Nurofen Ultra Express - Nurofen Ultra Express pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid
Ibuprofeen
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
• Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama Nurofen Ultra Express’i täpselt juhistele vastavalt.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
• Kui pärast 4 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Nurofen Ultra Express ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nurofen Ultra Express’i kasutamist
3. Kuidas Nurofen Ultra Express’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nurofen Ultra Express’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON NUROFEN ULTRA EXPRESS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ibuprofeen kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd). Need ravimid leevendavad valu, vähendavad paistetust ja alandavad palavikku. Nurofen Ultra Express laguneb kiiresti organismis, ning kapslist vabanenud toimeaine imendub kergesti, jõudes kiirest valukoldeni.
Nurofen Ultra Express’i kasutatakse:
• nõrga kuni mõõduka valu, nagu pea-, hamba- ja menstruatsioonivalu leevendamiseks
• külmetushaigusega kaasneva palaviku ja valu vähendamiseks
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NUROFEN ULTRA EXPRESS’I KASUTAMIST
Ärge kasutage Nurofen Ultra Express’i
• kui te olete allergiline (ülitundlik) ibuprofeeni, ponceau 4R punase (E124) või Nurofen Ultra Express’i mõne koostisosa suhtes;
• kui teil on kunagi olnud astma, vesine nina, paistetus või nõgeslööve, mida seostatakse atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikevastaste ainete (MSPVAde) kasutamisega;
• kui teil on (või teil on olnud 2 või rohkem episoodi) maohaavand või -verejooks;
• kui teil on olnud MSPVAde kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon;
• kui teil on raske maksa, neeru või koronaarne südamehaigus või südamepuudulikkus;
• kui lapse kehakaal on alla 20 kg;
• kui teil on tserebrovaskulaarne või mõni muu äge verejooks;
• kui teil on väljaselgitamata põhjustega vereloome häired;
• kui teil on raske dehüdratsioon (mis on põhjustatud oksendamisest, kõhulahtisusest või ebapiisavast vedelike tarvitamisest);
• raseduse viimasel trimestril.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nurofen Ultra Express
• kui teil on teatud nahahaigused (süsteemne erütematoosne luupus (SLE) või segatüüpi sidekoehaigus. Kui teil on rasked nahareaktsioonid, nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Nurofen Ultra Express’i manustamine tuleb katkestada kohe, kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustused või mõni muu ülitundlikkuse sümptom;
• kui teil on kaasasündinud vereloomehäire (äge vahelduv porfüüria);
• kui teil on või on olnud soolehaigus ( haavandiline koliit või Crohni tõbi);
• kui teil on olnud kõrge vererõhk ja/või südamepudulikkus;
• kui teie neerufunktsioon on vähenenud;
• kui teil on maksahäired;
• kui teil on vaetult olnud suur operatsiooni;
• kui teil on olnud astma või allergiline haigus, kuna võib tekkida hingeldus;
• kui teil on heinapalavik, ninapolüübid või kroonilised obstruktiivsed häired, kuna esineb suurenenud risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. Need võivad ilmneda kui astmahood ( nn analgeetiline astma). Quinke ödeem või urtikaaria;
• tuulerõugete ajal on soovitatav Nurofen Ultra Expressi mitte kasutada.
• Ravimid, nagu Nurofen Ultra Express, võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestust (3 päeva palaviku korral ja 4 päeva valu leevendamiseks).
• kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti südamelihaseinfarkt või kui te arvate, et teil esineb risk selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesterooltase või kui te suitsetate), siis peate enne ibuprofeeni võtmist rääkima sellest oma raviarstile või apteekrile;
• kui teil on verehüübimishäire;
• Nurofen Ultra Express’i pikaajalisel kasutamisel on vaja regulaarselt kontrollida maksanäitajaid, neerufunktsiooni ja verepilti.
• Samaaegne kasutamine teiste MSPVAdega, sh tsüklooksügenaas-2 spetsiifiliste inhibiitorid, suurendab kõrvaltoimete riski (vt lõik allpool „Võtmine koos teiste ravimitega“).
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik. Analgeetikumide harjumuslik kasutamine, eriti mitmete valuvaigistavate ainete kombineeritud kasutamine, võib põhjustada pikaajalisi raskeid neeruprobleeme. See risk võib suureneda füüsilise pinge korral, mida seostatakse soola kaotuse ja dehüdratsiooniga. Seetõttu tuleks seda vältida. Analgeetikumide pikaajalsel kasutamisel võib tekkida peavalu, mida ei tohi ravida ravimi suurendatud annustega.
Kui mõni ülalmainitud seisund teeb teile muret, konsulteerige enne Nurofen Ultra Express´i kasutamist arstiga.
