. Kui tunnete rinnas tükki, siis pöörduge oma arsti poole.
KSK-de kasutajatel on harva esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi neerukasvajaid. Ebahariliku ägeda kõhuvalu esinemisel võtke ühendust oma arstiga.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige NubeIght välja kirjutanud arsti teistest ravimitest ja taimsetest preparaatidest, mida te kasutate. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti (või apteekrit), kes teile mõnda teist ravimit välja kirjutab sellest, et te kasutate NubeIght’i. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
•     Mõned ravimid võivad NubeIght toimet vähendada või põhjustada ebatavalist veritsust.

•     See kehtib epilepsia (primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin), tuberkuloosi (näiteks  rifampitsiin), HIV-viiruse (ritonaviir), infektsioossete haiguste (griseofulviin, ampitsilliin, tetratsükliinid) ravimite ning naistepuna kohta.

•     Kui te soovite NubeIght võtmise ajal kasutada ka naistepuna sisaldavaid loodustooteid, pidage esmalt nõu oma arstiga.

•     NubeIght võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks ravimeid, mis sisaldavad tsüklosporiini või antiepileptilist ravimit lamotrigiini (see võib viia krambihoogude esinemissageduse tõusuni).


Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

NubeIght võtmine koos toidu ja joogiga
Võtke iga päev üks NubeIght tablett, vajadusel koos vähese veega. Tablette võib võtta nii koos toiduga kui ilma, kuid seda peab tegema iga päev enam-vähem samal ajal.
Laboratoorsed testid
Kui teile tehakse vereanalüüs, siis teavitage arsti või laboritöötajaid sellest, et te kasutate rasestumisvastast vahendit, sest suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Rasedus
Raseduse ajal on NubeIght kasutamine vastunäidustatud. Kui te rasestute NubeIght kasutamise ajal, lõpetage koheselt tablettide võtmine ning pöörduge oma arsti poole.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Imetamine
Reeglina ei ole NubeIght soovitatav imetamise ajal kasutada. Kui te soovite imetamise ajal võtta
rasestumisvastaseid tablette, pöörduge oma arsti poole.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave selle kohta, et NubeIght mõjutab autojuhtimist või masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõningate NubeIght koostisainete suhtes
NubeIght sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

