NOAX 50 mg - NOAX 50 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
NOAX 50 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on NOAX 50 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne NOAX 50 mg võtmist
3. Kuidas NOAX 50 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas NOAX 50 mg säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON NOAX 50 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on NOAX 50 mg. See on analgeetikum. Analgeetikume nimetatakse sageli valuvaigistiteks või valuleevendajateks. NOAX 50 mg on mõeldud mõõduka kuni tugeva valu leevendamiseks. Ärge kasutage seda nõrga valu korral.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOAX 50 mg VÕTMIST
Ärge võtke NOAX 50 mg
- kui te olete allergiline (ülitundlik) tramadooli või NOAX 50 mg mõne koostisosa suhtes;
- kui te tunnete ennast alkoholi tarvitamise tõttu uimaselt või olete joobes;
- kui te kasutate või olete kasutanud psühhiaatrilisi ravimeid, trankvillisaatoreid (rahusteid), uinuteid või opioidanalgeetikume;
- kui te kasutate või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud MAO inhibiitoreid (ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks);
- kui te võtate buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks);
- kui te saate narkootikumide võõrutusravi;
- kui teil on epilepsia või krambihoogusid, mida ei ole adekvaatselt ravitud;
- kui te toidate last rinnaga ja vajate pikaajalist (kauem kui 2–3 päeva) ravi;
- kui te olete alla 12-aastane.
Kui te ei ole päris kindel, kas mõni ülaltoodud seisunditest kehtib teie kohta, pöörduge enne NOAX 50 mg kasutamist oma arsti või apteekri poole.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NOAX 50 mg
- kui teil on kalduvus ravimsõltuvuse tekkeks. NOAX 50 mg võib pikaajalisel kasutamisel põhjustada psüühilist või füüsilist sõltuvust. Seda ravimit võib kasutada üksnes väga lühikese aja vältel ja hoolika arstliku järelevalve all;
- kui teil esineb sõltuvus opiaatide suhtes. NOAX 50 mg ei sobi asendus- ega võõrutusraviks;
- ravi ajal ei ole soovitatav alkoholi tarbida;
- kui te kasutate karbamasepiini (epilepsia või teatud tüüpi valude korral kasutatav ravim). Karbamasepiini samaaegne kasutamine ravi ajal ei ole soovitatav;
- kui teil on olnud peatrauma või kui teil on mõni ajuhaigus;
- kui te põete mõnda neeru- või maksahaigust;
- kui teil on peapööritus või tugev nõrkus;
- kui teil on esinenud epileptilised krambid. NOAX 50 mg võib põhjustada krampe juba tavaliste terapeutiliste annuste juures, eriti kui seda võtate suures annuses või koos teiste ravimitega;
- kui teil esinevad hingamishäired (hingeldus, liigne eritis bronhidest);
Kui te ei ole päris kindel, kas mõni ülaltoodud seisunditest kehtib teie kohta, pöörduge enne NOAX 50 mg kasutamist oma arsti või apteekri poole.
Võtmine koos teiste ravimitega
NOAX 50 mg kasutamine on vastunäidustatud koos:
• MAO inbiitorite/SSTI-dega (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid/selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid; ravimid mida kasutatakse depressiooni ravimiseks). NOAX 50 mg võib tugevdada nende ravimite toimet ja põhjustada serotoniinisündroomi, mille sümptomid võivad olla näiteks palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, treemor, ärevus, segasus, jne;
• buprenorfiini/nalbufiini/pentasotsiiniga (tugevad valuvaigistid). Nimetatud ravimite kasutamine koos NOAX 50 mg võib põhjustada ärajätunähte.
NOAX 50 mg võib mõjutada järgmiste ravimite toimet:
• rahustid/anesteetikumid/teised valuvaigistid. NOAX 50 mg võib tugevdada nende ravimite toimet;
• karbamasepiin (epilepsia või teatud tüüpi valude korral kasutatav ravim). Karbamasepiin võib vähendada NOAX 50 mg valuvaigistavat toimet.
• Antidepressandid (SSTI-d, tritsüklilised antidepressandid) / antipsühhootikumid/meflokiin või bupropioon (ravimid, mis võivad suurendada krampide tekkevõimalust). Samaaegne kasutamine koos ravimiga NOAX 50 mg võib põhjustada krampe, sest suureneb krampide tekkeoht.
• Antikoagulandid (verd vedeldavad ravimid). Samaaegsel kasutamisel võib NOAX 50 mg mõjutada nende toimet.
• Ondansetroon (ravim mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vähendamiseks keemiaravi korral). Võib osutuda vajalikuks NOAX 50 mg annuse suurendamine.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
NOAX 50 mg võtmine koos toidu ja joogiga
NOAX 50 mg tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal ei tohi NOAX 50 mg kasutada.
Kui te ravi ajal avastate, et olete rasestunud, siis võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kes kohandab ravi vastavalt teie seisundile.