Võtmine koos teiste ravimitega
Mida peaksite vältima, kui kasutate teisi ravimeid?
Mõned ravimid, nagu antikoagulandid (hüübimisvastased) (nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin,
tiklopidiin), mõned kõrge vererõhu vastased ravimid (AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil,
beetablokaatorid, angiotensiin-II-antagonistid), võivad mõjutada või olla mõjutatud ibuprofeen ravist.
Sellepärast konsulteerige alati arstiga, enne kui kasutate ibuprofeeni teiste ravimitega.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti, kui võtate alljärgnevaid ravimeid:
atsetüülsalitsüülhape või teised MSPVAd kuna seedetrakti haavandi ja verejooksu risk võib (põletikuvastased ja valuvaigistid) tõusta
digoksiin (südamepuudulikkuse ravim) kuna digoksiini mõju võib suureneda
glükokortikosteroidid (ravimid, mis sisaldavad
kortisooni ja kortisoonilaadsed aineid)
trombotsüütide agregatsiooni vastased ained
atsetüülsalitsüülhape (väikses annuses)
ravimid vere vedeldamiseks (nagu varfariin)
fenütoiin
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid
(ravimid depressiooni raviks)
liitium
probenetsiidi ja
sulfiinpürasoon (podagra ravimid)
kõrge vererõhu ravimid ja diureetikumid
kaaliumi säästvad diureetikumid
metotreksaat (vähi ja reuma ravim)
takroliimus ja tsüklosporiin (immuunreaktsiooni
pärssiv ravim)
zidovudiin (AIDSi vastane ravim)
sulfonüüluurea (diabeedivastane ravim)
kinoliinirea antibiootikumid
kuna on suurenenud risk seedetrakti haavandi ja verejooksu tekkeks
kuna see võib suurendada verejooksu riski kuna ibuprofeen võib suurendada selliste ravimite toimet
kuna ibuprofeen võib suurendada nende ravimite toimet
kuna fenütoiini toime võib suureneda kuna need võivad suurendada risk seedetrakti verejooksuks
kuna liitiumi toime võib suureneda kuna ibuprofeeni eritumine võib viibida
kuna ibuprofeen võib vähendada nende ravimite toimet ja võimalik on suurenenud risk neerudele kuna see võib põhjustada hüperkaleemiat kuna metotreksaadi toime võib suureneda kuna võib tekkida neerukahjustus
HIV-positiivsetel hemofiiliat põdevatel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt zidovudiini ja ibuprofeeni, esineb suurenenud risk hemartrooside ja hematoomide tekkeks.
võimalikud on koostoimed
kuna on suurenenud risk krampide tekkeks
NurofenUltra Express’i võtmine koos toidu ja joogiga
Kapsel neelake alla koos veega. Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta Nurofen Ultra Exprss’i koos toiduga. Kohe pärast sööki võtmisel võib Nurofen Ultra Express’i toime viibida. Sellisel juhul ärge võtke rohkem, kui soovitatud lõigus „Kuidas Nurofen Ultra Expressi kasutada“ või kuni annustevaheline aeg on möödunud. Mõned kõrvaltoimed, nagu seedetrakti kõrvaltoimed, on enam tõenäolised Nurofen Ultra Express’i kasutamisel koos alkoholiga.
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke seda ravimit raseduse 3 viimasel kuul. Vältige selle ravimi võtmist raseduse esimesel 6
kuul ilma arsti soovituseta.
See ravim eritub rinnapiima, kuid seda võib kasutada imetamise ajal, kui seda kasutada soovitatud
annustes ja võimalikult lühikese aja jooksul.
See ravim kuulub ravimite gruppi (MSPVAd), mis võivad ohustada naiste viljakust. See toime on
pöörduv ravimi kasutamise lõpetamisel.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Selle ravimi lühiaegne ja tavalises annuses kasutamine ei oma mõju või omab ebaolulist mõju autojuhtimisele ja masinate kasutamisele.
Oluline teave mõningate Nurofen Ultra Express’i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab sorbitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
See ravim sisaldab ponceau 4R punast. Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
3. KUIDAS NUROFEN ULTRA EXPRESS’I KASUTADA
Kasutage Nurofen Ultra Express’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui just arst pole teile teisiti määranud, siis standardne annutamine on järgmine:
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga ligikaudu 40 kg Algannus : võtke 1 või 2 kapslit veega (200 mg või 400 mg ibuprofeeni). Vajadusel võtke veel 1 või 2 kapslit (200 mg kuni 400 mg ibuprofeeni), aga ärge võtke üle 6 kapsli 24 tunni jooksul. 200 mg annuse korral peab annustamise vaheaeg olema vähemalt 4 tundi, 400 mg annuse korral vähemalt 6 tundi.