3.     KUIDAS NUBEIGHT’I VÕTTA

Kui olete enne NubeIght 28 tablettide võtmist kasutanud teist kontratseptiivi, siis teate, et enamus kontratseptiive sisaldab 21 tabletti. Sellisel puhul võetakse tablette 21 päeva jooksul ja seejärel on nädal, kus tablette ei võeta (tabletivaba intervall).
NubeIght 28 kasutamise puhul on süsteem teistsugune. Pärast 21 roosa tableti võtmist peate tablettide võtmist jätkama ning võtma 7 platseebotabletti. Seega ei ole tabletivaba intervalli, vaid "platseebo" nädal (see on nädal, mil võtate neljandast reast platseebotablette). Kuna tablette võetakse igapäevaselt ning kahe paki vahel ei ole tabletivaba intervalli, kujuneb tablettide võtmine rutiiniks ning tabletivõtmise unustamise võimalus on väiksem.
Kahte tüüpi värvilised NubeIght on paigutatud järjekorda. Üks pakk sisaldab 28 tabletti.
Võtke iga päev üks NubeIght’i tablett, vajadusel koos vähese veega. Tablette võib võtta nii koos toiduga kui ilma, kuid seda peab tegema iga päev enam-vähem samal ajal.Ärge ajage tablette segamini: esimese 21 päeva jooksul võtke iga päev üks roosa tablett ning sellele järgneva 7 päeva jooksul iga päev üks valge tablett. Seejärel peate alustama uue pakendiga (21 roosat ja 7 valget tabletti). Seega ei ole pakendite vahel tabletivaba intervalli.
Kuna tablettidel on erinevad koostised, peate esimesena võtma vasakus ülemises nurgas olevatableti ning seejärel iga päev ühe tableti. Õiges järjekorras võtmiseks jälgige nooli pakendil.
Pakendi ettevalmistus
Kontratseptiivi võtmise tagamiseks õigel ajal on igal NubeIght’i (blister) pakendil seitse kleepriba, millele on trükitud nädalapäevad. Te peate teadma tablettide võtmise alustamise nädalapäeva. Valige selle nädalapäeva kleepriba, mil alustate pillide võtmist. Näiteks, kui alustate kolmapäeval, kasutage kleepriba, millel on "K". Seejärel kleepige vastav riba pakendi vasakusse ülemisse nurka, "Start"-asendisse. Nüüd on teil iga tableti kohal nädalapäev ja te näete, kas olete tabletti võtnud. Nooled näitavad tablettide võtmise järjekorda. Menstruatsioon (tavaliselt nimetatakse seda menstruatsioonilaadseks vereerituseks) algab tavaliselt 7 päeva jooksul, mil võtate platseebotablette (platseebo nädal). Tavaliselt algab menstruatsioon teisel või kolmandal päeval pärast viimase toimeainet (etünüülöstradiooli/ drospirenooni) sisaldava tableti (roosat värvi) võtmist. Pärast viimase valge tableti võtmist peate alustama järgmise pakendiga, isegi kui veritsus pole veel lõppenud. Seega alustate järgmist pakendit täpselt samal päeval eelmise pakendiga ja menstruatsioonid algavad samadel kuupäevadel. Kui võtate NubeIght’i vastavalt juhistele, olete rasestumise eest kaitstud ka 7 päeva jooksul, mil võtate platseebotablette.
Millal võite alustada esimese pakendiga
•     Kui te pole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Alustage NubeIght võtmist tsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni esimesel päeval. Kui te alustate NubeIght kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te koheselt raseduse eest kaitstud. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2...5. päeval, kuid siis peate esimesel seitsmel päeval kasutama rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
•     Kui lähete üle mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt, kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt.
NubeIght kasutamist võite alustada eelnevalt kasutatud pillide tabletivabale intervallile järgneval päeval (või pärast eelnevalt kasutatud pillide viimase toimeainet mittesisaldava tableti võtmist). Kui te lähete üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.
•     Kui te lähete üle ainult-progestageeni sisaldavalt meetodilt (ainult progestageeni sisaldav tablett, süst, progestageeni vabastav emakasisene süsteem või implantaat).
Ainult progestageeni sisaldavalt tabletilt võite üle minna suvalisel päeval (implantaadilt või emakasiseselt süsteemilt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel on soovitatav esimese seitsme tabletivõtmise päeva jooksul kasutada rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
•     Pärast aborti.
Järgige oma arsti juhiseid.
•     Pärast sünnitust.
NubeIght kasutamist võite alustada 21...28 päeva pärast sünnitust. Kui te alustate hiljem,
peaksite esimese seitsme NubeIght võtmise päeva jooksul kasutama barjäärimeetodit (näiteks
kondoomi).
Kui te olite pärast sünnitust vahekorras enne NubeIght kasutamise (taas-) alustamist, tuleb
välistada raseduse võimalus või oodata ära järgmine menstruatsioon.

Juhul kui te ei ole kindel, millal tablettide võtmist alustada, küsige nõu oma arstilt.
•     Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust (uuesti) NubeIght kasutama hakata. Lugege lõiku "Imetamine".
Kui te võtate NubeIght’i rohkem kui ette nähtud
Puuduvad tõendid etünüülöstradiool/drospirenoon üleannustamisega seotud tõsistest kahjustustest.
Üleannustamise korral (kui võtate mitu tabletti korraga) võib esineda iiveldus ning oksendamine. Noortel naistel võib esineda tupekaudne vereeritus.
Kui te võtsite liiga palju NubeIght tablette või kui te avastate, et laps on neid sisse võtnud, pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.
Kui te unustate NubeIght võtta Pakendi neljandas reas olevad tabletid on platseebotabletid. Kui unustate võtta ühe nendest tablettidest, ei mõjuta see NubeIght toimet. Visake vahelejäänud platseebotablett ära, et te ei pikendaks kogemata platseebo nädalat. See võib vähendada NubeIght’i toimet. Kui vahele jääb esimese, teise või kolmanda rea tablett, peaksite järgima alltoodud instruktsioone:
•     Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, on tableti toime säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ning jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.