Te võite last toita rinnaga tingimusel kui te võtate ühekordselt ühe annuse ravimit. Kui on vajalik pikemaaegne ravi, peate rinnaga toitmise katkestama või kaaluma teise ravimi kasutamist. NOAX 50 mg ei ole sobiv pikaaegseks kasutamiseks rinnaga toitmise ajal.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui te toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
NOAX 50 mg võib muuta teid uniseks. Ärge juhtige autot ega tegelge asjadega, mis nõuavad erksust, eriti juhul, kui te olete koos ravimiga NOAX 50 mg tarvitanud alkoholi või võtnud teisi sedatiivse (rahustav) toimega ravimeid.
Oluline teave mõningate NOAX 50 mg koostisainete suhtes
NOAX 50 mg sisaldab fenüülalaniini allikana aspartaami, mis võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
3. KUIDAS NOAX 50 mg VÕTTA
Võtke NOAX 50 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
NOAX 50 mg tablett sulab suus kiiresti. Seda on võimalik neelata alla ilma vett peale joomata. Samuti võib tableti lahustada pooles klaasis vees, mis tuleb pärast segamist kohe ära juua.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
Tavaline NOAX 50 mg annus on üks või kaks tabletti (50 mg või 100 mg). Vajaduse korral
võib arst määrata teistkordse annuse 50 mg või 100 mg, mis tuleb võtta 4 tunni möödudes.
Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 400 mg, välja arvatud kliinilistes eriolukordades. Arst
otsustab valu tugevuse põhjal ka ravi kestuse üle.
Üle 75-aastased ja/või neeru- või maksahaigusega patsiendid: Palun järgige täpselt oma arsti juhiseid.
Raske neeru- või maksahaigus:
Ravi NOAX 50 mg-ga ei ole soovitatav.
Alla 12-aastased lapsed:
Ärge andke ravimit NOAX 50 mg alla 12-aastastele lastele.
Kui te võtate NOAX 50 mg rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomid võivad on näiteks oksendamine, vererõhu langus, äkiline nõrkus,
minestamine, epileptilised krambid, hingamisraskused.
Kui te olete võtnud NOAX 50 mg rohkem kui ette nähtud, siis võtke otsekohe ühendust oma
arstiga.
Kui te unustate NOAX 50 mg võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate NOAX 50 mg võtmise
Pärast pikaajalist ravi võivad tekkida ärajätunähud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka NOAX 50 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st): pearinglus, oksendamine, iiveldus.
• Sage (esineb 1…10 inimesel 100-st): peavalu, unisus, kõhukinnisus, suukuivus, higistamine, kurnatus.
• Aeg-ajalt (esineb 1…10 inimesel 1000-st): südameprobleemid (südame löögisageduse kiirenemine, uimasus või peapööritus kiirel püstitõusmisel, tuntavad südamelöögid), seedetrakti häired (survetunne maos, kõhupuhitus, oksendamine), nahareaktsioonid (nahasügelus, lööve, nõgeslööve).
• Harv (esineb 1…10 inimesel 10000-st): allergilised reaktsioonid (nt tõsine hingamisraskus), söögiisu muutused, meeleoulu muutused, muutused aktiivsuses ja mõtlemises, käitumises ning tajumises, segasus, hallutsinatsioonid, unehäired, luupainajad, sõltuvus, krambid, paresteesiad (naha sügelemine või nõelaga torkimise tunne), treemor (värin), hägune nägemine, südame löögisageduse aeglustumine, vererõhu tõus, liigutuslik nõrkus, urineerimishäired (urineerimisraskus või kusepeetus).
• Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st): vertiigo (tasakaaluhäire), punetus, astma ägenemine ja hingamise pärssimise (hingamishäire) süvenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (üksikjuhtudel).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS NOAX 50 mg SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage NOAX 50 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida NOAX 50 mg sisaldab
-Toimeaine on tramadoolvesinikkloriid. Üks NOAX 50 mg tablett sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
-Abiained on etüültselluloos, kopovidoon K28, ränidioksiid, mannitool (E421), krospovidoon tüüp A, aspartaam (E951), mündijuure maitselisand ( piparmünt, laanelille eeterlikud õlid, eukalüptool, vanilliin, etüülvanilliin, pulegoon, maltodekstriin ja kummiaraabik), magneesiumstearaat.
Kuidas NOAX 50 mg välja näeb ja pakendi sisu
NOAX 50 mg on saadaval suus dispergeeruvate tablettidena.
Tabletid on ümarad valged kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „T“ ja
teisel küljel „50“. Tabletid on mündile iseloomuliku lõhnaga.
NOAX 50 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval 10, 20, 30 või 60 tabletti sisaldavas blisterpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Müügiloa hoidja:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg AUSTRIA
Tootja:
Lamp San Prospero SpA Via Della Pace, 25/A Moderna Itaalia
Või
Klocke Pharma-Service GmbH Strassburger Str. 77 77767 Appenweier Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Lorenzo Pharma OÜ Koidu 20-19 10136 Tallinn Eesti
Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2010.