Lapsed kehakaaluga 20 kg (ligikadu 6 -aastased) kuni 39 kg :
Nurofen Ultra Express’i võib kasutada lastel, kelle kehakaal on üle 20 kg. Ibuprofeeni maksimaalne
ööpäevane annus on 20…30 mg kehakaalu kilogrammi kohta, jagatuna 3 kuni 4 annuseks.
Annustamise intervall ei tohi olla alla 6 tunni. Soovitatud maksimaalset annust ei tohi ületada.
Ibuprofeeni koguannust 30 mg/kg ei tohi ületada 24-tunnise ajavahemiku jooksul. Nurofen Ulta
Express’i annustatakse lastele järgmiselt:
Kehakaal Üksikannus Maksimaalne ööpäevane annus
Lapsed 20…29 kg 1 kapsel (200 mg ibuprofeeni) 3 kapsel (600 mg ibuprofeeni)
Lapsed 30…39 kg 1 kapsel (200 mg ibuprofeeni) 4 kapslit (800 mg ibuprofeeni)
Manustamisviis
Suukaudne. Mitte närida.
Kui teil on tunne, et Nurofen Ultra Express’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on Nurofen Ultra Expressi vaja võtta palaviku korral rohkem kui 3 päeva või valu vaigistamiseks rohkem kui 4 päeva või sümptomid halvenevad, konsulteerige arstiga.
Kui te kasutate Nurofen Ultra Express’i rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige kohe arstiga. Võivad tekkida järgmised sümptomid: iivelds, oksendamine, kõhuvalu, peavalu, peapööritus, unisus. Harvemini: madal vererõhk ja teadvuskadu (müokloonsed krambid lastel), vähenenud hingamine (respiratoorne deprssioon), ja naha ja limaskestada sinakaks muutumine (tsüanoos).
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Nurofen Ultra Express põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik. Kuigi kõrvaltoimed on ebaharilikud, võib teil tekkida mõni MSPVAde tuntud kõrvaltoime. Kui teil on mõni kõrvaltoime tekkinud või teil on kahtlusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja konsulteerige oma arstiga esimesel võimalusel. Eakatel on surenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.
Kõrvaltoimeid hinnatakse järgmiste järgmiste esinemissageduste järgi
Väga sage : mõjutab rokem kui 1 inimest 10st
Sage: mõjtab 1...10 inimest 100st
Aeg-ajalt : mõjutab 1...10 inimest 1000st
Harv : mõjutab 1...10 inimest 10000st
Väga harv : mõjutab vähem kui 1 inimest 10000
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Kõrvaltoimeteks võivad olla:
Infektsioonid
Väga harv: Erandlikult võivad tuulerõugete ajal tekkida infektsioonid. Nakkuslike põletike ägenemine (nt nekrotiseeruv fastsiit), mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega. Kui Nurofen Ultra Express´i kasutamise ajal tekivad infektsiooni sümptomid või sümptomid ägenevad, tuleb kohe arsti poole pöörduda. Tuleb kindlaks teha, kas infektsioonivastane/antibiootikumi ravi on vajalik. Ibuprofeeni kasutamise ajal on täheldatud aseptilise meningiidi sümptomeid, nagu kaela kangus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või teadvuse hägustumine. Autoimmuunhäirega (süsteemne erütematoosluupus, süsteemne sidekoe haigus) patsiendid näivad olevat sellele enam vastuvõtlikud.
Vere häired Väga harv: Vererakkude tootmise häired – esmased sümptomid: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, raske kurnatus, ninaverejooks ja naha veritsus. Sellistel juhtudel tuleb ravi kohe lõpetada ja konsulteerida kohe arstiga. Iseravimist valuvaigistite või palavikku alandavate ravimitega (antipüreetilised ravimid) ei tohi teha.
Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: Ülitundlikkuse reaktsioonid koos lööbe ja sügelusega, samuti astmahood. Lõpetage kohe Nurofen Ultra Express’i võtmine ja teatage kohe arstile. Väga harv: Rasked ülitundlikkuse reaktsioonid – sümptomiteks võivad olla: näo , keele ja kurgu paistetus, hingeldus, kiirenenud südamelöögid, madal vererõhk, raske šokk. Kui ilmneb üks sellistest sümptomitest, mis võib juhtuda isegi esimesel kasutuskorral, on vajalik kohene esmaabi.
Psühhiaatrilised häired
Väga harv: psühhootilised reaktsioonid, depressioon.
Närvisüsteemi häired
Aeg-ajalt: peavalu, peapööritus, unetus, erutusseisund, ärrituvus ja väsimus.