•     Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib pillide toime olla vähenenud.

Mida rohkem tablette on vahele jäänud, seda suurem on rasestumise risk. Suurim rasestumise risk on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi esimese rea alguses ja kolmanda nädala lõpus kolmandas reas. Järgige alltoodud meetmeid (vt ka alltoodud diagrammi).
•     Te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti pakendist
Küsige nõu oma arstilt.
•     1 tablett jäi vahele 1. nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi). Kui te olite vahekorras nädala jooksul enne tableti vahelejäämist, siis on võimalik, et te olete rase. Pöörduge oma arsti poole.
•     1 tablett jäi vahele 2. nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. Pillide rasestumisvastane toime on säilinud ja rasestumisvastaseid lisavahendeid pole vaja kasutada.
•     1 tablett jäi vahele 3. nädalal

Võite valida ühe järgnevatest võimalustest:

1.     Võtke vahelejäänud tablett niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. 7 valge platseebotableti võtmise asemel (tabletivaba nädala asemel) alustage järgmise pakendiga.

Teil tekib tõenäoliselt periood (menstruatsioonilaadne vereeritus) teise pakendi lõpetamise ajal, kuid teil võib ka teise pakendi tablettide võtmise ajal esineda määrimist või veritsust.

2.     Te võite ka lõpetada toimeainet sisaldavate (roosad) tablettide võtmise ning võtta 7 valget platseebotabletti (enne seda platseebo nädalat peaksite alustama 7-päevast  tabletivaba intervalli) (arvestades juurde ka vahele jäänud päeva). Kui te soovite alustada uue

-Lõpetage koheselt käesoleva pakendi tablettide võtmine
-Alustage 7-päevast tabletivaba intervalli (mitte enam
-kui 7 päeva, kaasaarvatud vahelejäänud tableti päev)
-Seejärel jätkake järgmise pakendiga
-Mida teha oksendamise või tõsise kõhulahtisuse puhul
Kui te oksendate 3...4 tunni jooksul pärast toimeainet sisaldava (roosa) tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus, võivad toimeained jääda täielikult imendumata. See olukord on sarnane tableti vahelejätmisega. Oksendamise või kõhulahtisuse korral võtke uus tablett varupakendist niipea kui võimalik. Võimalusel võtke see mitte hiljem kui 12 tundi pärast tavapärast tableti võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui te võtate tableti hiljem kui 12 tunni möödudes, tuleb teil järgida nõuandeid, mis on toodud jaotises "Kui te unustate NubeIght’i võtta".
Vaheveritsus
NubeIght esimestel kasutuskuudel võib teil esineda vaheveritsusi (veritsus väljaspool platseebo intervalli). Kui need veritsused kestavad kauem kui paar kuud või algavad mõne kuu möödudes, peab teie arst uurima selle põhjuseid.
Mida teha, kui platseebo intervalli ajal veritsust ei esine
Kui te olete korralikult roosasid tablette võtnud, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud tugevat kõhulahtisust ning te ei kasuta samaaegselt mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te olete rase.
Kui vahele on jäänud kaks veritsust järjest, võite olla rase. Pöörduge koheselt oma arsti poole. Ärge alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist enne, kui raseduse võimalus on välistatud.
Mida peate teadma menstruatsiooni edasilükkamise kohta
Kuigi see ei ole soovitatav, on menstruatsiooni (menstruatsioonilaadse vereerituse) edasilükkamine kuni järgmise pakendi lõpuni võimalik, kui te ei võta neljanda rea valgeid platseebotablette ja alustate järgmise NubeIght pakendiga. Teil võib teise pakendi tablettide võtmise ajal esineda määrimist (verejäljed) või veritsust. Tavapärase platseebo nädala lõppedes, kui olete võtnud 7 valget tabletti, alustage järgmise pakendiga.
Enne menstruatsiooni edasilükkamist pidage nõu oma arstiga.
Mida peate teadma menstruatsiooni alguspäeva muutmise kohta
Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, siis algab teil periood (menstruatsioonilaadne vereeritus) platseebointervalli ajal. Kui te soovite veritsuse algusaega muuta, siis lühendage (mitte kunagi ärge pikendage) platseebo perioodi. Näiteks, kui teil algas siiani platseebointervall reedel ja te soovite, et see edaspidi algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis tuleb teil alustada järgmise pakendiga 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui te jätate oma platseebointervalli väga lühikeseks (näiteks 3 päeva või vähem), võib teil menstruatsioonilaadset vereeritust (perioodi) mitte tekkida. Teil võib aga esineda määrimist (verejäljed) või veritsust. Kui te ei ole kindel, kuidas toimida, küsige nõu oma arstilt.
Kui te lõpetate NubeIght’i kasutamise
Te võite NubeIght’i kasutamise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi tuleb lõpetada, kui
Võimalikule tromboosile viitavate sümptomite ilmnemisel lõpetage NubeIght võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole. Sümptomiteks on:
• tugev valu ja/või põletik ühes jalas

