NOSTERON 25 mg - NOSTERON 25 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

NOSTERON 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Eksemestaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte
•     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

•     Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

•     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.



Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on NOSTERON ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne NOSTERON´i võtmist

3. Kuidas NOSTERON´i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas NOSTERON´i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON NOSTERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Eksemestaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid takistavad aromataasiks nimetatava aine toimet, mis on vajalik naissuguhormoonide (östrogeenide) tootmiseks, eriti postmenopausaalsetel (menopausijärgsetel naistel). Östrogeeni taseme vähendamine organismis võimaldab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Eksemestaani kasutatakse varases staadiumis hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks postmenopausaalsetel naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud 2...3 aastat kestnud ravi ravimiga tamoksifeen.
Eksemestaani kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks postmenopausaalsetel naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOSTERON´I VÕTMIST

Ärge võtke NOSTERON´i
•     kui te olete või olete varem olnud allergiline (ülitundlik) eksemestaani või NOSTERON´i mõne koostisosa suhtes. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.

•     kui te ei ole veel menopausis, st teil on endiselt igakuised menstruatsioonid.

•     kui te olete rase, võite olla rase või toidate last rinnaga.



Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga NOSTERON
•     NOSTERON sisaldab ainet, mis võib dopingu kontrolltestides anda positiivse tulemuse.

•     Enne ravi NOSTERON´iga võib teie arst soovida võtta teilt vereanalüüsid veendumaks, et olete jõudnud menopausi.

•     Enne NOSTERON´i võtmist öelge oma arstile, kui teil on probleeme oma maksa või neerudega.

•     Rääkige oma arstile, kui teil on olnud varem või põete hetkel mõnda haigust, mis mõjutab teie luude tugevust.Teie arst võib soovida mõõta teie luutihedust enne ravi alustamist ja ravi ajal NOSTERON´iga. Seda seepärast, et selle klassi ravimid langetavad naissuguhormoonide taset ja see võib viia luude mineraalisisalduse kaoni, mis võib vähendada nende tugevust.


Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
NOSTERON´i ei tohi manustada samal ajal hormoonasendusraviga (HAR). Öelge oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
• rifampitsiin (antibiootikum),

• ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks (karbamasepiin või fenütoiin),

• antidepressandina kasutatavad taimsed ravimid [naistepuna (Hypericum perforatum)].



NOSTERON´i võtmine koos toidu ja joogiga
NOSTERON´i tuleb võtta pärast sööki iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke NOSTERON´i, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui olete rase või arvate, et võite
olla rase, rääkige sellest oma arstile.
Kui teil on kas või minimaalne võimalus rasestuda, pidage nõu oma arstiga rasestumisvastaste
vahendite suhtes.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui te tunnete NOSTERON´i võtmise ajal unisust, pearinglust või nõrkust, ei tohi te autot juhtida ega töötada masinatega.

3. KUIDAS NOSTERON´I VÕTTA

NOSTERON´i tuleb võtta pärast sööki iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Võtke NOSTERON´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kui teil tekib vajadus minna NOSTERON´i tarvitamise ajal haiglasse, siis teavitage
meditsiinipersonali kõikidest ravimitest, mida parajasti tarvitate.

Lapsed
NOSTERON ei ole sobilik kasutamiseks lastel.


Kui te võtate NOSTERON´i rohkem kui ette nähtud
Kui kogemata on võetud liiga palju tablette, pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Näidake neile NOSTERON´i pakendit.

Kui te unustate NOSTERON´i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te unustate oma tableti võtmata, võtke see sisse niipea kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu
aeg võtta järgmine annus, võtke see sisse tavalisel ajal.


Kui te lõpetate NOSTERON´i võtmise
Ärge lõpetage oma tablettide võtmist, isegi kui tunnete ennast hästi, välja arvatud juhul kui arst on teile seda öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka NOSTERON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. NOSTERON on hästi talutav ja järgnevad kõrvaltoimed, mida NOSTERON´iga ravitud patsientidel täheldati, on loomu poolest enamasti kerged või mõõdukad. Enamik kõrvaltoimetest on seotud östrogeeni vähesusega (nt kuumahood).
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatanud eksemestaani tablette võtvad inimesed.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
•     unehäired

•     peavalu

•     kuumahood

•     halb enesetunne

•     suurenenud higistamine

•     lihas- ja liigesvalu (kaasa arvatud osteoartriit, seljavalu, artriit ja liigesejäikus)

•     väsimus

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 kuni 10 isikul 100-st):

•     isukaotus

•     depressioon

•     pearinglus, karpaalkanali sündroom (kombinatsioon torkimistundest, tuimusest ja valust kogu käes, välja arvatud väike sõrm)

•     kõhuvalu, oksendamine (halb enesetunne), kõhukinnisus, seedehäired, kõhulahtisus

•     nahalööve, juuste väljalangemine

•     luude hõrenemine, mis võib vähendada nende tugevust (osteoporoos), viies mõnel juhul luumurdudeni (murrud või mõrad)

•     valu, käte ja jalgade turse

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 kuni 10 isikul 1000-st):

•     unisus

•     lihasnõrkus


Ilmneda võib maksapõletik (hepatiit). Sümptomite hulka kuuluvad üldine halb enesetunne, iiveldus, ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), sügelus, valu paremal kõhus ja isukaotus. Pöörduge koheselt oma arsti poole, kui te arvate, et teil on ükskõik milline neist sümptomitest.
Kui teilt võetakse vereanalüüse, võidakse märgata muutusi teie maksatalitluses. Ilmneda võivad muutused teie veres ringlevate teatud vererakkude (lümfotsüütide) ja vereliistakute arvus, eriti olemasoleva lümfopeeniaga patsientidel (vähenenud lümfotsüütide arv veres).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS NOSTERON´I SÄILITADA

•     Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•     Ärge kasutage NOSTERON´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast ‘Kõlblik kuni’. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

•     See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

•     Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Mida NOSTERON sisaldab
Toimeaine on eksemestaan. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
Abiained on:
Tableti sisu: mannitool, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A),
hüpromelloos E5, polüsorbaat 80, kolloidne ränidioksiid, veevaba, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos 6cp (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400.


Kuidas NOSTERON välja näeb ja pakendi sisu
NOSTERON tabletid on valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘E25’ ja teine külg on sile.
NOSTERON tabletid on valgetes läbipaistmatutes PVC/PVdC-Alu blisterpakendites, milles on 15, 20, 30, 90-, 100 ja 120 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Ungari
Tootjad
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Ungari

Accord Healthcare Ltd.
Sage House, 319 Pinner Road,
Harrow,
Middlesex, HA1 4HF
Ühendkuningriik


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria Nosteron Tšehhi Vabariik Greca Taani Nosteron Eesti NOSTERON Ungari Greca Läti Nosteron Leedu NOSTERON Poola Nosteron Rumeenia Revmaton Slovakkia Greca
Infoleht on viimati kooskõlastatud: mais 2010.