Silmade häired Aeg-ajalt: nägemishäired
Kõrvade ja tasakaalu häired Harv: tinnitus
Südame häired
Väga harv: Seoses MSPVAde kasutamisega on teatatud palpitatsioonist, südamepuudulikkusest,
müokardiinfarktist, ödeemist, hüpertensioonist ja kardiaalsest puudulikkusest.
Vaskulaarsed häired Väga harv: arteriaalne hüpertensioon
Seedetrakti häired Sage: Kaebused kõhus, nagu kõrvetised, kõhuvalu ja iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, puhitus ja kõhukinnisus, kerge seedetrakti verekaotus maos ja/või seedetraktis, mis võib üksikutel juhtudel põhjustada aneemiat. Aeg-ajalt: Perforatsioon või seedetrakti verejooks, must roe ja vere oksendamine, soolehaiguste halvenemine (haavandiline koliit ja Crohni tõbi). Väga harv: Ösofagiit, pankreatiit, seedetrakti striktuurid. Tugeva valu korral ülakõhus, vere oksendamise ja musta roe korral tuleb kohe lõpetada ravi ja konsulteerida arstiga.
Maksa häired
Väga harv: Maksakahjustus (esmaseks nähuks võib olla naha värvi muutus), hepaatiline kahjustus,
eriti pikaajalise ravi korral, maksapuudulikkus, äge hepatiit.
Naha häired Väga harv: Nahareaktsioonide rasked vormid, kaasa arvatud lööve koos punetuse ja villidega, Stevens-Johnsoni sündroom ja kudede kärbumine.
Neerude häired Harv: Ravimid, nagu Nurofen Ulltra Express võivad väga harva põhjustada neeruhaigusi. Neerukahjustuse (papillaarne nekroos) tunnusteks võivad olla valu külgedes ja/või kõhus, veri uriinis ja palavik. Samuti võib harva esineda suurenenud uurea kontsentratsioon veres. Väga harv: Vähenenud uriinieritus ja paistetus (eriti kõrge vererõhu ja vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel); paistetus (ödeem) ja hägune uriin (nefrootiline sündroom), põletikuline neeruhaigus (interstitiaalne nefriit), mis võib viia akuutse neerupuudulikkuse tekkimiseni. Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomotest või teil on üldine halb enesetunne, lõpetage Nurofen Ultra Express’i võtmine ja konsulteerige arstiga, kuna need võivad olla esimesed neerupuudulikkuse või neerukahjustuse tunnused.
Ravimeid, nagu Nurofen Ultra Express, võib seostada väikese suurenenud riskiga südameataki (müokardiinfarkt) või insuldi suhtes.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, lõpetage ravimi kasutamine ja informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
5. KUIDAS NUROFEN ULTRA EXPRESS’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Nurofen Ultra Express’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Nurofen Ultra Express sisaldab
Toimeaine on ibuprofeen.
− Üks kapsel sisaldab 200 mg ibuprofeeni.
− Abiained :
− Kapsli sisu:
− makrogool 600,
− kaaliumhüdroksiidd ( minimaalne puhtus 85%),
− puhastatud vesi.
− Kapsli kest: sorbitooli lahus (E240), osaliselt dehüdreeritud,
− želatiin,
− ponceau 4R punane (E124).
− Tint:
− opacode WB valge (sisaldab titaandioksiidi (E171), propüleenglükooli, hüdroksümetüültselluloosi
(E464)).
Kuidas Nurofen Ultra Express välja näeb ja pakendi sisu
Punane poolläbipaistev pehmekapsel, millel on identifitseeriv trükis. Pakendi suurused: 2, 4, 6, 8, 10,
12, 16, 20, 24, 30, 40 või 50 pehmekapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Ul.Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poola
Tootja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham site Thane Road Nottingham NG90 2DB Ühendkuningriik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Katrin Kompa Kärberi 34-32 Tallinn 13919 Tel: 5151555
Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2010.
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria Nurofen Express 200mg Belgia Nurofen Immedia 200mg Bulgaaria Nurofen Express 200mg Küpros Nurofen Express 200mg Tšehhi Vabariik Nurofen Excel 200mg Soome Nurofen 200mg Prantsusmaa Nuroflash 200mg Saksamaa Nurofen Immedia 200mg Kreeka Ungari Island Läti Leedu Luksemburg Malta Holland Poola Rumeenia Slovakkia Vabariik Sloveenia Rootsi Nurofen Express 200mg Nurofen Excel 200mg Nurofen Express 200mg Nurofen Ultra Express 200mg Nurofen Ultra Express 200mg Nurofen Immedia 200mg Nurofen Express 200mg Nurofen Express 200mg Nurofen Ultra Express 200mg Nurofen Express 200mg Nurofen Excel 200mg Nurofen Immedia 200mg Nurofen Express 200mg