• tugev ja äkiline rindkere valu, mis võib kiirguda vasakusse kätte • ootamatu raskendatud hingamine • ootamatu ilmse põhjuseta köha • ootamatu, tugev või pikaleveninud peavalu või migreeni ägenemine • osaline või täielik nägemise kadu või kahelinägemine

• kõnehäired või kõnevõimetus

• peapööritus või minestushood

•     nõrkus, anomaalsed aistingud või tuimus keha mistahes piirkonnas

4.     VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka NubeIght põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
•     Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui ühel naisel 100-st, kuid vähem kui ühel naisel 10-st): emotsionaalne labiilsus, peavalu, kõhuvalu, akne, rindade hellus, rindade suurenemine, valulikud või irregulaarsed menstruatsioonid, kehakaalu kasv.

•     Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui ühel naisel 1 000-st, kuid vähem kui ühel naisel 100-st): vaginaalne infektsioon, herpes simplex (huultel), allergilised reaktsioonid, mis võivad kohati olla rasked (angioödeem) koos naha ja/või limaskesta tursega, isu tõus, meeleolu langus, närvilisus, unehäired, huvi kadu suguelu vastu, torkimise tunne, peapööritus, nägemisprobleemid, südame rütmihäired või ebatavaliselt kiire südame löögisagedus, verehüübed jala või kopsu (kopsuemboolia) veresoontes (tromboos), vererõhu tõus, migreen, varikoossed veenid, kurguvalu, kõhu ja/või soole põletik, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, juuste väljalangemine, sügelus, nahalööve, naha kuivus, seborroiline dermatiit, valu kaelas, valu jäsemetes, lihaskrambid, põiepõletik, tükid rinnas, piimavoolus, munasarja tsüstid, kuumahood, menstruatsiooni puudumine, vererohke menstruatsioon, eritis tupest, tupe kuivus, kõhuvalu, määriv voolus emakakaelast, vedelikupeetus, energiapuudus, liigne janutunne, suurenenud higistamine, kehakaalu langus.


Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.     KUIDAS NUBEIGHT’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage NubeIght’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast "Kõlblik kuni:" või "EXP:"
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.     LISAINFO

Mida NubeIght  0,02 mg/3 mg sisaldab
Toimeainet sisaldavad tabletid:
Toimeained on etünüülöstradiool ja drospirenooon. Iga roosa tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon,
naatriumkroskarmelloos, polüsorbaat 80, magneesiumstearaat.
Tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350,
talk, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).

Platseebotabletid:
Tableti sisu: veevaba laktoos, povidoon, magneesiumstearaat.
Tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350,
talk.

Kuidas NubeIght välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet sisaldavad tabletid on roosad, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid. Platseebotabletid on valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
•     NubeIght on saadaval karpides, mis sisaldavad 1, 2, 3, 6 või 13 blisterpakendit, iga blister sisaldab 28 tabletti (21 toimeainet sisaldavat ja 7 platseebotabletti)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Laboratorios León Pharma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Hispaania

Infoleht on viimati kooskõlastatud: novembris 2009.